醫(yī)院感染監(jiān)管要點(diǎn)之十五-二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室（含二級(jí)以上）生物安全要點(diǎn)

醫(yī)院感染監(jiān)管要點(diǎn)之十五—二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室（含二級(jí)以上）生物安全要點(diǎn)二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室（含二級(jí)以上）生物安全要點(diǎn)一級(jí)防控指標(biāo)二級(jí)防控指標(biāo)三級(jí)防控指標(biāo)組織架構(gòu)管理小組確定管理小組人員及各自職責(zé)，設(shè)置感控兼職人員，細(xì)化其工作安排培訓(xùn)管理細(xì)化內(nèi)容制訂培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)計(jì)劃及考核方案（內(nèi)容包括法律法規(guī)、醫(yī)院感染控制重要性、生物安全防護(hù)、手衛(wèi)生、職業(yè)防護(hù)、清潔消毒等）質(zhì)量管理質(zhì)量控制制訂室內(nèi)質(zhì)量控制方案和計(jì)劃，按照計(jì)劃完成質(zhì)控工作實(shí)驗(yàn)室設(shè)置與管理責(zé)任要求實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為實(shí)驗(yàn)室生物安全的第一責(zé)任人，全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全工作。應(yīng)當(dāng)指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況分區(qū)要求二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室（含二級(jí)以上）應(yīng)嚴(yán)格分區(qū)，包括清潔區(qū)、潛在污染區(qū)和污染區(qū)污染區(qū)內(nèi)應(yīng)根據(jù)工作性質(zhì)和流程合理擺放實(shí)驗(yàn)設(shè)備、臺(tái)柜等，避免相互干擾、交叉污染應(yīng)將個(gè)人衣物與實(shí)驗(yàn)工作服分開放置二級(jí)以上生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)包含緩沖間和核心工作間。緩沖間可兼作防護(hù)服更換間。必要時(shí)，可設(shè)置準(zhǔn)備間和洗消間等標(biāo)識(shí)要求實(shí)驗(yàn)室入口應(yīng)有生物危害標(biāo)識(shí)，包括實(shí)驗(yàn)室名稱、負(fù)責(zé)人姓名及聯(lián)系電話應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)間在用、停用、消毒、維護(hù)等不同狀態(tài)需要采取適當(dāng)?shù)木竞瓦M(jìn)入限制措施，如警示牌、警示燈、警示線、門禁等設(shè)施設(shè)備應(yīng)在操作病原微生物樣本的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)配備二級(jí)生物安全柜。如果使用管道排風(fēng)的生物安全柜，應(yīng)通過(guò)獨(dú)立于建筑物的其他公共通風(fēng)系統(tǒng)的管道排出應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室工作間配備洗眼裝置，必要時(shí)，應(yīng)在每個(gè)工作間配備洗眼裝置。洗眼裝置應(yīng)在實(shí)驗(yàn)操作區(qū)30內(nèi)設(shè)置。風(fēng)險(xiǎn)較大時(shí)應(yīng)設(shè)緊急噴淋裝置應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室或其所在的建筑內(nèi)配備壓力蒸汽滅菌器或其他適當(dāng)?shù)南?、滅菌設(shè)備若涉及使用有毒、刺激性、揮發(fā)性物質(zhì)，應(yīng)配備適當(dāng)?shù)呐棚L(fēng)柜（罩）應(yīng)設(shè)洗手池，水龍頭開關(guān)宜為非手觸式，宜設(shè)置在靠近出口處給水管道應(yīng)設(shè)置倒流防止器或其他有效防止回流污染的裝置；給排水系統(tǒng)應(yīng)不滲漏，下水應(yīng)有防回流設(shè)計(jì)二級(jí)以上生物安全實(shí)驗(yàn)室采用機(jī)械通風(fēng)系統(tǒng)，送風(fēng)口和排風(fēng)口應(yīng)采取防雨、防風(fēng)、防雜物、防昆蟲及其他動(dòng)物的措施，送風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離污染源和排風(fēng)口，且排風(fēng)應(yīng)與送風(fēng)連鎖，排風(fēng)先于送風(fēng)開啟，后于送風(fēng)關(guān)閉。排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)使用高效空氣過(guò)濾器二級(jí)以上生物安全實(shí)驗(yàn)室緩沖間的門宜能互鎖。如果使用互鎖門，應(yīng)在互鎖門的附近設(shè)置緊急手動(dòng)互鎖解除開關(guān)二級(jí)以上生物安全實(shí)驗(yàn)室核心工作間氣壓相對(duì)于相鄰區(qū)域應(yīng)為負(fù)壓，壓差不宜低于10Pa。在核心工作間人口的顯著位置，應(yīng)安裝顯示房間負(fù)壓狀況的壓力顯示裝置，應(yīng)通過(guò)自動(dòng)控制措施保證實(shí)驗(yàn)室壓力及壓力梯度的穩(wěn)定性，并可對(duì)異常情況報(bào)警實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程，并指定專人進(jìn)行監(jiān)督檢查門禁管理實(shí)驗(yàn)室主人口處應(yīng)有進(jìn)人控制措施。實(shí)驗(yàn)室主人口的門、放置生物安全柜的實(shí)驗(yàn)室的門應(yīng)可自動(dòng)關(guān)閉人員管理出入室要求建立嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)室工作人員出入管理制度從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室工作人員或者其他有關(guān)人員，應(yīng)當(dāng)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)著裝要求規(guī)范工作人員著裝。應(yīng)依據(jù)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)暴露風(fēng)險(xiǎn)正確穿戴白大褂、醫(yī)用外科口罩、乳膠手套、護(hù)目鏡/防護(hù)面屏，醫(yī)用防護(hù)口罩、隔離衣或醫(yī)用防護(hù)服等資質(zhì)管理應(yīng)具備相應(yīng)簧質(zhì)，如檢驗(yàn)師證、聚合酶鏈反應(yīng)上崗證、使用高壓鍋的作業(yè)人員證等應(yīng)每年定期對(duì)工作人員進(jìn)行培訓(xùn)（包括崗前培訓(xùn)和在崗培訓(xùn)），保證其掌握實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護(hù)知識(shí)和實(shí)際操作技能，經(jīng)考核合格方可上崗健康檔案包括免疫記錄、健康體檢報(bào)告、與實(shí)驗(yàn)室安全相關(guān)的意外事件/事故報(bào)告、職業(yè)感染和職業(yè)禁忌證等資料菌（毒）種及感染性樣本的管理總體要求采集、包裝、轉(zhuǎn)運(yùn)、接收、運(yùn)輸、選擇、購(gòu)買、查驗(yàn)、使用、處置和保藏菌（毒）種及感染性樣本的程序應(yīng)遵循國(guó)家有關(guān)規(guī)定人員配備應(yīng)配備兩名工作人員負(fù)責(zé)菌（毒）種及感染性樣本的管理應(yīng)有專人負(fù)責(zé)入庫(kù)、出庫(kù)并記錄、存檔保存要求具備適宜的保存區(qū)域和設(shè)備。保存區(qū)域應(yīng)有消防、防盜、監(jiān)控、報(bào)警、通風(fēng)和溫濕度監(jiān)控等設(shè)施，應(yīng)有檢查、交接、包裝的場(chǎng)所和生物安全柜等設(shè)備，保存設(shè)備應(yīng)有防盜和溫濕度監(jiān)控措施，實(shí)行雙人雙鎖保存容器材質(zhì)、質(zhì)量應(yīng)符合安全要求，不易破碎、爆裂、泄露容器上應(yīng)有牢固的標(biāo)簽或標(biāo)識(shí)，標(biāo)明菌（毒）種及感染性樣本的編號(hào)、日期等信息銷毀要求應(yīng)當(dāng)在與擬銷毀菌（毒）種相適應(yīng)的生物安全實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行，由兩人共同操作，并對(duì)銷毀過(guò)程進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)督和記錄環(huán)境管理物體表面應(yīng)根據(jù)病原微生物種類、污染對(duì)象和污染程度等制訂常規(guī)清潔消毒方案，內(nèi)容涉及消毒劑選擇、消毒劑濃度、消毒頻次應(yīng)建立應(yīng)急箱，當(dāng)菌液等感染性物質(zhì)溢灑臺(tái)面、儀器設(shè)備表面或污染地面后，立即用2000mg/L的含氯消毒劑進(jìn)行噴灑或擦拭處理。特殊儀器的操作應(yīng)遵照廠家說(shuō)明生物安全柜在每次實(shí)驗(yàn)前后可用消毒劑擦拭消毒儀器設(shè)備或?qū)嶒?yàn)產(chǎn)品移出實(shí)驗(yàn)室前應(yīng)先消毒空氣凈化空氣凈化方法包括自然通風(fēng)換氣、空氣消毒、采用集中式空調(diào)系統(tǒng)、采用分體式空調(diào)。每月對(duì)空調(diào)風(fēng)口及過(guò)濾網(wǎng)進(jìn)行清洗消毒，必要時(shí)進(jìn)行更換，或使用空氣消毒機(jī)進(jìn)行空氣凈化二級(jí)以上生物安全實(shí)驗(yàn)室采用的機(jī)械通風(fēng)應(yīng)避免氣流流向?qū)е碌奈廴?，避免污染氣流在?shí)驗(yàn)室之間或與其他區(qū)域之間流動(dòng)而造成交叉污染二級(jí)以上生物安全實(shí)驗(yàn)室排風(fēng)系統(tǒng)的高效空氣過(guò)濾器應(yīng)由專業(yè)人員按標(biāo)準(zhǔn)操作流程進(jìn)行更換，更換前先進(jìn)行有效的原位消毒，且對(duì)新的高效空氣過(guò)濾器應(yīng)進(jìn)行檢漏，確認(rèn)合格后方可使用職業(yè)防護(hù)有效防護(hù)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防措施；涉及可能產(chǎn)生微生物氣溶膠的感染性樣本處理時(shí)，應(yīng)在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行；使用機(jī)械移液裝置，禁止用口吸移液；防止職業(yè)暴露，當(dāng)病原微生物噴濺臉部或眼部時(shí)應(yīng)立即使用洗眼器進(jìn)行處理實(shí)驗(yàn)廢物總體原則分類收集、包裝、轉(zhuǎn)運(yùn)及暫存應(yīng)遵循相關(guān)國(guó)家規(guī)定廢物處置應(yīng)按《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》(2011修訂)進(jìn)行處置，由專人負(fù)責(zé)，且有書面記錄，并存檔菌（毒）種、生物樣本及其他感染性材料和污染物，應(yīng)先選用壓力蒸汽滅菌方法或有效的化學(xué)消毒劑處理后再按醫(yī)療廢物處理儀器設(shè)備性能監(jiān)測(cè)生物安全柜常規(guī)一年一次，或在儀器投入使用前、移動(dòng)位置后、檢修后、更換高效過(guò)濾器后進(jìn)行監(jiān)測(cè)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目包括垂直氣流平均速度、工作窗口氣流平均速度、工作區(qū)潔凈度、高效過(guò)濾器的檢漏、噪聲、照度、工作窗口的氣流流向。監(jiān)測(cè)不合格不應(yīng)使用壓力蒸汽滅菌器每個(gè)滅菌周期采用化學(xué)監(jiān)測(cè)法（化學(xué)指示管/卡或化學(xué)指示膠帶等）進(jìn)行1次效果監(jiān)測(cè)定期采用生物監(jiān)測(cè)法[含嗜熱脂肪桿菌芽泡(ATCC7953