醫(yī)院感染監(jiān)管要點之十五-二級生物安全實驗室（含二級以上）生物安全要點

醫(yī)院感染監(jiān)管要點之十五—二級生物安全實驗室（含二級以上）生物安全要點二級生物安全實驗室（含二級以上）生物安全要點一級防控指標二級防控指標三級防控指標組織架構管理小組確定管理小組人員及各自職責，設置感控兼職人員，細化其工作安排培訓管理細化內(nèi)容制訂培訓內(nèi)容、培訓計劃及考核方案（內(nèi)容包括法律法規(guī)、醫(yī)院感染控制重要性、生物安全防護、手衛(wèi)生、職業(yè)防護、清潔消毒等）質量管理質量控制制訂室內(nèi)質量控制方案和計劃，按照計劃完成質控工作實驗室設置與管理責任要求實驗室負責人為實驗室生物安全的第一責任人，全面負責實驗室生物安全工作。應當指定專人監(jiān)督檢查實驗室技術規(guī)范和操作規(guī)程的落實情況分區(qū)要求二級生物安全實驗室（含二級以上）應嚴格分區(qū)，包括清潔區(qū)、潛在污染區(qū)和污染區(qū)污染區(qū)內(nèi)應根據(jù)工作性質和流程合理擺放實驗設備、臺柜等，避免相互干擾、交叉污染應將個人衣物與實驗工作服分開放置二級以上生物安全實驗室應包含緩沖間和核心工作間。緩沖間可兼作防護服更換間。必要時，可設置準備間和洗消間等標識要求實驗室入口應有生物危害標識，包括實驗室名稱、負責人姓名及聯(lián)系電話應根據(jù)實驗間在用、停用、消毒、維護等不同狀態(tài)需要采取適當?shù)木竞瓦M入限制措施，如警示牌、警示燈、警示線、門禁等設施設備應在操作病原微生物樣本的實驗室內(nèi)配備二級生物安全柜。如果使用管道排風的生物安全柜，應通過獨立于建筑物的其他公共通風系統(tǒng)的管道排出應在實驗室工作間配備洗眼裝置，必要時，應在每個工作間配備洗眼裝置。洗眼裝置應在實驗操作區(qū)30內(nèi)設置。風險較大時應設緊急噴淋裝置應在實驗室或其所在的建筑內(nèi)配備壓力蒸汽滅菌器或其他適當?shù)南?、滅菌設備若涉及使用有毒、刺激性、揮發(fā)性物質，應配備適當?shù)呐棚L柜（罩）應設洗手池，水龍頭開關宜為非手觸式，宜設置在靠近出口處給水管道應設置倒流防止器或其他有效防止回流污染的裝置；給排水系統(tǒng)應不滲漏，下水應有防回流設計二級以上生物安全實驗室采用機械通風系統(tǒng)，送風口和排風口應采取防雨、防風、防雜物、防昆蟲及其他動物的措施，送風口應遠離污染源和排風口，且排風應與送風連鎖，排風先于送風開啟，后于送風關閉。排風系統(tǒng)應使用高效空氣過濾器二級以上生物安全實驗室緩沖間的門宜能互鎖。如果使用互鎖門，應在互鎖門的附近設置緊急手動互鎖解除開關二級以上生物安全實驗室核心工作間氣壓相對于相鄰區(qū)域應為負壓，壓差不宜低于10Pa。在核心工作間人口的顯著位置，應安裝顯示房間負壓狀況的壓力顯示裝置，應通過自動控制措施保證實驗室壓力及壓力梯度的穩(wěn)定性，并可對異常情況報警實驗活動應當嚴格遵守國家有關標準和實驗室技術規(guī)范、操作規(guī)程，并指定專人進行監(jiān)督檢查門禁管理實驗室主人口處應有進人控制措施。實驗室主人口的門、放置生物安全柜的實驗室的門應可自動關閉人員管理出入室要求建立嚴格的實驗室工作人員出入管理制度從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗室工作人員或者其他有關人員，應當經(jīng)實驗室負責人批準著裝要求規(guī)范工作人員著裝。應依據(jù)實驗活動暴露風險正確穿戴白大褂、醫(yī)用外科口罩、乳膠手套、護目鏡/防護面屏，醫(yī)用防護口罩、隔離衣或醫(yī)用防護服等資質管理應具備相應簧質，如檢驗師證、聚合酶鏈反應上崗證、使用高壓鍋的作業(yè)人員證等應每年定期對工作人員進行培訓（包括崗前培訓和在崗培訓），保證其掌握實驗室技術規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護知識和實際操作技能，經(jīng)考核合格方可上崗健康檔案包括免疫記錄、健康體檢報告、與實驗室安全相關的意外事件/事故報告、職業(yè)感染和職業(yè)禁忌證等資料菌（毒）種及感染性樣本的管理總體要求采集、包裝、轉運、接收、運輸、選擇、購買、查驗、使用、處置和保藏菌（毒）種及感染性樣本的程序應遵循國家有關規(guī)定人員配備應配備兩名工作人員負責菌（毒）種及感染性樣本的管理應有專人負責入庫、出庫并記錄、存檔保存要求具備適宜的保存區(qū)域和設備。保存區(qū)域應有消防、防盜、監(jiān)控、報警、通風和溫濕度監(jiān)控等設施，應有檢查、交接、包裝的場所和生物安全柜等設備，保存設備應有防盜和溫濕度監(jiān)控措施，實行雙人雙鎖保存容器材質、質量應符合安全要求，不易破碎、爆裂、泄露容器上應有牢固的標簽或標識，標明菌（毒）種及感染性樣本的編號、日期等信息銷毀要求應當在與擬銷毀菌（毒）種相適應的生物安全實驗室內(nèi)進行，由兩人共同操作，并對銷毀過程進行嚴格監(jiān)督和記錄環(huán)境管理物體表面應根據(jù)病原微生物種類、污染對象和污染程度等制訂常規(guī)清潔消毒方案，內(nèi)容涉及消毒劑選擇、消毒劑濃度、消毒頻次應建立應急箱，當菌液等感染性物質溢灑臺面、儀器設備表面或污染地面后，立即用2000mg/L的含氯消毒劑進行噴灑或擦拭處理。特殊儀器的操作應遵照廠家說明生物安全柜在每次實驗前后可用消毒劑擦拭消毒儀器設備或實驗產(chǎn)品移出實驗室前應先消毒空氣凈化空氣凈化方法包括自然通風換氣、空氣消毒、采用集中式空調系統(tǒng)、采用分體式空調。每月對空調風口及過濾網(wǎng)進行清洗消毒，必要時進行更換，或使用空氣消毒機進行空氣凈化二級以上生物安全實驗室采用的機械通風應避免氣流流向導致的污染，避免污染氣流在實驗室之間或與其他區(qū)域之間流動而造成交叉污染二級以上生物安全實驗室排風系統(tǒng)的高效空氣過濾器應由專業(yè)人員按標準操作流程進行更換，更換前先進行有效的原位消毒，且對新的高效空氣過濾器應進行檢漏，確認合格后方可使用職業(yè)防護有效防護應嚴格執(zhí)行標準預防措施；涉及可能產(chǎn)生微生物氣溶膠的感染性樣本處理時，應在生物安全柜內(nèi)進行；使用機械移液裝置，禁止用口吸移液；防止職業(yè)暴露，當病原微生物噴濺臉部或眼部時應立即使用洗眼器進行處理實驗廢物總體原則分類收集、包裝、轉運及暫存應遵循相關國家規(guī)定廢物處置應按《醫(yī)療廢物管理條例》(2011修訂)進行處置，由專人負責，且有書面記錄，并存檔菌（毒）種、生物樣本及其他感染性材料和污染物，應先選用壓力蒸汽滅菌方法或有效的化學消毒劑處理后再按醫(yī)療廢物處理儀器設備性能監(jiān)測生物安全柜常規(guī)一年一次，或在儀器投入使用前、移動位置后、檢修后、更換高效過濾器后進行監(jiān)測現(xiàn)場監(jiān)測項目包括垂直氣流平均速度、工作窗口氣流平均速度、工作區(qū)潔凈度、高效過濾器的檢漏、噪聲、照度、工作窗口的氣流流向。監(jiān)測不合格不應使用壓力蒸汽滅菌器每個滅菌周期采用化學監(jiān)測法（化學指示管/卡或化學指示膠帶等）進行1次效果監(jiān)測定期采用生物監(jiān)測法[含嗜熱脂肪桿菌芽泡(ATCC7953