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抗腫瘤藥物管理及合理應(yīng)用培訓(xùn)考核試題一.單項(xiàng)選擇題(共8題,每題5分,共計(jì)40分)1、《新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》第一版于哪一年由國(guó)家衛(wèi)生健康委制定?
A、2018年(正確答案)B、2019年C、2020年D、2021年2、本醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人:()A.醫(yī)務(wù)部主任B.藥學(xué)部主任C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人(正確答案)D.腫瘤中心主任E.醫(yī)療分管院長(zhǎng)3、下列藥品中哪項(xiàng)屬于無(wú)需檢測(cè)分子靶點(diǎn)的新型抗腫瘤藥物?
A吉非替尼B阿來(lái)替尼C安羅替尼(正確答案)D伊馬替尼4.抗腫瘤藥物臨床監(jiān)測(cè)工作的監(jiān)測(cè)范圍包括()A.登記腫瘤科的三級(jí)綜合醫(yī)院和腫瘤專(zhuān)科醫(yī)院(正確答案)B.登記腫瘤科的二級(jí)及以上綜合醫(yī)院和腫瘤專(zhuān)科醫(yī)院C.三甲醫(yī)院D.綜合性三甲醫(yī)院E.社區(qū)醫(yī)院5.應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時(shí)采購(gòu)抗腫瘤藥物品種和數(shù)量,同一通用名抗腫瘤藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序原則上每年不得超過(guò)()例次。A.20B.15C.10D.5(正確答案)E.506.將抗腫瘤藥物處方點(diǎn)評(píng)和用藥醫(yī)囑審核結(jié)果納入醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員業(yè)務(wù)考核。對(duì)出現(xiàn)超常處方()次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告,限制其處方權(quán);限制處方權(quán)后,仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的,取消其處方權(quán)。A.2B.3(正確答案)C.4D.5E.107.醫(yī)院遴選和新引進(jìn)抗腫瘤藥物品種,應(yīng)根據(jù)醫(yī)院《藥品遴選管理制度》,由臨床()提交申請(qǐng)報(bào)告,臨床藥學(xué)科進(jìn)行資料完整性審查并初步評(píng)價(jià),交醫(yī)院抗腫瘤藥物管理工作組討論出具初步意見(jiàn),經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論通過(guò)后執(zhí)行。A.科室主任B.主診組長(zhǎng)C.中心主任(正確答案)D.高年資主治醫(yī)師E.行政職能科室主任8.()負(fù)責(zé)抗腫瘤藥物多學(xué)科會(huì)診的管理,定期組織MDT;負(fù)責(zé)醫(yī)師及藥師的抗腫瘤藥物處方權(quán)及調(diào)配權(quán)的授權(quán)及管理,并對(duì)嚴(yán)重不合理用藥的科室或個(gè)人進(jìn)行處罰。A.藥學(xué)部B.評(píng)價(jià)辦C.護(hù)理部D.醫(yī)務(wù)部(正確答案)E.醫(yī)療質(zhì)量管理科二.多項(xiàng)選擇題(共8題,每題6分,共計(jì)48分)9.《新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》中涉及的新型抗腫瘤藥物是指(AB)A.小分子靶向藥物B、大分子單克隆抗體類(lèi)藥物(正確答案)C、化療藥物D、雙膦酸鹽類(lèi)藥物10、抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用需考慮四大要素包括()A、藥物可及性(正確答案)B、患者治療意愿(正確答案)C、疾病預(yù)后(正確答案)D、用藥安全性(正確答案)11、抗腫瘤藥物的臨床合理應(yīng)用,基于哪些方面()A.有無(wú)抗腫瘤藥物應(yīng)用指征(正確答案)B.安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性及適當(dāng)性的綜合考量(正確答案)12、新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用基本原則包括()A病理組織學(xué)確診后方可使用(正確答案)B部分需靶點(diǎn)檢測(cè)后方可使用(正確答案)C嚴(yán)格遵循適應(yīng)證用藥(正確答案)D體現(xiàn)患者治療價(jià)值(正確答案)E特殊情況下的藥物合理使用(正確答案)F重視藥物相關(guān)性不良反應(yīng)(正確答案)13、貝伐珠單抗適應(yīng)癥包括()A.轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者(正確答案)B.不可切除的晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非鱗狀細(xì)胞NSCLC(正確答案)C.復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(rGBM)(正確答案)D.肝細(xì)胞癌(正確答案)E.難治性、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌(正確答案)F.復(fù)發(fā)的卵巢上皮癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌(正確答案)14、新型抗腫瘤藥物根據(jù)是否需要做分子靶點(diǎn)檢測(cè),分為()、()兩大類(lèi)。A.需要檢測(cè)分子靶點(diǎn)(正確答案)B.無(wú)需檢測(cè)分子靶點(diǎn)(正確答案)15、特殊情況下抗腫瘤藥物需要循證的醫(yī)學(xué)證據(jù)是()A.其他國(guó)家或地區(qū)藥品說(shuō)明書(shū)中已注明的用法(正確答案)B.國(guó)際權(quán)威學(xué)協(xié)會(huì)或組織發(fā)布的診療規(guī)范、臨床診療指南(正確答案)C.國(guó)家級(jí)學(xué)協(xié)會(huì)發(fā)布的經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)認(rèn)可的診療規(guī)范、臨床診療指南和臨床路徑(正確答案)D.學(xué)術(shù)期刊中發(fā)表的專(zhuān)家共識(shí)16、免疫治療相關(guān)不良反應(yīng)的處理原則()A.在發(fā)生重大irAE后考慮重啟免疫治療時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。(正確答案)B.如重啟免疫治療后毒性復(fù)發(fā),則永久終止免疫治療。(正確答案)C.重啟免疫治療前評(píng)估患者的腫瘤狀態(tài),如果ICI治療達(dá)到客觀緩解(完全或部分緩解),由于毒性復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn),不建議重啟免疫治療,應(yīng)與患者討論重啟免疫治療的風(fēng)險(xiǎn)/獲益。(正確答案)D.一種免疫治療引起重度irAE的情況下,通常需要永久停用這種免疫治療,而在中度irAE情況下,則可能需要永久停用這類(lèi)免疫療法。(正確答案)E.除一些例外情況,2級(jí)irAE消退至≤1級(jí)后可考慮重啟免疫治療。(正確答案)F.因irAE暫停免疫治療后,在重啟免疫治療前,建議咨詢(xún)相應(yīng)器官專(zhuān)家會(huì)診。(正確答案)三.判斷題。(共4題,每題3分,共計(jì)12分)1.只有經(jīng)組織或細(xì)胞學(xué)病理確診、或特殊分子病理診斷成立的惡性腫瘤,才有指征使用抗腫瘤藥物。對(duì)(正確答案)錯(cuò)2.在抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用過(guò)程中,發(fā)現(xiàn)新的高級(jí)別循證醫(yī)學(xué)證據(jù)但藥品說(shuō)明書(shū)中未體現(xiàn)的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員可及時(shí)向藥品生產(chǎn)廠商反饋,建議其主動(dòng)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)申報(bào),及時(shí)更新相應(yīng)藥品說(shuō)明書(shū),以保證藥品說(shuō)明書(shū)的科學(xué)性、權(quán)威性,有效指導(dǎo)臨床用
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