2017執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》試題及答案

2017執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》試題及答案試題一：?1.我國對野生藥材資源實(shí)行?A.開展人工種養(yǎng)的原則?B.有計(jì)劃、有限的采獵原則?C.保護(hù)原則?D.采獵原則?E.保護(hù)、采獵相結(jié)合的原則，并創(chuàng)造條件開展人工種養(yǎng)?顯示答案正確答案:E?2.不符合法規(guī)要求的藥品包裝標(biāo)識，除按偽劣藥論處外，還要?A.責(zé)令改正，給予警告?B.追究刑事責(zé)任?C.責(zé)令改正，給予警告，情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件?D.撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件?E.依情節(jié)的輕重，給予撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件?顯示答案正確答案:C?3.國家對獲得生產(chǎn)或者銷售含有新型化學(xué)成份藥品的數(shù)據(jù)及資料的保護(hù)自?A.獲得許可證明文件之日起1年?B.獲得許可證明文件之日起3年?C.獲得許可證明文件之日起5年?D.獲得許可證明文件之日起6年?E.獲得許可證明文件之日起7年?顯示答案正確答案:D?4.藥物非臨床安全性評價研究機(jī)構(gòu)和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須分別執(zhí)行?A.GAP和GUP?B.GMP和GSP?C.GLP和GCP?D.GLP和GUP?E.GLP和GSP?顯示答案正確答案:C?5.列入國家三級保護(hù)野生藥材物種的是?A.鹿茸?B.豹?C.蛤蚧?D.黃柏?E.黃芩?顯示答案正確答案:E?6.對未按規(guī)定向允許藥品進(jìn)口的口岸所在地的藥監(jiān)部門登記備案已獲進(jìn)口注冊證書的藥品將?A.撤銷進(jìn)口藥品注冊證書?B.給予警告，責(zé)令限期改正，逾期不改的撤銷進(jìn)口藥品注冊證書?C.給予警告、責(zé)令改正?D.給予經(jīng)濟(jì)處罰?E.在規(guī)定期限內(nèi)不改的，將撤銷進(jìn)口藥品注冊證書?顯示答案正確答案:B?7.在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)可以配制、供應(yīng)藥品的是?A.急診和門診部?B.醫(yī)務(wù)處和護(hù)理部?C.同位素室和藥劑科?D.中醫(yī)科和供應(yīng)科?E.內(nèi)科和外科?顯示答案正確答案:C?8.下列不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，并以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷藥品的單位是?A.藥品監(jiān)督管理部門?B.藥監(jiān)部門設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)?C.已確認(rèn)的專業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)?D.藥監(jiān)部門及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)?E.藥監(jiān)部門及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和確定的專業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)?顯示答案正確答案:E?9.下列違反藥品管理法和實(shí)施條例，在規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的是?A.生產(chǎn)、銷售的生物制品，血液制品屬于假藥，劣藥的?B.藥品經(jīng)營企業(yè)變更許可事項(xiàng)，而未辦理變更登記手續(xù)的?C.對查封、扣押藥物進(jìn)行嚴(yán)密保護(hù)的?D.生產(chǎn)沒有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片?E.藥品生產(chǎn)企業(yè)變更許可事項(xiàng)，而未辦理變更登記手續(xù)的?顯示答案正確答案:A?10.對已認(rèn)證的藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)，藥監(jiān)部門依CNP(CSP)進(jìn)行?A.針對性的復(fù)查?B.認(rèn)證后的檢查?C.認(rèn)證后的跟蹤?D.認(rèn)證后的跟蹤檢查?E.認(rèn)證后的追蹤報(bào)道?顯示答案正確答案:D?11.對偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或藥品批準(zhǔn)證明文件而沒有違法所得的將?A.處以二萬元以上三萬元以下的罰款?B.處以二萬元以上五萬元以下的罰款?C.處以二萬元以上十萬元以下的罰款?D.處以一萬元以上二萬元以下的罰款?E.處以五千元以上一萬元以下的罰款?顯示答案正確答案:C?12.列入國家二級保護(hù)野生藥材物種的是?A.川貝母?B.虎骨?C.甘草?D.連翹?E.刺五加?顯示答案正確答案:C?13.禁止采獵的野生藥材物種是?A.一般野生藥材物種?B.一級保護(hù)的野生藥材物種?C.二級保護(hù)的野生藥材物種?D.三級保護(hù)的野生藥構(gòu)物種?E.野生藥材物種?顯示答案正確答案:B?14.依藥品管理法，中藥飲片的炮制應(yīng)符合?A.一般藥品標(biāo)準(zhǔn)?B.企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)?C.制劑規(guī)范?D.炮制規(guī)范?E.藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)?顯示答案正確答案:D?15.一級保護(hù)野生藥材物種?A.不得出口?B.限量出口?C.可以采獵?D.按照批準(zhǔn)的計(jì)劃采獵?E.保護(hù)區(qū)可任意從事旅游活動?顯示答案正確答案:A?16.藥品經(jīng)營企業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品保管和出入庫方面應(yīng)制定，執(zhí)行的制度是?A.檢查制度?B.保管制度?C.驗(yàn)收制度?D.分類登記制度?E.保管制度和檢查制度?顯示答案正確答案:E?17.對已確認(rèn)不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品應(yīng)當(dāng)?A.立即停止使用?B.撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件?C.進(jìn)行用藥評價?D.禁止在集貿(mào)市場上銷售?E.立即停產(chǎn)?顯示答案正確答案:B?18.采獵二、三級保護(hù)野生藥材物種，必須持有?A.中藥保護(hù)品種證書?B.采藥證，需要進(jìn)行采伐或狩獵時，還必須分別向有關(guān)部門申請采伐證或狩獵證?C.采伐證?D.狩獵證?E.許可證?顯示答案正確答案:B?19.藥品生產(chǎn)企業(yè)必須實(shí)施的質(zhì)量管理規(guī)范是?A.GAP?B.GCP?C.GLP?D.GUP?E.GMP?顯示答案正確答案:E?20.藥品的包裝須按規(guī)定印有或貼有?A.藥