臨床試驗項目中心實驗室協(xié)作合同

臨床試驗項目中心實驗室協(xié)作合同合同編號：__________甲方（研究者/發(fā)起方）：地址：聯(lián)系電話：聯(lián)系人：乙方（中心實驗室）：地址：聯(lián)系電話：聯(lián)系人：一、試驗項目概述1.1本項目為__________（試驗藥物名稱/試驗設備名稱），臨床試驗階段為__________（一期/二期/三期/生物制品/器械等）。1.2甲方負責本項目的試驗設計、臨床試驗基地選擇、受試者招募、試驗藥物/設備的供應及質(zhì)量控制等工作。1.3乙方負責為本項目提供中心實驗室服務，包括__________（生物樣本檢測/數(shù)據(jù)管理/統(tǒng)計分析等）等服務。二、服務內(nèi)容與要求2.1乙方應按照本項目的試驗設計及甲方提供的試驗方案，為本項目提供專業(yè)、高效、準確的中心實驗室服務。2.2乙方應確保實驗室設備齊全、功能正常，并按照相關法規(guī)及標準操作規(guī)程進行操作。2.3乙方應在本項目合同簽訂后__________個工作日內(nèi)，向甲方提供實驗室服務的詳細方案及時間表。2.4乙方應在本項目結(jié)束后__________個工作日內(nèi)，向甲方提供完整的實驗室檢測報告及數(shù)據(jù)分析結(jié)果。2.5乙方應保證實驗室服務的質(zhì)量，如出現(xiàn)質(zhì)量問題，乙方應立即采取措施予以糾正，并承擔相應責任。三、合同價格與支付3.1雙方確認，本項目的實驗室服務費用為人民幣__________元整（大寫：_______________________元整）。3.2甲方應按照本合同約定的付款方式，向乙方支付實驗室服務費用。3.3付款方式如下：（1）甲方在本項目合同簽訂后__________個工作日內(nèi)，向乙方支付實驗室服務費用的__________%；（2）乙方在本項目結(jié)束后，向甲方提供實驗室檢測報告及數(shù)據(jù)分析結(jié)果后，甲方再向乙方支付實驗室服務費用的__________%；（3）其他特殊情況，雙方可另行協(xié)商確定支付方式。四、保密條款4.1雙方在履行本合同過程中所獲悉的對方商業(yè)秘密、技術秘密、試驗數(shù)據(jù)等，應予以嚴格保密。4.2保密期限自本合同簽訂之日起算，至本項目結(jié)束后的__________年。（1）依法應當向行政機關、司法機關提供相關信息；（2）獲得信息的一方自行公開；（3）依法可以披露的其他情形。五、違約責任5.1任何一方違反本合同的約定，導致合同無法履行或造成對方損失的，應承擔違約責任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，并賠償損失。5.2若乙方未按照約定時間提供實驗室服務，甲方有權按照逾期天數(shù)向乙方追討違約金，違約金計算方式為：違約金=實驗室服務費用×逾期天數(shù)×同期銀行貸款利率。六、爭議解決6.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權的人民法院提起訴訟。七、其他約定7.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。7.2本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期至本項目結(jié)束。甲方（研究者/發(fā)起方）：乙方（中心實驗室）：簽訂日期：__________年__________月__________日一、附件列表：1.臨床試驗項目方案2.試驗藥物/設備的相關資質(zhì)證明文件3.乙方實驗室的資質(zhì)證明文件4.乙方實驗室的服務方案及時間表5.實驗室檢測報告及數(shù)據(jù)分析結(jié)果6.付款憑證及銀行轉(zhuǎn)賬記錄7.雙方簽訂的保密協(xié)議8.雙方簽字蓋章的合同正本二、違約行為及認定：1.甲方未按照約定時間支付實驗室服務費用，或支付金額不足。2.乙方未按照約定時間提供實驗室服務，或服務不符合約定的質(zhì)量標準。3.雙方未按照約定履行保密義務，泄露對方商業(yè)秘密、技術秘密、試驗數(shù)據(jù)等。4.甲方未按照約定提供試驗藥物/設備，或提供的藥物/設備質(zhì)量不符合要求。5.乙方未按照約定進行實驗室操作，導致試驗數(shù)據(jù)不準確或丟失。三、法律名詞及解釋：1.臨床試驗：指在人體上進行的，以評估藥物、生物制品或醫(yī)療器械的安全性、有效性和臨床應用價值的研究。2.中心實驗室：指為本項目提供專業(yè)實驗室服務的單位，負責進行生物樣本檢測、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析等工作。3.違約金：指一方違反合同約定，應向?qū)Ψ街Ц兜馁r償金。4.保密義務：指雙方在履行合同過程中，對獲得的對方商業(yè)秘密、技術秘密、試驗數(shù)據(jù)等予以保密的義務。5.有管轄權的人民法院：指雙方在發(fā)生爭議時，可以提交訴訟并具有管轄權的法院。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：甲方延遲支付實驗室服務費用。解決辦法：甲方應按照合同約定的時間支付費用，如有延遲，應支付違約金，并盡快完成支付。2.問題：乙方延遲提供實驗室服務或服務質(zhì)量不符合約定。解決辦法：乙方應按照合同約定的時間提供服務，并保證服務質(zhì)量。如發(fā)生延遲或質(zhì)量問題，乙方應立即采取措施予以糾正，并承擔相應責任。3.問題：雙方泄露對方商業(yè)秘密、技術秘密、試驗數(shù)據(jù)等。解決辦法：雙方應嚴格按照保密協(xié)議的約定履行保密義務，如發(fā)生泄露，應立即采取措施防止進一步泄露，并承擔違約責任。4.問題：甲方未按照約定提供試驗藥物/設備。解決辦法：甲方應按照合同約定的時間和質(zhì)量要求提供試驗藥物/設備。如發(fā)生問題，甲方應立即采取措施予以糾正，并承擔相應責任。五、所有應用場景：1.甲方為臨床試驗研究者