臨床試驗(yàn)項(xiàng)目中心實(shí)驗(yàn)室協(xié)作合同

臨床試驗(yàn)項(xiàng)目中心實(shí)驗(yàn)室協(xié)作合同合同編號(hào)：__________甲方（研究者/發(fā)起方）：地址：聯(lián)系電話：聯(lián)系人：乙方（中心實(shí)驗(yàn)室）：地址：聯(lián)系電話：聯(lián)系人：一、試驗(yàn)項(xiàng)目概述1.1本項(xiàng)目為_(kāi)_________（試驗(yàn)藥物名稱(chēng)/試驗(yàn)設(shè)備名稱(chēng)），臨床試驗(yàn)階段為_(kāi)_________（一期/二期/三期/生物制品/器械等）。1.2甲方負(fù)責(zé)本項(xiàng)目的試驗(yàn)設(shè)計(jì)、臨床試驗(yàn)基地選擇、受試者招募、試驗(yàn)藥物/設(shè)備的供應(yīng)及質(zhì)量控制等工作。1.3乙方負(fù)責(zé)為本項(xiàng)目提供中心實(shí)驗(yàn)室服務(wù)，包括__________（生物樣本檢測(cè)/數(shù)據(jù)管理/統(tǒng)計(jì)分析等）等服務(wù)。二、服務(wù)內(nèi)容與要求2.1乙方應(yīng)按照本項(xiàng)目的試驗(yàn)設(shè)計(jì)及甲方提供的試驗(yàn)方案，為本項(xiàng)目提供專(zhuān)業(yè)、高效、準(zhǔn)確的中心實(shí)驗(yàn)室服務(wù)。2.2乙方應(yīng)確保實(shí)驗(yàn)室設(shè)備齊全、功能正常，并按照相關(guān)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作。2.3乙方應(yīng)在本項(xiàng)目合同簽訂后__________個(gè)工作日內(nèi)，向甲方提供實(shí)驗(yàn)室服務(wù)的詳細(xì)方案及時(shí)間表。2.4乙方應(yīng)在本項(xiàng)目結(jié)束后__________個(gè)工作日內(nèi)，向甲方提供完整的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)報(bào)告及數(shù)據(jù)分析結(jié)果。2.5乙方應(yīng)保證實(shí)驗(yàn)室服務(wù)的質(zhì)量，如出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，乙方應(yīng)立即采取措施予以糾正，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。三、合同價(jià)格與支付3.1雙方確認(rèn)，本項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)室服務(wù)費(fèi)用為人民幣_(tái)_________元整（大寫(xiě)：_______________________元整）。3.2甲方應(yīng)按照本合同約定的付款方式，向乙方支付實(shí)驗(yàn)室服務(wù)費(fèi)用。3.3付款方式如下：（1）甲方在本項(xiàng)目合同簽訂后__________個(gè)工作日內(nèi)，向乙方支付實(shí)驗(yàn)室服務(wù)費(fèi)用的__________%；（2）乙方在本項(xiàng)目結(jié)束后，向甲方提供實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)報(bào)告及數(shù)據(jù)分析結(jié)果后，甲方再向乙方支付實(shí)驗(yàn)室服務(wù)費(fèi)用的__________%；（3）其他特殊情況，雙方可另行協(xié)商確定支付方式。四、保密條款4.1雙方在履行本合同過(guò)程中所獲悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、試驗(yàn)數(shù)據(jù)等，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。4.2保密期限自本合同簽訂之日起算，至本項(xiàng)目結(jié)束后的__________年。（1）依法應(yīng)當(dāng)向行政機(jī)關(guān)、司法機(jī)關(guān)提供相關(guān)信息；（2）獲得信息的一方自行公開(kāi)；（3）依法可以披露的其他情形。五、違約責(zé)任5.1任何一方違反本合同的約定，導(dǎo)致合同無(wú)法履行或造成對(duì)方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，并賠償損失。5.2若乙方未按照約定時(shí)間提供實(shí)驗(yàn)室服務(wù)，甲方有權(quán)按照逾期天數(shù)向乙方追討違約金，違約金計(jì)算方式為：違約金=實(shí)驗(yàn)室服務(wù)費(fèi)用×逾期天數(shù)×同期銀行貸款利率。六、爭(zhēng)議解決6.1雙方在履行本合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。七、其他約定7.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。7.2本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期至本項(xiàng)目結(jié)束。甲方（研究者/發(fā)起方）：乙方（中心實(shí)驗(yàn)室）：簽訂日期：__________年__________月__________日一、附件列表：1.臨床試驗(yàn)項(xiàng)目方案2.試驗(yàn)藥物/設(shè)備的相關(guān)資質(zhì)證明文件3.乙方實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)證明文件4.乙方實(shí)驗(yàn)室的服務(wù)方案及時(shí)間表5.實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)報(bào)告及數(shù)據(jù)分析結(jié)果6.付款憑證及銀行轉(zhuǎn)賬記錄7.雙方簽訂的保密協(xié)議8.雙方簽字蓋章的合同正本二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按照約定時(shí)間支付實(shí)驗(yàn)室服務(wù)費(fèi)用，或支付金額不足。2.乙方未按照約定時(shí)間提供實(shí)驗(yàn)室服務(wù)，或服務(wù)不符合約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3.雙方未按照約定履行保密義務(wù)，泄露對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、試驗(yàn)數(shù)據(jù)等。4.甲方未按照約定提供試驗(yàn)藥物/設(shè)備，或提供的藥物/設(shè)備質(zhì)量不符合要求。5.乙方未按照約定進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室操作，導(dǎo)致試驗(yàn)數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確或丟失。三、法律名詞及解釋?zhuān)?.臨床試驗(yàn)：指在人體上進(jìn)行的，以評(píng)估藥物、生物制品或醫(yī)療器械的安全性、有效性和臨床應(yīng)用價(jià)值的研究。2.中心實(shí)驗(yàn)室：指為本項(xiàng)目提供專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)的單位，負(fù)責(zé)進(jìn)行生物樣本檢測(cè)、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析等工作。3.違約金：指一方違反合同約定，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц兜馁r償金。4.保密義務(wù)：指雙方在履行合同過(guò)程中，對(duì)獲得的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、試驗(yàn)數(shù)據(jù)等予以保密的義務(wù)。5.有管轄權(quán)的人民法院：指雙方在發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，可以提交訴訟并具有管轄權(quán)的法院。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法：1.問(wèn)題：甲方延遲支付實(shí)驗(yàn)室服務(wù)費(fèi)用。解決辦法：甲方應(yīng)按照合同約定的時(shí)間支付費(fèi)用，如有延遲，應(yīng)支付違約金，并盡快完成支付。2.問(wèn)題：乙方延遲提供實(shí)驗(yàn)室服務(wù)或服務(wù)質(zhì)量不符合約定。解決辦法：乙方應(yīng)按照合同約定的時(shí)間提供服務(wù)，并保證服務(wù)質(zhì)量。如發(fā)生延遲或質(zhì)量問(wèn)題，乙方應(yīng)立即采取措施予以糾正，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。3.問(wèn)題：雙方泄露對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、試驗(yàn)數(shù)據(jù)等。解決辦法：雙方應(yīng)嚴(yán)格按照保密協(xié)議的約定履行保密義務(wù)，如發(fā)生泄露，應(yīng)立即采取措施防止進(jìn)一步泄露，并承擔(dān)違約責(zé)任。4.問(wèn)題：甲方未按照約定提供試驗(yàn)藥物/設(shè)備。解決辦法：甲方應(yīng)按照合同約定的時(shí)間和質(zhì)量要求提供試驗(yàn)藥物/設(shè)備。如發(fā)生問(wèn)題，甲方應(yīng)立即采取措施予以糾正，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.甲方為臨床試驗(yàn)研究者