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第一章總第二章第三章18~2645%~65%???;生產(chǎn)β內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品必須使用專用設(shè)備和獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng),并與其它藥品生第四章設(shè)備80℃以上保溫、65℃4℃以下存放。第五章物驗(yàn)報(bào)告。第四十條藥品生產(chǎn)所用的中藥材,應(yīng)按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)購入,其產(chǎn)地應(yīng)保持相對(duì)穩(wěn)定。第六章衛(wèi)潔凈工作服的質(zhì)地應(yīng)光滑、不產(chǎn)生靜電、不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)。無菌工作服必須第七章驗(yàn)第八章文第九章生 第十章質(zhì) 第十一章產(chǎn)品銷售與收回第十二章第十三章自檢第十四章附則批生產(chǎn)記錄:一個(gè)批次的待包裝品或成品的所有生產(chǎn)記錄。批生產(chǎn)記錄能提供該批產(chǎn)
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