丹參烘干儲存技術規(guī)程DB41-T2420-2023

ICS65.020.20

CCSB38

41

河南省地方標準

DB41/T2420—2023

丹參烘干儲存技術規(guī)程

2023-06-06發(fā)布2023-09-05實施

河南省市場監(jiān)督管理局發(fā)布

DB41/T2420—2023

目次

前言.................................................................................II

1范圍...............................................................................1

2規(guī)范性引用文件.....................................................................1

3術語和定義.........................................................................1

4基本要求...........................................................................1

5產地加工...........................................................................2

6質量要求...........................................................................2

7包裝...............................................................................2

8標識...............................................................................2

9儲存...............................................................................3

10檔案..............................................................................3

11追溯..............................................................................3

I

DB41/T2420—2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利，本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任。

本文件由河南省農業(yè)農村廳提出并歸口。

本文件起草單位：河南中醫(yī)藥大學、河南天灃農業(yè)科技股份有限公司、澠池縣農業(yè)農村局。

本文件主要起草人：董誠明、李漢偉、郜龍蛟、陳健、王素娟、侯楊威、侯文川、李雪菊、婁玉霞、

高袁浩、張巖巖、宋夢嬌、頡穎睿、王麗娜、劉俊濤。

II

DB41/T2420—2023

丹參烘干儲存技術規(guī)程

1范圍

本文件規(guī)定了丹參產地烘干儲存的產地加工、質量要求、包裝、標識、儲存、檔案、追溯等。

本文件適用于丹參烘干儲存。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB3095環(huán)境空氣質量標準

SB/T11039中藥材追溯通用標識規(guī)范

SB/T11094中藥材倉儲管理規(guī)范

SB/T11095中藥材倉庫技術規(guī)范

SB/T11182中藥材包裝技術規(guī)范

中華人民共和國藥典.一部.2020

中華人民共和國藥典.四部.2020

國家藥品監(jiān)督管理局.中藥材生產質量管理規(guī)范.2022年

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件。

3.1

丹參

唇形科植物丹參SalviamiltorrhizaBge.的干燥根和根莖。

4基本要求

4.1環(huán)境

應遠離公路及其他污染源。

空氣質量應符合GB3095二級標準的要求。

4.2加工場所

應整潔、寬敞、通風，具有遮陽、防水、防塵、防鼠、防蟲及防畜禽等設施。

4.3加工

4.3.1清潔

1

DB41/T2420—2023

場所和設備應清潔、無污染。加工工序結束后應進行清場，對清場情況進行檢查記錄。

4.3.2設備

設備應能正常運行。

4.3.3記錄

應詳細記錄全過程，保證真實、完整、清晰，生產過程信息可追溯。

4.4人員

應身體健康，無傳染病或外傷。上崗前對其進行相關操作、安全等技能培訓。

5產地加工

5.1晾曬與凈選

將采收的鮮丹參經適當晾曬并除去泥沙等雜質。

5.2分檔

依據(jù)主要根條中上部直徑分檔，一檔主要根條直徑≥1.5cm，二檔主要根條直徑范圍為1.0cm～

1.5cm，三檔主要根條直徑范圍為0.5cm～1.0cm。

5.3烘干

取粗細均勻一致的同檔鮮丹參均勻平鋪于物料盤上，厚度以2～3層為宜，置烘干設備中。

一檔鮮丹參烘干時，前12h溫度控制為40℃，12h～28h溫度控制為45℃，然后溫度控制為50℃干

燥至水分符合質量要求。

二檔鮮丹參烘干時，前12h溫度控制為40℃，12h～24h溫度控制為45℃，然后溫度控制為50℃干

燥至水分符合質量要求。

三檔鮮丹參烘干時，前12h溫度控制為45℃，12h～24h溫度控制為50℃，然后溫度控制為60℃

干燥至水分符合質量要求。

6質量要求

應符合《中華人民共和國藥典》一部、四部要求。

7包裝

宜采用編織袋或其它透氣性良好的包裝材料，包裝材料應清潔、干燥、無污染、無異味、無破損，

并符合SB/T11182的要求。

8標識

應附有標識以便識別，標明產地、重量、批次、生產單位信息等，并附合格證。

標識應符合SB/T11039的要求。

2

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9儲存

9.1倉庫

宜儲存于運輸方便、利于管理的常溫庫或陰涼庫。倉庫的地面、墻體等應有防潮、隔熱、通風等設

施與技術措施。倉庫的消防、給排水、照明等應符合相關國家標準或行業(yè)標準的要求。庫房應采用無毒、

環(huán)保的建筑材料，庫房地面平整、耐磨、耐沖擊、不起砂。

應符合SB/T11095的要求。

9.2入庫管理

符合質量要求的丹參方能入庫，并將相關信息錄入倉儲管理系統(tǒng)。

9.3存放

9.3.1短期存放

存放時間≤6個月，避光保存，應溫度控制在≤30℃，相對濕度控制在35%～75%。

包裝好的藥材存放在地臺板或貨架上，離地面高度應≥0.2m。跺與跺間距宜不小于1.0m，跺與墻

壁間距宜不小于0.5m，跺與梁、柱、頂間距不小于0.5m，主要通道的寬度宜不小于2.0m，照明燈具垂

直下方與儲存物品距離不小于0.5m。

應分區(qū)單獨存放，不應與有毒有害或有異味的藥材混合存放。

9.3.2長期存放

存放時間＞6個月，在滿足短期存放條件下，宜存放于陰涼庫，溫度≤20℃。

9.4養(yǎng)護

應建立丹參養(yǎng)護管理制度。應定期檢查，防止蟲蛀、霉變、腐爛等情況的發(fā)生。

9.5出庫管理

出庫時，應實行雙人復核，核對丹參出庫單據(jù)信息，出庫人員與提貨人員應按出庫單據(jù)信息進行實

貨交接。出庫發(fā)貨后，對倉儲管理系統(tǒng)進行信息更新。

應符合SB/T11094的要求。

10檔案

檔案資料應有專人保管，保存3年以上。

11追溯

應建立符合《中藥材生產質量管理規(guī)范》規(guī)定的丹參生產全程質量追溯體系。

3

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目次

前言.................................................................................II

1范圍...............................................................................1

2規(guī)范性引用文件.....................................................................1

3術語和定義.........................................................................1

4基本要求...........................................................................1

5產地加工...........................................................................2

6質量要求...........................................................................2

7包裝...............................................................................2

8標識...............................................................................2

9儲存...............................................................................3

10檔案..............................................................................3

11追溯..............................................................................3

I

DB41/T2420—2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利，本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任。

本文件由河南省農業(yè)農村廳提出并歸口。

本文件起草單位：河南中醫(yī)藥大學、河南天灃農業(yè)科技股份有限公司、澠池縣農業(yè)農村局。

本文件主要起草人：董誠明、李漢偉、郜龍蛟、陳健、王素娟、侯楊威、侯文川、李雪菊、婁玉霞、

高袁浩、張巖巖、宋夢嬌、頡穎睿、王麗娜、劉俊濤。

II

DB41/T2420—2023

場所和設備應清潔、無污染。加工工序結束后應進行清場，對清場情況進行檢查記錄。

4.3.2設備