丹參烘干儲(chǔ)存技術(shù)規(guī)程DB41-T2420-2023

ICS65.020.20

CCSB38

41

河南省地方標(biāo)準(zhǔn)

DB41/T2420—2023

丹參烘干儲(chǔ)存技術(shù)規(guī)程

2023-06-06發(fā)布2023-09-05實(shí)施

河南省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布

DB41/T2420—2023

目次

前言.................................................................................II

1范圍...............................................................................1

2規(guī)范性引用文件.....................................................................1

3術(shù)語(yǔ)和定義.........................................................................1

4基本要求...........................................................................1

5產(chǎn)地加工...........................................................................2

6質(zhì)量要求...........................................................................2

7包裝...............................................................................2

8標(biāo)識(shí)...............................................................................2

9儲(chǔ)存...............................................................................3

10檔案..............................................................................3

11追溯..............................................................................3

I

DB41/T2420—2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利，本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專(zhuān)利的責(zé)任。

本文件由河南省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳提出并歸口。

本文件起草單位：河南中醫(yī)藥大學(xué)、河南天灃農(nóng)業(yè)科技股份有限公司、澠池縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村局。

本文件主要起草人：董誠(chéng)明、李漢偉、郜龍蛟、陳健、王素娟、侯楊威、侯文川、李雪菊、婁玉霞、

高袁浩、張巖巖、宋夢(mèng)嬌、頡穎睿、王麗娜、劉俊濤。

II

DB41/T2420—2023

丹參烘干儲(chǔ)存技術(shù)規(guī)程

1范圍

本文件規(guī)定了丹參產(chǎn)地烘干儲(chǔ)存的產(chǎn)地加工、質(zhì)量要求、包裝、標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、檔案、追溯等。

本文件適用于丹參烘干儲(chǔ)存。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB3095環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

SB/T11039中藥材追溯通用標(biāo)識(shí)規(guī)范

SB/T11094中藥材倉(cāng)儲(chǔ)管理規(guī)范

SB/T11095中藥材倉(cāng)庫(kù)技術(shù)規(guī)范

SB/T11182中藥材包裝技術(shù)規(guī)范

中華人民共和國(guó)藥典.一部.2020

中華人民共和國(guó)藥典.四部.2020

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范.2022年

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

3.1

丹參

唇形科植物丹參SalviamiltorrhizaBge.的干燥根和根莖。

4基本要求

4.1環(huán)境

應(yīng)遠(yuǎn)離公路及其他污染源。

空氣質(zhì)量應(yīng)符合GB3095二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的要求。

4.2加工場(chǎng)所

應(yīng)整潔、寬敞、通風(fēng)，具有遮陽(yáng)、防水、防塵、防鼠、防蟲(chóng)及防畜禽等設(shè)施。

4.3加工

4.3.1清潔

1

DB41/T2420—2023

場(chǎng)所和設(shè)備應(yīng)清潔、無(wú)污染。加工工序結(jié)束后應(yīng)進(jìn)行清場(chǎng)，對(duì)清場(chǎng)情況進(jìn)行檢查記錄。

4.3.2設(shè)備

設(shè)備應(yīng)能正常運(yùn)行。

4.3.3記錄

應(yīng)詳細(xì)記錄全過(guò)程，保證真實(shí)、完整、清晰，生產(chǎn)過(guò)程信息可追溯。

4.4人員

應(yīng)身體健康，無(wú)傳染病或外傷。上崗前對(duì)其進(jìn)行相關(guān)操作、安全等技能培訓(xùn)。

5產(chǎn)地加工

5.1晾曬與凈選

將采收的鮮丹參經(jīng)適當(dāng)晾曬并除去泥沙等雜質(zhì)。

5.2分檔

依據(jù)主要根條中上部直徑分檔，一檔主要根條直徑≥1.5cm，二檔主要根條直徑范圍為1.0cm～

1.5cm，三檔主要根條直徑范圍為0.5cm～1.0cm。

5.3烘干

取粗細(xì)均勻一致的同檔鮮丹參均勻平鋪于物料盤(pán)上，厚度以2～3層為宜，置烘干設(shè)備中。

一檔鮮丹參烘干時(shí)，前12h溫度控制為40℃，12h～28h溫度控制為45℃，然后溫度控制為50℃干

燥至水分符合質(zhì)量要求。

二檔鮮丹參烘干時(shí)，前12h溫度控制為40℃，12h～24h溫度控制為45℃，然后溫度控制為50℃干

燥至水分符合質(zhì)量要求。

三檔鮮丹參烘干時(shí)，前12h溫度控制為45℃，12h～24h溫度控制為50℃，然后溫度控制為60℃

干燥至水分符合質(zhì)量要求。

6質(zhì)量要求

應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》一部、四部要求。

7包裝

宜采用編織袋或其它透氣性良好的包裝材料，包裝材料應(yīng)清潔、干燥、無(wú)污染、無(wú)異味、無(wú)破損，

并符合SB/T11182的要求。

8標(biāo)識(shí)

應(yīng)附有標(biāo)識(shí)以便識(shí)別，標(biāo)明產(chǎn)地、重量、批次、生產(chǎn)單位信息等，并附合格證。

標(biāo)識(shí)應(yīng)符合SB/T11039的要求。

2

DB41/T2420—2023

9儲(chǔ)存

9.1倉(cāng)庫(kù)

宜儲(chǔ)存于運(yùn)輸方便、利于管理的常溫庫(kù)或陰涼庫(kù)。倉(cāng)庫(kù)的地面、墻體等應(yīng)有防潮、隔熱、通風(fēng)等設(shè)

施與技術(shù)措施。倉(cāng)庫(kù)的消防、給排水、照明等應(yīng)符合相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。庫(kù)房應(yīng)采用無(wú)毒、

環(huán)保的建筑材料，庫(kù)房地面平整、耐磨、耐沖擊、不起砂。

應(yīng)符合SB/T11095的要求。

9.2入庫(kù)管理

符合質(zhì)量要求的丹參方能入庫(kù)，并將相關(guān)信息錄入倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)。

9.3存放

9.3.1短期存放

存放時(shí)間≤6個(gè)月，避光保存，應(yīng)溫度控制在≤30℃，相對(duì)濕度控制在35%～75%。

包裝好的藥材存放在地臺(tái)板或貨架上，離地面高度應(yīng)≥0.2m。跺與跺間距宜不小于1.0m，跺與墻

壁間距宜不小于0.5m，跺與梁、柱、頂間距不小于0.5m，主要通道的寬度宜不小于2.0m，照明燈具垂

直下方與儲(chǔ)存物品距離不小于0.5m。

應(yīng)分區(qū)單獨(dú)存放，不應(yīng)與有毒有害或有異味的藥材混合存放。

9.3.2長(zhǎng)期存放

存放時(shí)間＞6個(gè)月，在滿足短期存放條件下，宜存放于陰涼庫(kù)，溫度≤20℃。

9.4養(yǎng)護(hù)

應(yīng)建立丹參養(yǎng)護(hù)管理制度。應(yīng)定期檢查，防止蟲(chóng)蛀、霉變、腐爛等情況的發(fā)生。

9.5出庫(kù)管理

出庫(kù)時(shí)，應(yīng)實(shí)行雙人復(fù)核，核對(duì)丹參出庫(kù)單據(jù)信息，出庫(kù)人員與提貨人員應(yīng)按出庫(kù)單據(jù)信息進(jìn)行實(shí)

貨交接。出庫(kù)發(fā)貨后，對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)進(jìn)行信息更新。

應(yīng)符合SB/T11094的要求。

10檔案

檔案資料應(yīng)有專(zhuān)人保管，保存3年以上。

11追溯

應(yīng)建立符合《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的丹參生產(chǎn)全程質(zhì)量追溯體系。

3

DB41/T2420—2023

目次

前言.................................................................................II

1范圍...............................................................................1

2規(guī)范性引用文件.....................................................................1

3術(shù)語(yǔ)和定義.........................................................................1

4基本要求...........................................................................1

5產(chǎn)地加工...........................................................................2

6質(zhì)量要求...........................................................................2

7包裝...............................................................................2

8標(biāo)識(shí)...............................................................................2

9儲(chǔ)存...............................................................................3

10檔案..............................................................................3

11追溯..............................................................................3

I

DB41/T2420—2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利，本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專(zhuān)利的責(zé)任。

本文件由河南省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳提出并歸口。

本文件起草單位：河南中醫(yī)藥大學(xué)、河南天灃農(nóng)業(yè)科技股份有限公司、澠池縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村局。

本文件主要起草人：董誠(chéng)明、李漢偉、郜龍蛟、陳健、王素娟、侯楊威、侯文川、李雪菊、婁玉霞、

高袁浩、張巖巖、宋夢(mèng)嬌、頡穎睿、王麗娜、劉俊濤。

II

DB41/T2420—2023

場(chǎng)所和設(shè)備應(yīng)清潔、無(wú)污染。加工工序結(jié)束后應(yīng)進(jìn)行清場(chǎng)，對(duì)清場(chǎng)情況進(jìn)行檢查記錄。

4.3.2設(shè)備