醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)合作合同

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)合作合同合同編號：__________甲方（委托方）：__________公司地址：________________________聯(lián)系人：_____________________聯(lián)系方式：___________________電子郵箱：__________________乙方（受托方）：__________公司地址：________________________聯(lián)系人：_____________________聯(lián)系方式：___________________電子郵箱：__________________第一章合同主體及合作背景1.1甲方為一家從事醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的公司，具備醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的委托資格。1.2乙方為一家專業(yè)從事醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)服務(wù)的公司，具備相應(yīng)的資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)。1.3雙方基于共同利益，經(jīng)友好協(xié)商，決定就甲方委托乙方進(jìn)行醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)事宜達(dá)成如下合作。第二章合作內(nèi)容與范圍2.1甲方委托乙方進(jìn)行醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)，臨床試驗(yàn)產(chǎn)品為：__________________（產(chǎn)品名稱）。2.2乙方根據(jù)甲方提供的臨床試驗(yàn)方案，負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的實(shí)施、數(shù)據(jù)收集、統(tǒng)計(jì)分析等工作。2.3乙方應(yīng)按照國家相關(guān)法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及臨床試驗(yàn)方案要求，保證臨床試驗(yàn)的合規(guī)性、科學(xué)性和準(zhǔn)確性。第三章權(quán)利與義務(wù)3.1甲方權(quán)利與義務(wù)3.1.1甲方應(yīng)提供臨床試驗(yàn)所需的醫(yī)療器械產(chǎn)品、技術(shù)文件、臨床試驗(yàn)方案等相關(guān)資料。3.1.2甲方應(yīng)協(xié)助乙方辦理臨床試驗(yàn)所需的審批手續(xù)，并承擔(dān)相應(yīng)的費(fèi)用。3.1.3甲方應(yīng)對臨床試驗(yàn)過程中發(fā)生的意外情況及時進(jìn)行處理，保證臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行。3.2乙方權(quán)利與義務(wù)3.2.1乙方應(yīng)按照臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)，保證臨床試驗(yàn)的合規(guī)性、科學(xué)性和準(zhǔn)確性。3.2.2乙方應(yīng)建立健全臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系，保證臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性和完整性。3.2.3乙方應(yīng)按約定時間向甲方提交臨床試驗(yàn)報告，并對臨床試驗(yàn)結(jié)果承擔(dān)責(zé)任。第四章費(fèi)用與支付4.1甲方應(yīng)支付乙方臨床試驗(yàn)費(fèi)用，具體金額和支付方式如下：（1）臨床試驗(yàn)啟動前支付：____元；（2）臨床試驗(yàn)中期支付：____元；（3）臨床試驗(yàn)結(jié)束后支付：____元。4.2乙方應(yīng)按照甲方的要求提供相應(yīng)的發(fā)票。第五章保密與知識產(chǎn)權(quán)5.1雙方在履行合同過程中所獲悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等保密信息，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。5.2雙方應(yīng)尊重對方的知識產(chǎn)權(quán)，未經(jīng)對方同意，不得擅自使用、披露或轉(zhuǎn)讓。5.3乙方在臨床試驗(yàn)過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)、報告等成果，歸甲方所有，但乙方享有署名權(quán)。甲方（委托方）：__________公司地址：________________________聯(lián)系人：_____________________聯(lián)系方式：___________________電子郵箱：__________________乙方（受托方）：__________公司地址：________________________聯(lián)系人：_____________________聯(lián)系方式：___________________電子郵箱：__________________第六章合同期限6.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為____個月。6.2雙方可根據(jù)實(shí)際情況協(xié)商延長合同期限，并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。6.3如雙方未達(dá)成補(bǔ)充協(xié)議，合同到期后自動終止。第七章違約責(zé)任7.1若甲方未按約定支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用，乙方有權(quán)暫停臨床試驗(yàn)，并要求甲方支付違約金，違約金為未支付金額的____%。7.2若乙方未按約定完成臨床試驗(yàn)或臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)存在虛假、不準(zhǔn)確等情況，甲方有權(quán)要求乙方退還已支付的臨床試驗(yàn)費(fèi)用，并支付違約金，違約金為合同總額的____%。7.3雙方應(yīng)嚴(yán)格按照合同約定履行各自的權(quán)利和義務(wù)，如一方違反合同，另一方有權(quán)要求賠償損失。第八章爭議解決8.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。8.2若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。8.3雙方同意，訴訟期間合同繼續(xù)履行，除非人民法院另有裁定。第九章其他約定9.1本合同未盡事宜，雙方可簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。9.2雙方應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)，保證臨床試驗(yàn)的合規(guī)性。9.3雙方應(yīng)加強(qiáng)溝通協(xié)作，共同推進(jìn)臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行。第十章終止與解除10.1在合同期限內(nèi)，除非法律法規(guī)另有規(guī)定，雙方不得擅自終止或解除合同。10.2如因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行，雙方可協(xié)商終止或解除合同，并互不承擔(dān)違約責(zé)任。10.3若一方違反合同規(guī)定，另一方有權(quán)單方面終止或解除合同，并要求違約方承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。甲方（委托方）：__________公司地址：________________________聯(lián)系人：_____________________聯(lián)系方式：___________________電子郵箱：__________________乙方（受托方）：__________公司地址：________________________聯(lián)系人：_____________________聯(lián)系方式：___________________電子郵箱：__________________第十一章合同的修改和補(bǔ)充11.1本合同的修改和補(bǔ)充必須以書面形式作出，并由雙方授權(quán)代表簽字。11.2任何修改和補(bǔ)充都應(yīng)視為本合同的一部分，并具有同等法律效力。11.3修改和補(bǔ)充的生效時間由雙方協(xié)商確定，并在修改和補(bǔ)充文件中注明。第十二章合同的轉(zhuǎn)讓12.1除法律法規(guī)另有規(guī)定外，未經(jīng)對方書面同意，任何一方不得將本合同項(xiàng)下的權(quán)利和義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方。12.2如果一方發(fā)生合并、分立或其他形式的組織變更，本合同對其繼受人或承繼人繼續(xù)有效。12.3轉(zhuǎn)讓合同應(yīng)遵循公平、合理原則，并不得損害對方合法權(quán)益。第十三章合同的終止13.1在合同有效期內(nèi)，如雙方一致同意，可以提前終止合同。13.2提前終止合同應(yīng)書面通知對方，并說明終止原因。13.3提前終止合同后，雙方應(yīng)結(jié)算已發(fā)生的費(fèi)用，并按照約定承擔(dān)各自的責(zé)任。第十四章違約賠償14.1一方違反合同規(guī)定，導(dǎo)致合同無法履行或造成對方損失，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。14.2違約賠償應(yīng)包括對方因違約所遭受的直接經(jīng)濟(jì)損失和可得利益損失。14.3雙方應(yīng)通過友好協(xié)商確定違約賠償?shù)木唧w金額，協(xié)商不成的，可依法解決。第十五章其他條款15.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。15.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。15.3本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。簽字部分：甲方（委托方）簽字：_______________________甲方（委托方）蓋章：_______