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蘇州精工創(chuàng)造有限公司文件編號QP-DCC-001

文件版本A.0

文件管理程序制訂日期2022-04-01

文件頁碼第1頁共8頁

修訂版本修訂日期修訂容修訂人

A.02022-04-01根據(jù)ISO/TS16949要求，新制訂越

分發(fā)至部門及份數(shù)

GMRHQENMFPMCPURSAW

M1RAGG11LH

制定者者文件控制印章

如文件控制印章之顏色非！

簽署藍(lán)色，這份文件便是未經(jīng)：

復(fù)核者

________________核準(zhǔn)復(fù)制之副本。

請只參閱核準(zhǔn)之受控文

件！

簽署m\副本編號：

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1.目的

對公司的質(zhì)量管理體系及質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件、資料進(jìn)行訂定公司各種文件之制訂，修改，發(fā)

行及舊版本之管理準(zhǔn)則，以確保各部門皆能持有最新發(fā)行的文件，使品質(zhì)管理系統(tǒng)有效的運作。

2.圍

合用于文件的擬制、批準(zhǔn)、編號、發(fā)放、使用、保管、修訂、作廢等過程管理

合用于對客戶的資料的接收、保存、使用等過程管理(不包含圖面與技術(shù)資料，圖面與技術(shù)資料請

參照QP-ENG-001)

3.職責(zé)

3.1總經(jīng)理：質(zhì)量手冊之核準(zhǔn)、頒布

3.2運營總監(jiān)：程敘文件的核準(zhǔn)、質(zhì)量手冊的審核

3.3管理者代表：質(zhì)量手冊的制訂和程敘文件審核

3.4職能部門：文件的制訂、審批、提交、接收、使用、保存及提出修改意見質(zhì)量記錄的填寫、保

存、定期將過期記錄銷毀

3.5文控中心：負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件及外來文件的保管、發(fā)行、回收、記錄、作廢、借閱等過

程處理及原稿保存，建立文件目錄清單

4.定義&縮寫

受控文件按ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)要求指定須受控的文件，以及對質(zhì)量管理系統(tǒng)有影響的文

件，圍包括QM、QP、WLSOP、SIP、SPP、標(biāo)準(zhǔn)、外來文件，文件的形式可

以是紙，光盤，圖片，電子檔。

二次受控文件指使用部門按照生產(chǎn)需要的數(shù)量，將受控文件采用影印的方式，并加蓋二次受

控印章后，分發(fā)給自己部門使用的文件，二次受控文件只限于創(chuàng)造部及品質(zhì)部

部生產(chǎn)需要而自行發(fā)放的文件。

質(zhì)量手冊QM：QualityManual,為向客戶與員工說明公司品質(zhì)政策具體作法的指導(dǎo)綱

(QM)要。

程敘文件QP:QualityProcedure,規(guī)定何人在何時、在什么地方、做什么事情，描述標(biāo)準(zhǔn)

(QP)要求與部門活動職責(zé)流程。

工作指引WI：Workinstruaions,對每一項作業(yè)按照全過程控制的要求，對作業(yè)計劃、準(zhǔn)

(WI)備、實施、總結(jié)等各個環(huán)節(jié)，明確具體操作的方法、步驟、措施、標(biāo)準(zhǔn)和人員

責(zé)任，依據(jù)工作流程組合成的執(zhí)行文件.

標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)SOP:StandardOperationProcedure,是將進(jìn)行產(chǎn)品加工時的標(biāo)準(zhǔn)操作步驟和

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I：SOP)要求以統(tǒng)一的格式以文件的形式描述出來，指導(dǎo)操蚱員在生產(chǎn)操作過程中的應(yīng)

進(jìn)行的操作步驟，和應(yīng)遵守的事項。

標(biāo)準(zhǔn)檢驗規(guī)SIP：StandardInspectionProcedure,是將檢驗產(chǎn)品時的標(biāo)準(zhǔn)操作步驟和要求以

(SIP)統(tǒng)一的格式以文件的形式描述出來，指導(dǎo)檢驗員在產(chǎn)品檢驗過程中的操作步

驟和應(yīng)遵守的事項C

標(biāo)準(zhǔn)包裝規(guī)SPP:StandardPackingProcedure,是將進(jìn)行產(chǎn)品包裝時的標(biāo)準(zhǔn)操作步驟及要求以

ISPP)統(tǒng)一的格式以文件的形式描述出來，是指導(dǎo)包裝員在包裝產(chǎn)品過程中的操作步

驟和應(yīng)遵守的事項。

外來文件與產(chǎn)品格業(yè)有關(guān)的法律法規(guī)、國家國際標(biāo)準(zhǔn)、與質(zhì)量體系有關(guān)的運行手冊、標(biāo)

準(zhǔn)、客戶的圖面、技術(shù)資料等。

5.作業(yè)容

文件架構(gòu)、制訂者、審批權(quán)限、保管

文件層次文件制訂文件審批文件核準(zhǔn)文件保管

一階文件(QM)管理者代表運營總監(jiān)總經(jīng)理DC

二階文件(QP)相關(guān)部門經(jīng)理(主管)管理者代表運營總監(jiān)C

三階文件(WI、SOP各部門經(jīng)理指定人員相關(guān)聯(lián)部門制訂部門經(jīng)理DC

、

四階文件(QR、FM)局隨程序書、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文件一并核準(zhǔn)

注：制訂或者修訂文件，應(yīng)由制訂者召集單位負(fù)責(zé)人及相關(guān)涉及部門及管理代表研討，以確保

文件之合用性與可操作性，各階層文件之制訂、審查核準(zhǔn)依照文件審核權(quán)責(zé)執(zhí)行.(如上表)

各部門代碼

部門名稱代碼部門名稱代碼部門名稱代碼

總經(jīng)辦G工程部EN采購部PUR

MG

管理者代表創(chuàng)造部生產(chǎn)計劃部PM

MRMFC

管理部品質(zhì)部G倉儲部

HRWH

業(yè)務(wù)部財務(wù)部QA文控中心

文件格式組成部份

5.3.1文件組成：封面應(yīng)提現(xiàn)文件最新版本及修訂記錄容，分發(fā)涉及部門份數(shù)及有效審批。

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a.質(zhì)量手冊：封面、修訂記錄、手冊容。

b.程敘文件：封面、1.目的2.圍3.職責(zé)4.定義（無定義時填寫“無”）

5.作業(yè)容6.流程圖7.參考文件8.使用表單。

c.作業(yè)指導(dǎo)書類：

①工作指引（WI）：封面、目的、圍、職責(zé)、定義、作業(yè)容、附件、表格；

②操作規(guī)（SIP、SOP、SPP）：封面、修訂記錄、作業(yè)容，格式無具體規(guī)定，設(shè)計應(yīng)滿

足現(xiàn)場實際運作需要即可。

5.3.2文件頁次格式：第*頁共*頁進(jìn)行撰寫

文件編號

5.4.1每份文件應(yīng)確保僅有惟一一個編號，一二階文件由文控中心根據(jù)《文件清單一覽表》進(jìn)

行編號，給到每位制定者，三階文件由制訂部門經(jīng)理或者文員管控，并建立相應(yīng)的文件

清單，文件編號受控的有效性由文控中心監(jiān)管，并定期對現(xiàn)場使用的文件版本、受控狀

態(tài)等進(jìn)行確認(rèn)。編號方式如下：

a.質(zhì)量手冊：QM-xxx（“xxx”為流水號，從001開始）

b.程敘文件：QP-NNN-xxx（“NNN”為部門代碼,“xxx”為流水號,從001開始）

c.工作指引：WI-NNN-xxxx（“NNN”為部門代碼,“xxxx”為流水號,從0001開

始）

檢驗規(guī)：SIP-QAxxxx（“xxxx”為流水號,從0001開始）

操作規(guī)：SOP-MFG-xxxxCxxxx”為流水號，從0001開始）

包裝規(guī)：SPP-ENG-xxxx（"xxxx"為流水號,從0001開始）

工程變更通知：ECN-ENG-xxxx（“xxxx”為流水號,從0001開始）

控制計劃：（A/P）CP-客戶名或者縮導(dǎo)XXXXV（A為APQP階段，P為PPAP階段，V為版

本號）

d.表格：FM-NNN-xxxv（“NNN”為部門代碼,“xxx”為流水號，從001開始;V

為版本號，從A.0開始，例：FM-MFG-001A.0）

e.外來文件：MKT-外-xxxx（“xxxx”為流水號,從0001開始）

f.其它記錄中的文件編號由各職能部門自定。

文件版本

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551新制定的版本以“A.0”表示，當(dāng)文件容進(jìn)行修訂時，文件版本則升級為“A.1”版，從0修訂

至5時則升版，封面所示文件版木相應(yīng)變?yōu)锽.0,以此類推。例：A.0A.1A.2A.3.A.4A.5

B.OB.lB.2B.3..;

文件受控及分發(fā)

一級文件及二級文件的受控與發(fā)行：文件制訂者將經(jīng)有效批準(zhǔn)后的文件正本交DCC進(jìn)行受控發(fā)行，

文件封面需注冊分發(fā)部門及份數(shù)，首次發(fā)放份數(shù)為1份，DCC根據(jù)文件封面所示的分發(fā)涉及部門將文

件進(jìn)行復(fù)印并給每份副本一個惟一編號(copy-xxx),填寫分發(fā)記錄,并在封面蓋藍(lán)色的文件受控發(fā)行

章，接收人及保管人為部門經(jīng)理或者部門文員，須在《文件分發(fā)繳回記錄表》上簽字。文件正本由文

控中心保管，文控中心同時更新《文件清單一覽表》。受控副本不允許二次受控分發(fā)，各部門人員可

參閱但不可復(fù)印為已有或者私自給其它供應(yīng)商及客戶。電子檔由文件制訂者提交保存在文控中心電

腦中，

三級文件的受控與發(fā)行：文件制訂者將經(jīng)有效批準(zhǔn)后的文件正本交DCC進(jìn)行受控發(fā)行，文件封面

需注冊分發(fā)部門及份數(shù)，首次發(fā)放份數(shù)為1份，DCC根據(jù)文件封面所示的分發(fā)涉及部門及份數(shù)將文件

進(jìn)行復(fù)印并給每份副本一個惟一編號(copy-xxx),并在封面蓋藍(lán)色的文件受控發(fā)行章(SIP\SOP\SPP文

件應(yīng)每頁都加蓋藍(lán)色的受控章)，所涉及部門核發(fā)份數(shù)為1份，保管在部門經(jīng)理或者部門文員處，部門

經(jīng)理根據(jù)部門使用需要安排部門文員進(jìn)行復(fù)印，并加蓋紅色”二次受控章”發(fā)放給本部門使用者，領(lǐng)用

者在部門文員處進(jìn)行《二次受控文件分發(fā)/回收記錄》的登記，表格可參考FM-DCC-003

文件的電子檔(QM、QP、WI)由文控中心設(shè)置成PDF檔，置放于公司的公共盤上，共享路徑為：

網(wǎng)上鄰居'整個網(wǎng)絡(luò)\MKT公共盤\ISO中心……，所共享的文件僅供各部門職員級以上與工作有關(guān)聯(lián)的

員工瀏覽參閱，不可復(fù)制、刪除、打印。文件的有效性容以文件正本為準(zhǔn)。

文件的使用

現(xiàn)場使用之文件須置于作業(yè)場所，非現(xiàn)場使用之文件須由各單位指派專人自行集中管理

凡受分發(fā)之文件傳送均需列入管制，舊版及文件廢止時，文控中心及各部門均須登記回收情形，各

部門不得保留有舊版之文件。

任何人均不得于正式文件上加以標(biāo)記或者書寫任何文字、符號.

文件的修訂、回收及作廢

文件的修訂

當(dāng)文件的容再也不合用現(xiàn)實運作時或者客戶提出新的要求時，文件的制訂者則進(jìn)行相應(yīng)

文件容的變更，文件的版本升級原則按照55,執(zhí)行。

文件的回收及作廢

制訂者將有效批準(zhǔn)后的修訂文件交文控中心發(fā)放，文控中心根據(jù)前文件的發(fā)放清單記錄

進(jìn)行舊版回收，并將正本封面蓋”作廢章”并存檔，其它副本俏毀后，按照56,進(jìn)行文

件受控分發(fā)。二次受控文件的回收及作廢由部門文員回收作廢。

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文件的遺失及申請

5.9.1如遇文件遺失，或者缺頁、含糊等文件無法使用狀況，使用部門可提出申請，填寫《文件

補(bǔ)發(fā)申請單》，注明申請原因，經(jīng)部門經(jīng)理審核、交管理者代表批準(zhǔn)（一階/二階文件需

由運營總監(jiān)批準(zhǔn)）后交于文控中心，文控中心根據(jù)《文件補(bǔ)發(fā)申請單》中的申請容進(jìn)行正

本復(fù)印蓋章并給文件一個副本編號，申請人《文件分發(fā)繳回記錄表》中簽字，文控員

在《文件分發(fā)繳問記錄表》上登記原發(fā)副本的狀態(tài)。

文件檔案建立與管理：

5.10.1文件類別之保管，經(jīng)頒布發(fā)行之質(zhì)量手冊，程敘文件，作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及各式表單之原稿等

文件,均由文控中心保管。依類別、名稱標(biāo)示，并依文件種類分別存放。

5.10.2各部門須于每一檔案冊首頁建立文件檔案目錄（含文件名稱、編號、版本）

5.10.3文控中心需對歷次版本變更之原稿予保存，并與有效文件分開存檔。

外來文件的管理

接收部門收到外來文件時，如果是客戶提供與產(chǎn)品有關(guān)的圖面和技術(shù)資料則提交至工程部門，其它

文件在經(jīng)審查確認(rèn)后提交至文控中心。

外來文件經(jīng)審查確認(rèn)后，由文控中心分發(fā)，并建立“外來文件清單”進(jìn)行管理。如果需要分發(fā)，由

文控中心進(jìn)行復(fù)印蓋“外來文件”章進(jìn)行分發(fā)；

當(dāng)外來文件失效、過期或者作廢時，由文控中心依《文件分發(fā)繳回記錄表》逐份收回，