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第參觀藥廠的實(shí)習(xí)心得大全參觀藥廠的實(shí)習(xí)心得大全
運(yùn)用所學(xué)知識實(shí)習(xí)自我的最好途徑。親身實(shí)習(xí),而不是閉門造車。實(shí)現(xiàn)了從理論到實(shí)習(xí)再到理論的飛躍。增強(qiáng)了認(rèn)識問題,分析問題,解決問題的能力。一起來看看在藥廠的實(shí)習(xí)心得,歡迎查閱!
在藥廠的實(shí)習(xí)心得1
設(shè)備選型:在物料衡算基礎(chǔ)上,根據(jù)GMP及不一樣的設(shè)備特點(diǎn),在資金、先進(jìn)性、操作、維修等方面綜合研究,對設(shè)備進(jìn)行選型。
雙纖片固體制劑產(chǎn)量為:片劑2。5億片年(0。3g片),年工作日250天,每一天2班,則每班處理量為150㎏。
1。粉碎工序
粉碎機(jī):選用高效粉碎機(jī)1臺
【主要用途】
采用混合噴粉法原理設(shè)計(jì)研制而成、廣泛適用于制藥、食品、化工等行業(yè)的物料粉碎。
【特點(diǎn)】
本機(jī)結(jié)構(gòu)簡單,粉碎室拆裝與清洗方便,具有運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)、移動方便、噪音低、粉碎效果好等優(yōu)點(diǎn)。
【工作原理】
本機(jī)屬高速運(yùn)轉(zhuǎn)機(jī)械、被粉碎物經(jīng)高速刀片剪切獲得粉碎。該機(jī)還可根據(jù)不一樣物料選用各種殂狀及尺寸不一樣的刀片,粒度大小經(jīng)過更換篩網(wǎng)或調(diào)正速度獲得。
【技術(shù)參數(shù)】
型號GFSJ-8
生產(chǎn)本事(kgh)10-100
成品細(xì)度(微米)12-120
功率(kw)3
可調(diào)速度(rmin)2350-4360
外形尺寸
(長×寬×高)(mm)1050×600×1600
重量(kg)150
2。過篩
過篩機(jī):選用高效過篩機(jī)1臺
【主要用途】
ZS型系列分層篩適應(yīng)于流水作業(yè),是粗小顆粒比例不等過篩連續(xù)出料的夢想設(shè)備。
【結(jié)構(gòu)與性能】
本機(jī)由料斗、振蕩室、聯(lián)軸器、電機(jī)等組成。振蕩室內(nèi)有偏心輪、橡膠軟件、主軸、軸承等
組成??烧{(diào)節(jié)的偏心重錘經(jīng)電機(jī)驅(qū)動傳送到主軸中心線,在不平衡狀態(tài)下,產(chǎn)生離心力,使物料強(qiáng)制改變在篩內(nèi)構(gòu)成軌道旋渦,重錘調(diào)節(jié)器的振幅大小可根據(jù)不一樣物料和篩網(wǎng)進(jìn)行調(diào)節(jié)。整機(jī)結(jié)構(gòu)緊湊、體積小、不揚(yáng)塵、噪音低、產(chǎn)量高、能耗低、移動、維修方便。
【技術(shù)參數(shù)】
型號ZS-350
生產(chǎn)本事(kgh)60-500
過篩目數(shù)(mesh)12-200
功率(KW)0。55
主軸轉(zhuǎn)速(rpm)1380
外形尺寸
(長×寬×高)(mm)540×540×1060
重量(kg)100
3?;旌?/p>
混合機(jī):選用高效混合機(jī)一臺
【主要用途】
本機(jī)適用于制藥及其它工業(yè)上的干物料顆?;旌椭?。
【特點(diǎn)】
混和筒結(jié)構(gòu)獨(dú)特、混和功效高、無死角、混和均勻
【技術(shù)參數(shù)】
型號GHJ-500
全容積(m3)0。5
生產(chǎn)本事(kg次)100
配用真空泵型號WL50
進(jìn)料時(shí)光(min)4-6
混合時(shí)光(min)6-10
筒體轉(zhuǎn)速(rpm)12
功率(kw)2。2
外形尺寸
(長×寬×高)(mm)2500×1350×2450
回轉(zhuǎn)總高度(mm)2450
重量(kg)550
在藥廠的實(shí)習(xí)心得2
實(shí)習(xí)資料
這一周學(xué)習(xí)了藥品GMP知識
1有關(guān)藥品知識
2藥品特殊性:(1)藥品種類的復(fù)雜性(2)質(zhì)量的嚴(yán)格性(3)使用的兩重性(4)檢驗(yàn)的專業(yè)性(5)效益的無價(jià)性(6)醫(yī)用的專屬性(7)生產(chǎn)的規(guī)范性(8)審批的科學(xué)性(9)使用的實(shí)效性
3質(zhì)量特殊性:安全,有效,穩(wěn)定,均一。
4實(shí)施GMP的意義:(1)法律法規(guī)的要求(2)新品種開發(fā)的需要(3)換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》的需要(4)企業(yè)發(fā)展所必須具備的(5)有利于提高科學(xué)的管理水平,促進(jìn)企業(yè)人員素質(zhì)的提高和增強(qiáng)質(zhì)量意識,保證藥品質(zhì)量。(6)有利于產(chǎn)品的出口。
5GMP編制的依據(jù):《__藥品管理法》的規(guī)定而制定
6GMP的性質(zhì):強(qiáng)制性。
7GMP實(shí)施的目的:確保產(chǎn)品的質(zhì)量到達(dá)安全,有效,穩(wěn)定,均一。
8GMP實(shí)施的原則:(1)一切按科學(xué)辦(2)一切都要寫下來(3)一切都有人簽字負(fù)責(zé)。
9GMP的基本思想:(1)任何藥品的質(zhì)量是設(shè)計(jì)、生產(chǎn)出來的,不是檢驗(yàn)出來的(2)嚴(yán)格控制藥品生產(chǎn)全過程。
10控制要求:(1)訓(xùn)練有素的生產(chǎn)人員、管理人員(2)適宜的廠房、設(shè)施、設(shè)備(3)合格的原輔料,包裝材料(4)經(jīng)過驗(yàn)證生產(chǎn)方法(5)可靠的檢驗(yàn)監(jiān)控(6)完善的售后服務(wù)。
11基本要素:(1)要把影響藥品質(zhì)量的人為差錯(cuò),減少到最低程度(2)要防止一切對藥品的污染和交叉污染,防止產(chǎn)品質(zhì)量下降的情景發(fā)生(3)要建立和健全完善的質(zhì)量保證體系,確保規(guī)范的有效實(shí)施
12實(shí)施范圍:(1)藥品制劑生產(chǎn)的全過程(2)原料藥生產(chǎn)中影響藥品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。
13實(shí)施對象:(1)藥品生產(chǎn)過程(2)與藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理密切相關(guān)的主要環(huán)節(jié)
14廠房與設(shè)施
15廠區(qū)要求:(1)藥品生產(chǎn)企業(yè)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境(2)廠區(qū)的地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)對藥品生產(chǎn)造成污染(3)生產(chǎn),行政,生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理,不得互相妨礙
16生產(chǎn)廠房要求:(1)潔凈室:需要對塵粒及微生物含量控制的房間其建筑結(jié)構(gòu),裝備及其使用均具有減少該區(qū)域內(nèi)污染源的介入,產(chǎn)生和滯留的功能。
(2)潔凈區(qū)溫度應(yīng)控制在18——26℃,相對濕度應(yīng)控制在45%——65%
三、設(shè)備
1、制藥設(shè)備設(shè)計(jì)要求:(1)設(shè)備的設(shè)計(jì),選型,安裝應(yīng)貼合生產(chǎn)要求,易于清洗,消毒
2、制藥設(shè)備的標(biāo)識(1)制藥設(shè)備設(shè)計(jì)要求:A`、設(shè)備的設(shè)計(jì),選型,安裝應(yīng)貼合生產(chǎn)要求,易于清洗,消毒。B、制藥設(shè)備的標(biāo)識:與設(shè)備連接的主要固定管道應(yīng)標(biāo)明管內(nèi)物料名稱,流向(2)運(yùn)行,完好,使用,待修,檢修,清潔,待清,有人工作,禁止合閘。
3、純化水與注射用水的制備儲存(1)應(yīng)防止微生物滋生和污染(2)管道設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角和盲管
實(shí)習(xí)心得:經(jīng)過一周對GMP知識的學(xué)習(xí),我對GMP有了更深的了解,為以后的工作奠定了良好的基礎(chǔ),我會更加努力學(xué)習(xí)以后的課程的。
在藥廠的實(shí)習(xí)心得3
實(shí)習(xí)資料:這一周學(xué)習(xí)了有關(guān)三體系的基礎(chǔ)知識。1、三體系認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù):ISO9001:2024質(zhì)量管理體系要求》ISO14001:2024環(huán)境管理體系要求及使用指南》OHSAS18001:2024職業(yè)安全健康管理規(guī)范》2、法律法規(guī)及其他要求環(huán)境法規(guī)五個(gè)方面:水污染、大氣污染、噪音污染、固體廢棄物污染、能資源消耗。水污染防治法規(guī)要求:不得向下水道隨意傾倒劇毒物品油類等有毒物質(zhì)。嚴(yán)格執(zhí)行SOP,控制污水排放。大氣污染防治法規(guī)要求:生產(chǎn)經(jīng)營過程中產(chǎn)生的廢氣,經(jīng)過合理達(dá)標(biāo)后排放,無私自焚燒垃圾、藥品等產(chǎn)生有毒氣體物質(zhì)的現(xiàn)象。上路行走機(jī)動車輛的尾氣排放進(jìn)行檢測。食堂建筑工地使用液化氣,天然氣,煤氣,電等產(chǎn)生能源。緊急情景下的有毒有害氣體泄漏、立即啟動應(yīng)急預(yù)案。3、噪聲污染防治法規(guī)要求:對于影響廠界噪聲的設(shè)備采取減震、防噪措施、設(shè)備做好維護(hù)保養(yǎng)。4、固體廢棄物污染防治法規(guī)要求:固體儲存廠對固體進(jìn)行分類,分區(qū)堆放,標(biāo)識明確。固廢不得擅自傾倒,堆放丟棄,遺灑。不使用不可降解和難以講解的一次性泡塑料餐具。產(chǎn)生危險(xiǎn)廢物選擇有資質(zhì)單位處理,無隨意堆放傾倒現(xiàn)象。對于危險(xiǎn)廢物的存放管理表示明確,分類存放,專人負(fù)責(zé),妥善管理。固廢物的分類:可回收廢棄物,不可
回收廢棄物,危險(xiǎn)廢物。5、能源消耗。一、1、識別危險(xiǎn)因素時(shí)需研究三種狀態(tài):正常、異常、緊急。三種時(shí)態(tài):當(dāng)前、過去、計(jì)劃。六個(gè)方面:物理性,在設(shè)備設(shè)施缺陷‘明火、粉塵與氣溶液等。化學(xué)性,易燃性物質(zhì)有毒物質(zhì),自燃性物質(zhì)等。生物性:致病微生物,傳染性媒介物等。心理和生理性負(fù)荷超限,從事禁忌工作。行為性;指揮錯(cuò)誤,操作錯(cuò)誤等。其他危險(xiǎn),危險(xiǎn)輻射等。2、危險(xiǎn)因素的評價(jià)方法:打分法、直接定性確定法。3、應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng):公司在哪些情景下制定應(yīng)急預(yù)案1、化學(xué)品泄漏、硫酸、液化氣等。2、火災(zāi)3、中毒4、爆炸5、觸電。應(yīng)急預(yù)案資料包括確定所有人員在緊急期間職責(zé),如:火災(zāi),1、報(bào)警通訊組。2、滅火搶險(xiǎn)組。3、疏散救護(hù)組。二、文件的控制文件的構(gòu)架分為三層次:手冊、程序文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件,管理規(guī)程,標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、記錄。文件的流程:擬稿——申請編號——審核標(biāo)準(zhǔn)——審核比準(zhǔn)——受控標(biāo)識——發(fā)放文件——修訂三、記錄控制記錄:寫好你所做的,做好你所寫的,記錄下你所做的。記錄格式的基本要求:1、記錄編號。2‘公司名稱。3、批生產(chǎn)記錄要求有生產(chǎn)依據(jù)。四、檢查:1、內(nèi)審2、外審3、管理評審。不合格品的控制:不合格物料處理的方法有退貨,降級使用,銷毀。不
合格半成品,成品處理方法有返工,銷毀。
實(shí)習(xí)新得:這周學(xué)習(xí)三大體系及污染的危害和相對應(yīng)的預(yù)防措施,這些只是雖然以前也接觸過一些可是經(jīng)過這次的學(xué)習(xí)感覺對此了解的更加深刻了,還學(xué)習(xí)了填寫記錄應(yīng)注意的事項(xiàng),為我們以后進(jìn)公司打下了良好的基礎(chǔ),更讓我們意識到崗前培訓(xùn)的重要性。
在藥廠的實(shí)習(xí)心得4
這一周公司給我們培訓(xùn)了設(shè)備知識
一、設(shè)備在企業(yè)中的重要性
加強(qiáng)企業(yè)設(shè)備管理,提高企業(yè)裝備素質(zhì)。——江澤民
1、設(shè)備管理是企業(yè)內(nèi)部管理的重點(diǎn):(1)企業(yè)內(nèi)部管理(2)生產(chǎn)設(shè)備是生產(chǎn)力的重要組成基本要素之一,使企業(yè)從事生產(chǎn)經(jīng)營的重要工具和手段
2、設(shè)備管理是企業(yè)生產(chǎn)的保證(工欲善其事,必先利其器)
3、設(shè)備管理是企業(yè)提高效益的基礎(chǔ)
4、安全方面(人員、設(shè)備自身)
5、延長設(shè)備的使用壽命
6、降低設(shè)備的故障率
二、公司的設(shè)備狀況
1、擁有22條軟膠囊生產(chǎn)線
2、擁有20條洗烘灌封裝聯(lián)動注射劑生產(chǎn)線
3、中藥車間是國家示范化工程,擁有33臺多功能提取灌
4、擁有一條進(jìn)口全自動軟膠囊包裝線
5、立體倉庫工程國內(nèi)領(lǐng)先水平
三、設(shè)備管理的實(shí)施及具體資料
1、機(jī)械設(shè)備的現(xiàn)場管理
2、三好:管好設(shè)備,用好設(shè)備,修好設(shè)備
四會:會使用,會保養(yǎng),會檢查,會排除故障
五項(xiàng)紀(jì)律:(1)實(shí)行定人定機(jī),憑操作證操作設(shè)備(2)經(jīng)常堅(jiān)持設(shè)備整潔,按規(guī)定加油、換油,保證合理潤滑(3)遵守安全操作規(guī)程和交接班制度(4)管好工具及附件不丟失(5)發(fā)現(xiàn)故障立即停機(jī)檢查,自我不能處理的及時(shí)通知檢修人員
四項(xiàng)要求:整齊,清潔,潤滑,安全
3、設(shè)備檢查:日常檢查,定機(jī)檢查
4、故障管理:(1)故障分析與故障排除程序A、堅(jiān)持現(xiàn)場的情景下進(jìn)行癥狀分析:a、詢問操作人員。B、觀察整機(jī)狀況。C、檢查檢測指示裝置d、點(diǎn)動設(shè)備檢查
(2)檢查設(shè)備A、利用感觀檢查。B、評定檢查結(jié)果。
在藥廠的實(shí)習(xí)心得5
實(shí)習(xí)資料:
1。準(zhǔn)備工作
1。1檢查制蓋間環(huán)境,設(shè)備塑料是否清潔,各種狀態(tài)標(biāo)識是否齊全。
1。2認(rèn)真聽取或閱讀生產(chǎn)指令,檢查配料與所生產(chǎn)的品種是否一致,核對鋁箔墊大小與所生產(chǎn)的規(guī)格是否一致
1。3檢查制蓋機(jī)液壓油位是否在中線以上,手掀泵手動潤滑2—3次,必要時(shí)用機(jī)油槍加注潤滑油
1。4開啟電源開關(guān),調(diào)閱當(dāng)前模號內(nèi)設(shè)定的參數(shù)是否與所安裝模具相符
1。5檢查全機(jī)異常是模具部分是否松動,螺絲限位開關(guān)接近開關(guān)位置是否正確
1。6啟動電加熱,其中料桶第一段加熱在185—215℃之間,料桶第二段加熱在175—205℃之間,料桶第三段加熱在170—200℃之間
1。7打開模具,料桶及油箱冷卻水閥門
1。8待料桶三路溫度到達(dá)后再等10—15分鐘后啟動油泵
1。9選擇手動方式,細(xì)心檢查開模,合模,頂進(jìn),頂退,預(yù)塑,射臺進(jìn)射臺退等動作執(zhí)行情景
1。10將螺桿做寸動松退及射料動作,直至所射出的物料無油污,雜質(zhì)為止,射臺進(jìn)頂住模具
2。生產(chǎn)操作
2。1關(guān)掉前后安全門,選擇半自動方式,制蓋機(jī)按下列程序制蓋:合??焖佟夏B佟邏烘i模——一級注射——三級注射——螺退——倒縮——開模慢速——開??焖佟_模慢速——頂進(jìn)——頂退
2。2觀察成形蓋的質(zhì)量,出現(xiàn)飛邊,缺口,油污,色差,內(nèi)外蓋配合過緊或過松,防盜蓋掉圈,鋁箔墊塞不到位或起皮等缺陷時(shí),應(yīng)對設(shè)備進(jìn)行必要調(diào)整,或檢查設(shè)備各冷卻水路是否暢通,料倉是否缺料
2。3合格后,選擇時(shí)光自動方式進(jìn)行生產(chǎn)
2。4制蓋人員將鋁箔墊塞入蓋內(nèi),或?qū)?nèi)蓋塞入外蓋,并替除不合格蓋
2。5合格蓋計(jì)數(shù)后在潔凈區(qū)裝入塑料袋中密封并放入裝箱單
2。6停機(jī)時(shí),射臺應(yīng)處于后退位置模具處于微合狀態(tài),關(guān)掉電源及冷卻水
2。7填寫生產(chǎn)記錄,中間產(chǎn)品遞交單。
3。注意事項(xiàng)
3。1選擇射料動作前,必須待料筒溫度到達(dá)設(shè)定之后再等5—20分鐘后進(jìn)行射料。
3。2嚴(yán)禁使用料銅進(jìn)口處觀察運(yùn)動中的螺桿。
3。3禁止使用調(diào)速高壓清除熔融的物料。
3。4在操作及檢修時(shí)務(wù)必打開前安
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