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第3頁共3頁2024年醫(yī)療安全不良事件上報制度為確保醫(yī)療安全,降低醫(yī)療(安全)不良事件,保障患者權(quán)益,特制定本醫(yī)院醫(yī)療(安全)不良事件報告制度,內(nèi)容如下:一、醫(yī)療(安全)不良事件定義本制度所指醫(yī)療(安全)不良事件,是指在臨床診療及醫(yī)院運營中,任何可能影響患者治療結(jié)果、增加患者痛苦和負(fù)擔(dān)、可能導(dǎo)致醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故,以及影響醫(yī)療工作正常運行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的事件或因素。二、醫(yī)療(安全)不良事件分類根據(jù)事件屬性,分為以下類別:1、病房管理問題,包括誤診、漏診、誤治、延誤治療、院內(nèi)感染等。2、不適當(dāng)治療,如用藥錯誤、多用藥、漏用藥、藥物不良反應(yīng)、輸液或輸血反應(yīng)等。3、意外事故,包括跌倒、墜床、燙傷、自傷、自殺、失蹤、猝死等。4、輔助檢查問題,如報告錯誤、標(biāo)本丟失、標(biāo)本錯誤、檢查過程中的嚴(yán)重并發(fā)癥等。5、手術(shù)相關(guān)問題,如手術(shù)對象、部位、術(shù)式錯誤,術(shù)中死亡,術(shù)后并發(fā)癥,手術(shù)器械遺留體內(nèi),同一手術(shù)的再次手術(shù),麻醉相關(guān)事件等。6、醫(yī)患溝通問題,包括溝通不暢、語言沖突、行為沖突等。7、其他未在上述類別中涵蓋的導(dǎo)致醫(yī)療不良后果的事件。三、報告接收部門1、涉及醫(yī)療糾紛或潛在糾紛的不良事件,報告至醫(yī)務(wù)處。2、護(hù)理相關(guān)不良事件,報告至護(hù)理部。3、感染相關(guān)事件,報告至感染控制科。4、藥品問題,報告至藥劑科。5、器械問題,報告至設(shè)備科。6、設(shè)施問題,報告至后勤保障科。7、服務(wù)及醫(yī)德問題,報告至院辦。8、安全問題,報告至保衛(wèi)科。四、報告方式1、書面報告,護(hù)理不良事件遵循護(hù)理部規(guī)定執(zhí)行。2、緊急情況電話報告,適用于可能導(dǎo)致嚴(yán)重后果的緊急事件(如意外墜樓、術(shù)中死亡、住院期間意外死亡等)。五、醫(yī)療(安全)不良事件報告及處理流程1、發(fā)生不良事件后,當(dāng)事人需填寫《醫(yī)療(安全)不良事件報告表》,詳細(xì)記錄事件發(fā)生的時間、地點、經(jīng)過、采取的措施等,一般事件應(yīng)在24-48小時內(nèi)報告,重大事件或緊急情況應(yīng)立即口頭或電話報告相關(guān)職能科室。2、職能科室接到報告后,應(yīng)立即調(diào)查分析原因、影響因素及管理環(huán)節(jié),制定對策和整改方案,督促相關(guān)科室限時整改,以減輕不良事件影響,防止糾紛升級。3、涉及藥物不良反應(yīng)、院內(nèi)感染、輸血反應(yīng)的事件需雙重報告。4、所有處理結(jié)果(《醫(yī)療(安全)不良事件報告表》)最終統(tǒng)一報醫(yī)務(wù)處備案。六、激勵與懲罰機制1、鼓勵主動報告,對主動報告并積極整改的,將視情況減輕或免于處罰。對防止重大安全事故的報告者,將給予200至____元的現(xiàn)金獎勵。2、隱瞞不報經(jīng)核實,將視情節(jié)輕重給予50至____元的罰款;若因此引發(fā)糾紛或事故,將按照本院醫(yī)療糾紛處理辦法進(jìn)行追責(zé)。3、醫(yī)務(wù)處每半年對收集到的不良事件報告進(jìn)行分析,公布處理結(jié)果及有益建議,跟蹤處理和整改的執(zhí)行情況。4、每年,由院醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量管理委員會對不良事件報告中的優(yōu)秀個人和____提出獎勵建議,經(jīng)院務(wù)會審議決定。2024年醫(yī)療安全不良事件上報制度(二)事件報告原則及流程規(guī)范一、強制性報告范疇(一)Ⅰ級與Ⅱ級事件,依據(jù)國家法律法規(guī),屬強制性報告范疇。具體應(yīng)遵循____《醫(yī)療事故處理條例》(國發(fā)[____]____號)及____部頒布的《重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告制度的規(guī)定》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)[____]____號)執(zhí)行。二、Ⅲ、Ⅳ級事件報告特性1.自愿性:醫(yī)院各科室、部門及個人享有自愿參與或退出的權(quán)利,信息報告行為完全基于自愿。2.保密性:本制度嚴(yán)格保障報告人及報告中涉及的其他人和部門的信息安全,支持具名或匿名報告,相關(guān)職能部門將嚴(yán)格履行保密義務(wù)。3.非處罰性:報告內(nèi)容不作為對報告人或他人違章處罰的依據(jù),亦不作為對所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。4.公開性:醫(yī)療安全信息在院內(nèi)通過指定職能部門進(jìn)行公開和公示,旨在分享醫(yī)療安全信息及其分析結(jié)果,促進(jìn)醫(yī)院和科室的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。公開內(nèi)容僅限于事件本身信息,不涉及個人隱私。三、職責(zé)劃分(一)醫(yī)務(wù)人員及相關(guān)科室:1.負(fù)責(zé)識別與報告各類醫(yī)療安全(不良)事件,并提出初步的質(zhì)量改進(jìn)建議。2.落實醫(yī)療安全(不良)事件的持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)措施。(二)護(hù)理部:1.指定專人收集護(hù)理相關(guān)的《醫(yī)療安全(不良)事件報告表》,進(jìn)行分類統(tǒng)計與分析,并于每月____日前提交上月匯總表至質(zhì)量控制科。2.對全院上報的護(hù)理醫(yī)療安全(不良)事件進(jìn)行了解、溝通,初步分析后于____個工作日內(nèi)反饋相關(guān)科室,并提出改進(jìn)建議。3.負(fù)責(zé)全院護(hù)理人員的護(hù)理不良事件報告知識培訓(xùn)。(三)質(zhì)量控制科:1.指定專人收集診療相關(guān)的《醫(yī)療安全(不良)事件報告表》,進(jìn)行匯總、統(tǒng)計與分析。2.對診療相關(guān)的醫(yī)療安全(不良)事件進(jìn)行了解、溝通,初步分析后于____個工作日內(nèi)反饋相關(guān)科室,并提出改進(jìn)建議。3.每季度匯總高頻發(fā)生事件,組織相關(guān)部門或科室討論,提出改進(jìn)建議,必要時上報醫(yī)療質(zhì)量管理委員會。4.負(fù)責(zé)全院醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療安全(不良)事件報告知識培訓(xùn)。(四)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會:1.每季度討論質(zhì)量控制科提交的醫(yī)療安全(不良)事件,制定質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)措施或建議。2.根據(jù)事件性質(zhì)、報告主動性、順序及質(zhì)量改進(jìn)情況,給予報告?zhèn)€人或科室獎懲建議。四、上報流程(一)發(fā)生或發(fā)現(xiàn)可能導(dǎo)致醫(yī)療事故的醫(yī)療安全(不良)事件時,醫(yī)務(wù)人員應(yīng)立即采取有效措施防止損害擴(kuò)大,并立即向科室負(fù)責(zé)人報告,科室負(fù)責(zé)人再向醫(yī)務(wù)部門、護(hù)理部或質(zhì)量控制科報告。(二)Ⅰ、Ⅱ級事件報告流程:1.主管醫(yī)護(hù)人員或值班人員發(fā)現(xiàn)Ⅰ、Ⅱ級事件時,應(yīng)按既定程序上報。2.當(dāng)事科室需在____個工作日內(nèi)填寫并提交《醫(yī)療安全(不良)事件報告表》至護(hù)理部或質(zhì)量控制科。(三)Ⅲ、Ⅳ級事件報告流程:報告人需在____個工作日內(nèi)填報并提交《醫(yī)療安全(不良)事件報告表》至護(hù)理部或質(zhì)量控制科。五、獎懲機制(一)所有獎懲意見均需經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會討論形成建議,并以院長書記會決議為準(zhǔn)。(二)對主動報告醫(yī)療安全(不良)事件的個人,根據(jù)報告順序及事件對質(zhì)量改進(jìn)的貢獻(xiàn)程度,給予相應(yīng)獎勵。(三)每季度評選并頒發(fā)醫(yī)療安全(不良)事件報告質(zhì)量貢獻(xiàn)獎,標(biāo)準(zhǔn)包括主動報告數(shù)量、對流程再造的幫助等。(四)對未及時上報導(dǎo)致事件惡化的個人或科室,將視情況給予處理。(五)已構(gòu)成醫(yī)療事故和差錯的,按《醫(yī)療事故和差錯處罰規(guī)定(修訂)____》執(zhí)行。(六)對于已報告的醫(yī)療缺陷,醫(yī)療質(zhì)量管理委員會將酌情減免處罰。2024年醫(yī)療安全不良事件上報制度(三)事件報告原則及規(guī)程一、報告原則1.強制性報告:Ⅰ級與Ⅱ級事件依據(jù)《醫(yī)療事故處理條例》(國發(fā)[____]____號)及____部《重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告制度的規(guī)定》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)[____]____號)進(jìn)行強制性報告。2.自愿性、保密性、非處罰性與公開性(針對Ⅲ、Ⅳ級事件):自愿性:各科室、部門及個人有權(quán)自愿參與或退出事件報告,信息提供為自愿行為。保密性:確保報告人及報告中涉及的個人與部門信息嚴(yán)格保密,支持具名或匿名報告,并維護(hù)信息安全。非處罰性:報告內(nèi)容不作為對報告人、他人或相關(guān)部門的處罰依據(jù)。公開性:醫(yī)療安全信息在院內(nèi)通過指定渠道公開,僅限于事例本身,不涉及個人隱私,以促進(jìn)質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。二、職責(zé)分工1.醫(yī)務(wù)人員及相關(guān)科室:識別并報告醫(yī)療安全(不良)事件,提出初步改進(jìn)建議。負(fù)責(zé)落實持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)措施。2.護(hù)理部:專人負(fù)責(zé)收集護(hù)理事件報告,分類統(tǒng)計與分析,每月____日前提交上月匯總表至質(zhì)量控制科。對全院護(hù)理事件進(jìn)行了解、溝通,初步分析后____個工作日內(nèi)反饋,提出改進(jìn)建議。組織護(hù)理人員培訓(xùn)。3.質(zhì)量控制科:收集診療事件報告,匯總、統(tǒng)計與分析。了解溝通后____個工作日內(nèi)反饋,提出改進(jìn)建議。季度匯總高頻事件,組織討論,必要時上報醫(yī)療質(zhì)量管理委員會。組織醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)。4.醫(yī)療質(zhì)量管理委員會:季度討論事件,制定質(zhì)量改進(jìn)措施。根據(jù)報告情況給予獎懲建議。三、上報流程1.即時報告:發(fā)現(xiàn)可能或已導(dǎo)致醫(yī)療事故的事件時,醫(yī)務(wù)人員應(yīng)立即采取有效措施并上報科室負(fù)責(zé)人,后者再報醫(yī)務(wù)部門、護(hù)理部或質(zhì)量控制科。2.Ⅰ、Ⅱ級事件:主管醫(yī)護(hù)人員或值班人員按程序上報。當(dāng)事科室____個工作日內(nèi)填寫并提交報告表。3.Ⅲ、Ⅳ級事件:報告人在____個工作日內(nèi)填報并提交報告表。四、獎懲機制1.獎勵:對主動報告且促進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)的個人或科室,根據(jù)貢獻(xiàn)給予獎勵。2.質(zhì)量貢獻(xiàn)獎:每季度評定,標(biāo)準(zhǔn)包括主動報告數(shù)量、流程再造效果等。3.處理與處罰:未及時上報導(dǎo)致事件惡化的,或雖未直接損害但增加患者負(fù)擔(dān)的,給予相應(yīng)處理;構(gòu)成醫(yī)療事故或差錯的,按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。4.免責(zé)條款:已報告的醫(yī)療缺陷,委員會將酌情減免處罰。2024年醫(yī)療安全不良事件上報制度(四)為優(yōu)化醫(yī)療安全,降低醫(yī)療(安全)事故,確?;颊甙踩?,依據(jù)衛(wèi)生部“醫(yī)療質(zhì)量提升行動”活動方案文件精神,并結(jié)合中國醫(yī)院協(xié)會制定的《____年患者安全目標(biāo)》,特制定本醫(yī)院醫(yī)療(安全)不良事件報告制度,具體內(nèi)容如下:一、醫(yī)療(安全)不良事件定義本制度所指的醫(yī)療(安全)不良事件,是指在臨床診療及醫(yī)院運營過程中,任何可能影響患者治療結(jié)果、增加患者痛苦和負(fù)擔(dān)、可能導(dǎo)致醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故,以及對醫(yī)療工作正常運行和醫(yī)務(wù)人員人身安全構(gòu)成影響的事件。二、醫(yī)療(安全)不良事件分類根據(jù)事件性質(zhì),分為以下7類:1.病房管理問題,包括誤診、漏診、錯誤治療、延誤治療、院內(nèi)感染等。2.不良治療,涵蓋錯誤用藥、多用藥、漏用藥、藥物不良反應(yīng)、輸液反應(yīng)、輸血反應(yīng)等。3.意外事故,如跌倒、墜床、燙傷、自殘、自殺、失蹤、猝死等。4.輔助檢查問題,包括報告錯誤、標(biāo)本丟失、標(biāo)本錯誤、檢查過程中的嚴(yán)重并發(fā)癥等。5.手術(shù)相關(guān)問題,如手術(shù)對象、部位、術(shù)式錯誤、術(shù)中死亡、術(shù)后并發(fā)癥、手術(shù)器械遺留體內(nèi)、再次手術(shù)、麻醉相關(guān)事件等。6.醫(yī)患溝通問題,包括溝通不暢、語言沖突、行為沖突等。7.其他未在上述類別中涵蓋的導(dǎo)致醫(yī)療不良后果的事件。三、報告接收部門1.未引發(fā)糾紛的醫(yī)療不良事件報告至醫(yī)務(wù)科,已出現(xiàn)糾紛跡象的報告至醫(yī)療安全管理辦公室。2.護(hù)理不良事件報告至護(hù)理部。3.感染相關(guān)事件報告至感染控制科。4.藥品不良事件報告至藥劑科。5.器械不良事件報告至設(shè)備科。6.設(shè)施不良事件報告至總務(wù)后勤科。7.服務(wù)及醫(yī)德醫(yī)風(fēng)不良事件報告至紀(jì)檢監(jiān)察辦公室。8.安全管理不良事件報告至保衛(wèi)科。四、報告方式(一)書面報告,遵循護(hù)理部的特定規(guī)定執(zhí)行。(二)緊急電話報告,僅限于可能迅速導(dǎo)致嚴(yán)重后果的緊急情況,如意外墜樓、術(shù)中死亡、住院期間意外死亡等。五、醫(yī)療(安全)不良事件報告及處理流程(略)六、獎懲機制1.鼓勵主動報告,對主動報告并積極整改的,視情況可減輕或免于處罰。對防止重大安全事故的報告者,將給予____元的現(xiàn)金獎勵。2.對隱瞞不報經(jīng)核實的,將視情節(jié)輕重處以50-____元的罰款;若因此引發(fā)糾紛或事故,將按照本院醫(yī)療糾紛處理辦法進(jìn)行處罰。3.醫(yī)患關(guān)系協(xié)調(diào)辦公室每季度對收集到的不良事件報告進(jìn)行分析,公布處理結(jié)果及有益建議,跟蹤處理和整改意見的執(zhí)行情況。4.每年由院醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量管理委員會對不良事件報告中的優(yōu)秀個人和團(tuán)隊提出獎勵建議,并提交院務(wù)會審議。七、本制度自發(fā)布之日起實施。2024年醫(yī)療安全不良事件上報制度(五)為優(yōu)化醫(yī)療安全,降低醫(yī)療(安全)事故,確?;颊甙踩?,依據(jù)衛(wèi)生部“醫(yī)療質(zhì)量提升行動”活動方案文件精神,并結(jié)合中國醫(yī)院協(xié)會制定的《____年患者安全目標(biāo)》,特制定本醫(yī)院醫(yī)療(安全)不良事件報告制度,具體內(nèi)容如下:一、醫(yī)療(安全)不良事件定義本制度所指的醫(yī)療(安全)不良事件,是指在臨床診療及醫(yī)院運營過程中,任何可能影響患者治療結(jié)果、增加患者痛苦和負(fù)擔(dān)、可能導(dǎo)致醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故,以及影響醫(yī)療工作正常運行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的事件或因素。二、醫(yī)療(安全)不良事件分類根據(jù)事件屬性,分為7類:1.診療錯誤,包括誤診、漏診、錯誤治療、延誤治療、院內(nèi)感染等。2.不良治療,涵蓋錯誤用藥、多用藥、漏用藥、藥物不良反應(yīng)、輸液反應(yīng)、輸血反應(yīng)等。3.意外事故,如跌倒、墜床、燙傷、自殘、自殺、失蹤、猝死等。4.輔助檢查問題,包括報告錯誤、標(biāo)本丟失、標(biāo)本錯誤、檢查過程中的嚴(yán)重并發(fā)癥等。5.手術(shù)相關(guān)問題,如手術(shù)對象、部位、術(shù)式錯誤,術(shù)中死亡,術(shù)后并發(fā)癥,手術(shù)器械遺留體內(nèi),再次手術(shù),麻醉相關(guān)事件等。6.醫(yī)患溝通問題,包括溝通不暢、語言沖突、行為沖突等。7.其他未在上述類別中導(dǎo)致醫(yī)療不良后果的事件。三、報告接收部門1.未引發(fā)糾紛的醫(yī)療不良事件報告至醫(yī)務(wù)科,已出現(xiàn)糾紛傾向的報告至醫(yī)療安全管理辦公室。2.護(hù)理不良事件報告至護(hù)理部。3.感染相關(guān)事件報告至感染控制科。4.藥品不良事件報告至藥劑科。5.器械不良事件報告至設(shè)備科。6.設(shè)施不良事件報告至總務(wù)后勤科。7.服務(wù)及行風(fēng)不良事件報告至紀(jì)檢監(jiān)察辦公室。8.安全不良事件報告至保衛(wèi)科。四、報告方式1.書面報告,遵循護(hù)理部規(guī)定執(zhí)行。2.緊急電話報告,僅限于可能迅速導(dǎo)致嚴(yán)重后果的緊急情況,如意外墜樓、術(shù)中死亡、住院期間意外
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