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34GuidelinefortheconstructionofmedicalconsumableI本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)定民醫(yī)院、淮北礦工總醫(yī)院、亳州市人民醫(yī)院珍、葉勇、居靖、方家樹、李安樂、趙梅、劉強1智慧醫(yī)院醫(yī)用耗材SPD建設指南GB/T22239-2009信息安全技術網(wǎng)絡安全等級保GB/T26337.2供應鏈管理第2部分：SGB/T31458-2015醫(yī)院安全技術防范GB50116火災自動報警系統(tǒng)設計DB34/T3790-2021智慧藥房建設指南《醫(yī)療機構醫(yī)用耗材管理辦法（試行）》國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2019《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》國務院令20經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準的使用次數(shù)有限的用于醫(yī)療服務過程中的消耗性醫(yī)療器械，包括一次性三色五區(qū)three-colorsandfiv2HIS:醫(yī)院信息系統(tǒng)(HospitalInformationSystem)LIS:實驗室信息管理系統(tǒng)(LaboratoryInformationManagementSystem)ERP:企業(yè)資源計劃(EnterpriseResourcePlanning)34DB34/T4242—202256.7檢驗試劑管理系統(tǒng)6DB34/T4242—202278——應符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療機構醫(yī)用耗材管理辦法（試行）》等文件和所在醫(yī)院的規(guī)章制度對人員的要求。部分崗位需有計算機類、醫(yī)學類、物流類專業(yè)的學歷背景——中心庫、科室?guī)?、手術室?guī)旆康拿娣e應滿足SP局、建造、改造和維護應符合醫(yī)用耗材存儲及消防安——中心庫合理規(guī)劃并設置“三色五區(qū)”。——應建立采購、賦碼、驗收、入庫、上架、揀貨、加工、推送、消耗、出庫、結算、退庫、運——應建立詳細管理制度以保證醫(yī)用耗材院內(nèi)物流的準確率和效率；——應建立詳細管理制度對醫(yī)用耗材SPD建設和服務人員的工作進行評價——應建立消防安全管理制度?！?/p>

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