糾正與預(yù)防措施控制程序

糾正與預(yù)防措施控制程序編制日期審核日期批準(zhǔn)日期修訂記錄日期修訂狀態(tài)修訂內(nèi)容修訂人審核人批準(zhǔn)人2009-8-31B/0根據(jù)公司部門職責(zé)、權(quán)限調(diào)整做相應(yīng)修訂潘靜舒而桑張廣志2010-3-31B/1《糾正與預(yù)防措施報(bào)告》增加“審核”、“批準(zhǔn)”、和三個(gè)“部門經(jīng)理”簽字欄袁晏張廣志吳有富

目的對(duì)潛在或已出現(xiàn)的不合格采取措施，消除潛在不合格或不合格的原因，防止不合格的發(fā)生或再發(fā)生。適用范圍適用于公司各部門提出的糾正/預(yù)防措施的控制。術(shù)語(yǔ)和定義不合格：未滿足要求（明示的、通常隱含或通常必須履行的需求和期望）。糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。職責(zé)責(zé)任部門對(duì)出現(xiàn)的或潛在的不合格實(shí)施糾正或預(yù)防措施。風(fēng)險(xiǎn)管理部負(fù)責(zé)評(píng)審糾正/預(yù)防措施的有效性；對(duì)跨部門的不合格進(jìn)行原因分析，組織實(shí)施糾正或預(yù)防措施；對(duì)糾正或預(yù)防措施實(shí)施結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)。管理者代表批準(zhǔn)糾正或預(yù)防措施的立項(xiàng)；批準(zhǔn)糾正或預(yù)防措施的實(shí)施。工作程序發(fā)現(xiàn)不合格或潛在不合格情況的途徑：管理評(píng)審。內(nèi)/外部質(zhì)量體系審核。數(shù)據(jù)分析。過(guò)程測(cè)量和監(jiān)視。顧客投訴。顧客滿意測(cè)量。其它：公司任何部門、員工都可以提出不合格或潛在不合格情況。糾正/預(yù)防措施的立項(xiàng)：根據(jù)以下情況可以提出糾正預(yù)防措施，糾正預(yù)防措施可以形成CH-QR-ZG21《糾正與預(yù)防措施報(bào)告》，也可以以相應(yīng)文件規(guī)定的形式體現(xiàn)，包括： １）內(nèi)審的不合格項(xiàng)； ２）管理評(píng)審提出的糾正預(yù)防措施； ３）日常工作、檢查中發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重不合格； ４）經(jīng)常頻繁發(fā)生的不合格； ５）客戶投訴CH-QR-ZG21《糾正與預(yù)防措施報(bào)告》中應(yīng)詳細(xì)描述不合格發(fā)生時(shí)間和內(nèi)容。管理者代表批準(zhǔn)是否立項(xiàng)。不合格/潛在不合格原因分析由風(fēng)險(xiǎn)管理部組織對(duì)跨部門發(fā)生的不合格/潛在不合格進(jìn)行原因分析；由責(zé)任部門經(jīng)理對(duì)發(fā)生在部門內(nèi)的不合格/潛在不合格的原因進(jìn)行分析。不合格/潛在不合格的原因可以從以下幾個(gè)方面考慮：體系文件未規(guī)定或不夠明確；體系文件規(guī)定不適用或不實(shí)用；資源不足，包括人員、設(shè)施、工作環(huán)境等；員工能力不足、培訓(xùn)不夠；員工未能夠按照文件要求有效執(zhí)行；對(duì)體系及過(guò)程缺少有效監(jiān)控。糾正/預(yù)防方案的制定和審批責(zé)任部門經(jīng)理對(duì)發(fā)生在部門內(nèi)的不合格/潛在不合格的糾正/預(yù)防措施結(jié)果的評(píng)審后，必須將驗(yàn)證情況匯報(bào)到風(fēng)險(xiǎn)管理部,由風(fēng)險(xiǎn)管理部記錄CH-QR-ZG22《糾正與預(yù)防措施報(bào)告一覽表》中。對(duì)跨部門發(fā)生的不合格/潛在不合格的糾正/預(yù)防方案由風(fēng)險(xiǎn)管理部負(fù)責(zé)制定，管理者代表審批。風(fēng)險(xiǎn)管理部編制CH-QR-ZG22《糾正與預(yù)防措施報(bào)告一覽表》，記錄所有措施驗(yàn)證的情況糾正/預(yù)防方案明確規(guī)定措施實(shí)施的責(zé)任人和完成時(shí)間。對(duì)于已發(fā)生的不合格按照CH-OP-ZG09《不合格控制程序》進(jìn)行處理。糾正/預(yù)防措施的實(shí)施由責(zé)任部門和人員按照所確定的糾正/預(yù)防措施進(jìn)行實(shí)施。實(shí)施結(jié)果應(yīng)記錄在CH-QR-ZG21《糾正與預(yù)防措施報(bào)告》中。糾正/預(yù)防措施結(jié)果的評(píng)審對(duì)跨部門發(fā)生的不合格/潛在不合格的糾正/預(yù)防措施結(jié)果的有效性由風(fēng)險(xiǎn)管理部評(píng)審。對(duì)發(fā)生在部門內(nèi)的不合格/潛在不合格的糾正與預(yù)防措施結(jié)果的評(píng)審由責(zé)任部門經(jīng)理負(fù)責(zé)。如果實(shí)施無(wú)效，則重新分析原因并制定實(shí)施方案，按5.3---5.5執(zhí)行。實(shí)施糾正與預(yù)防措施可能導(dǎo)致質(zhì)