2021年中醫(yī)診所醫(yī)療安全制度

Alwayshavehopeforlife,andfacedifficultiesandtribulationswithasmile.簡(jiǎn)單易用輕享辦公（WORD文檔/A4打印/可編輯/頁(yè)眉可刪）中醫(yī)診所醫(yī)療安全制度第一章總則第一條為了加強(qiáng)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，維護(hù)其合法權(quán)益，促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，保障人民健康，制定本辦法。第二條本辦法適用于國(guó)家、集體、個(gè)體開辦的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括中醫(yī)醫(yī)院、中醫(yī)院校及中醫(yī)研究機(jī)構(gòu)的附屬醫(yī)院、中醫(yī)?？漆t(yī)院、中醫(yī)康復(fù)醫(yī)院、中醫(yī)門診部、中醫(yī)診所、中醫(yī)診室及一切以各種名稱面向社會(huì)而主要從事中醫(yī)醫(yī)療業(yè)務(wù)的單位。第三條中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)均依本辦法辦理審批登記手續(xù)，并接受管理和監(jiān)督。第四條凡批準(zhǔn)開業(yè)的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)受國(guó)家法律保護(hù)，任何組織及個(gè)人不準(zhǔn)以任何理由破壞中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)施，干擾其正常工作秩序。第二章執(zhí)業(yè)第五條中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開業(yè)，均應(yīng)向當(dāng)?shù)乜h（區(qū)）級(jí)以上中醫(yī)藥、衛(wèi)生行政部門書面申請(qǐng)，取得批準(zhǔn)后方可執(zhí)業(yè)。第六條中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的布局，由當(dāng)?shù)刂嗅t(yī)藥、衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一規(guī)劃。第七條中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須具備下述基本條件：（一）中醫(yī)醫(yī)院（含中醫(yī)院校及中醫(yī)研究機(jī)構(gòu)的附屬醫(yī)院）、中醫(yī)?？漆t(yī)院、中醫(yī)康復(fù)醫(yī)院：至少設(shè)病床三十張；醫(yī)師五人，其中主治中醫(yī)師以上一人、中醫(yī)師不少于二人；護(hù)師、士不少于五人；有相應(yīng)的藥劑、放射、檢驗(yàn)等醫(yī)技人員和診斷、治療等儀器設(shè)備。不足三十張病床及相應(yīng)條件者，不得稱醫(yī)院。（二）中醫(yī)門診部：至少有醫(yī)師三人，其中中醫(yī)師至少二人；護(hù)師、士二人；并有相應(yīng)的醫(yī)技人員和房屋設(shè)備。（三）中醫(yī)診所：有二名以上中醫(yī)師及相應(yīng)的房屋和設(shè)備。（四）中醫(yī)診室：有一名以上中醫(yī)師及相應(yīng)的房屋和設(shè)備。第八條中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開業(yè)的審批：（一）中醫(yī)診所、中醫(yī)診室，由當(dāng)?shù)乜h（區(qū)）級(jí)衛(wèi)生行政部門審批；（二）中醫(yī)醫(yī)院（含中醫(yī)院校及中醫(yī)研究機(jī)構(gòu)的附屬醫(yī)院）、中醫(yī)?？漆t(yī)院、中醫(yī)康復(fù)醫(yī)院、中醫(yī)門診部、其它以各種名稱面向社會(huì)而主要從事中醫(yī)醫(yī)療業(yè)務(wù)的單位，由地（市）級(jí)或其以上中醫(yī)藥、衛(wèi)生行政部門審批。（三）其它任何組織和個(gè)人都無(wú)權(quán)批準(zhǔn)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開業(yè)；也不準(zhǔn)擅自借用其它機(jī)構(gòu)名稱從事中醫(yī)醫(yī)療活動(dòng)。第九條中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在申請(qǐng)開業(yè)時(shí)，應(yīng)提交以下材料：（一）機(jī)構(gòu)名稱、設(shè)置科目、床位編制；（二）衛(wèi)技人員情況；中醫(yī)診所、中醫(yī)診室須提交醫(yī)務(wù)人員名單及其有關(guān)資格證件；（三）業(yè)務(wù)用房產(chǎn)權(quán)證書或租賃合約；（四）診療設(shè)備及藥品情況；（五）與申報(bào)規(guī)模相稱的資金情況；（六）有關(guān)規(guī)章制度；（七）法人代表有關(guān)情況及其資格證件。第十條中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)改變機(jī)構(gòu)名稱、增減病床、變更科目、停業(yè)、遷移都必須報(bào)原批準(zhǔn)開業(yè)的中醫(yī)藥、衛(wèi)生行政部門審批登記。第十一條中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不準(zhǔn)聘用未取得中醫(yī)師、士資格或衛(wèi)生技術(shù)職務(wù)資格的人員從事醫(yī)療技術(shù)工作。第十二條中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)張貼、刊登、播放廣告，必須經(jīng)當(dāng)?shù)刂嗅t(yī)藥、衛(wèi)生行政部門審批，其內(nèi)容只限于單位名稱、診療時(shí)間、診療科別、?？铺厣⑨t(yī)師專長(zhǎng)、藥物、儀器介紹及地址和電話。不得做虛夸宣傳。第十三條中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)收費(fèi)，必須按當(dāng)?shù)匦l(wèi)生物價(jià)部門批準(zhǔn)的醫(yī)療收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，不得擅自提價(jià)。第三章職責(zé)第十四條中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)是社會(huì)主義醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)設(shè)施，要以社會(huì)效益為最高準(zhǔn)則，建立健全各項(xiàng)規(guī)章制度、技術(shù)操作規(guī)程和各類人員工作職責(zé)，使各項(xiàng)工作制度化、規(guī)范化。第十五條中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須保持和發(fā)揚(yáng)中醫(yī)特色，堅(jiān)持運(yùn)用中醫(yī)藥防治疾病，積極引進(jìn)現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，不斷提高醫(yī)療技術(shù)水平。第十六條中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要經(jīng)常對(duì)職工進(jìn)行職業(yè)道德教育，并要不斷改善服務(wù)條件，提高服務(wù)質(zhì)量。第十七條中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有承擔(dān)預(yù)防和初級(jí)衛(wèi)生保健工作的'義務(wù)，并要積極開展中醫(yī)藥和衛(wèi)生保健科普知識(shí)的宣傳工作。在發(fā)現(xiàn)法定傳染病或疑似法定傳染病時(shí)，采取有效防治措施，并按規(guī)定時(shí)間向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生防疫部門報(bào)告。第十八條發(fā)生重大災(zāi)害、事故時(shí)，中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須服從中醫(yī)藥、衛(wèi)生行政部門調(diào)遣，積極參加防病治病、搶救傷病員工作。第四章罰則第十九條中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，中醫(yī)藥、衛(wèi)生行政部門可根據(jù)其情節(jié)輕重分別給予警告、罰款、停業(yè)整頓、吊銷開業(yè)執(zhí)照等處罰。第二十條未獲中醫(yī)藥、衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)即擅自開業(yè)的，由當(dāng)?shù)刂嗅t(yī)藥、衛(wèi)生行政部門或會(huì)同有關(guān)部門予以取締，并可視情節(jié)輕重處以罰款。第五章附則第二十一條本辦法由國(guó)家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)解釋。第二十二條民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)參照本辦法執(zhí)行。第二十三條廠礦企業(yè)、部隊(duì)面向社會(huì)從事中醫(yī)醫(yī)療業(yè)務(wù)的單位，也應(yīng)參照本辦法執(zhí)行。第二十四條中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不包括盲人按摩機(jī)構(gòu)，盲人按摩機(jī)構(gòu)管理辦法由民政部門另行制定。第二十五條各省、自治區(qū)、直轄市中醫(yī)藥管理局或衛(wèi)生廳（局），可按本辦法規(guī)定的原則，結(jié)合本地實(shí)際，制定實(shí)施細(xì)則。第二十六條本辦法自發(fā)布之日起施行。在此之前頒發(fā)的有關(guān)規(guī)定凡與本辦法不符的，以本辦法為準(zhǔn)。中醫(yī)坐堂醫(yī)診所管理辦法第一條為了加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)坐堂醫(yī)診所的管理，保障公民享有安全、有效、便捷的中醫(yī)藥服務(wù)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。第二條藥品零售藥店申請(qǐng)?jiān)O(shè)置的中醫(yī)坐堂醫(yī)診所，適用本辦法。第三條國(guó)家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)全國(guó)中醫(yī)坐堂醫(yī)診所的監(jiān)督管理。縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中醫(yī)坐堂醫(yī)診所的監(jiān)督管理。第四條申請(qǐng)?jiān)O(shè)置中醫(yī)坐堂醫(yī)診所的藥品零售藥店，必須同時(shí)具備以下條件：（一）具有《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照；（二）具有獨(dú)立的中藥飲片營(yíng)業(yè)區(qū)，飲片區(qū)面積不得少于50平方米；（三）中藥飲片質(zhì)量符合國(guó)家規(guī)定要求，品種齊全，數(shù)量不少于400種。第五條設(shè)置中醫(yī)坐堂醫(yī)診所，必須按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，由縣級(jí)地方人民政府衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》和《中醫(yī)坐堂醫(yī)診所基本標(biāo)準(zhǔn)》以及本辦法的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行設(shè)置審批和執(zhí)業(yè)登記?！吨嗅t(yī)坐堂醫(yī)診所基本標(biāo)準(zhǔn)》由衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局另行制定。第六條中醫(yī)坐堂醫(yī)診所的法定代表人由藥品零售藥店法定代表人擔(dān)任。第七條中醫(yī)坐堂醫(yī)診所登記注冊(cè)的診療科目應(yīng)為《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》“中醫(yī)科”科目下設(shè)的二級(jí)科目，所設(shè)科目不超過2個(gè)，并且與中醫(yī)坐堂醫(yī)診所提供的醫(yī)療服務(wù)范圍相對(duì)應(yīng)。第八條中醫(yī)坐堂醫(yī)診所的命名由識(shí)別名稱和通用名稱依次組成。識(shí)別名稱：藥品零售藥店名稱和地名，通用名稱：中醫(yī)坐堂醫(yī)診所。第九條中醫(yī)坐堂醫(yī)診所聘用的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)是取得醫(yī)師資格后經(jīng)注冊(cè)連續(xù)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事5年以上臨床工作的中醫(yī)類別中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師。中醫(yī)坐堂醫(yī)診所可以作為中醫(yī)類別中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師的第二執(zhí)業(yè)地點(diǎn)進(jìn)行注冊(cè)，但至少有1名中醫(yī)類別中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師的第一執(zhí)業(yè)地點(diǎn)為該診所。第十條中醫(yī)類別中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師可以在中醫(yī)坐堂醫(yī)診所執(zhí)業(yè)，其他類別的執(zhí)業(yè)醫(yī)師不得在中醫(yī)坐堂醫(yī)診所執(zhí)業(yè)。第十一條中醫(yī)坐堂醫(yī)診所只能提供中藥飲片處方服務(wù)，不得超出執(zhí)業(yè)范圍；同一時(shí)間坐診的中醫(yī)類別中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師不得超過2人。第十二條中醫(yī)坐堂醫(yī)診所執(zhí)業(yè)，須嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)規(guī)范，加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)從業(yè)人員的教育，預(yù)防醫(yī)療事故，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量。第十三條中醫(yī)坐堂醫(yī)診所須建立健全以下規(guī)章制度：（一）人員職業(yè)道德規(guī)范與行為準(zhǔn)則；（二）人員崗位責(zé)任制度；（三）人員聘用、培訓(xùn)、管理、考核與獎(jiǎng)懲制度；（四）技術(shù)規(guī)范與工作制度；（五）醫(yī)療事故防范與報(bào)告制度；（六）醫(yī)療質(zhì)量管理制度；（七）醫(yī)療廢物管理制度；（八）就診患者登記制度；（九）財(cái)務(wù)、收費(fèi)、檔案、信息管理制度；（十）其他有關(guān)制度。第十四條中醫(yī)坐堂醫(yī)診所要嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家關(guān)于中醫(yī)病歷書寫、處方管理的有關(guān)規(guī)定。要嚴(yán)格按照國(guó)家規(guī)定規(guī)范使用有關(guān)部門統(tǒng)一印制的收費(fèi)票據(jù)。第十五條中醫(yī)坐堂醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)在顯著位置公示診療科目、診療手段、診療時(shí)間以及收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等。第十六條中醫(yī)坐堂醫(yī)診所發(fā)生醫(yī)療事故，按國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理。第十七條縣級(jí)地方人民政府衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé)對(duì)中醫(yī)坐堂醫(yī)診所實(shí)施日常監(jiān)督與管理，建立健全監(jiān)督考核制度，實(shí)行信息公示和獎(jiǎng)懲制度。第十八條縣級(jí)地方人民政府衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門應(yīng)當(dāng)建立社會(huì)民-主監(jiān)督制度，定期收集接受服務(wù)公民的意見和建議