2024年冷庫(kù)、陰涼庫(kù)管理制度范文（二篇）

第6頁(yè)共6頁(yè)2024年冷庫(kù)、陰涼庫(kù)管理制度范文運(yùn)輸企業(yè)需委任具備全省或全國(guó)配送網(wǎng)絡(luò)的承運(yùn)方，并對(duì)承運(yùn)方實(shí)施質(zhì)量體系考核，雙方需簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。第三方承運(yùn)商不得進(jìn)行二次委托。(六)企業(yè)應(yīng)擁有穩(wěn)定安全的計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)環(huán)境和設(shè)備，需有固定的互聯(lián)網(wǎng)接入方式及信息安全平臺(tái)。企業(yè)物流中心業(yè)務(wù)系統(tǒng)與物流管理系統(tǒng)均需配備企業(yè)級(jí)服務(wù)器，采用雙機(jī)熱備機(jī)制。(七)企業(yè)應(yīng)配置符合藥品委托配送管理需求的第三方醫(yī)藥物流服務(wù)系統(tǒng)，該系統(tǒng)需通過(guò)專業(yè)軟件評(píng)測(cè)機(jī)構(gòu)的可靠性及安全性測(cè)試。配備的系統(tǒng)應(yīng)具備以下基本功能：1、系統(tǒng)支持不同貨主的貨品管理，包括組織架構(gòu)、人員、權(quán)限及授權(quán)的系統(tǒng)管理，以及貨主、藥品、客戶、供應(yīng)商的主檔資料和基礎(chǔ)信息的管理與維護(hù)。2、系統(tǒng)能有效管理所有物流中心的庫(kù)存，提供庫(kù)存賬目查詢、對(duì)賬、統(tǒng)計(jì)、日結(jié)、比對(duì)等服務(wù)，并能進(jìn)行投訴管理、訂單執(zhí)行情況跟蹤、已下訂單及各種數(shù)據(jù)的查詢。3、系統(tǒng)能處理網(wǎng)上訂單，包括訂單分配決策、執(zhí)行、取消，實(shí)現(xiàn)出庫(kù)訂單的分配邏輯。4、系統(tǒng)提供符合國(guó)家GSP管理規(guī)定的流程控制和GSP記錄，以供貨主進(jìn)行GSP認(rèn)證。5、系統(tǒng)應(yīng)具備與委托企業(yè)進(jìn)行電子數(shù)據(jù)交換的平臺(tái)。6、系統(tǒng)需滿足藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施遠(yuǎn)程監(jiān)管的條件。7、系統(tǒng)應(yīng)實(shí)現(xiàn)與委托企業(yè)授權(quán)的電子監(jiān)管碼等監(jiān)管部門要求的相關(guān)數(shù)據(jù)報(bào)送功能。(八)企業(yè)需嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，進(jìn)行藥品的儲(chǔ)存和配送操作。1、通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)(WMS)與委托企業(yè)的業(yè)務(wù)操作管理系統(tǒng)無(wú)縫銜接，確保數(shù)據(jù)共享、同步傳送，使委托企業(yè)能對(duì)藥品收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)、運(yùn)輸、退貨、召回等過(guò)程進(jìn)行管理和控制。2、如承擔(dān)多家企業(yè)委托業(yè)務(wù)，應(yīng)確保各委托企業(yè)的經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)和記錄真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，防止干擾和混淆，確保藥品信息的有效追溯。3、企業(yè)的儲(chǔ)存、配送行為需遵循委托企業(yè)的信息系統(tǒng)指令。(九)企業(yè)應(yīng)建立符合第三方藥品物流實(shí)際的質(zhì)量管理體系，制定相應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件，崗位設(shè)置及人員配備應(yīng)與企業(yè)規(guī)模相適應(yīng)。(十)對(duì)第三方藥品物流企業(yè)進(jìn)行GSP認(rèn)證檢查時(shí)，除依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行檢查外，還需重點(diǎn)檢查質(zhì)量管理體系文件、組織機(jī)構(gòu)、崗位人員、設(shè)施設(shè)備、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)是否符合第三方物流要求。二、委托第三方藥品物流企業(yè)開(kāi)展藥品儲(chǔ)存配送的藥品企業(yè)要求(一)委托企業(yè)和第三方藥品物流企業(yè)應(yīng)簽訂《藥品委托儲(chǔ)存、配送質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)》，明確委托企業(yè)負(fù)責(zé)藥品來(lái)源與銷售渠道的合法性，第三方藥品物流企業(yè)負(fù)責(zé)藥品委托儲(chǔ)運(yùn)期間的質(zhì)量安全責(zé)任。協(xié)議內(nèi)容應(yīng)包括：1、委托儲(chǔ)存、配送藥品的范圍及期限；2、藥品交驗(yàn)程序、質(zhì)量責(zé)任；3、收貨入庫(kù)、儲(chǔ)藏養(yǎng)護(hù)、發(fā)貨運(yùn)輸、在途送貨、售后服務(wù)；4、退回藥品管理及不合格藥品管理；5、質(zhì)量管理責(zé)任人；6、物流服務(wù)項(xiàng)目、物流信息管理、標(biāo)準(zhǔn)、違約責(zé)任。(二)委托企業(yè)應(yīng)建立符合委托儲(chǔ)存配送實(shí)際的質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量管理體系文件，配置與第三方藥品物流企業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)(WMS)有效對(duì)接的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)與第三方藥品物流企業(yè)的貨物、數(shù)據(jù)信息、票據(jù)管理無(wú)縫銜接，同步傳送質(zhì)量審核的各項(xiàng)經(jīng)營(yíng)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)信息至第三方藥品物流企業(yè)的倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)(WMS)。(三)對(duì)委托企業(yè)進(jìn)行新修訂GSP認(rèn)證檢查時(shí)，應(yīng)依據(jù)其與第三方藥品物流企業(yè)簽訂的合同，重點(diǎn)檢查質(zhì)量管理體系文件、組織機(jī)構(gòu)、崗位人員、設(shè)施設(shè)備、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)是否符合新修訂GSP要求及管理實(shí)際，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)是否能與被委托方的倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)(WMS)有效對(duì)接，藥品質(zhì)量審核是否符合要求，購(gòu)銷藥品的票、賬、貨、款是否一致等。(四)在藥品儲(chǔ)存配送過(guò)程中，委托企業(yè)應(yīng)對(duì)第三方藥品物流企業(yè)的儲(chǔ)運(yùn)條件及能力進(jìn)行驗(yàn)證和審計(jì)，如發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求的，不得委托其開(kāi)展藥品儲(chǔ)存、配送業(yè)務(wù)。委托方應(yīng)加強(qiáng)對(duì)被委托方的監(jiān)督，如發(fā)現(xiàn)被委托方在儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程中違反相關(guān)法規(guī)規(guī)定，可能影響藥品質(zhì)量的，應(yīng)立即向所在地食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告，并立即中止藥品委托配送業(yè)務(wù)。(五)第三方藥品物流企業(yè)在接受藥品委托儲(chǔ)存配送時(shí)，應(yīng)對(duì)委托企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍、藥品儲(chǔ)運(yùn)狀態(tài)進(jìn)行復(fù)核，必要時(shí)可對(duì)藥品渠道來(lái)源、資質(zhì)等進(jìn)行復(fù)核。凡渠道來(lái)源不明、企業(yè)資質(zhì)和儲(chǔ)運(yùn)狀態(tài)不符合規(guī)定要求的，不得接受其委托儲(chǔ)運(yùn)和配送。2024年冷庫(kù)、陰涼庫(kù)管理制度范文（二）醫(yī)藥陰涼庫(kù)解決方案(專題)1.導(dǎo)航首頁(yè)陰涼庫(kù)配置客戶需求及場(chǎng)地條件設(shè)計(jì)方案經(jīng)典案例售后服務(wù)藍(lán)夢(mèng)資質(zhì)2.標(biāo)語(yǔ)在尋找專業(yè)的醫(yī)藥冷庫(kù)建造商嗎？擔(dān)憂無(wú)法通過(guò)GSP認(rèn)證？選擇藍(lán)夢(mèng)，我們是值得信賴的制冷工程服務(wù)商，____%的項(xiàng)目順利通過(guò)藥監(jiān)局檢查。GSP認(rèn)證專用醫(yī)藥陰涼庫(kù)配置雙套制冷機(jī)組溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)加濕機(jī)除濕機(jī)備用發(fā)電機(jī)保溫板客戶要求及場(chǎng)地條件在建設(shè)冷庫(kù)前，我們需要您提供場(chǎng)地庫(kù)房的長(zhǎng)、寬、高尺寸，以及____V動(dòng)力電源，確保能支持制冷設(shè)備的運(yùn)行。簡(jiǎn)要設(shè)計(jì)1)設(shè)計(jì)理論依據(jù)2)考慮的主要設(shè)計(jì)問(wèn)題3)系統(tǒng)基本設(shè)計(jì)4)理論計(jì)算經(jīng)典案例卓龍興業(yè)獸藥冷庫(kù)地址：____市海淀區(qū)復(fù)興路____號(hào)天行建商務(wù)大廈尺寸：____m3描述：____卓龍興業(yè)科貿(mào)有限公司專注于維生素、氨基酸、藥物添加劑等產(chǎn)品的貿(mào)易，同時(shí)提供技術(shù)服務(wù)和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。我們于____月____日與該公司簽訂____m3藥品冷藏庫(kù)項(xiàng)目，設(shè)計(jì)溫度為2℃-8℃。該冷庫(kù)于____年____月____日完工，成功助力卓龍興業(yè)通過(guò)藥監(jiān)局GSP認(rèn)證檢查?？蛻粼u(píng)價(jià)藍(lán)夢(mèng)制冷以其專業(yè)能力和豐富經(jīng)驗(yàn)，迅速解決了問(wèn)題，得到了藥監(jiān)局的認(rèn)可?？蛻敉扑]藍(lán)夢(mèng)，認(rèn)為我們省心、省時(shí)、省力。艾迪康醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司地址：亦莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)同濟(jì)中路____號(hào)描述：我司為艾迪康醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所承建試劑實(shí)驗(yàn)標(biāo)本冷藏庫(kù)，提供合理設(shè)計(jì)方案并順利施工。我們得到了艾迪康負(fù)責(zé)人滿意的認(rèn)可，完成設(shè)計(jì)、設(shè)備采購(gòu)、安裝、調(diào)試運(yùn)行等全部工作。客戶評(píng)價(jià)艾迪康醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所贊揚(yáng)藍(lán)夢(mèng)經(jīng)驗(yàn)豐富，操作迅速，完工效果令人滿意。同時(shí)，對(duì)我們的后期專業(yè)售后服務(wù)表示高度認(rèn)可。____醫(yī)藥股份有限公司藥品分公司地址：____市西城區(qū)阜內(nèi)大街____號(hào)描述：____醫(yī)藥股份有限公司歷史悠久，藥品分公司年銷售額____億元。我司為其設(shè)計(jì)的2-8℃藥品冷藏庫(kù)采用進(jìn)口主機(jī)，20厘米厚聚氨酯彩鋼保溫板，溫度精度可調(diào)。工程一次性驗(yàn)收通過(guò)國(guó)家GSP認(rèn)證?？蛻粼u(píng)價(jià)客戶對(duì)藍(lán)夢(mèng)的設(shè)備、技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)、售后保障給予高度評(píng)價(jià)，認(rèn)為我們是值得信賴的合作伙伴。銀谷制藥冷庫(kù)設(shè)計(jì)工程地址：____市海淀區(qū)中關(guān)村高科技園區(qū)內(nèi)描述：銀谷制藥是創(chuàng)新型制藥企業(yè)，我司為其設(shè)計(jì)的冷庫(kù)已投入使用，效果滿意。在項(xiàng)目____過(guò)程中，我們憑借技術(shù)優(yōu)勢(shì)和管理經(jīng)驗(yàn)，堅(jiān)持高質(zhì)量服務(wù)，受到銀谷公司的好評(píng)。3.經(jīng)典案例銀谷制藥有限責(zé)任