醫(yī)療器械庫(kù)存與使用管理制度

醫(yī)療器械庫(kù)存與使用管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)1.1為了保障醫(yī)療器械的安全、有效使用，規(guī)范醫(yī)院醫(yī)療器械庫(kù)存與使用管理，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，依據(jù)《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范性文件，訂立本制度。1.2本制度適用于醫(yī)院的醫(yī)療器械庫(kù)存與使用管理工作。第二條應(yīng)用范圍2.1本制度適用于醫(yī)院各科室、護(hù)理部、采購(gòu)部、物資管理部等相關(guān)部門。2.2醫(yī)院的醫(yī)療器械庫(kù)存包含醫(yī)用耗材、手術(shù)器械、醫(yī)用設(shè)備等。第三條職責(zé)分工3.1醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)：對(duì)醫(yī)療器械庫(kù)存與使用管理工作負(fù)總責(zé)，審查并批準(zhǔn)本制度。3.2醫(yī)療器械庫(kù)存與使用管理部門：負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的庫(kù)存管理、采購(gòu)訂貨、調(diào)配和分發(fā)工作。3.3科室、護(hù)理部：負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的領(lǐng)用、使用、歸還和報(bào)廢工作。3.4采購(gòu)部門：負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的采購(gòu)計(jì)劃、招標(biāo)、評(píng)審和合同管理工作。第二章醫(yī)療器械庫(kù)存管理第四條庫(kù)存管理4.1醫(yī)療器械庫(kù)房（1）醫(yī)院設(shè)立醫(yī)療器械庫(kù)房，確保庫(kù)房環(huán)境安全、干燥、通風(fēng)，設(shè)備完好，并配備專職管理人員。（2）醫(yī)療器械庫(kù)房應(yīng)依照規(guī)定的存放要求，對(duì)器械進(jìn)行分類、擺放整齊、編號(hào)標(biāo)注、分區(qū)管理。4.2庫(kù)存清單（1）醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療器械庫(kù)存清單，包含器械名稱、型號(hào)、規(guī)格、單位、庫(kù)存數(shù)量、采購(gòu)日期等信息，每月進(jìn)行一次盤點(diǎn)核對(duì)。（2）醫(yī)療器械庫(kù)存清單由庫(kù)房管理員負(fù)責(zé)更新和維護(hù)，及時(shí)反饋給醫(yī)療器械庫(kù)存與使用管理部門。4.3庫(kù)存安全（1）醫(yī)療器械庫(kù)房應(yīng)設(shè)置門禁系統(tǒng)，嚴(yán)格掌控出入，確保庫(kù)存安全。（2）醫(yī)院應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療器械庫(kù)房進(jìn)行安全檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。第五條采購(gòu)管理5.1采購(gòu)計(jì)劃（1）醫(yī)療器械庫(kù)存與使用管理部門依據(jù)科室和護(hù)理部的需求，訂立醫(yī)療器械的采購(gòu)計(jì)劃，并報(bào)請(qǐng)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)。（2）采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)依據(jù)醫(yī)療器械的使用情況、庫(kù)存量、科室需求，合理確定采購(gòu)數(shù)量和時(shí)間。5.2供應(yīng)商管理（1）醫(yī)院采購(gòu)部門應(yīng)建立供應(yīng)商信息庫(kù)，記錄供應(yīng)商的資質(zhì)認(rèn)證、產(chǎn)品質(zhì)量及售后服務(wù)等信息。（2）采購(gòu)部門應(yīng)采取招標(biāo)、談判等方式選定供應(yīng)商，確保供應(yīng)商具備合法資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量可靠、價(jià)格合理，簽訂合格的供貨合同。5.3采購(gòu)審核（1）醫(yī)療器械庫(kù)存與使用管理部門應(yīng)對(duì)采購(gòu)申請(qǐng)進(jìn)行審核，核對(duì)申請(qǐng)人、申請(qǐng)?jiān)?、采?gòu)數(shù)量等信息，并出具采購(gòu)審批看法。（2）醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)依據(jù)采購(gòu)審批看法進(jìn)行決策，并指定負(fù)責(zé)人簽署采購(gòu)合同。第六條使用管理6.1領(lǐng)用審批（1）科室、護(hù)理部需使用醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)填寫《醫(yī)療器械領(lǐng)用申請(qǐng)表》，認(rèn)真填寫器械名稱、數(shù)量、用途、借用期限等信息，并由科室主任或護(hù)理主任簽字審批。（2）醫(yī)療器械庫(kù)存與使用管理部門對(duì)領(lǐng)用申請(qǐng)進(jìn)行審核，核對(duì)申請(qǐng)信息和庫(kù)存情況，并出具領(lǐng)用審批看法。6.2使用規(guī)范（1）科室、護(hù)理部應(yīng)依照醫(yī)療器械的操作規(guī)程、使用說明書進(jìn)行正確使用，保證醫(yī)療器械的安全有效。（2）科室、護(hù)理部應(yīng)定期檢查和維護(hù)醫(yī)療器械，確保器械的正常運(yùn)行和安全性能。6.3歸還和報(bào)廢（1）科室、護(hù)理部使用完醫(yī)療器械后，應(yīng)及時(shí)歸還，并填寫《醫(yī)療器械歸還單》，認(rèn)真填寫器械名稱、數(shù)量、使用情況等信息，并由科室主任或護(hù)理主任簽字確認(rèn)。（2）醫(yī)療器械庫(kù)存與使用管理部門對(duì)歸還的醫(yī)療器械進(jìn)行檢查，確保完好無(wú)損后，及時(shí)歸還庫(kù)房并更新庫(kù)存清單。（3）醫(yī)療器械庫(kù)存與使用管理部門對(duì)無(wú)法連續(xù)使用或超出訪用壽命的醫(yī)療器械，應(yīng)依照相關(guān)規(guī)定及時(shí)進(jìn)行報(bào)廢，并填寫《醫(yī)療器械報(bào)廢單》，認(rèn)真記錄報(bào)廢的器械信息，經(jīng)科室主任或護(hù)理主任簽字確認(rèn)后，上報(bào)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)審批。第三章法律責(zé)任第七條違規(guī)處理7.1對(duì)未依照本制度規(guī)定管理、使用醫(yī)療器械的科室、護(hù)理部，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)可依據(jù)情節(jié)輕重，予以批判、通報(bào)、誡勉、記大過等紀(jì)律處分。7.2對(duì)嚴(yán)重違反本制度的科室、護(hù)理部，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)可視情況暫時(shí)停止其使用醫(yī)療器械的權(quán)限，并要求相關(guān)部門進(jìn)行整改。7.3對(duì)有意破壞醫(yī)療器械、偷竊、轉(zhuǎn)賣、虛報(bào)領(lǐng)用等違法行為的個(gè)