藥品生產(chǎn)知識競賽題庫及答案（801-1017題）

藥品生產(chǎn)知識競賽題庫及答案（801-1017題） 801、下列有關培養(yǎng)基模擬灌裝試驗表述正確的是（）。 A.灌裝數(shù)量超過10000支時，有1支污染，不需調(diào)查 B.灌裝數(shù)量少于5000支時，不得檢出污染品 C.灌裝數(shù)量在5000至10000支時，有1支污染，需調(diào)查，可考慮重復試驗 D.灌裝數(shù)量超過10000支時，有2支污染，需調(diào)查，可考慮重復試驗 E.發(fā)生任何微生物污染時，均應當進行調(diào)查 正確答案：BCE 802、屬于印刷包裝材料的有（）。 A.油墨 B.印字鋁箔 C.紙盒 D.說明書 E.標簽 正確答案：BCDE 803、根據(jù)批號，應能查詢到該批藥品的哪些信息（）。 A.生產(chǎn)日期 B.生產(chǎn)時間 C.生產(chǎn)班次 D.生產(chǎn)人員 E.批記錄 正確答案：ABCDE 804、下列哪些屬于質量管理負責人和生產(chǎn)管理負責人的共有職責（）。 A.批準并監(jiān)督委托生產(chǎn) B.批準并監(jiān)督委托檢驗 C.確保完成生產(chǎn)工藝驗證 D.確保藥品按照批準的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存，以保證藥品質量 E.審核和批準產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件 正確答案：AC 805、在干燥物料或產(chǎn)品尤其是（）產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中，應當采取特殊措施防止粉塵的產(chǎn)生和擴散。 A.高活性 B.高毒性 C.高成本 D.高利潤 E.高致敏性 正確答案：ABE 806、干燥工藝按照操作方式分（）。 A.常壓式干燥 B.真空式干燥 C.連續(xù)式干燥 D.間歇式干燥 E.微波干燥 正確答案：CD 807、按照熱能傳給濕物料的方式，可分為（）。 A.對流干燥 B.傳導干燥 C.輻射干燥 D.介電加熱干燥 E.上述方式的組合 正確答案：ABCDE 808、固體物料干燥選用干燥器的基本要求包括（）。 A.必須滿足干燥產(chǎn)品的質量要求，如達到指定干燥程度的含水率，保證產(chǎn)品的強度和不影響外觀性狀及使用價值等 B.設備的生產(chǎn)能力高，要求干燥速率快，干燥時間短 C.熱效率高，能量消耗少 D.經(jīng)濟性好，輔助設備費用低 E.操作方便，制造、維修容易，操作條件好 正確答案：ABCDE 809、廂式干燥器的結構主要包括（）等。 A.廂體 B.風機 C.烘車 D.空氣加熱器 E.熱風整流 正確答案：ABCDE 810、噴霧干燥塔的結構組成包括（）。 A.干燥塔 B.旋風分離器 C.熱風機 D.除塵機 E.離心機 正確答案：ABCD 811、噴霧干燥設備常用的噴霧方法有（）等形式。 A.離心式霧化器 B.減壓式霧化器 C.壓力式霧化器 D.氣流式霧化器 E.高溫式霧化器 正確答案：ABCDE 812、冷凍干燥設備的結構包括（）。 A.冷凍干燥室 B.真空系統(tǒng) C.制冷系統(tǒng) D.噴霧系統(tǒng) E.加熱系統(tǒng) 正確答案：ABCE 813、常用的干燥方法有（）。 A.常壓干燥 B.減壓干燥 C.薄膜干燥 D.冷凍干燥 E.噴霧干燥 正確答案：ABCDE 814、影響干燥的因素（）。 A.被干燥物料的性質 B.干燥介質的溫度、濕度與流速 C.干燥速度 D.干燥方法 E.壓力 正確答案：ABCDE 815、片劑顆粒常用干燥設備有（）等設備。 A.廂式干燥器 B.沸騰干燥機 C.遠紅外干燥 D.微波干燥 E.噴霧干燥機 正確答案：ABCD 816、流化沸騰制粒的設備，主要結構由（）等組成。 A.流化室 B.氣體分布裝置 C.噴嘴 D.氣固分離裝置 E.空氣進口與出口、顆粒排出 正確答案：ABCDE 817、干燥設備的傳熱方式分（）等形式。 A.導熱 B.對流 C.輻射 D.介電加熱 E.上述方式的組合形式 正確答案：ABCDE 818、流化床干燥器（）。 A.在片劑顆粒的干燥中應用廣泛 B.是使空氣自下而上通過松散的粒狀或粉狀物料層形成沸騰床而進行的干燥操作 C.干燥效率高，通常在1小時內(nèi)就可完成操作 D.適用于熱敏性物料 E.不適用于含水量高、易粘結成團的物料干燥 正確答案：ABCDE 819、流化床干燥過程通常分為三個階段包括（）。 A.流化床預熱階段 B.流化床恒速干燥失水階段 C.干燥速率下降階段 D.加料階段 E.出料階段 正確答案：ABC 820、流化床恒速干燥失水階段的特征是（）。 A.顆粒表面的空氣接近飽和 B.干燥速度由氣流的濕度和流速決定 C.顆粒表面地溫度相對穩(wěn)定 D.水分由顆粒中流失速度相對穩(wěn)定 E.顆粒的表面溫度緩慢下降 正確答案：ABCD 821、可用于粉末直接壓片的輔料是（）。 A.糖粉 B.噴霧干燥乳糖 C.可壓性淀粉 D.微晶纖維素 E.羥丙基甲基纖維素 正確答案：BCD 822、片劑包衣的目的是（）。 A.掩蓋藥物的不良氣味 B.增加藥物的穩(wěn)定性 C.控制藥物釋放速度 D.避免藥物的首過效應 E.提高藥物的生物利用度 正確答案：ABC 823、片劑制備時產(chǎn)生松片的原因（）。 A.物料的彈性復原率大 B.壓力不夠 C.物料受壓的時間不夠 D.粘合劑使用不當 E.潤滑劑用量不夠 正確答案：ABCD 824、引起片重差異超限的原因是（）。 A.顆粒中細粉過多 B.加料內(nèi)物料的重量波動 C.顆粒的流動性不好 D.沖頭與模孔吻合性不好 E.壓力不恰當 正確答案：ABCD 825、腸溶衣材料是（）。 A.羥丙基甲基纖維素（HPMC） B.鄰苯二甲酸醋酸纖維素（CAP） C.EudragitE D.EudrugitL E.EudrugitS 正確答案：BDE 826、片劑的質量檢查項目是（）。 A.裝量差異 B.硬度和脆碎度 C.崩解時限 D.溶出度 E.含量 正確答案：BCDE 827、劑量很小又對濕熱很不穩(wěn)定的藥物可采?。ǎ?。 A.過篩制粒壓片 B.空白顆粒壓片 C.高速攪拌制粒壓片 D.粉末直接壓片 E.一步制粒法 正確答案：BD 828、壓片崗位操作人員要填寫的記錄正確的是（）。 A.生產(chǎn)前檢查記錄 B.生產(chǎn)記錄 C.清場記錄 D.在線質量檢測記錄 E.檢驗報告或證書 正確答案：ABCD 829、根據(jù)藥典附錄制劑通則的規(guī)定，以下哪些方面是對片劑的質量要求（） A.硬度適中 B.符合重量差異的要求，含量準確 C.符合融變時限的要求 D.符合崩解度或溶出度的要求 E.小劑量的藥物或作用比較劇烈的藥物，應符合含量均勻度的要求 正確答案：ABDE 830、片劑的制備需要加入（）為輔料。 A.填充劑 B.防腐劑 C.潤滑劑 D.潤濕劑 E.粘合劑 正確答案：ACDE 831、下列哪組分中全部為片劑中常用的填充劑（）。 A.淀粉、糖粉、微晶纖維素 B.淀粉、羧甲基淀粉鈉、羥丙甲基纖維素 C.低取代羥丙基纖維素、糖粉、糊精 D.淀粉、糖粉、糊精 E.硫酸鈣、微晶纖維素、乳糖 正確答案：ADE 832、下列哪組分中全部為片劑中常用的崩解劑（）。 A.淀粉、L—HPC、HPC B.HPMC、PVP、L—HPC C.PVPP、HPC、CMS—Na D.CCNa、PVPP、CMS—Na E.淀粉、L—HPC、CMS—Na 正確答案：DE 833、主要用于片劑的填充劑是（）。 A.糖粉 B.交聯(lián)聚維酮 C.微晶纖維素 D.淀粉 E.羥丙基纖維素 正確答案：ACD 834、最適合作片劑崩解劑的是（）。 A.羥丙甲基纖維素 B.硫酸鈣 C.微粉硅膠 D.低取代羥丙基纖維素 E.干淀粉 正確答案：DE 835、主要用于片劑的崩解劑是（）。 A.CMC—Na B.CCNa C.HPMC D.L—HPC E.CMS—Na 正確答案：BDE 836、可作片劑的崩解劑的是（）。 A.交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮 B.干淀粉 C.甘露醇 D.聚乙二醇 E.低取代羥丙基纖維素 正確答案：ABE 837、以下是片劑潤滑劑作用的是（）。 A.增加顆粒流動性 B.避免顆粒黏沖 C.促進片劑在胃中潤濕 D.減少沖頭沖模的磨損 E.片劑容易從沖模推出 正確答案：ABDE 838、可作片劑的水溶性潤滑劑的是（）。 A.滑石粉 B.聚乙二醇 C.硬脂酸鎂 D.微粉硅膠 E.月桂醇硫酸鎂 正確答案：BE 839、關于粉末直接壓片的敘述正確的有（）。 A.省去了制粒、干燥等工序，節(jié)能省時 B.產(chǎn)品崩解或溶出較快 C.是國內(nèi)應用廣泛的一種壓片方法 D.適用于對濕熱不穩(wěn)定的藥物 E.粉塵飛揚小 正確答案：AD 840、制備片劑的方法有（）。 A.干顆粒壓片法 B.濕顆粒壓片法 C.結晶直接壓片法 D.滾壓法 E.重壓法 正確答案：ABC 841、片劑制備過程中制粒目的是（）。 A.加速片劑崩解 B.利于片劑干燥 C.減少重量差異 D.增加顆粒流動性 E.減少細粉吸附與飛揚 正確答案：CDE 842、關于旋轉式壓片機的特點（）。 A.均為雙流程，因此生產(chǎn)效率高 B.每套壓力盤均為上下兩個 C.壓力分布均勻 D.由下沖下降的最低位置來決定片重 E.通過調(diào)節(jié)上、下沖之間的距離來控制壓力，距離近壓力大 正確答案：BCE 843、下列關于片劑成型影響因素正確的敘述是（）。 A.減小彈性復原率有利于制成合格的片劑 B.在其它條件相同時，藥物的熔點低，片劑的硬度小 C.一般而言，粘合劑的用量愈大，片劑愈易成型，因此在片劑制備時，可無限加大粘合劑用量和濃度 D.顆粒中含有適量的水分或結晶水，有利于片劑的成型 E.壓力愈大，壓成的片劑硬度也愈大；加壓時間的延長有利于片劑成型 正確答案：ADE 844、壓片時可因以下哪些原因而造成片重差異超限（）。 A.顆粒流動性差 B.壓力過大 C.加料斗內(nèi)的顆粒過多或過少 D.粘合劑用量過多 E.顆粒干燥不足 正確答案：AC 845、解決裂片問題的可從以下哪些方法入手（）。 A.換用彈性小、塑性大的輔料 B.顆粒充分干燥 C.減少顆粒中細粉 D.加入粘性較強的粘合劑 E.延長加壓時間 正確答案：ACDE 846、造成片劑崩解不良的因素（）。 A.片劑硬度過大 B.干顆粒中含水量過多 C.疏水性潤滑劑過量 D.粘合劑過量 E.壓片力過大 正確答案：ACDE 847、崩解劑促進崩解的機理是（）。 A.產(chǎn)氣作用 B.吸水膨脹 C.片劑中含有較多的可溶性成分 D.薄層絕緣作用 E.水分滲入、產(chǎn)生潤濕熱、使片劑崩解 正確答案：ABCE 848、片劑中的藥物含量不均勻主要原因是（）。 A.混合不均勻 B.干顆粒中含水量過多 C.可溶性成分的遷移 D.含有較多的可溶性成分 E.疏水性潤滑劑過量 正確答案：AC 849、包衣主要是為了達到以下一些目的（）。 A.控制藥物在胃腸道的釋放部位 B.控制藥物在胃腸道中的釋放速度 C.掩蓋苦味或不良氣味 D.防潮、避光、隔離空氣以增加藥物的穩(wěn)定性 E.防止松片現(xiàn)象 正確答案：ABCD 850、理想的包衣物料應具備的條件為（）。 A.理化性質穩(wěn)定 B.價廉易得 C.對人體無任何毒害作用 D.長期保存中，仍能保持光潔美觀、色澤一致和無裂片等現(xiàn)象 E.衣料與芯片不起任何作用 正確答案：ABCDE 851、普通鍋包衣法的機器設備主要構造包括（）。 A.蓮蓬形或荸薺形的包衣鍋 B.飼粉器 C.動力部分 D.推片調(diào)節(jié)器 E.加熱鼓風及吸粉裝置 正確答案：ACE 852、包隔離層可供選用的包衣材料有（）。 A.10%的甲基纖維素乙醇溶液 B.15%～20%的蟲膠乙醇溶液 C.10%的鄰苯二甲酸醋酸纖維素（CAP）乙醇溶液 D.10%～15%的明膠漿 E.30%～35%的阿拉伯膠漿 正確答案：BCDE 853、在包制薄膜衣的過程中，除了各類薄膜衣材料以外，尚需加入哪些輔助性的物料（）。 A.增塑劑 B.遮光劑 C.色素 D.溶劑 E.保濕劑 正確答案：ABCD 854、包腸溶衣可供選用的包衣材料有（） A.CAP B.HPMCP C.PVAP D.EudragitL E.PVP 正確答案：ABCD 855、包胃溶衣可供選用的包衣材料有（） A.CAP B.HPMC C.PVAP D.EudragitE E.PVP 正確答案：BDE 856、以下哪種材料為不溶型薄膜衣的材料（） A.羥丙基甲基纖維素 B.乙基纖維素 C.醋酸纖維素 D.鄰苯二甲酸羥丙基纖維素（HPMCP） E.丙烯酸樹脂II號 正確答案：BC 857、在片劑中除規(guī)定有崩解時限外，對以下哪種情況還要進行溶出度測定（） A.含有在消化液中難溶的藥物 B.與其他成分容易發(fā)生相互作用的藥物 C.久貯后溶解度降低的藥物 D.小劑量的藥物 E.劑量小、藥效強、副作用大的藥物 正確答案：ABCE 858、關于復方乙酰水楊酸片制備的敘述正確的是（） A.宜選用硬脂酸鎂作潤滑劑 B.宜選用滑石粉作潤滑劑 C.處方中三種主藥混合制粒壓片出現(xiàn)熔融和再結晶現(xiàn)象 D.乙酰水楊酸若用濕法制?？杉舆m量酒石酸溶液 E.最好選用乙酰水楊酸適宜粒狀結晶與其它兩種主藥的顆粒混合 正確答案：BCDE 859、濕法制粒制備乙酰水楊酸片的工藝哪些敘述是正確的（） A.粘合劑中應加入乙酰水楊酸量1%的酒石酸 B.可用硬脂酸鎂為潤滑劑 C.應選用尼龍篩網(wǎng)制粒 D.顆粒的干燥溫度應在50℃左右 E.可加適量的淀粉做崩解劑 正確答案：ACDE 860、需做崩解時限檢查的片劑是（） A.普通壓制片 B.腸溶衣片 C.糖衣片 D.口含片 E.咀嚼片 正確答案：ABCD 861、可做片劑崩解劑的是（） A.淀粉漿 B.干淀粉 C.羧甲基淀粉鈉 D.微粉硅膠 E.羧甲基纖維素鈉 正確答案：BC 862、壓片崗位生產(chǎn)記錄填寫時應當做到（） A.及時填寫 B.內(nèi)容真實 C.字跡清晰、易讀、不易擦除 D.為防止出錯，應先用鉛筆填寫，確認無誤后再用鋼筆謄 E.記錄如需重新謄寫，謄寫完后原有記錄應立即銷毀，防止混淆 正確答案：ABC 863、壓片操作開始前應當進行檢查，請選出正確的檢查項目（） A.確認壓片設備狀態(tài) B.確認上批清場情況 C.確保設備和工作場所沒有上批遺留的產(chǎn)品、文件 D.確認溫濕度、壓差等符合要求 E.確保設備和工作場所沒有與本批產(chǎn)品生產(chǎn)無關的物料 正確答案：ABCDE 864、領取壓片用顆粒時，復稱前應當對臺秤進行哪些檢查（） A.檢查秤盤內(nèi)是否有異物 B.檢查量程范圍是否涵蓋實際使用范圍 C.檢查前一個操作人的使用記錄 D.檢查有無檢驗合格證，并在有效期內(nèi) E.檢查指針是否指在零點 正確答案：ABDE 865、有關中藥材的洗滌錯誤的是（） A.洗滌后的中藥材不得直接接觸地面，最好露天自然曬干 B.應當使用流動的工藝用水洗滌揀選后的中藥材 C.中藥材洗滌用水的質量標準不得低于純化水標準 D.用過的水不得用于洗滌其它藥材 E.不同的中藥材不得同時在同一容器中洗滌 正確答案：AC 866、應當定期檢查防止污染和交叉污染的措施并評估其（） A.適宜性 B.有效性 C.通用性 D.適用性 E.直觀性 正確答案：BD 867、有關傳遞柜的清潔正確的是（） A.傳遞柜內(nèi)部的清潔可由任何一側的操作人員完成 B.傳遞柜內(nèi)部的清潔責任屬于潔凈度低的一側的操作人員 C.傳遞柜內(nèi)部的清潔責任屬于潔凈度高的一側的操作人員 D.傳遞柜外表的清潔責任屬于相應區(qū)域的操作人員 E.傳遞柜外表的清潔責任屬于潔凈度低的一側的操作人員 正確答案：CD 868、潔凈廠房的清潔標準要求所有清潔項目達到（） A.無塵 B.無痕 C.無脫落物 D.整潔 E.無菌 正確答案：ABCD 869、清潔驗證的關注點是（） A.清潔方法和程序 B.清潔劑和清潔效果 C.清潔對象和地點 D.殘留物檢測儀器和方法 E.清潔時間和地點 正確答案：ABD 870、關于清場合格證表述正確的是（） A.清場合格證的副本應匯入下一批產(chǎn)品的批記錄中 B.清場合格證的正本應匯入本批產(chǎn)品的批記錄中 C.清場合格證的副本應匯入本批產(chǎn)品的批記錄 D.清場合格證的正本應匯入下一批產(chǎn)品的批記錄中 E.接班生產(chǎn)前應檢查清場合格證，確認無誤后方可接班生產(chǎn) 正確答案：ABE 871、為防止污染和交叉污染，下列哪些劑型的中間產(chǎn)品應當規(guī)定貯存期和貯存條件（） A.軟膏劑 B.乳膏劑 C.凝膠劑 D.栓劑 E.膠囊劑 正確答案：ABCD 872、主要用于片劑的粘合劑是（） A.甲基纖維素 B.羧甲基纖維素鈉 C.干淀粉 D.乙基纖維素 E.交聯(lián)聚維酮 正確答案：ABD 873、為防止壓片機對藥品質量產(chǎn)生不利影響，與藥品直接接觸的壓片機表面應（）。 A.平整、光潔、易清洗或消毒 B.經(jīng)常用機油擦拭，保持光潔度 C.不得吸附藥品或向藥品中釋放物質 D.耐腐蝕 E.不得與藥品發(fā)生化學反應 正確答案：ACDE 874、壓片操作時為防止污染和交叉污染，盡可能采取的措施正確的是（）。 A.采用階段性生產(chǎn)方式 B.應當有壓差控制，并保持相對負壓 C.操作人員應當穿戴潔凈服 D.生產(chǎn)和清潔過程中應當避免使用易碎、易脫屑、易發(fā)霉器具 E.采用經(jīng)過驗證或已知有效的清潔和去污染操作規(guī)程進行壓片機清潔 正確答案：ABCDE 875、為防止污染和交叉污染，液體制劑的下列哪些工序必須在規(guī)定的時間內(nèi)完成（）。 A.滅菌 B.外包 C.灌封 D.配制 E.過濾 正確答案：ACDE 876、制藥企業(yè)要對藥品的生產(chǎn)環(huán)境的控制主要體現(xiàn)在以下哪幾個方面（）。 A.廠房設備 B.空氣 C.人員 D.物料 E.記錄 正確答案：ABCD 877、生產(chǎn)開始前應當進行檢查，確保設備和工作場所沒有（）。 A.上批遺留的產(chǎn)品 B.上批遺留的文件 C.與本批產(chǎn)品生產(chǎn)無關的物料 D.本批生產(chǎn)的物料 E.本批的文件 正確答案：ABC 878、生產(chǎn)操作前，還應當核對物料或中間產(chǎn)品的（）。 A.名稱 B.代碼 C.批號 D.標識 E.批記錄 正確答案：ABCD 879、包裝期間，產(chǎn)品的中間控制檢查應當至少包括（）。 A.包裝外觀 B.包裝是否完整 C.產(chǎn)品和包裝材料是否正確 D.打印信息是否正確 E.在線監(jiān)控裝置的功能是否正常 正確答案：ABCDE 880、有關稱量表述錯誤的是（）。 A.同一時間內(nèi)可進行多種物料的稱量 B.要一人稱量、一人復核 C.應當最大限度避免污染、交叉污染 D.稱量間為非產(chǎn)塵操作間 E.對于高致敏性物料，要在配有半身或裝有手套孔的獨立柜子中進行操作 正確答案：AD 881、有關物料平衡說法正確的是（）。 A.物料平衡是指.產(chǎn)品或物料實際產(chǎn)量或實際用量與理論產(chǎn)量或理論用量之間的比較。 B.物料平衡是指.產(chǎn)品或物料實際產(chǎn)量或實際用量與物料損耗之間的比較。 C.物料平衡是指.產(chǎn)品或物料實際產(chǎn)量或實際用量及收集到的損耗之和與理論產(chǎn)量或理論用量之間的比較。 D.每批產(chǎn)品應當檢查產(chǎn)量和物料平衡，確保物料平衡符合設定的限度。 E.物料平衡應考慮可允許的偏差范圍。 正確答案：CDE 882、如將物料分裝后用于生產(chǎn)的，分裝容器應當有標識并標明哪些內(nèi)容（）。 A.物料的名稱或代碼 B.接收批號或流水號 C.生產(chǎn)人員 D.分裝容器中物料的重量或數(shù)量 E.必要時標明復驗或重新評估日期 正確答案：ABDE 883、生產(chǎn)定置管理是指通過調(diào)整現(xiàn)場物品擺放位置來處理好以下哪些關系（）。 A.人與人之間的關系 B.人與物之間的關系 C.人與場所之間的關系 D.部門與部門之間的關系 E.物與場所之間的關系 正確答案：BCE 884、壓片操作工在生產(chǎn)過程中發(fā)生偏差，應及時記錄哪些信息并上報主管（）。 A.時間、地點、崗位 B.偏差描述 C.已知的原因 D.可能受該偏差影響的產(chǎn)品或物料的名稱和批號 E.物料供應商信息 正確答案：ABCD 885、現(xiàn)場檢查通常采用的4M法中的4M是指（）。 A.Man.人員 B.Material.物料 C.MethoD.方法 D.MotE.微粒 E.MachinE.設備 正確答案：ABCE 886、偏差范圍包括（）。 A.跑料 B.生產(chǎn)過程時間控制超出工藝規(guī)定的范圍 C.生產(chǎn)過程工藝條件發(fā)生偏移、變化 D.生產(chǎn)過程中設備發(fā)生異常，可能影響產(chǎn)品質量 E.產(chǎn)品質量發(fā)生偏移 正確答案：BCDE 887、每一包裝操作場所或包裝生產(chǎn)線，應當有標識標明包裝中的產(chǎn)品（）的生產(chǎn)狀態(tài)。 A.名稱 B.規(guī)格 C.批號 D.批量 E.用途 正確答案：ABCD 888、設備的狀態(tài)標志有（）。 A.已清潔、消毒的設備掛綠色已清潔牌，待清潔的設備掛黃色待清潔牌。 B.正在使用的設備掛運行中牌。 C.完好的設備應掛上綠色完好牌。 D.正在檢修的設備掛正在修理牌，無檢修價值或已報廢而又未搬離現(xiàn)場的設備掛黃色停用牌。 E.現(xiàn)行工藝暫未使用的設備，應掛白色備用牌。 正確答案：ABCE 889、一線操作人員的偏差管理責任包括（）。 A.識別偏差 B.如實記錄偏差 C.立即向部門主管和技術人員報告偏差 D.負責偏差的分類 E.負責評估偏差的影響 正確答案：ABC 890、無菌藥品批次劃分的原則正確的是（）。 A.大（?。┤萘孔⑸鋭┮酝慌湟汗拮罱K一次配制的藥液所生產(chǎn)的均質產(chǎn)品為一批 B.同一批產(chǎn)品如用不同的滅菌設備或同一滅菌設備分次滅菌的，應當可以追溯 C.粉針劑以一批無菌原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質產(chǎn)品為一批 D.凍干產(chǎn)品以同一批配制的藥液使用同一臺凍干設備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質產(chǎn)品為一批 E.眼用制劑、軟膏劑、乳劑和混懸劑等以同一配制罐最終一次配制所生產(chǎn)的均質產(chǎn)品為一批 正確答案：ABCDE 891、生產(chǎn)車間中哪些狀態(tài)標志要用綠色表示（）。 A.待清潔 B.運行完好 C.合格 D.停用 E.已清潔 正確答案：BCE 892、GMP對記錄的更改有何規(guī)定（）。 A.記錄應當保持清潔，不得撕毀和任意涂改 B.記錄填寫的任何更改都應當簽注姓名和日期 C.記錄更改后應使原有信息仍清晰可辨 D.必要時，應當說明更改的理由 E.記錄如需重新謄寫，則原有記錄不得銷毀，應當作為重新謄寫記錄的附件保存 正確答案：ABCDE 893、以下哪幾種情況需進行文件編制（）。 A.生產(chǎn)開工前、新產(chǎn)品投產(chǎn)前、新設備安裝前 B.引進新處方或新方法前 C.處方或方法有重大變更時 D.驗證前和驗證后 E.組織機構職能變動時 正確答案：ABCDE 894、以下哪些為需進行文件修訂的條件（）。 A.法定標準或其他依據(jù)的文件更新版本導致標準有所改變 B.新設備、新工藝、新工房的實施 C.物料供應商變更，認為有必要修訂標準文件 D.產(chǎn)品用戶意見或回顧性驗證的結果說明應修訂文件 E.技術標準文件根據(jù)經(jīng)濟和技術水平的發(fā)展需要 正確答案：ABCDE 895、檢驗記錄應當包括（）。 A.檢驗過程 B.檢驗結果 C.檢驗日期 D.檢驗人員的簽名和日期 E.檢驗、計算復核人員的簽名和日期 正確答案：ABCDE 896、物料的放行應當符合的要求有（）。 A.物料的質量評價內(nèi)容應當至少包括生產(chǎn)商的檢驗報告、物料包裝完整性和密封性的檢查情況和檢驗結果 B.物料的質量評價應當有明確的結論，如批準放行、不合格或其他決定 C.物料應當由指定人員簽名批準放行 D.對變更或偏差已完成所有必要的取樣、檢查、檢驗和審核 E.主要生產(chǎn)工藝和檢驗方法經(jīng)過驗證 正確答案：ABC 897、質量管理部門對物料供應商的評估至少應當包括（））。 A.供應商的資質證明文件 B.生產(chǎn)商資料 C.檢驗報告 D.企業(yè)對物料樣品的檢驗數(shù)據(jù)和報告 E.質量標準 正確答案：ACDE 898、關于物料采購時的質量審核，下列哪些描述是正確的（）。 A.質量審核人員由質量管理人員、生產(chǎn)管理人員及相關部門人員組成 B.直接接觸藥品的內(nèi)包裝材料應審核其是否有國家主管部門核發(fā)的《藥用包裝材料容器生產(chǎn)許可證》 C.需要審核供應廠商的生產(chǎn)車間和生產(chǎn)工藝 D.需要審核生產(chǎn)過程中的中間控制情況及防止交叉污染和混淆的措施 E.標簽（包括標示物）重點審核是否有防止差錯和混淆措施 正確答案：BCDE 899、關于物料的留樣說法正確的是（）。 A.制劑生產(chǎn)用每批原輔料和與藥品直接接觸的包裝材料均應當有留樣 B.物料的留樣量應當至少滿足鑒別的需要 C.除穩(wěn)定性較差的原輔料外，用于制劑生產(chǎn)的原輔料（不包括生產(chǎn)過程中使用的溶劑、氣體或制藥用水）和與藥品直接接觸的包裝材料的留樣應當至少保存至產(chǎn)品放行后一年 D.物料的留樣應當按照規(guī)定的條件貯存，必要時還應當適當包裝密封 E.與藥品直接接觸的包裝材料（如輸液瓶），如成品已有留樣，可不必單獨留樣 正確答案：ABDE 900、倉儲區(qū)內(nèi)的原輔料應有適當?shù)臉俗R，應至少標明下述內(nèi)容（）。 A.指定的物料名稱和企業(yè)內(nèi)部的物料代碼 B.企業(yè)接收時設定的批號 C.物料狀態(tài) D.有效期或復驗日期 E.批準文號 正確答案：ABCD 901、物料應當根據(jù)其性質有序分批貯存和周轉、發(fā)放及發(fā)運應當符合的原則（）。 A.合格先出 B.先進先出 C.急用先出 D.近效期先出 E.方便先出 正確答案：BD 902、物料與產(chǎn)品的SOP中下列哪些內(nèi)容是必須有的（）。 A.接收 B.貯存 C.發(fā)放 D.使用 E.發(fā)運 正確答案：ABCDE 903、物料使用的必要條件（）。 A.經(jīng)質管部批準放行 B.有效期或復驗期內(nèi) C.經(jīng)生產(chǎn)部批準放行 D.經(jīng)物料供應部批準放行 E.其它 正確答案：AB 904、倉儲區(qū)內(nèi)原輔料的物料狀態(tài)包括（）。 A.待驗 B.已清潔 C.已取樣 D.不合格 E.合格 正確答案：ACDE 905、特殊管理的物料和產(chǎn)品是（）。 A.麻醉藥品和精神藥品 B.醫(yī)療用毒性藥品 C.放射性藥品 D.藥品類易制毒化學品 E.易燃易爆等危險品 正確答案：ABCDE 906、包裝材料上印刷或模壓的內(nèi)容應當（）。 A.清晰 B.用鮮艷的紅色表示 C.中英文對照 D.不易擦除 E.不易褪色 正確答案：ADE 907、生產(chǎn)期間使用的所有物料、中間產(chǎn)品或待包裝產(chǎn)品的容器及主要設備、必要的操作室應當貼簽標識或以其他方式標明生產(chǎn)中的產(chǎn)品或物料的（）。 A.批號 B.規(guī)格 C.物料編碼 D.名稱 E.作用 正確答案：ABD 908、下列屬于原料的是（）。 A.原料藥 B.中藥材 C.中藥飲片 D.外購中藥提取物 E.包裝原材料 正確答案：ABCD 909、企業(yè)應當對每家物料供應商建立質量檔案，檔案內(nèi)容應當包括（）。 A.供應商的資質證明文件 B.質量協(xié)議 C.供應商的檢驗報告 D.現(xiàn)場質量審計報告 E.產(chǎn)品穩(wěn)定性考察報告 正確答案：ABCDE 910、濕法制粒包括（）。 A.擠壓制粒 B.一步制粒 C.噴霧干燥制粒 D.高速攪拌制粒 E.壓大片法制粒 正確答案：ABCD 911、關于淀粉漿的正確表述是（）。 A.淀粉漿是片劑中最常用的粘合劑 B.常用20%～25%的濃度 C.淀粉漿的制法中沖漿方法是利用了淀粉能夠糊化的性質 D.沖漿是將淀粉混懸于全部量的水中，在夾層容器中加熱并不斷攪拌，直至糊化 E.凡在使用淀粉漿能夠制粒并滿足壓片要求的情況下，大多數(shù)選用淀粉漿這種粘合劑 正確答案：ACE 912、流化沸騰制粒法（）。 A.又稱一步制粒法 B.是通過熱氣流將固體粉末懸浮流化后，再噴入黏合劑或潤濕劑溶液，使粉末黏合成顆粒的方法 C.是將沸騰混合、噴霧制粒和氣流干燥等工序合并在一臺設備中完成的制粒方法 D.在濕法制粒壓片中廣泛應用的方法 E.也可用于膠囊劑內(nèi)容物的生產(chǎn) 正確答案：ABCDE 913、在高速混合攪拌、切割制粒過程中，影響粒徑大小與致密性的因素有（）。 A.黏合劑的種類、用量 B.物料的粒度 C.攪拌槳與剪切槳（切割刀）轉速 D.混合槽裝載量 E.攪拌槳的形狀與角度、切割刀位置 正確答案：ABCDE 914、下列屬于濕法制粒的技術是（）。 A.擠壓制粒 B.流化制粒 C.重壓法制粒 D.滾壓法制粒 E.高速攪拌制粒 正確答案：ABE 915、關于高速混合制粒機的使用說法錯誤的是（）。 A.出料前，需將攪拌槳與制粒刀關閉 B.制粒刀的轉速越大，制出的顆粒越小 C.制粒時，物料混合均勻后再加入黏合劑 D.攪拌槳的轉速對顆粒粒徑無影響 E.出料時，攪拌槳與制粒刀處于轉動狀態(tài) 正確答案：ADE 916、具備下列哪些性質的物料可用于干法制粒（）。 A.熱敏性藥物 B.遇水易分解的藥物 C.易壓縮成型的藥物 D.可壓性差的物料 E.流動性差的物料 正確答案：ABC 917、下列可用于濕法制粒的黏合劑或潤濕劑的是（）。 A.純化水 B.乙醇 C.淀粉漿 D.硫酸鈣 E.羥丙基甲基纖維素 正確答案：ABCE 918、哪些是制粒崗位生產(chǎn)前一定需做的準備工作（）。 A.檢查是否有清場合格證、設備是否有合格與已清潔標牌 B.檢查操作室的溫度、濕度、靜壓差是否符合要求 C.檢查容器、工具、工作臺是否符合要求 D.檢查設備狀況是否正常 E.按生產(chǎn)指令領取物料 正確答案：ABCDE 919、制濕粒過程中的質量控制點有哪些（）。 A.裝量差異 B.干燥失重 C.顆粒的大小 D.顆粒的溶解性 E.粒度均勻性 正確答案：CE 920、制粒間清場工作做法正確的有哪些（）。 A.清洗高速混合制粒機時，進水量不能高過制粒刀 B.用水沖洗高速混合制粒機表面 C.清除物料 D.對工作場地進行清潔 E.用純化水沖洗墻壁2-3次 正確答案：ACD 921、流化床制粒過程中濕顆粒干燥時間過長，產(chǎn)生的原因是（）。 A.物料粒徑過細 B.進風量過小 C.捕塵袋通透性變差 D.制粒過程中出現(xiàn)大的結塊 E.進風溫度過低 正確答案：BCDE 922、流化制粒過程中產(chǎn)生較多的細粉或粗顆粒，主要原因是（）。 A.物料過細或過粗 B.進風溫度變高或過低 C.霧化壓力太大或太小 D.黏合劑的黏度太小或太大 E.噴霧流量太小或太大 正確答案：ABCDE 923、噴霧干燥制粒機在制粒的過程中出現(xiàn)粘壁的主要原因表述錯誤的是（）。 A.藥液濃度太小 B.噴嘴軸線不在干燥腔的中心垂線上 C.干燥溫度過高 D.干燥溫度過低 E.藥液流量不穩(wěn)定 正確答案：AD 924、對顆粒劑的質量檢查說法錯誤的是（）。 A.外觀應干燥，色澤一致 B.粒度檢查時，選用的篩號為1號篩與4號篩 C.溶化實驗時，可溶性顆粒劑應全部溶解，不得有輕微渾濁，不得有異物 D.凡規(guī)定檢查含量均勻度的顆粒劑，可不再進行裝量差異檢查 E.含糖顆粒進行水分含量檢查時，應在100℃真空干燥 正確答案：BCE 925、常用于熱敏性物料、遇水易分解以及易壓縮成型的藥物的制粒方法是（）。 A.高速攪拌制粒 B.擠壓制粒 C.流化制粒 D.重壓法制粒 E.滾壓法制粒 正確答案：DE 926、制粒常用的輔料有（）。 A.填充劑 B.黏合劑 C.潤滑劑 D.矯味劑 E.潤濕劑 正確答案：ABDE 927、下列制粒常用輔料的縮寫與漢語名稱搭配正確的是（）。 A.CMC-Na羧甲基纖維素鈉 B.HPC羥丙基纖維素 C.MC乙基纖維素 D.PVP聚維酮 E.PEG聚乙二醇 正確答案：ABDE 928、淀粉漿的制備方法有（）。 A.沖漿法 B.煮漿法 C.熔和法 D.研和法 E.乳化法 正確答案：AB 929、可直接得到干顆粒的制粒設備有（）。 A.搖擺式顆粒機 B.轉動制粒機 C.螺旋擠壓制粒機 D.流化制粒機 E.噴霧干燥制粒機 正確答案：DE 930、流化床制粒時造成物料黏結在底部的可能原因有（）。 A.黏合劑噴霧速度太慢 B.噴槍故障 C.黏合劑霧化不好 D.流化床負壓不夠 E.進風溫度過高，使低熔點的物料熔融而黏結 正確答案：BCDE 931、顆粒劑可分為（）。 A.可溶性顆粒 B.混懸顆粒 C.泡騰顆粒 D.腸溶顆粒 E.緩釋顆粒和控釋顆粒 正確答案：ABCDE 932、流化技術在顆粒劑制備中可用于（）。 A.制粒 B.干燥 C.包衣 D.混合 E.粉碎 正確答案：ABCD 933、制粒的最主要目的是改善原輔料的（）。 A.流動性 B.可壓性 C.吸水性 D.膨脹性 E.崩解性 正確答案：AB 934、配有整粒刀模塊的高速攪拌制粒機是集物料的（）等過程在同一設備內(nèi)一次完成。 A.整粒 B.制軟材 C.制粒 D.干燥 E.混合 正確答案：BCE 935、制軟材時，要注意控制好（）。 A.粘合劑的用量 B.揉混的強度 C.揉混的時間 D.黏合劑的溫度 E.出料的速度 正確答案：ABCD 936、擠壓制粒時，篩網(wǎng)選擇不當會造成（）。 A.顆粒過濕 B.顆粒過細 C.顆粒過粗 D.顆粒過硬 E.粒度分布范圍過大 正確答案：BCE 937、擠壓制粒時，出現(xiàn)顆粒過硬的可能原因分析正確的是（）。 A.篩網(wǎng)孔徑太大 B.黏合劑黏性過強 C.混合不均勻 D.黏合劑用量過多 E.制軟材時，揉混強度太大，混合時間太長 正確答案：BDE 938、高速混合制粒機的黏合劑加入方式有（）。 A.待物料混合均勻后，打開鍋蓋，一次性倒入 B.待物料混合均勻后，用帶有閥門，可控制流量的漏斗成細流狀流入 C.開機前，同其他原輔料一起加入 D.待物料混合均勻后，用噴霧系統(tǒng)噴入 E.先與其他原輔料用槽型混合機混合均勻，再轉移到高速混合制粒機內(nèi) 正確答案：BD 939、高速混合制粒技術與擠壓制粒技術相比較，高速混合制粒技術具有（）。 A.省工序 B.操作簡單 C.顆粒大小均勻 D.可得到干顆粒 E.快速 正確答案：ABE 940、有關顆粒劑正確敘述是（）。 A.顆粒劑是將藥物與適宜的輔料配合而制成的顆粒狀制劑 B.顆粒劑一般可分為可溶性顆粒劑、混懸型顆粒劑 C.若粒徑在105-500μm范圍內(nèi)，又稱為細粒劑 D.應用攜帶比較方便 E.顆粒劑可以直接吞服，也可以沖入水中引入 正確答案：ACDE 941、對顆粒劑的溶化性檢查正確的是（）。 A.可溶顆粒劑應全部溶化或有輕微渾濁，但不得有異物 B.可溶顆粒劑應全部溶化，不得有混濁和異物 C.泡騰顆粒劑應迅速產(chǎn)生氣體而成泡騰狀，并在5分鐘內(nèi)完全分散或溶解在水中 D.混懸顆粒劑應在5分鐘內(nèi)完全分散或溶解在水中 E.泡騰顆粒劑溶化性檢查的水溫為15-25℃ 正確答案：ACE 942、常用的顆粒劑的輔料有（）。 A.枸櫞酸 B.碳酸氫鈉 C.蔗糖 D.糊精 E.滑石粉 正確答案：ABCD 943、轉動制粒時，若噴漿流量過快會造成（）。 A.制成的顆粒易碎 B.細粉過多 C.干燥后顆粒過硬 D.顆粒變大、變形 E.顆粒變大且易黏連 正確答案：CDE 944、滾壓法制粒與重壓法制粒相比，滾壓法制粒具有（）。 A.可使物料免受潤濕及溫度的影響 B.生產(chǎn)能力大 C.所得顆粒密度高 D.工藝可操作性 E.潤滑劑使用量較小 正確答案：BDE 945、以下屬于制粒崗位職責的是（）。 A.負責制粒設備的使用及日常維護 B.按生產(chǎn)指令領取物料，確保所用的物料準確無誤 C.做到生產(chǎn)崗位各種標識準確、清晰明了 D.按清潔規(guī)程進行清場 E.及時規(guī)范地填寫各種記錄 正確答案：ABCDE 946、顆粒劑需要進行質量檢查的項目有（）。 A.主藥含量 B.粒度 C.干燥失重 D.溶化性 E.硬度 正確答案：ABCD 947、糖粉在顆粒劑的制備中（）。 A.可作為崩解劑 B.可作為干燥黏合劑 C.可作為潤滑劑 D.可作為矯味劑 E.可作為填充劑 正確答案：BDE 948、以下屬于高速攪拌制粒機的部件的是（）。 A.攪拌槳 B.切割刀 C.篩網(wǎng) D.夾層鍋 E.出料門 正確答案：ABDE 949、膠囊劑的特點是（）。 A.外觀光潔，便于服用 B.與片劑、丸劑相比崩解慢 C.藥物填于膠囊殼中，穩(wěn)定性增加 D.可掩蓋藥物的不良氣味 E.可制成不同釋藥方式的制劑 正確答案：ACDE 950、硬膠囊劑填充的藥物有（）。 A.藥材提取物的均勻粉末 B.藥材的細粉 C.藥材提取物加輔料制成的顆粒 D.藥材提取物加輔料制成的均勻粉末 E.藥材提取物加藥材細粉或輔料制成的顆粒 正確答案：ABCDE 951、空膠囊殼的質量要求包括（）。 A.外觀、彈性、均勻度 B.溶解時間 C.水分 D.衛(wèi)生學檢查 E.重量差異 正確答案：ABCD 952、下列哪些藥物不宜制成膠囊劑（）。 A.藥物的水溶液 B.藥物的油溶液 C.藥物的稀乙醇溶液 D.刺激性強的溶液 E.易風化的物品 正確答案：ACDE 953、空膠囊常加入的附加劑有（）。 A.增塑劑 B.增稠劑 C.著色劑 D.遮光劑 E.防腐劑 正確答案：ABCDE 954、下列關于藥物填充硬膠囊前處理方法的敘述中，正確的是（）。 A.填充物料制成粉狀或顆粒狀 B.根據(jù)物料堆密度選擇空膠囊的號數(shù) C.毒性藥和劑量小的藥物應加稀釋劑 D.揮發(fā)油等液體藥物可直接填充 E.劑量大的藥物可提取濃縮干燥后填充 正確答案：ABCE 955、下列關于硬膠囊殼的敘述錯誤的是（）。 A.明膠膠囊殼主要由明膠組成 B.制囊殼時膠液中應加入抑菌劑 C.制囊時明膠液中常加入甘油，以增加彈性 D.加入二氧化鈦使囊殼易于識別 E.囊殼由00號到5號，其容量越來越大 正確答案：DE 956、軟膠囊內(nèi)填充的藥物有關敘述正確的有（）。 A.充填的最好是油類 B.制成的混懸液必須具有與液體相同的流動性 C.所含固體藥粉應過4號篩 D.混懸液中常用的聚乙二醇為助懸劑 E.所有的液體藥物可填充 正確答案：ABD 957、硬膠囊劑的質量要求有（）。 A.外觀整潔、無異臭 B.內(nèi)容物干燥、均勻 C.裝量差異合格 D.水分含量、崩解時限合格 E.微生物檢查合格 正確答案：ABCDE 958、屬于壓制法制備軟膠囊的生產(chǎn)步驟的是（）。 A.轉籠前期干燥 B.托盤后期干燥 C.洗滌 D.揮去洗滌溶劑 E.制膠皮 正確答案：ABCDE 959、軟膠囊壓制機主機結構主要有（）。 A.噴嘴 B.滾模系統(tǒng) C.油滾 D.鼓輪 E.加熱器 正確答案：ABCDE 960、軟膠囊的囊心物可以是（）。 A.油溶液 B.水溶液 C.水混懸液 D.油混懸液 E.O/W型乳劑 正確答案：AD 961、在藥典顆粒劑中質量檢查項目，主要有（）。 A.外觀 B.粒度 C.干燥失重 D.融變時限 E.裝量 正確答案：ABCE 962、顆粒劑溶化性檢查下列結果哪些屬于合格（）。 A.可溶性顆粒應全部溶化，允許有輕微渾濁，但不得有異物 B.泡騰顆粒應迅速產(chǎn)生氣體而呈泡騰狀，5min內(nèi)3袋顆粒應完全分散或溶解在水中 C.混懸性顆粒應混懸均勻 D.可溶性顆粒應全部溶化，允許有輕微渾濁有少量的焦屑等異物 E.中藥顆粒溶解后允許有少量的焦屑等異物 正確答案：ABC 963、可減少或避免肝臟首過效應的給藥途徑或劑型是（）。 A.舌下片給藥 B.口服膠囊 C.栓劑 D.靜脈注射 E.透皮吸收給藥 正確答案：ACDE 964、藥物過篩效率與哪些因素有關（）。 A.藥物的運動方式與速度 B.藥物的干燥程度 C.藥粉厚度 D.藥物的性質、形狀 E.篩網(wǎng)的種類 正確答案：ABCD 965、下列所述混合操作應掌握的原則，哪些是對的（）。 A.組分比例相似者直接混合 B.組分比例差異較大者應采用等量遞加法混合 C.密度差異大的，混合時先加密度小的，再加密度大的 D.色澤差異較大者，應采用套色法 E.密度差異大的，混合時先加密度大的，再加密度小的 正確答案：ABCD 966、下列有關影響干燥速率因素的表述中錯誤的是（）。 A.溫度越高，干燥速度越快 B.濕度越大，干燥速度越快 C.面積越大，干燥速度越快 D.壓力越大，干燥速度越快 E.物料處于動態(tài)的干燥效果比處于靜態(tài)的干燥效果好 正確答案：BD 967、有關滅菌注射用水描述正確的是（）。 A.為注射用水按照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得。 B.不含任何添加劑 C.其質量應符合滅菌注射用水項下規(guī)定 D.就是注射用水 E.主要用于注射用的滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。 正確答案：ABCE 968、制水系統(tǒng)設立警戒水平與糾偏限度的目的是（）。 A.用于系統(tǒng)的監(jiān)控 B.不允許水系統(tǒng)在持續(xù)超過糾偏限度條件下運行 C.是判斷產(chǎn)品合格與否的標準 D.不是判斷產(chǎn)品合格與否的標準 E.不能用于系統(tǒng)的監(jiān)控 正確答案：ABD 969、純化水制備系統(tǒng)中設計活性碳過濾器過濾的目的是（）。 A.吸附雜質 B.吸附微生物 C.除去有機物 D.除去氯 E.除去電解質 正確答案：ABCD 970、反滲透法制備純化水時反滲透分離對象有（）。 A.無機鹽離子 B.相對分子質量為200以上的有機物 C.細菌 D.熱原 E.相對分子質量為200以下的有機物 正確答案：ABCD 971、純化水的生產(chǎn)方法有（）。 A.離子交換法 B.電滲析法 C.反滲透法 D.過濾法 E.蒸餾法 正確答案：ABCE 972、制水系統(tǒng)中采用紫外線殺菌，其效率與什么因素有關（）。 A.水層厚度 B.水流速度 C.水中有機物含量 D.無機離子含量 E.氯離子含量 正確答案：AB 973、排風需要設計直排風的情況有（）。 A.生產(chǎn)過程中散發(fā)粉塵的潔凈室，經(jīng)處理后仍不能避免交叉污染的 B.生產(chǎn)中使用有機溶媒，且因氣體聚集可能導致火災或爆炸危險的 C.病原體操作區(qū) D.生產(chǎn)中產(chǎn)生大量有害物質 E.生產(chǎn)中產(chǎn)生異味或揮發(fā)性氣體的 正確答案：ABCDE 974、確定溫濕度時需要關注的風險點有（）。 A.工藝物料、產(chǎn)品的要求 B.儀器穩(wěn)定運行，避免潮濕、靜電的影響 C.設備、工序產(chǎn)濕、產(chǎn)熱的考量，特別是動態(tài)的考慮 D.控制微生物生長 E.人員舒適度的需求 正確答案：ABCDE 975、回風設計時注意以下風險（）。 A.回風口應易于清潔 B.回風口的布局一般采用室內(nèi)側下部回風，與送風口合理布局，保持室內(nèi)氣流組織的合理性 C.回風口應遠離單向流，以免影響其流向 D.散發(fā)粉塵和危害物質的潔凈室不采用走廊回風，也不應采用頂部回風 E.不同潔凈級別的區(qū)域共用回風隔墻，而且在回風隔墻內(nèi)不設置回風管，回風口直接安裝在隔墻上，導致低壓一側無法回風 正確答案：ABCDE 976、評價空氣過濾器的性能指標有（）。 A.風量 B.過濾效率 C.阻力 D.容塵量 E.風速 正確答案：ABCDE 977、HVAC系統(tǒng)驗證中需要的主要儀器儀表有（）。 A.風速儀 B.風壓壓力計 C.風量測定罩 D.塵埃粒子計數(shù)器 E.浮游菌集菌器 正確答案：ABCDE 978、潔凈室的性能確認包括（）。 A.風量測試 B.換氣次數(shù) C.截面風速測試 D.氣流方向 E.自凈時間 正確答案：ABCDE 979、潔凈室溫度與濕度測試時測試代表性的地點有（）。 A.室內(nèi)送風口處 B.室中心 C.室內(nèi)回風口處 D.室內(nèi)傳感器處（與顯示儀表比較） E.操作點 正確答案：ABCDE 980、關于熱壓滅菌器使用的錯誤表述是（）。 A.滅菌時被滅菌物排布越緊越好 B.滅菌時必須將滅菌器內(nèi)空氣排出 C.滅菌時須將蒸汽同時通入夾層和滅菌器中 D.滅菌時間必須由全部藥液溫度真正達到100℃算起 E.滅菌完畢后應停止加熱，待壓力表所指示壓力至零時，才可打開滅菌器 正確答案：AD 981、有關滅菌法敘述正確的是（）。 A.輻射滅菌法特別適用于一些不耐熱藥物的滅菌 B.濾過滅菌法主要用于含有熱穩(wěn)定性物質的培養(yǎng)基、試液或液體藥物的滅菌 C.滅菌法是指殺滅或除去所有微生物的方法 D.煮沸滅菌法是化學滅菌法的一種 E.熱壓滅菌法可使葡萄糖注射液的pH值降低 正確答案：ACE 982、使用熱壓滅菌柜應注意（）。 A.使用飽和水蒸氣 B.排盡柜內(nèi)空氣 C.使用過飽和水蒸氣 D.待柜內(nèi)壓力與外面相等時再打開柜門 E.滅菌時間應從全部藥液真正達到溫度時算起 正確答案：ABDE 983、不升高被滅菌產(chǎn)品溫度的滅菌工藝有（）。 A.輻射滅菌法 B.微波滅菌法 C.過濾除菌 D.煮沸滅菌 E.干熱空氣滅菌 正確答案：AC 984、下列是注射劑的質量要求有（）。 A.安全性 B.pH C.溶出度 D.降壓物質 E.滲透壓 正確答案：ABDE 985、關于注射劑特點的正確描述是（）。 A.藥效迅速作用可靠 B.適用于不宜口服的藥物 C.適用于不能口服給藥的病人 D.可以產(chǎn)生局部定位作用 E.使用方便 正確答案：ABCD 986、對熱原性質的正確描述為（）。 A.耐熱，不揮發(fā) B.耐熱，不溶于水 C.揮發(fā)性，但可被吸附 D.溶于水，耐熱 E.不揮發(fā)性，溶于水 正確答案：ADE 987、關于熱原性質的敘述正確的是（）。 A.可被高溫破壞 B.具有水不溶性 C.具有揮發(fā)性 D.可被濾過性 E.易被吸附 正確答案：ADE 988、關于熱原敘述正確的是（）。 A.熱原是一種微生物的代謝產(chǎn)物 B.熱原致熱活性中心是磷脂 C.滅菌過程中不能完全破壞熱原 D.一般濾器不能截留熱原 E.蒸餾法制備注射用水除熱原是依據(jù)熱原的水溶性與不揮發(fā)性 正確答案：ACD 989、污染熱原的途徑有（）。 A.從溶劑中帶入 B.從原料中帶入 C.從容器、用具、管道和裝置等帶入 D.制備過程中的污染 E.包裝時帶入 正確答案：ABCD 990、熱原的除去方法有（）。 A.高溫法 B.酸堿法 C.吸附法 D.微孔濾膜過濾法 E.反滲透法 正確答案：ABCE 991、玻璃器皿除熱原可采用（）。 A.高溫法 B.凝膠濾過法 C.吸附法 D.酸堿法 E.離子交換法 正確答案：AD 992、水除熱原可采用（）。 A.高溫法 B.蒸餾法 C.吸附法 D.反滲透法 E.凝膠濾過法 正確答案：BCDE 993、安剖的洗滌方法一般有（）。 A.甩水洗滌法 B.干洗 C.加壓洗滌法 D.壓水洗滌法 E.加壓噴射氣水洗滌法 正確答案：AE 994、下列關于層流凈化的正確表述（） A.層流凈化常用于A級的潔凈區(qū) B.層流又分為垂直層流與水平層流 C.空氣處于層流狀態(tài)，室內(nèi)不易積塵 D.潔凈區(qū)的凈化為層流凈化 E.層流凈化區(qū)域應與C級凈化區(qū)域相鄰 正確答案：ABCE 995、注射液除菌過濾可采用（）。 A.細號砂濾棒 B.6號垂熔玻璃濾器 C.0.22&mu