藥品調(diào)研報(bào)告

藥品調(diào)研報(bào)告藥品調(diào)研報(bào)告

隨著社會(huì)一步步向前發(fā)展，報(bào)告與我們愈發(fā)關(guān)系密切，寫(xiě)報(bào)告的時(shí)候要注意內(nèi)容的完整。為了讓您不再為寫(xiě)報(bào)告頭疼，下面是小編為大家收集的藥品調(diào)研報(bào)告，歡迎閱讀與收藏。

藥品調(diào)研報(bào)告1

__市藥品監(jiān)督管理局自成立以來(lái)，始終堅(jiān)持一手抓整治，一手抓規(guī)范，認(rèn)真貫徹“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的藥品監(jiān)督工作方針，通過(guò)三年多的努力，我市藥品市場(chǎng)由原先無(wú)序經(jīng)營(yíng)逐步轉(zhuǎn)向有序經(jīng)營(yíng)，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位質(zhì)量管理體系日趨規(guī)范，群眾的用藥安全有效越來(lái)越有保障。但是仍然還存在許多不足和薄弱環(huán)節(jié)，面臨著許多困難。主要是：

一、存在問(wèn)題及原因

1、人民群眾藥品法律意識(shí)和用藥安全意識(shí)比較淡薄，亟須進(jìn)一步提高。

藥監(jiān)局成立以后，大力開(kāi)展藥品法律法規(guī)宣傳，采取了新聞媒體報(bào)道、街頭法律咨詢(xún)和“送戲下鄉(xiāng)”等多種形式，但群眾對(duì)藥品法律知識(shí)和用藥安全知識(shí)仍掌握不多，識(shí)別假劣藥能力和自我保護(hù)意識(shí)仍然薄弱。如今年我局查處的假藥案中就有2個(gè)是當(dāng)?shù)氐霓r(nóng)民無(wú)證行醫(yī)銷(xiāo)售假藥，這些假藥都是一些研碎的藥粉，用黃、白紙簡(jiǎn)陋包裝，外包裝沒(méi)有任何標(biāo)識(shí)，問(wèn)及藥物成分，他們一無(wú)所知，只說(shuō)從外地農(nóng)民手中購(gòu)進(jìn)，這些農(nóng)民根本不知道這是假藥，也不知道自己在違法，而購(gòu)買(mǎi)的農(nóng)民只聽(tīng)說(shuō)這藥能治醫(yī)院都難以治愈的疑難雜癥，價(jià)格又便宜就買(mǎi)，也不管這藥是不是假藥，從何而來(lái)。多數(shù)服用后無(wú)效，也不舉報(bào)而自認(rèn)倒霉，不予追究。還有多數(shù)群眾對(duì)無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品的危害性認(rèn)識(shí)不足，農(nóng)村各雜貨店、副食品店擅自經(jīng)營(yíng)常用藥品比較突出，由于涉及面廣，經(jīng)營(yíng)隱蔽，數(shù)量又少，查處起來(lái)非常困難，即使查到也只能依法給予2-5倍的罰款，打擊力度不足，加上部分群眾不明真相，跟他們講道理、講法律，根本沒(méi)用，有時(shí)藥品執(zhí)法人員甚至遭到圍攻，威脅到人身安全，

2、從非正規(guī)渠道采購(gòu)藥品現(xiàn)象屢禁不止。

日常檢查中，我們經(jīng)常會(huì)發(fā)現(xiàn)一些生產(chǎn)廠家銷(xiāo)售代表直接上門(mén)推銷(xiāo)藥品，由于廠家和銷(xiāo)售公司只管推銷(xiāo)產(chǎn)品，對(duì)銷(xiāo)售代表的管理較松，導(dǎo)致銷(xiāo)售代表隊(duì)伍魚(yú)龍混雜。其蓋有生產(chǎn)廠家紅章和法定代表人簽章的空白委托書(shū)、空白合同書(shū)和送貨單往往發(fā)到各銷(xiāo)售代表手中，任其填寫(xiě)，讓不法分子有機(jī)可趁。這些不法分子借著廠家授權(quán)的合法身份，將假冒生產(chǎn)加工的偽劣藥品以串貨、換貨等方式銷(xiāo)售謀取暴利，干擾了正常的藥品流通市場(chǎng)秩序。少數(shù)藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)受利益驅(qū)動(dòng)，認(rèn)真查驗(yàn)銷(xiāo)售代表的手續(xù)真假，只要價(jià)格低，就向他們購(gòu)藥，一旦被藥監(jiān)查到，再讓銷(xiāo)售代表補(bǔ)辦各種手續(xù)，企圖蒙混過(guò)關(guān)。由于藥品法律法規(guī)的不健全，給這些不法分子有空子可鉆，也給藥監(jiān)執(zhí)法者造成一定的監(jiān)管難度。如常見(jiàn)的從非法渠道購(gòu)入藥品案件中，案件當(dāng)事人通常無(wú)法當(dāng)場(chǎng)提供購(gòu)入憑證，藥監(jiān)執(zhí)法人員對(duì)嫌疑藥品采取了查封扣押強(qiáng)制措施，而由于法律沒(méi)有對(duì)舉證期限做出相關(guān)規(guī)定，也就是說(shuō)案件當(dāng)事人在任何時(shí)間補(bǔ)交的購(gòu)入憑證，只要是有效的憑證，藥監(jiān)部門(mén)就要依法解除查封扣押和撤案。即便當(dāng)事人未能在案件處理期間提交憑證，而在行政訴訟時(shí)再行提交相關(guān)憑證，如果憑證有效，藥監(jiān)部門(mén)還要承擔(dān)敗訴風(fēng)險(xiǎn)。

3、農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理仍然隱患不少。

我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量眾多，安全用藥隱患不少，尤其是一些農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站，大部分由原村衛(wèi)生室改制而成。針對(duì)這一情況，我局從20__年起就著手農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范化管理，使農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品管理上有了很大程度的改觀，但由于農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)比較薄弱，醫(yī)療條件和技術(shù)素質(zhì)參差不齊，規(guī)范化驗(yàn)收合格后又出現(xiàn)了反彈回潮的跡象。藥劑隊(duì)伍整體素質(zhì)不高，設(shè)施條件不能保證藥品在貯存期間的質(zhì)量。當(dāng)前，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)都在積極實(shí)施gsp（《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》）認(rèn)證，認(rèn)證的各項(xiàng)要求達(dá)143條，而醫(yī)療機(jī)構(gòu)只須獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》就獲得了藥品配用的市場(chǎng)準(zhǔn)入資格，藥房的藥品質(zhì)量管理規(guī)范沒(méi)有出臺(tái)，監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的規(guī)范管理問(wèn)題只能進(jìn)行教育整改，無(wú)法用法條來(lái)處罰，監(jiān)管乏力。正是因?yàn)檫@樣，使得一些農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的涉藥人員在管理上普遍存在著重醫(yī)輕藥的傾向，藥品管理在醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理中沒(méi)有得到應(yīng)有的重視，農(nóng)民用藥安全不能從根本上得到保障。

4、農(nóng)村藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)監(jiān)督作用沒(méi)有得到充分發(fā)揮。

農(nóng)村藥品市場(chǎng)是藥品流通不可缺少的重要組成部分，加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)督、供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，是解決農(nóng)民用藥安全問(wèn)題的治本之舉。20__年我局聘請(qǐng)了鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負(fù)責(zé)人為藥品協(xié)管員，20__年在市政府的重視下，我們又完善以鄉(xiāng)鎮(zhèn)副鎮(zhèn)長(zhǎng)為組長(zhǎng)的藥品協(xié)管網(wǎng)絡(luò)，經(jīng)過(guò)幾年的努力，我市農(nóng)村藥品監(jiān)督和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)已初步建成，農(nóng)村地區(qū)藥品規(guī)范化管理逐步走向成熟。但由于協(xié)管人員的藥品監(jiān)管知識(shí)缺乏，而且這支隊(duì)伍量大面廣，藥監(jiān)部門(mén)要進(jìn)行培訓(xùn)提高其知識(shí)水平面臨著經(jīng)費(fèi)等困難，難以真正發(fā)揮其全方位、廣覆蓋的監(jiān)督作用。而且除了舉報(bào)查實(shí)案件獲得的一點(diǎn)點(diǎn)獎(jiǎng)勵(lì)外，農(nóng)村協(xié)管人員沒(méi)有其他待遇，缺乏主動(dòng)參與工作的積極性。

5、藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告宣傳違規(guī)現(xiàn)象比較嚴(yán)重。

我國(guó)目前的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告監(jiān)督體制中監(jiān)管主體多，方式和渠道多，表面看是好事，但是，從實(shí)際效果看，反而導(dǎo)致監(jiān)管效能弱化。對(duì)于專(zhuān)業(yè)性、技術(shù)性較強(qiáng)的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告，作為廣告管理機(jī)關(guān)的工商部門(mén)缺少相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)人員，對(duì)違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告不易及時(shí)辨別發(fā)現(xiàn)，無(wú)法及時(shí)制止，而藥監(jiān)部門(mén)發(fā)現(xiàn)違法廣告要移送到工商部門(mén)處理，沒(méi)有主動(dòng)權(quán)，監(jiān)管不能到位。加上新聞單位廣告部往往是承包經(jīng)營(yíng)，只求經(jīng)濟(jì)效益而忽視了廣告的合法性審查，來(lái)者不拒，助長(zhǎng)了違法廣告蔓延。我局在檢查中經(jīng)常發(fā)現(xiàn)，有的廣告未經(jīng)批準(zhǔn)就刊播，有的雖經(jīng)批準(zhǔn)但未按核定內(nèi)容刊播，故意夸大療效和作用。更有甚者，一些保健食品推銷(xiāo)員為推銷(xiāo)自己的產(chǎn)品，往往選擇一些年齡較大，身患風(fēng)濕、高血壓、高血脂等慢性病的群體，先贈(zèng)送后購(gòu)買(mǎi)，故意虛假夸大保健食品的治療功效，說(shuō)得天花亂墜，神乎其神，誤導(dǎo)消費(fèi)者上當(dāng)受騙。由于法律法規(guī)的不健全，這些推銷(xiāo)者為規(guī)避法律，冒充藥品進(jìn)行廣告宣傳僅停留在口頭，使得藥監(jiān)部門(mén)很難按《藥品管理法》的“非藥品冒充藥品”進(jìn)行查處，使制假者有機(jī)可乘。

6、人員、經(jīng)費(fèi)、裝備不能滿(mǎn)足藥品監(jiān)管需求。

一是專(zhuān)業(yè)知識(shí)亟需提高。藥品監(jiān)管涉及藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、流通等眾多環(huán)節(jié)，應(yīng)用的法律法規(guī)、藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)門(mén)類(lèi)廣泛。我市藥品行政執(zhí)法干部的專(zhuān)業(yè)知識(shí)結(jié)構(gòu)，離法律法規(guī)賦予的監(jiān)管職責(zé)，還有一定的差距，需要加強(qiáng)培訓(xùn)和鍛煉提高。

二是藥品監(jiān)督管理經(jīng)費(fèi)不足。財(cái)政經(jīng)費(fèi)保障有限，財(cái)政預(yù)算除人頭經(jīng)費(fèi)以外，幾乎無(wú)錢(qián)購(gòu)置技術(shù)裝備。三是裝備適應(yīng)不了執(zhí)法需求。基礎(chǔ)設(shè)施較為簡(jiǎn)陋，技術(shù)裝備落后，交通工具不足，難以滿(mǎn)足實(shí)施全方位的藥品監(jiān)管需要。

二、對(duì)策建議

1、加強(qiáng)宣傳的廣度，努力增強(qiáng)農(nóng)民用藥安全意識(shí)。

采取多種行之有效的`方法加大宣傳力度，不僅要宣傳藥品法律、法規(guī)知識(shí)，更要宣傳假、劣藥產(chǎn)生的途徑、危害及識(shí)別方法，宣傳藥監(jiān)部門(mén)的職能；不僅要加強(qiáng)在城區(qū)的宣傳，更要加強(qiáng)在農(nóng)村的宣傳，不斷提高農(nóng)民群眾認(rèn)知違法行為和自我防范意識(shí)，使假劣藥品在農(nóng)村如“過(guò)街老鼠人人喊打”。通過(guò)新聞媒介及時(shí)將各種假劣藥信息公告大眾，使社會(huì)各界及時(shí)了解藥監(jiān)動(dòng)態(tài)，使老百姓自覺(jué)拒絕假劣藥品，由被動(dòng)消費(fèi)變?yōu)橹鲃?dòng)消費(fèi)，同時(shí)向全社會(huì)公布舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度，充分發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督作用，從而減少假冒偽劣藥品和非法行為生存的空間。

2、建立健全藥品法律法規(guī)，不給不法分子留有空隙。

盡早出臺(tái)新修訂的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，把《藥品管理法》與《藥品管理法實(shí)施條例》中沒(méi)有規(guī)定和明確的內(nèi)容，尤其是對(duì)控制質(zhì)量，防止假冒偽劣藥品產(chǎn)生和侵入有關(guān)內(nèi)容在《藥品流通監(jiān)督管理辦法》中予以明確。比如藥品銷(xiāo)售代理人的法律地位、行為性質(zhì)、借合法單位從事無(wú)證經(jīng)營(yíng)問(wèn)題，沒(méi)有有效隨貨票據(jù)問(wèn)題，有效票據(jù)舉證期限問(wèn)題，向無(wú)證個(gè)人采購(gòu)藥品問(wèn)題等。對(duì)這些問(wèn)題不僅要明確禁止義務(wù)，而且還要增加法律責(zé)任，尤其要把藥品銷(xiāo)售代理隊(duì)伍納入藥監(jiān)部門(mén)的監(jiān)督管理范圍，使制售假冒偽劣藥品者無(wú)滋生土壤。

3、市政府及相關(guān)部門(mén)要重視、支持藥監(jiān)工作，保障群眾用藥安全。

我市藥品監(jiān)管網(wǎng)和食品監(jiān)管網(wǎng)并舉，市政府對(duì)食品藥品監(jiān)管非常重視，如何把藥品協(xié)管工作列入基層鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府的重點(diǎn)工作中才是關(guān)鍵，可以在簽訂食品監(jiān)管責(zé)任狀的同時(shí)，把藥品協(xié)管內(nèi)容納入其中，牢固樹(shù)立“食品藥品安全無(wú)小事”的觀念，提高對(duì)假劣藥品食品危害性的認(rèn)識(shí)，使得鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府把加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)管作為份內(nèi)的事來(lái)抓。同時(shí)建立配套的協(xié)管員培訓(xùn)及考評(píng)激勵(lì)機(jī)制，在經(jīng)費(fèi)上給予適度傾斜，齊抓共管，做好農(nóng)村藥品的日常監(jiān)管工作，才能保證農(nóng)村依法管藥落到實(shí)處。在部門(mén)協(xié)作上，藥監(jiān)部門(mén)特別要加強(qiáng)與工商、公安、衛(wèi)生、郵政等部門(mén)協(xié)作，與工商部門(mén)及時(shí)溝通和移送藥品違法廣告，工商部門(mén)查處后及時(shí)反饋給藥監(jiān)部門(mén)，并向社會(huì)曝光，形成“左右配合，上下聯(lián)動(dòng)“的監(jiān)管合力；與衛(wèi)生部門(mén)加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品監(jiān)管；與郵政部門(mén)共同打擊郵購(gòu)假劣藥品的違法行為；等等，充分發(fā)揮各部門(mén)的職能作用，進(jìn)一步保障人民群眾的身體健康和用藥安全有效。

4、創(chuàng)新藥品稽查手段，加大打擊力度。

我市藥品市場(chǎng)量大面廣，監(jiān)管與反監(jiān)管的斗爭(zhēng)勢(shì)必長(zhǎng)期存在，藥品違法分子越來(lái)越狡猾，手段越來(lái)越隱蔽。藥監(jiān)部門(mén)要強(qiáng)化法律法規(guī)學(xué)習(xí)，不僅要學(xué)懂、學(xué)通，而且還要學(xué)精，著力提高發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、解決問(wèn)題的能力，要擅于研究當(dāng)前出現(xiàn)的藥品、醫(yī)療器械違法犯罪活動(dòng)新動(dòng)向新特點(diǎn)，創(chuàng)新藥品稽查手段，學(xué)會(huì)公安部門(mén)的偵查本領(lǐng)，加大對(duì)藥品違法犯罪行為的打擊力度，積極開(kāi)展以“藥品打假在農(nóng)村”為主題的各種專(zhuān)項(xiàng)整治,保證藥品監(jiān)管檢查的廣度和密度，對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行有效監(jiān)管。

藥品調(diào)研報(bào)告2

為進(jìn)一步落實(shí)構(gòu)建和諧社會(huì)，不斷鞏固和加強(qiáng)農(nóng)村基礎(chǔ)建設(shè)地位，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)全面協(xié)調(diào)可持續(xù)發(fā)展的重大決策。在新的形勢(shì)下，進(jìn)一步鞏固和完善農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)和藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，為確保藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)這一得民心、順民意的“民心”工程如期完成，促進(jìn)新農(nóng)村建設(shè)，xx縣食品藥品監(jiān)管局，在市局的指導(dǎo)下組織有關(guān)人員于XX年9月深入全縣各鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村(屯)開(kāi)展農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。通過(guò)一年的工作開(kāi)展xx縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作取得了一定的成績(jī)，“兩網(wǎng)”建設(shè)的開(kāi)展，對(duì)促進(jìn)xx縣新農(nóng)村建設(shè)具有重要意義。

一、農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)開(kāi)展情況

(一)精心組織，強(qiáng)化措施，穩(wěn)步推進(jìn)，深入開(kāi)展。

在開(kāi)展農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作中，縣局始終不渝貫徹落實(shí)省、市局關(guān)于農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作部署，緊緊依靠縣政府的領(lǐng)導(dǎo)，下發(fā)了《關(guān)于印發(fā)的通知》，并由縣政府分管領(lǐng)導(dǎo)主持召開(kāi)、相關(guān)單位參加的全縣推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作會(huì)議，分管領(lǐng)導(dǎo)親臨各鄉(xiāng)鎮(zhèn)具體指導(dǎo)落實(shí)，縣局根據(jù)《方案》要求，有步驟、有計(jì)劃的加以實(shí)施。網(wǎng)”建設(shè)工作方案>

xx縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作始于XX年8月，先后選定2個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)，5個(gè)行政村試點(diǎn)，初步取得成效后，于XX年8月，按照省政府《關(guān)于農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的意見(jiàn)》【(31)號(hào)】文件精神，制定了實(shí)施方案，分成2個(gè)推進(jìn)組，在全縣三鎮(zhèn)六鄉(xiāng)一場(chǎng)一礦全面展開(kāi)，并初見(jiàn)成效。

1、農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。

按照《實(shí)施方案》的要求，縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組本著積極穩(wěn)妥，注重實(shí)效的原則，逐一鄉(xiāng)鎮(zhèn)進(jìn)行落實(shí)，召開(kāi)會(huì)議，研究辦法，制定措施，落實(shí)人頭，明確責(zé)任。現(xiàn)已建成9個(gè)藥品監(jiān)督協(xié)管站，由鄉(xiāng)鎮(zhèn)主管副鄉(xiāng)鎮(zhèn)長(zhǎng)或副書(shū)記出任協(xié)管站站長(zhǎng)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院院長(zhǎng)任副站長(zhǎng)，辦公室設(shè)在衛(wèi)生院;在行政村設(shè)置14個(gè)信息員工作站，由該村群眾信得過(guò)的鄉(xiāng)村醫(yī)生出任信息站站長(zhǎng)，辦公室設(shè)在村衛(wèi)生所。目前，聘藥品監(jiān)督協(xié)管員27人，藥品監(jiān)督信息員90人，網(wǎng)點(diǎn)覆蓋全部行政村，基本形成縣、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村三級(jí)監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)構(gòu)架，藥品監(jiān)督也初顯成效，僅今年上半年，全局查處14件違法案件中，有2件是信息員舉報(bào)案件，其中1件移交案件，也是信息員舉報(bào)，并提供當(dāng)場(chǎng)取得的物證。

2、推動(dòng)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。

解決農(nóng)村用藥難、用藥貴，讓廣大農(nóng)民兄弟用上安全有效放心藥是我們藥品監(jiān)管系統(tǒng)肩負(fù)的歷史責(zé)任。解決這一難題的最有效措施和途徑，就是農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。按照“政府引導(dǎo)，市場(chǎng)運(yùn)作，法律規(guī)范”的原則，結(jié)合x(chóng)x縣的實(shí)際，實(shí)行以“連鎖+配送”為主，醫(yī)院代購(gòu)為輔的.方式，建立“點(diǎn)多、線暢、面廣、多元”的農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。具體運(yùn)作方法是：“政府出面，藥監(jiān)牽頭，藥企競(jìng)選，運(yùn)作規(guī)范，醫(yī)藥協(xié)定”。最后，確定了2家醫(yī)藥零售連鎖企業(yè)為藥品供應(yīng)企業(yè)，即：xx縣德榮醫(yī)藥連鎖(零售)有限公司，xx市養(yǎng)生堂醫(yī)藥零售連鎖有限公司，分別負(fù)責(zé)對(duì)其設(shè)置在鄉(xiāng)鎮(zhèn)連鎖門(mén)店藥品配送及村屯服務(wù)性供藥點(diǎn)藥品配送。藥品物流任務(wù)由連鎖企業(yè)委托縣醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)(因批發(fā)企業(yè)小，經(jīng)營(yíng)萎縮，庫(kù)房、車(chē)輛、人員閑置)。通過(guò)近一年的藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行情況看，藥品零售連鎖配送延伸到村屯，初步實(shí)現(xiàn)了農(nóng)民用藥方便、及時(shí)、安全、有效，藥品價(jià)格與縣城連鎖店同價(jià)的階段性目標(biāo)。

(二)勇于實(shí)踐，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，完善機(jī)制。

在推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)上，全局上下統(tǒng)一認(rèn)識(shí)，明確責(zé)任，積極運(yùn)作。充分依靠縣政府領(lǐng)導(dǎo)和各級(jí)政府支持，協(xié)調(diào)相關(guān)部門(mén)，通力協(xié)作，統(tǒng)籌謀劃，以點(diǎn)帶面，穩(wěn)步推進(jìn)。在認(rèn)真總結(jié)工作中取得的成功經(jīng)驗(yàn)和做法，吸取教訓(xùn)的基礎(chǔ)上，虛心向兄弟局學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)好的經(jīng)驗(yàn)做法，指導(dǎo)我縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)實(shí)踐。

首先，我們成立農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組，制定了方案;二是在具體運(yùn)作上，協(xié)調(diào)相關(guān)部門(mén)共同參與，召開(kāi)聯(lián)席會(huì)議，解決一些具體問(wèn)題，如設(shè)置村級(jí)服務(wù)性供藥點(diǎn)問(wèn)題;三是統(tǒng)籌謀劃，防止盲目。縣局在《實(shí)施方案》的總體要求下，制定了具體操作程序，統(tǒng)一制定規(guī)章制度，統(tǒng)一標(biāo)識(shí)牌，統(tǒng)一宣傳圖版，統(tǒng)一“兩網(wǎng)”示意圖版。在縣局還制定了全縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)展示圖版和轄區(qū)分布圖，各協(xié)管站、信息站制作了職責(zé)圖版等，各推進(jìn)組按計(jì)劃，按程序運(yùn)作;第四，推進(jìn)藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)與新農(nóng)村合作醫(yī)療相結(jié)合。凡是村級(jí)新合作醫(yī)療點(diǎn)的，均為藥品供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn);第五，推進(jìn)藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作與規(guī)范藥房工作相結(jié)合。凡是村藥品服務(wù)性供藥點(diǎn)的村衛(wèi)生所，藥房達(dá)標(biāo)率為100%;第六，藥品監(jiān)督“兩員”培訓(xùn)與藥事法律法規(guī)宣傳工作相結(jié)合，集中培訓(xùn)與日常宣傳相結(jié)合。藥品監(jiān)督“兩員”既要接受培訓(xùn)，又要做好藥事法律法規(guī)宣傳工作，既是監(jiān)督員，又是宣傳員。

二、推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作的困難和問(wèn)題。

xx縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)初見(jiàn)成效，但是，從調(diào)查的情況看，還存在一些不容忽視和亟待解決的困難和問(wèn)題。

(一)思想認(rèn)識(shí)不夠，工作熱情不高，影響農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)深入開(kāi)展。主要表現(xiàn)在：1、監(jiān)管系統(tǒng)工作人員對(duì)農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)認(rèn)識(shí)高度不夠。沒(méi)有從踐行“三個(gè)代表”重要思想、科學(xué)發(fā)展觀、構(gòu)建和諧社會(huì)和建設(shè)社會(huì)主義新農(nóng)村高度上認(rèn)識(shí)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的重要性、必要性和緊迫性，致使農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)不均衡，與新農(nóng)村建設(shè)結(jié)合的不夠。如沿江村屯相對(duì)生活殷實(shí)，村基礎(chǔ)設(shè)施相對(duì)完善，“兩網(wǎng)”建設(shè)工作開(kāi)展比較好;而交通不便，基礎(chǔ)薄弱的山上村屯“兩網(wǎng)”建設(shè)工作開(kāi)展的就不好，很多自然村屯，無(wú)衛(wèi)生所、診所，甚至連合法的食雜點(diǎn)都沒(méi)有，根本談不上用藥方便及時(shí);2、聘請(qǐng)的協(xié)管員、信息員對(duì)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作認(rèn)識(shí)模糊，工作熱情不高，責(zé)任心不強(qiáng)，主動(dòng)性自覺(jué)性差，有一種應(yīng)付了事，走過(guò)場(chǎng)的情況。

(二)藥品零售連鎖配送機(jī)制不完善。這兩家連鎖企業(yè)均通過(guò)gsp認(rèn)證，為了防止獨(dú)家壟斷經(jīng)營(yíng)的弊端，在農(nóng)村藥品供應(yīng)上選擇兩家企業(yè)。但是，連鎖企業(yè)內(nèi)部管理，服務(wù)跟不上，許多問(wèn)題急需解決。例如：藥品品種不全，藥品配送不及時(shí)，尤其是村級(jí)服務(wù)性供藥點(diǎn)，配送不及時(shí)，一次提藥數(shù)量少就不能配送，連鎖總部重視連鎖門(mén)店而忽視服務(wù)性供藥點(diǎn)的藥品配送;連鎖門(mén)店兼作的藥品配送業(yè)務(wù)不規(guī)范，票據(jù)開(kāi)據(jù)、質(zhì)量控制手續(xù)不完善等。

(三)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)設(shè)立的農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)的各項(xiàng)制度的執(zhí)行和運(yùn)行機(jī)制亟待改進(jìn)。例如：經(jīng)費(fèi)問(wèn)題，“兩員”考評(píng)無(wú)約束等。

(四)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作不完全，不徹底。例如：一些偏遠(yuǎn)、交通不便的自然村屯近二十余個(gè)無(wú)藥品供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn)，這些村屯的弱勢(shì)農(nóng)民更需要解決用藥難問(wèn)題。

(五)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作推進(jìn)過(guò)程中，還存在重?cái)?shù)量輕質(zhì)量問(wèn)題。如：有些網(wǎng)點(diǎn)建立了卻沒(méi)有開(kāi)展工作，需立即改正過(guò)來(lái)，明確責(zé)任。

總之，農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)是一項(xiàng)惠及廣大農(nóng)民群眾的民心工程，是新形勢(shì)下食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)肩負(fù)的神圣使命和歷史責(zé)任，全局上下要在科學(xué)發(fā)展觀和構(gòu)建和諧社會(huì)方針的指引下，鞏固和完善農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，為建設(shè)新農(nóng)村做出貢獻(xiàn)。

藥品調(diào)研報(bào)告3

20__年我局成立以來(lái)，對(duì)縣城內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展了藥品安全信用建設(shè)工作，經(jīng)過(guò)3年來(lái)的規(guī)范和督促，縣城內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品安全信用建設(shè)初見(jiàn)成效。為促進(jìn)我縣農(nóng)村藥品安全信用體系建設(shè)，我局近期組織人員對(duì)寒蔥溝鎮(zhèn)、濃橋鎮(zhèn)、抓吉鎮(zhèn)、別拉洪鄉(xiāng)、前鋒農(nóng)場(chǎng)、前哨農(nóng)場(chǎng)等九個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府、3個(gè)農(nóng)場(chǎng)場(chǎng)部，66個(gè)村委會(huì)、26個(gè)農(nóng)場(chǎng)連隊(duì)及350位農(nóng)民，開(kāi)展了全縣農(nóng)村藥品安全信用狀況的問(wèn)卷調(diào)查。根據(jù)調(diào)查，我縣農(nóng)村藥品安全信用現(xiàn)狀、存在的問(wèn)題及原因如下：

經(jīng)營(yíng)管理理念相對(duì)落后。我縣農(nóng)村現(xiàn)有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)25家，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)102家，真正具有現(xiàn)代經(jīng)營(yíng)理念、掌握現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)和管理經(jīng)驗(yàn)、體制完善的藥品企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)寥寥無(wú)幾。眾多的農(nóng)村藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)模偏小，經(jīng)濟(jì)實(shí)力有限，這些導(dǎo)致了整個(gè)農(nóng)村藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)綜合實(shí)力較弱。在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的情況下，為了生存與發(fā)展，一些藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)“揠苗助長(zhǎng)”，少數(shù)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和村級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)甚至“飲鴆止渴”，時(shí)而會(huì)做出一些如經(jīng)營(yíng)使用假冒偽劣藥品、隱瞞欺詐等不講信用、不計(jì)后果的行為，以獲得經(jīng)濟(jì)上的利益，從而影響了自身的信用建設(shè)。

藥品安全信用水平偏低。一是農(nóng)民對(duì)農(nóng)村藥品安全信用狀況評(píng)價(jià)總體較低。在本次抽樣調(diào)查的350位農(nóng)民中，對(duì)農(nóng)村藥品安全信用狀況予以評(píng)價(jià)的有326人，其中，認(rèn)為農(nóng)村藥品安全信用狀況良好的43人，占總體的13.2%；認(rèn)為農(nóng)村藥品安全信用狀況一般的81人，占總體24.8%；認(rèn)為農(nóng)村藥品安全信用較差的202人，占總體62%。二是鄉(xiāng)鎮(zhèn)、農(nóng)場(chǎng)機(jī)關(guān)及村委會(huì)對(duì)農(nóng)村藥品安全信用認(rèn)可度較低。在104個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村委會(huì)、農(nóng)場(chǎng)機(jī)關(guān)及農(nóng)場(chǎng)連隊(duì)的調(diào)查中，認(rèn)為農(nóng)村藥品安全信用良好的有16家，認(rèn)為農(nóng)村藥品安全信用一般的有33家，認(rèn)為農(nóng)村藥品安全信用較差的有55家，分別占總體15.4%、31.7%和52.9%。

藥品安全信息渠道不暢通。我縣區(qū)域面積6262.48平方公里，分布著五鄉(xiāng)四鎮(zhèn)，三個(gè)國(guó)營(yíng)農(nóng)場(chǎng)，128個(gè)自然村、屯、農(nóng)場(chǎng)連隊(duì)，全縣總?cè)丝?.2萬(wàn)人，其中農(nóng)村人口6.6萬(wàn)人，占全縣人口的80%，是國(guó)家級(jí)貧困縣。由于村屯偏遠(yuǎn)，經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)，所以信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)不完善，對(duì)外界的信息較閉塞。農(nóng)民獲取的信息微乎其微，對(duì)經(jīng)營(yíng)者個(gè)人信譽(yù)信息更是所知甚少，農(nóng)村藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不良行為也未見(jiàn)披露，未形成足夠的影響力,特別是藥品安全方面的信息，就調(diào)查的326人當(dāng)中，了解農(nóng)村藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)有無(wú)失信行為的人員幾乎為零。

農(nóng)村藥品安全中出現(xiàn)誠(chéng)信缺失的現(xiàn)象，概括起來(lái)，主要是以下幾個(gè)方面的原因

追求利益最大化是農(nóng)村藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)誠(chéng)信缺失產(chǎn)生的主要原因。有些原本就是劣質(zhì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，思想動(dòng)機(jī)不純，獲取最大利潤(rùn)是其唯一目標(biāo)，蒙騙欺詐農(nóng)民患者是他們慣用的卑劣手段。另外一些農(nóng)村藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由于同行業(yè)間的激烈競(jìng)爭(zhēng)，再加上有些低價(jià)的假冒偽劣藥品充斥于市，企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)正常利潤(rùn)可得，以至虧損時(shí)，一些企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)就往往會(huì)做出一些失信的行為。

農(nóng)村藥品經(jīng)營(yíng)和醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)則不健全也是農(nóng)村藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)誠(chéng)信缺失產(chǎn)生的.另一因素。雖然醫(yī)療機(jī)構(gòu)誠(chéng)信缺失具有很大的危害性，然而就地方政府和相關(guān)職能部門(mén)而言，它不但不能給地方政府和相關(guān)職能部門(mén)帶來(lái)經(jīng)濟(jì)效益，增加財(cái)政收入，相反建立誠(chéng)信體系和處理誠(chéng)信缺失還要支付成本，增加行政費(fèi)用，這無(wú)疑對(duì)地方政府和相關(guān)職能部門(mén)是沒(méi)什么眼前利益可言的，由此，一些地方政府和相關(guān)職能部門(mén)在誠(chéng)信體系建設(shè)上的積極性不高。

藥品安全信用意識(shí)普遍淡薄。信用觀念、信用意識(shí)在大多數(shù)農(nóng)村藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的頭腦中還沒(méi)有真正建立起來(lái)。一是大多數(shù)農(nóng)村藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人不夠重視提高自己企業(yè)的信用水平。二是多數(shù)農(nóng)村藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)自身的發(fā)展前景感到非常渺茫，抱著干一天算一天的態(tài)度。

經(jīng)營(yíng)者的職業(yè)道德素質(zhì)影響農(nóng)村藥品安全信用建設(shè)。經(jīng)營(yíng)者既是普通公民，又是企業(yè)的核心力量，是企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者。他們的職業(yè)道德水準(zhǔn)是左右企業(yè)信用水平的重要因素，尤其是在個(gè)人說(shuō)了算的私營(yíng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，往往起著決定性作用。我縣農(nóng)村藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)絕大多數(shù)是個(gè)體經(jīng)營(yíng)，經(jīng)營(yíng)者均沒(méi)有經(jīng)過(guò)嚴(yán)格、規(guī)范的職業(yè)道德教育，缺乏職業(yè)道德意識(shí)，法制意識(shí)也比較淡薄，因此在藥品經(jīng)營(yíng)和醫(yī)療服務(wù)中不講職業(yè)道德的行為時(shí)有發(fā)生，使用假冒偽劣過(guò)期失效藥品等現(xiàn)象在農(nóng)村時(shí)有所見(jiàn)。就我局20__——20__年查辦的86起藥品違法案件中，有50起發(fā)生在農(nóng)村藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，占案件總數(shù)的58.12%，從非法渠道采購(gòu)假冒藥品的案件占總數(shù)的75%，個(gè)別批發(fā)企業(yè)向農(nóng)村藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售假冒偽劣藥品的案件占25%。另外，在20__——20__年全縣抽驗(yàn)的107批不合格藥品中,有78批來(lái)自于農(nóng)村藥品經(jīng)營(yíng)使用單位，占不合格藥品總數(shù)的72.9%。因此，假冒偽劣藥品的頻繁發(fā)生，直接影響了農(nóng)村藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的信譽(yù)。

個(gè)人信用制度建設(shè)不健全，導(dǎo)致農(nóng)村藥品安全信用低下。由于政府的個(gè)人誠(chéng)信體系不健全，缺乏藥品質(zhì)量安全個(gè)人公共信息，相關(guān)職能部門(mén)在辦理業(yè)務(wù)工作中無(wú)據(jù)可查，不利于約束從業(yè)人員的公共行為，致使個(gè)別農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)地址不固定，失信案件時(shí)有發(fā)生，據(jù)統(tǒng)計(jì)，20__——20__年有12家具有不良行為的農(nóng)村藥品使用單位頻繁變更注冊(cè)地址。

藥品信用安全城鄉(xiāng)差別懸殊。在全社會(huì)普遍關(guān)注信用問(wèn)題，政府大力提倡建設(shè)信用__的大環(huán)境下，我縣藥品安全信用水平也處于不斷提高之中。在全縣各類(lèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，城內(nèi)大型藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的信用水平提高較快，而農(nóng)村藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的信用水平卻在下降，失信現(xiàn)象仍較普遍。從調(diào)查情況看，有286人及69家鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村委會(huì)、農(nóng)場(chǎng)、連隊(duì)認(rèn)為最近兩年我縣城內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的信用狀況是提高的，而認(rèn)為農(nóng)村藥品安全信用在下降的鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村委會(huì)、農(nóng)場(chǎng)、連隊(duì)分別占0.96%、11.4%和18.2%。農(nóng)村藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)不守信是當(dāng)前經(jīng)濟(jì)

生活中存在較為普遍的現(xiàn)象，已經(jīng)成為損害農(nóng)村經(jīng)濟(jì)環(huán)境、影響農(nóng)村藥品安全的毒瘤。

加強(qiáng)農(nóng)村藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)信用體系建設(shè)的對(duì)策建議

奠定企業(yè)信用建設(shè)的經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)。調(diào)查資料表明，社會(huì)對(duì)實(shí)力強(qiáng)的大型企業(yè)和大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)信用評(píng)價(jià)普遍較高，這提示我們要把發(fā)展經(jīng)濟(jì)、增強(qiáng)企業(yè)實(shí)力作為企業(yè)信用建設(shè)的第一要?jiǎng)?wù)。我縣正在實(shí)行“加快發(fā)展，富民強(qiáng)邊”戰(zhàn)略，把發(fā)展經(jīng)濟(jì)作為全縣人民的首要任務(wù)，在經(jīng)濟(jì)建設(shè)過(guò)程中，幫助企業(yè)做大做強(qiáng)，在尊重市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)規(guī)律、尊重企業(yè)意愿的前提下，運(yùn)用市場(chǎng)機(jī)制促進(jìn)企業(yè)的發(fā)展壯大，從而促進(jìn)企業(yè)信用水平的提高。

營(yíng)造誠(chéng)實(shí)守信的社會(huì)環(huán)境。進(jìn)行社會(huì)動(dòng)員，加強(qiáng)投入，著力構(gòu)筑社會(huì)誠(chéng)信體系，大力營(yíng)造社會(huì)誠(chéng)信氛圍，培育社會(huì)誠(chéng)信意識(shí)；營(yíng)造、整治企業(yè)誠(chéng)信環(huán)境；充分發(fā)揮政策、法規(guī)、制度的監(jiān)督約束作用，強(qiáng)化綜合治理；藥監(jiān)、衛(wèi)生、工商、質(zhì)檢、稅務(wù)等部門(mén)要通力協(xié)作，形成合力，整合誠(chéng)信資源，搞好誠(chéng)信服務(wù)。

加強(qiáng)法制教育，推進(jìn)法制建設(shè)。以法律手段規(guī)范市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣藥品行為，抑制惡性競(jìng)爭(zhēng)，大力提倡誠(chéng)實(shí)守信、打擊不守信行為。要突出對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)者的教育，切實(shí)提高他們的綜合素質(zhì)，增強(qiáng)他們的法制觀念、道德觀念、信用觀念，為誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)提供思想意識(shí)保障。鼓勵(lì)企業(yè)自覺(jué)地講誠(chéng)信、重商德，推動(dòng)和引導(dǎo)企業(yè)重視信用建設(shè)，夯實(shí)社會(huì)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)正常運(yùn)行的信用基礎(chǔ)，形成一個(gè)企業(yè)互相監(jiān)督、自覺(jué)守法、公平競(jìng)爭(zhēng)的社會(huì)環(huán)境。

建立健全農(nóng)村藥品安全信息渠道。在法律允許的范圍內(nèi)，通過(guò)開(kāi)通藥品質(zhì)量安全信息網(wǎng)站、編發(fā)藥品安全信息簡(jiǎn)報(bào)和在村屯張貼違法違規(guī)行為公告等形式，以方便迅捷的途徑向社會(huì)公開(kāi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全信譽(yù)信息，讓廣大農(nóng)民知情，這對(duì)于保障農(nóng)村患者權(quán)利和促進(jìn)農(nóng)村藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)信譽(yù)建設(shè)，將起到積極作用。另外，通報(bào)藥品安全信譽(yù)信息，暢通農(nóng)村藥品安全信息渠道，也是保證農(nóng)村用藥安全、提高農(nóng)村藥品安全信用體系建設(shè)的一個(gè)有效措施。

建立和完善企業(yè)和個(gè)人的資信信息系統(tǒng)。一是建立和完善企業(yè)信用服務(wù)系統(tǒng)。由政府部門(mén)組織牽頭,食藥監(jiān)、衛(wèi)生、工商、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督等各職能部門(mén)共同參與，建立全縣藥品質(zhì)量安全信用公共登記系統(tǒng)，搭建以政府為主的“誠(chéng)信”信息平臺(tái)，相互聯(lián)網(wǎng)，匯集各方信息，數(shù)據(jù)開(kāi)放,實(shí)現(xiàn)區(qū)域性誠(chéng)信數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)互連互通,信息共享，并以網(wǎng)絡(luò)技術(shù)為依托，建立全縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)信用發(fā)布查詢(xún)平臺(tái)，向社會(huì)公開(kāi)發(fā)布藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的信用記錄，這有助于職能部門(mén)在辦理相關(guān)業(yè)務(wù)工作時(shí)有據(jù)可查和約束從業(yè)人員的公共行為。二是建立和完善個(gè)人信用制度。個(gè)人信用制度是指在經(jīng)濟(jì)生活中管理、監(jiān)督和保障個(gè)人信用活動(dòng)的一整套規(guī)則、政策和法律的總和，其主要目的是為證明、解釋和查驗(yàn)自然人信用情況提供依據(jù)，并通過(guò)一系列法規(guī)、制度來(lái)規(guī)范個(gè)人信用活動(dòng)當(dāng)事人的信用行為，提高守信意識(shí)，為建立良好的市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行秩序提供制度保障。個(gè)人信用制度的建立，有助于加強(qiáng)各職能部門(mén)間的溝通，保證藥品經(jīng)營(yíng)、使用隊(duì)伍的純潔性。三建立和完善個(gè)人資信檔案登記機(jī)制。個(gè)人資信檔案登記是開(kāi)展個(gè)人信用活動(dòng)的基礎(chǔ)，建立和完善藥品經(jīng)營(yíng)、使用個(gè)人信用檔案和個(gè)人信用信息庫(kù)，記錄經(jīng)營(yíng)者的不良行為，在辦理行政許可業(yè)務(wù)中，資信檔案將隨個(gè)人申辦材料一起交付相關(guān)職能部門(mén)，對(duì)于申辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的情況進(jìn)行后續(xù)記錄。這有助于對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)使用人員的個(gè)人信用信息進(jìn)行積累,供相關(guān)職能部門(mén)參考，相關(guān)職能部門(mén)依據(jù)個(gè)人信用記錄的相關(guān)內(nèi)容辦理藥品經(jīng)營(yíng)、使用許可。

建立和強(qiáng)化企業(yè)自身誠(chéng)信制度建設(shè)，積極打造企業(yè)誠(chéng)信品牌。提高企業(yè)信用水平，加強(qiáng)企業(yè)信用建設(shè)，必須從企業(yè)內(nèi)部著手，進(jìn)行治理，企業(yè)主要經(jīng)營(yíng)者應(yīng)率先垂范，確立牢固的誠(chéng)信觀念且身體力行。必須具有正確的經(jīng)營(yíng)目的，運(yùn)用合法的競(jìng)爭(zhēng)手段，致力于倡導(dǎo)、組織企業(yè)員工全力打造企業(yè)誠(chéng)信品牌，維護(hù)企業(yè)形象。必須具備取之于社會(huì)、回報(bào)社會(huì)的胸襟、品質(zhì)，要圍繞承諾構(gòu)筑企業(yè)內(nèi)部誠(chéng)信機(jī)制，政府要有嚴(yán)格的監(jiān)督、約束、獎(jiǎng)懲措施。

采取積極措施，充分發(fā)揮市場(chǎng)調(diào)節(jié)功能，推動(dòng)藥品安全誠(chéng)信建設(shè)。充分發(fā)揮大型藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人才、管理優(yōu)勢(shì)。建立大型醫(yī)藥企業(yè)和大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)向農(nóng)村延伸的連鎖企業(yè)和連鎖醫(yī)療機(jī)構(gòu)，大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)是醫(yī)療行業(yè)的人才所在，他們業(yè)務(wù)精湛，懂管理。充分發(fā)揮他們的優(yōu)勢(shì)，加強(qiáng)農(nóng)村藥品零售企業(yè)和農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部管理，建立現(xiàn)代管理制度，實(shí)現(xiàn)農(nóng)村藥品零售企業(yè)和農(nóng)村衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)的所有制結(jié)構(gòu)由傳統(tǒng)的單一個(gè)人獨(dú)資經(jīng)營(yíng)向多元化、股份化方向轉(zhuǎn)變；農(nóng)村小型藥品零售企業(yè)和農(nóng)村衛(wèi)生所的規(guī)模結(jié)構(gòu)由“多、小、散、亂”向集約化、規(guī)?；较蜣D(zhuǎn)變，促使醫(yī)藥資源向優(yōu)勢(shì)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中，文秘站－您的專(zhuān)屬秘書(shū)！完善市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行的規(guī)則，提高農(nóng)村藥品質(zhì)量安全信譽(yù)。

只要全社會(huì)和廣大人民群眾真正重視藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)信用建設(shè)，政府積極引導(dǎo)，經(jīng)營(yíng)、使用者認(rèn)真自律，社會(huì)加強(qiáng)監(jiān)督，宣傳教育、法制建設(shè)、道德建設(shè)互相配合，我縣農(nóng)村的藥品質(zhì)量安全信用建設(shè)一定會(huì)得到加快發(fā)展，農(nóng)民用藥安全也得到有利的保障，并在“富民強(qiáng)邊”經(jīng)濟(jì)建設(shè)中發(fā)揮積極作用。

藥品調(diào)研報(bào)告4

一、基本情況

近年來(lái)，市政府認(rèn)真貫徹落實(shí)《藥品管理法》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全工作的決定》及新出臺(tái)的《食品安全法》等法律法規(guī)和有關(guān)規(guī)定精神，按照“地方政府負(fù)總責(zé)、部門(mén)分工協(xié)作、各方聯(lián)合行動(dòng)”的要求，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化措施、突出重點(diǎn)、狠抓落實(shí)，強(qiáng)化食品藥品安全監(jiān)管工作，進(jìn)一步規(guī)范了食品藥品市場(chǎng)秩序，人民群眾飲食用藥安全得到保障，有效預(yù)防了重大食品藥品安全事故的發(fā)生。

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)保障措施。市政府對(duì)食品藥品安全工作高度重視，多次召開(kāi)專(zhuān)題會(huì)議研究部署，專(zhuān)門(mén)下發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全工作的意見(jiàn)》等，督促食品藥品安全措施的落實(shí)。一是加強(qiáng)機(jī)構(gòu)建設(shè)。XX年8月份，市政府成立了市食品安全委員會(huì)，由常務(wù)副市長(zhǎng)擔(dān)任食安委主任，三位分管農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、經(jīng)貿(mào)口的副市長(zhǎng)和市食品藥品監(jiān)管局局長(zhǎng)擔(dān)任副主任，成員由市直25個(gè)相關(guān)部門(mén)和梅列、三元兩區(qū)政府分管領(lǐng)導(dǎo)組成，下設(shè)辦公室，掛靠在市食品藥品監(jiān)管局。并根據(jù)市領(lǐng)導(dǎo)工作分工的變化及時(shí)調(diào)整充實(shí)食安委成員。二是科學(xué)界定職責(zé)。針對(duì)食品安全監(jiān)管存在多頭執(zhí)法、職責(zé)不清、檢測(cè)資源重疊等問(wèn)題、專(zhuān)門(mén)組織進(jìn)行調(diào)研，召開(kāi)專(zhuān)題協(xié)調(diào)會(huì)，進(jìn)一步理順食品源頭、生產(chǎn)加工、流通、消費(fèi)等各個(gè)環(huán)節(jié)相關(guān)部門(mén)監(jiān)管職責(zé)，做到不留空檔、不留死角。三是周密部署工作。市食安委多次組織人員深入基層開(kāi)展食品安全工作調(diào)研，組織開(kāi)展食品安全專(zhuān)項(xiàng)檢查，督促食品安全各項(xiàng)措施的落實(shí)。四是經(jīng)費(fèi)列入預(yù)算。為保障食品安全工作的順利開(kāi)展，市財(cái)政局將食品安全經(jīng)費(fèi)列入預(yù)算，所有經(jīng)費(fèi)由食安委集中管理、專(zhuān)款專(zhuān)用。

（二）加強(qiáng)協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)，齊抓共管。一是加強(qiáng)日常監(jiān)管。市食安委充分發(fā)揮綜合監(jiān)督和組織協(xié)調(diào)職能，采取日常監(jiān)督檢查與專(zhuān)項(xiàng)檢查、突擊檢查與明查暗訪、群眾舉報(bào)與點(diǎn)上抽查相結(jié)合的辦法，強(qiáng)化食品藥品監(jiān)管。規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)、蔬菜基地、大型超市和藥店食品藥品安全監(jiān)管較到位，索證索票制度較健全。XX年以來(lái)，全市各級(jí)各部門(mén)共組織開(kāi)展食品各類(lèi)執(zhí)法檢查11萬(wàn)多次，檢查食品、加工、經(jīng)營(yíng)企業(yè)14.6萬(wàn)戶(hù)，查處各類(lèi)食品違法行為XX多起，查獲污染食品80多噸，總貨值500多萬(wàn)元。二是開(kāi)展聯(lián)合執(zhí)法檢查。針對(duì)節(jié)假日的食品供應(yīng)情況以及食品安全重點(diǎn)問(wèn)題、群眾反映的熱點(diǎn)問(wèn)題，組織質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)、畜牧水產(chǎn)、經(jīng)貿(mào)、食品藥品監(jiān)管等部門(mén)執(zhí)法人員，重點(diǎn)開(kāi)展了“元旦”、“春節(jié)”、“五一”、“六一”、中秋、國(guó)慶等節(jié)日食品安全聯(lián)合檢查，以及豆制品、學(xué)校食堂、農(nóng)村食品市場(chǎng)、迎奧運(yùn)等專(zhuān)項(xiàng)食品安全聯(lián)合執(zhí)法，對(duì)食品種植養(yǎng)殖源頭、生產(chǎn)加工、流通和消費(fèi)四個(gè)環(huán)節(jié)的重要部位、重點(diǎn)單位、主要品種進(jìn)行檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)組織整改，嚴(yán)防食品安全事故發(fā)生。三是認(rèn)真辦理人大代表建議和政協(xié)委員提案。XX年以來(lái)共辦理人大和政協(xié)有關(guān)食品安全的建議和提案24件，通過(guò)建議和提案的辦理，使食品安全方面的一些熱點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題得到初步解決。（三）突出治理重點(diǎn)，強(qiáng)化專(zhuān)項(xiàng)整治。根據(jù)食品產(chǎn)供銷(xiāo)各環(huán)節(jié)的市場(chǎng)供給狀況和安全薄弱環(huán)節(jié)，結(jié)合我市實(shí)際，先后組織開(kāi)展了多個(gè)食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)。一是開(kāi)展食品小作坊、小企業(yè)專(zhuān)項(xiàng)整治。XX年，對(duì)全市小作坊開(kāi)展調(diào)查摸底，摸清全市現(xiàn)有食品生產(chǎn)加工小企業(yè)、小作坊的基本情況。從XX年起，每年都對(duì)食品生產(chǎn)加工小作坊開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治工作，通過(guò)“兩取締”、“一轉(zhuǎn)產(chǎn)”、“四個(gè)到位”等措施，把絕大多數(shù)食品生產(chǎn)加工小企業(yè)、小作坊納入正常監(jiān)管范疇。二是開(kāi)展了產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治。XX年，按照國(guó)務(wù)院開(kāi)展產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治的工作部署，我市成立了相應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)，制定了專(zhuān)項(xiàng)整治實(shí)施方案，如期完成了10大整治工作任務(wù)，實(shí)現(xiàn)了30個(gè)硬性整治目標(biāo)，包括省定的13個(gè)100%量化目標(biāo)。三是開(kāi)展了乳制品專(zhuān)項(xiàng)整治。去年九月份，“三鹿”奶粉事件曝光后，我市高度重視，認(rèn)真抓好乳制品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)、餐飲環(huán)節(jié)和奶牛養(yǎng)殖、奶源供應(yīng)環(huán)節(jié)的清查和監(jiān)管，落實(shí)嬰幼兒的免費(fèi)篩查和治療措施，維護(hù)了社會(huì)穩(wěn)定安定。四是開(kāi)展打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專(zhuān)項(xiàng)整治。從去年12月份以來(lái)，我市組織各有關(guān)部門(mén)對(duì)養(yǎng)殖環(huán)節(jié)、食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)和餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)整治。專(zhuān)項(xiàng)整治以來(lái)，全市共出動(dòng)執(zhí)法人員14278人次，檢查單位25546家次，整治重點(diǎn)單位925個(gè)，整治重點(diǎn)品種153個(gè)，查處案件5起。五是全面深化藥品市場(chǎng)整規(guī)。市政府成立了由分管副市長(zhǎng)任組長(zhǎng)的藥品市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，加大藥品市場(chǎng)整規(guī)力度，嚴(yán)厲打擊假冒偽劣藥品。幾年來(lái)，我市共組織開(kāi)展了208次專(zhuān)項(xiàng)檢查，查處藥械違法案件6032件，移送司法機(jī)關(guān)處理8起，取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥械1244起，不斷凈化藥品市場(chǎng)。

（四）加強(qiáng)宣傳教育，提高安全意識(shí)。一是組織開(kāi)展宣傳活動(dòng)。組織開(kāi)展了食品藥品安全“進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)學(xué)?！薄笆称钒踩麄髦堋钡然顒?dòng)，并通過(guò)加強(qiáng)與電視臺(tái)、廣播電臺(tái)、報(bào)社聯(lián)系，大力宣傳《食品安全法》、《藥品管理法》等法律法規(guī)。上半年，大田共計(jì)發(fā)送食品安全短信2萬(wàn)條，發(fā)放《食品安全法》、《藥品管理法》單行冊(cè)5000本，宣傳單5.3萬(wàn)份，增強(qiáng)了人民群眾的維權(quán)意識(shí)，提高了全社會(huì)對(duì)食品藥品安全的參與意識(shí)和責(zé)任意識(shí)。二是開(kāi)展食品藥品安全培訓(xùn)。全市各食品安全監(jiān)管部門(mén)，根據(jù)各自的專(zhuān)業(yè)特點(diǎn)和監(jiān)管職責(zé)，舉辦了食品安全監(jiān)管人員、業(yè)主及食品從業(yè)人員等培訓(xùn)班，通過(guò)培訓(xùn)，提高了監(jiān)管隊(duì)伍依法行政能力和監(jiān)管水平，增強(qiáng)了業(yè)主及食品從業(yè)人員素質(zhì)，從業(yè)和執(zhí)法人員的法律意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)和自律意識(shí)都得到加強(qiáng)。三元區(qū)今年舉辦食品安全法學(xué)習(xí)培訓(xùn)宣貫會(huì)2期，邀請(qǐng)有關(guān)專(zhuān)家解讀《食品安全法》，共有60多位已獲qs證的食品企業(yè)、小作坊、商場(chǎng)超市的負(fù)責(zé)人參加會(huì)議。

二、存在的困難和問(wèn)題

（一）食品藥品相關(guān)法律法規(guī)宣傳不夠深入。一是一些領(lǐng)導(dǎo)和干部對(duì)食品藥品安全的相關(guān)法律法規(guī)學(xué)習(xí)不夠，重要性認(rèn)識(shí)不足，責(zé)任意識(shí)不強(qiáng)。三元區(qū)至今未設(shè)立食品安全委員會(huì)辦公室，對(duì)食品安全監(jiān)管工作協(xié)調(diào)不夠有力。一些食品衛(wèi)生執(zhí)法人員法律意識(shí)不強(qiáng)，執(zhí)法不嚴(yán)，監(jiān)管不到位。二是一些食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位守法經(jīng)營(yíng)意識(shí)淡薄，生產(chǎn)加工企業(yè)設(shè)施簡(jiǎn)陋，生產(chǎn)環(huán)境、衛(wèi)生條件差，從業(yè)人員素質(zhì)較低，從業(yè)培訓(xùn)不到位，對(duì)食品衛(wèi)生安全要求和常識(shí)不了解。如大田巖城啤酒廠生產(chǎn)環(huán)境差，從業(yè)人員存在未穿工作服，穿拖鞋現(xiàn)象。大田均溪小學(xué)食堂靠豬圈太近，臭味難聞，空氣質(zhì)量差。三是食品藥品安全管理制度不夠完善，個(gè)別食品藥品經(jīng)營(yíng)單位和餐飲單位臺(tái)賬、相關(guān)記錄登記不全，流于形式。如大田七星漁業(yè)公司下藥記錄不全，明溪屠宰廠進(jìn)廠豬檢驗(yàn)登記不夠完整。四是為數(shù)眾多的消費(fèi)者存在食品安全意識(shí)差、辨別能力低、維權(quán)意識(shí)淡薄等問(wèn)題，許多消費(fèi)者不知道“qs”是食品質(zhì)量安全標(biāo)志。

（二）食品藥品安全的隱患仍令人擔(dān)憂(yōu)。一是農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)多以農(nóng)戶(hù)為單位，缺乏標(biāo)準(zhǔn)化程度高的規(guī)模種養(yǎng)殖，農(nóng)業(yè)投入品使用不規(guī)范，一些農(nóng)民在生產(chǎn)中往往盲目加大施藥量和施藥次數(shù)的現(xiàn)象，不到安全間隔期就采收使用，農(nóng)產(chǎn)品全過(guò)程質(zhì)量監(jiān)控難度大。農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥、抗生素、重金屬、瘦肉精和市區(qū)周邊眾多“泔水豬”養(yǎng)殖等問(wèn)題仍然存在。二是食品生產(chǎn)單位以家庭小作坊為主，生產(chǎn)條件較差，食品添加劑超標(biāo)。三無(wú)食品、過(guò)期霉變食品、以次充好食品仍然存在。三是食品流通終端大多為個(gè)體工商戶(hù)，經(jīng)營(yíng)方式和管理水平較為落后，索證登記不規(guī)范。四是餐飲業(yè)衛(wèi)生狀況堪憂(yōu)，有的從業(yè)人員沒(méi)有健康證，有的碗筷消毒不夠，食品品質(zhì)難保證。街頭飲食攤點(diǎn)和夜市大排檔衛(wèi)生存在“臟、亂、差”的問(wèn)題。特別是餐具洗滌公司監(jiān)管不到位，個(gè)別從業(yè)人員無(wú)健康證，企業(yè)工作流程不規(guī)范，包裝車(chē)間不具備無(wú)菌操作條件，洗滌、消毒原料和包裝材料索證不規(guī)范。在全市相當(dāng)多中小酒店都使用這些消毒餐具的情況下，潛在著較大的食品安全問(wèn)題。四是部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按規(guī)定進(jìn)行藥品的儲(chǔ)存、保管和養(yǎng)護(hù)，藥事管理不夠有序、規(guī)范，對(duì)體外診斷試劑、醫(yī)用耗材、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的管理較為薄弱。藥品流通環(huán)節(jié)違規(guī)、違法行為時(shí)有發(fā)生。

（三）食品安全監(jiān)管存在薄弱環(huán)節(jié)。一是相關(guān)部門(mén)分段監(jiān)管銜接不緊密。7月23日省政府關(guān)于研究落實(shí)《食品安全法》有關(guān)工作的會(huì)議紀(jì)要下發(fā)后，有的部門(mén)傳達(dá)不及時(shí)，造成銜接不力，相互推諉。此外，按照《食品安全法》的有關(guān)規(guī)定，質(zhì)量監(jiān)督部門(mén)、工商部門(mén)、食品藥品監(jiān)督部門(mén)、衛(wèi)生部門(mén)之間的權(quán)限應(yīng)當(dāng)重新調(diào)整，但《食品安全法》沒(méi)有界定生產(chǎn)領(lǐng)域、流通領(lǐng)域和餐飲服務(wù)的含義，導(dǎo)致監(jiān)管工作內(nèi)容難以截然分清，存在監(jiān)管缺失和交叉的問(wèn)題。二是有的部門(mén)監(jiān)管責(zé)任沒(méi)有到位，降低標(biāo)準(zhǔn)，放松要求。如大笨鵝酸奶廠遷移新址后，在未辦理好衛(wèi)生、生產(chǎn)許可證的情況下，將產(chǎn)品供給市區(qū)居民。我市的腐竹產(chǎn)品的抽查合格率僅60%左右，尤溪腐竹產(chǎn)品已被列入全省重點(diǎn)整治地區(qū)及重點(diǎn)整治產(chǎn)品目錄。大三元商廈中經(jīng)營(yíng)冷凍水產(chǎn)品普遍沒(méi)有索證。三是農(nóng)村食品安全監(jiān)管不到位，監(jiān)管手段滯后，三無(wú)食品較多。四是長(zhǎng)效機(jī)制不夠健全。責(zé)任目標(biāo)、責(zé)任考評(píng)、責(zé)任追究、日常巡查、應(yīng)急管理、安全信息等制度還不完善。

（四）食品藥品安全保障措施不配套。一是監(jiān)管隊(duì)伍力量薄弱。一些部門(mén)存在承擔(dān)的監(jiān)管任務(wù)與配備的人員不相適應(yīng)的問(wèn)題，有些地方監(jiān)管專(zhuān)業(yè)化水平不高。市質(zhì)量監(jiān)督局負(fù)責(zé)兩區(qū)食品質(zhì)量安全監(jiān)督僅2人，三元區(qū)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)食品安全工作僅經(jīng)貿(mào)局1人。二是缺乏必要的技術(shù)裝備和手段。工商、農(nóng)業(yè)、畜牧等相關(guān)監(jiān)管部門(mén)普遍缺乏必要的檢測(cè)設(shè)備和配套設(shè)施，檢測(cè)技術(shù)落后且資源分散，只能做簡(jiǎn)易的農(nóng)藥殘留檢測(cè)，無(wú)法進(jìn)行抗生素、重金屬等殘留檢測(cè)，依靠感觀、目測(cè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的方法仍然存在。三是經(jīng)費(fèi)保障水平與食品藥品安全監(jiān)管日益增長(zhǎng)的需求還不相適應(yīng)。一些部門(mén)檢測(cè)經(jīng)費(fèi)和買(mǎi)樣經(jīng)費(fèi)未列入預(yù)算。三元區(qū)蔬菜批發(fā)市場(chǎng)共有80多個(gè)品種蔬菜，每4天僅抽檢一次，檢測(cè)8個(gè)品種農(nóng)藥殘留，難以保證上市蔬菜質(zhì)量。

三、建議意見(jiàn)

（一）強(qiáng)化食品藥品安全宣傳教育。食品藥品安全關(guān)系到廣大消費(fèi)者身體健康和生命安全，是一項(xiàng)長(zhǎng)期而艱巨的工作，需要全社會(huì)的共同參與。為此，各級(jí)政府要繼續(xù)加大對(duì)《食品安全法》《藥品管理法》的宣傳力度，提高各級(jí)政府、相關(guān)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)的法律意識(shí)，依法依規(guī)切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，強(qiáng)化責(zé)任，落實(shí)食品藥品安全監(jiān)管工作各項(xiàng)措施。要加強(qiáng)食品藥品制售從業(yè)人員的法律、業(yè)務(wù)培訓(xùn)和社會(huì)公德教育，熟悉并掌握必要的食品藥品知識(shí)和技能，知曉本行業(yè)科學(xué)發(fā)展的動(dòng)態(tài)和信息，加強(qiáng)自身規(guī)范化管理。要加大媒體對(duì)違法生產(chǎn)、教育行為的曝光力度，促進(jìn)依法、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)。要采取多種形式，有針對(duì)性、分期分批對(duì)不同人群進(jìn)行食品藥品安全健康教育，讓食品藥品安全知識(shí)進(jìn)入千家萬(wàn)戶(hù)，增強(qiáng)廣大消費(fèi)者自我保護(hù)能力，提高對(duì)假冒、偽劣食品鑒別能力，自覺(jué)抵制不安全食品藥品，積極舉報(bào)違法經(jīng)營(yíng)行為。形成全社會(huì)重視、關(guān)心、參與食品藥品安全工作的'良好局面。（二）強(qiáng)化落實(shí)食品藥品安全監(jiān)管責(zé)任。一是要繼續(xù)抓好食品安全綜合協(xié)調(diào)工作。定期召開(kāi)食品藥品安全監(jiān)督管理聯(lián)席會(huì)議，加強(qiáng)溝通，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，研究解決食品藥品安全存在的相關(guān)問(wèn)題。對(duì)照《食品安全法》的相關(guān)規(guī)定，進(jìn)一步明確監(jiān)管部門(mén)之間的權(quán)限，對(duì)監(jiān)管職責(zé)進(jìn)行明確的分工，各負(fù)其責(zé)，切實(shí)加強(qiáng)食品藥品各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)管，避免出現(xiàn)監(jiān)管空白，維護(hù)好人民群眾身體健康和生命安全。二是要完善和落實(shí)監(jiān)管責(zé)任制和責(zé)任追究制。要進(jìn)一步統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)，增強(qiáng)做好工作的責(zé)任感，依法履職，嚴(yán)格監(jiān)管，切實(shí)負(fù)起責(zé)任。建立健全食品藥品安全責(zé)任追究機(jī)制，對(duì)執(zhí)法人員行政不作為、玩忽職守、執(zhí)法犯法應(yīng)嚴(yán)肅追究責(zé)任，給予必要的處分和處罰。

（三）加強(qiáng)食品藥品安全日常監(jiān)管。要高度重視消除食品安全各個(gè)環(huán)節(jié)的安全隱患，繼續(xù)加強(qiáng)種植養(yǎng)殖源頭和食品藥品生產(chǎn)加工、流通、消費(fèi)四個(gè)環(huán)節(jié)的安全監(jiān)管，突出重點(diǎn)，狠抓落實(shí)，消除監(jiān)管盲區(qū)。一是加強(qiáng)對(duì)食品藥品生產(chǎn)源頭的監(jiān)管。積極扶持和引導(dǎo)農(nóng)產(chǎn)品和食品藥品生產(chǎn)加工企業(yè)提升產(chǎn)業(yè)水平，做大做強(qiáng)、規(guī)范生產(chǎn)，通過(guò)農(nóng)民專(zhuān)業(yè)技術(shù)協(xié)會(huì)和專(zhuān)業(yè)合作社統(tǒng)一對(duì)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)、加工、銷(xiāo)售等多環(huán)節(jié)的規(guī)范自律行為。要在有條件的超市建立農(nóng)產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入制度。二是加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的監(jiān)管。相關(guān)部門(mén)要嚴(yán)把好食品藥品生產(chǎn)、加工、經(jīng)營(yíng)企業(yè)準(zhǔn)入關(guān)，不能因陋就簡(jiǎn)，降低門(mén)檻，對(duì)不符合相關(guān)規(guī)定和違反相關(guān)程序的廠商要加大處罰力度、限期整改。要加強(qiáng)對(duì)食品添加劑的監(jiān)管，禁止生產(chǎn)者采購(gòu)、使用不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品。三是加強(qiáng)對(duì)流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。要嚴(yán)格執(zhí)行健全索證索票制度，加大對(duì)產(chǎn)品抽查檢驗(yàn)力度，確保進(jìn)入流通食品安全。四是加強(qiáng)對(duì)餐飲業(yè)的監(jiān)管。要加強(qiáng)從業(yè)人員健康體檢，嚴(yán)格餐具消毒，加強(qiáng)集中式餐具消毒服務(wù)公司的規(guī)范管理。加大對(duì)夜市、攤點(diǎn)的整治力度。五是高度關(guān)注廣大農(nóng)村食品藥品安全狀況，采取切實(shí)措施加強(qiáng)農(nóng)村食品衛(wèi)生監(jiān)督力量，從源頭上控制偽劣食品藥品對(duì)農(nóng)民群眾的危害。

（四）深化食品藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治。繼續(xù)圍繞直接關(guān)系人民群眾切身利益、社會(huì)反映強(qiáng)烈的突出問(wèn)題，針對(duì)重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)場(chǎng)所、重點(diǎn)對(duì)象，組織開(kāi)展聯(lián)合檢查和聯(lián)合執(zhí)法，深入開(kāi)展食品藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作，進(jìn)一步加大對(duì)制售假劣食品藥品違法行為的打擊力度，不斷提高市場(chǎng)規(guī)范化程度和群眾飲食用藥安全保障程度。

（五）健全食品藥品安全監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制。加快食品藥品安全監(jiān)管體制改革步伐，調(diào)整充實(shí)食安委成員單位。通過(guò)有效整合現(xiàn)有監(jiān)管資源和監(jiān)管力量，把分散的監(jiān)管集中起來(lái)，把具體的監(jiān)管統(tǒng)一起來(lái)，切實(shí)使現(xiàn)有監(jiān)管資源得到充分利用和發(fā)揮，形成統(tǒng)一、權(quán)威、高效的監(jiān)管體系。建立食品藥品安全標(biāo)準(zhǔn)體系、檢驗(yàn)檢測(cè)體系、信用體系和信息體系，繼續(xù)開(kāi)展食品藥品放心工程綜合評(píng)價(jià)和食品藥品安全信用體系建設(shè)，完善食品藥品安全形勢(shì)分析評(píng)估和預(yù)警機(jī)制，提高對(duì)食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)分析和事故的快速反應(yīng)能力。全面推廣藥監(jiān)系統(tǒng)的監(jiān)管臺(tái)帳制度，健全和完善各監(jiān)管部門(mén)檢查、抽查臺(tái)賬和現(xiàn)場(chǎng)記錄，落實(shí)整改措施和時(shí)限，使各項(xiàng)監(jiān)管工作常態(tài)化、規(guī)范化。探索農(nóng)村食品藥品綜合監(jiān)管的有效方法和措施，充分發(fā)揮食品藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)的作用，真正實(shí)現(xiàn)食品藥品安全監(jiān)管全覆蓋。（六）健全和完善食品藥品監(jiān)管保障機(jī)制。一是加大財(cái)政投入，將食品藥品監(jiān)管專(zhuān)項(xiàng)經(jīng)費(fèi)納入財(cái)政預(yù)算，保證逐年增加。解決好食品藥品執(zhí)法交通工具、快速檢測(cè)裝備、取證工具和信息化設(shè)備的配備，提高監(jiān)管水平。要進(jìn)一步整合市、縣食品藥品檢測(cè)資源，提高檢測(cè)面和檢測(cè)水平，切實(shí)使檢測(cè)到位，實(shí)現(xiàn)檢測(cè)常態(tài)化。二是盡快配齊配強(qiáng)食品藥品監(jiān)督執(zhí)法人員，同時(shí)要把住人員的進(jìn)出關(guān)，對(duì)現(xiàn)有的執(zhí)法人員要加強(qiáng)培訓(xùn)和進(jìn)修，不斷提高執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)法水平。人事編制部門(mén)在調(diào)研的基礎(chǔ)上，適當(dāng)增加監(jiān)管部門(mén)的執(zhí)法人員和鄉(xiāng)村食品藥品協(xié)管員編制，以滿(mǎn)足食品藥品安全監(jiān)管工作的需要。

（七）大力扶持食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。通過(guò)逐步提高產(chǎn)業(yè)集中度，提升全市食品藥品安全水平。加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，將食品安全的管理延伸到農(nóng)戶(hù)。通過(guò)政策扶持、市場(chǎng)引導(dǎo)，發(fā)展一批技術(shù)先進(jìn)、標(biāo)準(zhǔn)化程度高、輻射帶動(dòng)能力強(qiáng)的龍頭企業(yè)。一方面繼續(xù)加大對(duì)小作坊的整治力度，逐步淘汰生產(chǎn)條件差，技術(shù)落后又無(wú)力改造的小作坊，一方面支持技術(shù)先進(jìn)、質(zhì)量管理水平高的企業(yè)發(fā)展壯大，逐步提高名牌產(chǎn)品企業(yè)和質(zhì)量認(rèn)證企業(yè)的市場(chǎng)占有率，從源頭上更好地保障食品安全。

藥品調(diào)研報(bào)告5

__市食品藥品監(jiān)督管理局自成立以來(lái)，始終堅(jiān)持一手抓整治，一手抓規(guī)范，認(rèn)真貫徹“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的藥品監(jiān)督工作方針，通過(guò)三年多的努力，藥品市場(chǎng)由原先無(wú)序經(jīng)營(yíng)逐步轉(zhuǎn)向有序經(jīng)營(yíng)，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位質(zhì)量管理體系日趨規(guī)范，群眾的用藥安全有效越來(lái)越有保障。但仍然存在許多不足和薄弱環(huán)節(jié)，面臨著許多困難。

一、存在問(wèn)題及原因

（一）群眾藥品法律意識(shí)和用藥安全意識(shí)淡薄。藥監(jiān)局成立以后，采取新聞媒體報(bào)道、街頭法律咨詢(xún)和“送法下鄉(xiāng)”等多種形式，大力開(kāi)展藥品法律法規(guī)宣傳，但群眾對(duì)藥品法律知識(shí)和用藥安全知識(shí)仍掌握不多，識(shí)別假劣藥能力和自我保護(hù)意識(shí)仍然薄弱。如今年3月在礦山新村菜場(chǎng)搗毀非法銷(xiāo)售藥品的案例中，就有人為無(wú)證銷(xiāo)售假藥，這些假藥都是一些研碎的藥粉，用黃、白紙簡(jiǎn)陋包裝，外包裝沒(méi)有任何標(biāo)識(shí)，對(duì)藥物成分一無(wú)所知，他們根本不知道這是假藥，也不知道自己在違法。多數(shù)服用后無(wú)效，也不舉報(bào)而自認(rèn)倒霉，不予追究。還有多數(shù)群眾對(duì)無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品的危害性認(rèn)識(shí)不足，由于涉及面廣，經(jīng)營(yíng)隱蔽，數(shù)量又少，查處起來(lái)非常困難，即使查到也只能依法給予2-5倍的罰款，打擊力度不足，部分群眾不明真相，藥品執(zhí)法人員有時(shí)甚至遭到圍攻，威脅到人身安全。

（二）從非正規(guī)渠道采購(gòu)藥品現(xiàn)象屢禁不止。日常檢查中，經(jīng)常會(huì)發(fā)現(xiàn)一些生產(chǎn)廠家銷(xiāo)售代表直接上門(mén)推銷(xiāo)藥品，由于廠家和銷(xiāo)售公司只管推銷(xiāo)產(chǎn)品，對(duì)銷(xiāo)售代表的管理較松，導(dǎo)致銷(xiāo)售代表隊(duì)伍魚(yú)龍混雜。其蓋有生產(chǎn)廠家紅章和法定代表人簽章的空白委托書(shū)、空白合同書(shū)和送貨單往往發(fā)到各銷(xiāo)售代表手中，任其填寫(xiě)，讓不法分子有機(jī)可趁。這些不法分子借著廠家授權(quán)的合法身份，將假冒生產(chǎn)加工的偽劣藥品以串貨、換貨等方式銷(xiāo)售謀取暴利，干擾了正常的藥品流通市場(chǎng)秩序。少數(shù)藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)受利益驅(qū)動(dòng)，只求價(jià)格低而不認(rèn)真查驗(yàn)銷(xiāo)售代表的手續(xù)真假，一旦被藥監(jiān)部門(mén)查到，再讓銷(xiāo)售代表補(bǔ)辦各種手續(xù)，企圖蒙混過(guò)關(guān)。由于藥品法律法規(guī)的不健全，給這些不法分子有空子可鉆，也給藥監(jiān)執(zhí)法者造成一定的監(jiān)管難度。如常見(jiàn)的從非法渠道購(gòu)入藥品案件中，案件當(dāng)事人通常無(wú)法當(dāng)場(chǎng)提供購(gòu)入憑證，藥監(jiān)執(zhí)法人員對(duì)嫌疑藥品采取了查封扣押強(qiáng)制措施，而由于法律沒(méi)有對(duì)舉證期限作出相關(guān)規(guī)定，案件當(dāng)事人在任何時(shí)間補(bǔ)交的購(gòu)入憑證，只要是有效的憑證，藥監(jiān)部門(mén)就要依法解除查封扣押和撤案。即便當(dāng)事人未能在案件處理期間提交憑證，而在行政訴訟時(shí)再行提交相關(guān)憑證，如果憑證有效，藥監(jiān)部門(mén)還要承擔(dān)敗訴風(fēng)險(xiǎn)。

（三）農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理仍然隱患不少。我市農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量眾多，農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)在管理上普遍存在著重醫(yī)輕藥的傾向，藥品管理在醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理中沒(méi)有得到應(yīng)有的重視，安全用藥隱患不少。對(duì)此，我局從20__年起推行農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房達(dá)標(biāo)工程，使農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品管理上有了很大程度的改觀，但由于農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)比較薄弱，醫(yī)療條件和技術(shù)素質(zhì)參差不齊，規(guī)范化驗(yàn)收合格后又出現(xiàn)了反彈回潮的跡象。藥械從業(yè)人員整體素質(zhì)不高，設(shè)施條件不能保證藥品在貯存期間的質(zhì)量。當(dāng)前，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)都在積極實(shí)施GSP認(rèn)證，認(rèn)證的各項(xiàng)要求達(dá)143條，而醫(yī)療機(jī)構(gòu)只須獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》就有了藥品配用的市場(chǎng)準(zhǔn)入資格，藥房的藥品質(zhì)量管理規(guī)范沒(méi)有出臺(tái)，監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的規(guī)范管理問(wèn)題只能進(jìn)行教育整改，沒(méi)有處罰條款，監(jiān)管乏力。

（四）農(nóng)村藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)監(jiān)督作用沒(méi)有得到充分發(fā)揮。農(nóng)村藥品市場(chǎng)是藥品流通不可缺少的'重要組成部分，加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)、供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，是解決農(nóng)民用藥安全問(wèn)題的治本之舉。20__年我局強(qiáng)化農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)，構(gòu)建了市、縣、鄉(xiāng)、村四級(jí)食品藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，建立了以副鄉(xiāng)鎮(zhèn)長(zhǎng)為組長(zhǎng)的藥品協(xié)管網(wǎng)絡(luò)，經(jīng)過(guò)幾年的努力，農(nóng)村藥品監(jiān)督和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)已建成，農(nóng)村地區(qū)藥品規(guī)范化管理逐步走向成熟。但由于協(xié)管人員的藥品監(jiān)管知識(shí)缺乏，而且這支隊(duì)伍量大面廣，藥監(jiān)部門(mén)要進(jìn)行培訓(xùn)提高其知識(shí)水平面臨著經(jīng)費(fèi)等困難，難以真正發(fā)揮其全方位、廣覆蓋的監(jiān)督作用。而且除了舉報(bào)查實(shí)案件獲得的一點(diǎn)點(diǎn)獎(jiǎng)勵(lì)外，農(nóng)村協(xié)管人員沒(méi)有其他待遇，缺乏主動(dòng)參與工作的積極性。

（五）藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告宣傳違規(guī)現(xiàn)象比較嚴(yán)重。我國(guó)目前的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告監(jiān)督體制中監(jiān)管主體多，方式和渠道多，導(dǎo)致監(jiān)管效能弱化。對(duì)于專(zhuān)業(yè)性、技術(shù)性較強(qiáng)的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告，作為廣告管理機(jī)關(guān)的工商部門(mén)缺少相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)人員，對(duì)違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告不易及時(shí)辨別發(fā)現(xiàn)，無(wú)法及時(shí)制止，而藥監(jiān)部門(mén)發(fā)現(xiàn)違法廣告要移送到工商部門(mén)處理，沒(méi)有主動(dòng)權(quán)，監(jiān)管不能到位。加上新聞單位廣告部往往是承包經(jīng)營(yíng)，只求經(jīng)濟(jì)效益而忽視了廣告的合法性審查，來(lái)者不拒，助長(zhǎng)了違法廣告蔓準(zhǔn)就刊播，有的雖經(jīng)批準(zhǔn)但未按核定內(nèi)容刊播，故意夸大療效和作用。更有甚者，一些保健食品推銷(xiāo)員往往選擇一些年齡較大，身患風(fēng)濕、高血壓、高血脂等慢性病的群體，先贈(zèng)送后購(gòu)買(mǎi)，故意虛假夸大保健食品的治療功效，說(shuō)得天花亂墜，神乎其神，誤導(dǎo)消費(fèi)者上當(dāng)受騙。由于法律法規(guī)的不健全，這些推銷(xiāo)者為規(guī)避法律，冒充藥品進(jìn)行廣告宣傳僅停留在口頭，藥監(jiān)部門(mén)很難按《藥品管理法》的“非藥品冒充藥品”進(jìn)行查處，使制假者有機(jī)可乘。

（六）人員、經(jīng)費(fèi)、裝備不能滿(mǎn)足藥品監(jiān)管需求。一是專(zhuān)業(yè)知識(shí)亟需提高。藥品監(jiān)管涉及藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、流通等眾多環(huán)節(jié)，應(yīng)用的法律法規(guī)、藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)門(mén)類(lèi)廣泛。我市藥品行政執(zhí)法干部的專(zhuān)業(yè)知識(shí)結(jié)構(gòu)，離法律法規(guī)賦予的監(jiān)管職責(zé)，還有一定的差距，需要加強(qiáng)培訓(xùn)和鍛煉提高。二是藥品監(jiān)督管理經(jīng)費(fèi)不足。財(cái)政經(jīng)費(fèi)保障有限，財(cái)政預(yù)算除人頭經(jīng)費(fèi)以外，幾乎無(wú)錢(qián)購(gòu)置技術(shù)裝備。三是裝備適應(yīng)不了執(zhí)法需求?；A(chǔ)設(shè)施較為簡(jiǎn)陋，技術(shù)裝備落后，交通工具不足，難以滿(mǎn)足實(shí)施全方位的藥品監(jiān)管需要。

二、對(duì)策與建議

（一）加強(qiáng)宣傳的廣度，努力增強(qiáng)農(nóng)民用藥安全意識(shí)。采取多種行之有效的方法加大宣傳力度，不僅要宣傳藥品法律、法規(guī)知識(shí)，更要宣傳假、劣藥產(chǎn)生的途徑、危害及識(shí)別方法，宣傳藥監(jiān)部門(mén)的職能；不僅要加強(qiáng)在城區(qū)的宣傳，更要加強(qiáng)在農(nóng)村的宣傳，不斷提高農(nóng)民群眾認(rèn)知違法行為和自我防范意識(shí)，使假劣藥品在農(nóng)村如“過(guò)街老鼠人人喊打”。通過(guò)新聞媒介及時(shí)將各種假劣藥信息公告大眾，使社會(huì)各界及時(shí)了解藥監(jiān)動(dòng)態(tài)，使老百姓自覺(jué)拒絕假劣藥品，由被動(dòng)消費(fèi)變?yōu)橹鲃?dòng)消費(fèi)，同時(shí)向全社會(huì)公布舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度，充分發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督作用，從而減少假冒偽劣藥品和非法行為生存的空間。

（二）建立健全藥品法律法規(guī)，不給不法分子留有空隙。建議盡早出臺(tái)新的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，把《藥品管理法》與《藥品管理法實(shí)施條例》中沒(méi)有規(guī)定和明確的內(nèi)容，尤其是對(duì)控制質(zhì)量，防止假冒偽劣藥品產(chǎn)生和侵入有關(guān)內(nèi)容在《藥品流通監(jiān)督管理辦法》中予以明確。比如藥品銷(xiāo)售代理人的法律地位、行為性質(zhì)、借合法單位從事無(wú)證經(jīng)營(yíng)問(wèn)題，沒(méi)有有效隨貨票據(jù)問(wèn)題，有效票據(jù)舉證期限問(wèn)題，向無(wú)證個(gè)人采購(gòu)藥品問(wèn)題等。對(duì)這些問(wèn)題不僅要明確禁止義務(wù)，而且還要增加法律責(zé)任，尤其要把藥品銷(xiāo)售代理隊(duì)伍納入藥監(jiān)部門(mén)的監(jiān)督管理范圍，使制售假冒偽劣藥品者無(wú)滋生土壤。

（三）政府及相關(guān)部門(mén)要重視、支持藥監(jiān)工作，保障群眾用藥安全。當(dāng)涂縣政府對(duì)食品藥品監(jiān)管非常重視，將藥品監(jiān)管網(wǎng)和食品監(jiān)管網(wǎng)并舉，但如何把食品藥品協(xié)管工作列入基層鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府的重點(diǎn)工作中是關(guān)鍵，可在簽訂食品監(jiān)管責(zé)任狀的同時(shí)，把藥品協(xié)管內(nèi)容納入其中，牢固樹(shù)立“食品藥品安全無(wú)小事”的觀念，提高對(duì)假劣藥品危害性的認(rèn)識(shí)，使得鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府把加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)管作為份內(nèi)事來(lái)抓。同時(shí)，建立配套的協(xié)管員培訓(xùn)及考評(píng)激勵(lì)機(jī)制，在經(jīng)費(fèi)上給予適度傾斜，齊抓共管，做好農(nóng)村藥品的日常監(jiān)管工作，才能保證農(nóng)村依法管藥落到實(shí)處。在部門(mén)協(xié)作上，市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)特別要加強(qiáng)與工商、公安、衛(wèi)生、郵政等部門(mén)協(xié)作，與工商部門(mén)及時(shí)溝通和移送藥品違法廣告，工商部門(mén)查處后及時(shí)反饋給藥監(jiān)部門(mén)，并向社會(huì)曝光，形成“左右配合，上下聯(lián)動(dòng)”的監(jiān)管合力；與衛(wèi)生部門(mén)加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品監(jiān)管；與郵政部門(mén)共同打擊郵購(gòu)假劣藥品的違法行為；等等，充分發(fā)揮各部門(mén)的職能作用，進(jìn)一步保障人民群眾的身體健康和用藥安全有效。

（四）創(chuàng)新藥品稽查手段，加大打擊力度。藥品市場(chǎng)量大面廣，監(jiān)管與反監(jiān)管的斗爭(zhēng)勢(shì)必長(zhǎng)期存在，藥品違法分子越來(lái)越狡猾，手段越來(lái)越隱蔽。藥監(jiān)部門(mén)要強(qiáng)化法律法規(guī)學(xué)習(xí)，不僅要學(xué)懂、學(xué)通，而且還要學(xué)精，著力提高發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、解決問(wèn)題的能力，要擅于研究當(dāng)前出現(xiàn)的藥品、醫(yī)療器械違法犯罪活動(dòng)新動(dòng)向新特點(diǎn)，創(chuàng)新藥品稽查手段，借助公安部門(mén)的偵查手段，加大對(duì)藥品違法犯罪行為的打擊力度，積極開(kāi)展以“藥品打假在農(nóng)村”等各種專(zhuān)項(xiàng)整治,保證藥品監(jiān)管檢查的廣度和密度，對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行有效監(jiān)管。

藥品調(diào)研報(bào)告6

隨著人民生活水平的提高，藥品廣告倍受百姓關(guān)注，但眾多的虛假藥品廣告的存在，給百姓用藥安全帶來(lái)了許多不良影響，雖然相關(guān)部門(mén)都在加大對(duì)虛假藥品廣告的監(jiān)測(cè)整治力度，短時(shí)間內(nèi)也取得了一定的成效，但有的還是屢禁不止甚至死恢復(fù)原，筆者現(xiàn)就其存在的原因及監(jiān)管對(duì)策淺談以下幾點(diǎn)，以供交流。

一、虛假藥品廣告存在的原因

（一）藥商違規(guī)操作鉆監(jiān)管漏洞

不少藥商在利益的驅(qū)動(dòng)下，違反相關(guān)法規(guī)規(guī)定，鉆監(jiān)管的漏洞。在廣告審批階段，藥商會(huì)提前準(zhǔn)備多個(gè)廣告方案，隨時(shí)準(zhǔn)備偷梁換柱。送審時(shí)，不法藥商提交規(guī)范版本，以套取廣告批文。在廣告制作階段，采用召開(kāi)專(zhuān)家咨詢(xún)會(huì)、義診、講座、“現(xiàn)身說(shuō)法”等多種形式，利用“專(zhuān)家”、“治愈者”的證言佐證藥品奇特功效。廣告刊發(fā)后，藥商通常是與刊登廣告的媒體“合作”，共同應(yīng)對(duì)監(jiān)管部門(mén)。

（二）媒體把持話語(yǔ)權(quán)有恃無(wú)恐

媒體為了增加收入，對(duì)藥品廣告審核抱“睜一只眼，閉一只眼”態(tài)度，任憑違法廣告在媒體上傳播。按照《廣告法》的.規(guī)定，違法發(fā)布的藥品廣告，廣告主和媒體都應(yīng)該受到相應(yīng)的處罰，而事實(shí)上，因?yàn)榘l(fā)布違法藥品廣告受到處罰的往往只有廣告主，對(duì)于媒體，監(jiān)管部門(mén)一般不會(huì)對(duì)其進(jìn)行經(jīng)濟(jì)處罰和公開(kāi)通報(bào)批評(píng)，因?yàn)槊襟w通常把持著“話語(yǔ)”權(quán)。

（三）審批和監(jiān)督分離形成監(jiān)管“真空”。

藥品廣告的審批在食品藥品監(jiān)管部門(mén)，其查處在工商行政管理部門(mén)，刊播和管理在媒體及其主管部門(mén)。在廣告的監(jiān)測(cè)上，審批部門(mén)的監(jiān)測(cè)側(cè)重于是否經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)，廣告的內(nèi)容是否與批準(zhǔn)內(nèi)容一致，對(duì)監(jiān)測(cè)到的違法廣告只能通報(bào)和移送，無(wú)權(quán)查處；而監(jiān)督處罰部門(mén)主要側(cè)重于廣告審批手續(xù)是否完備，對(duì)于藥品廣告內(nèi)容的真實(shí)性很少審查。這種審批、處罰、刊播三分離體制也給一些違法藥品廣告有了可乘之機(jī)。

（四）監(jiān)督處罰不到位，給了虛假藥品廣告商投機(jī)取利的空間。

《廣告法》規(guī)定，利用廣告對(duì)商品或者服務(wù)作虛假宣傳的，由廣告管理機(jī)關(guān)責(zé)令廣告主停止發(fā)布，并以等額廣告費(fèi)用在相應(yīng)范圍內(nèi)公開(kāi)更正、清除影響，并處廣告費(fèi)用一倍以上五倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，依法停止其廣告業(yè)務(wù)。虛假?gòu)V告產(chǎn)生的利潤(rùn)則可能是罰款的幾十倍甚至上百倍。有關(guān)藥品廣告商業(yè)內(nèi)人士表示，只要不是內(nèi)容太離譜，虛假?gòu)V告被查處的可能性很小。即便被查處，藥品管理部門(mén)也就是對(duì)虛假?gòu)V告收回廣告文號(hào)，責(zé)令其一年之內(nèi)不得再次申報(bào)，而廣告主再審報(bào)時(shí)只需交區(qū)區(qū)數(shù)百元的申報(bào)費(fèi)，再交上不多的罰款了事。

（五）、消費(fèi)者對(duì)虛假藥品廣告認(rèn)識(shí)的不足。

一些消費(fèi)者尤其是基層的中老年消費(fèi)者樂(lè)于參加一些藥品生產(chǎn)企業(yè)違法舉行藥品展示會(huì)、推廣會(huì)等廣告宣傳活動(dòng)，他們通過(guò)各種方式誤導(dǎo)消費(fèi)者，客觀上為虛假藥品廣告提供了生存空間。

二、監(jiān)管對(duì)策

從以上幾點(diǎn)可以看出，要杜絕違法藥品廣告，必須機(jī)制健全，部門(mén)合力，全民監(jiān)督，我想從以下幾個(gè)方面做起，力爭(zhēng)做到標(biāo)本兼治。

（一）、緊抓源頭監(jiān)管，建立違法責(zé)任機(jī)制

要加大對(duì)廣大藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品廣告監(jiān)督力度，對(duì)一些藥品廣告企業(yè)無(wú)論在其生產(chǎn)本地或異地若發(fā)現(xiàn)其發(fā)布的藥品廣告存在虛假行為，藥監(jiān)部門(mén)應(yīng)立即給予其相應(yīng)的行政處罰措施，直至禁止其生產(chǎn)的該藥品在該地區(qū)銷(xiāo)售使用，只有這樣，才能真正的做到從源頭杜絕違法藥品廣告。

（二）、強(qiáng)化媒體責(zé)任，健全藥品廣告發(fā)布機(jī)制

要建立違法藥品廣告公告制度、廣告主體退出市場(chǎng)機(jī)制、廣告市場(chǎng)信用監(jiān)管體系，依法查處未經(jīng)審批發(fā)布的廣告、虛假違法廣告，追究廣告發(fā)布媒體的責(zé)任，依法停止其廣告發(fā)布業(yè)務(wù)，直到取消廣告發(fā)布資格。

（三）加強(qiáng)部門(mén)協(xié)作，形成監(jiān)管合力

要建立省、市、縣三級(jí)廣告監(jiān)管聯(lián)席會(huì)議制度，宣傳、工商、藥監(jiān)、新聞出版、廣播電視等部門(mén)要加強(qiáng)協(xié)作，發(fā)揮各部門(mén)的職能和優(yōu)勢(shì)，形成監(jiān)管合力，開(kāi)展對(duì)典型違法藥品廣告案例的曝光、對(duì)違法廣告的提示、對(duì)違法廣告案例的點(diǎn)評(píng)等活動(dòng)，形成監(jiān)管合力。

（四）公開(kāi)監(jiān)管程序，發(fā)揮群眾監(jiān)督作用

相關(guān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立公開(kāi)透明的監(jiān)管程序，充分利用計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)容量大、方便快捷、互動(dòng)性強(qiáng)的特點(diǎn)，建立藥品廣告數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)，并向社會(huì)公開(kāi)。同時(shí)利用報(bào)刊等媒體廣而告之，這樣可以便于社會(huì)公眾向藥品監(jiān)管部門(mén)或工商部門(mén)舉報(bào)，便于公眾媒體上網(wǎng)查驗(yàn)審批監(jiān)督部門(mén)發(fā)布的廣告原始內(nèi)容，提高藥品廣告的真實(shí)性，便于消費(fèi)者根據(jù)公開(kāi)的藥品廣告內(nèi)容對(duì)癥選藥。

（五）、加大宣傳力度，提高消費(fèi)者識(shí)別虛假藥品廣告的能力

要進(jìn)一步加大宣傳力度，通過(guò)多途徑開(kāi)展藥品廣告專(zhuān)項(xiàng)治理宣傳活動(dòng)，教育引導(dǎo)消費(fèi)者，增強(qiáng)群眾對(duì)違法廣告的辨別能力，自覺(jué)抵制各類(lèi)虛假藥品廣告的誘惑，從而斷絕違法廣告利潤(rùn)鏈條的源頭。

藥品調(diào)研報(bào)告7

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施GSP問(wèn)題調(diào)研報(bào)告為了解和掌握藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過(guò)gsp認(rèn)證后，在實(shí)施gsp過(guò)程中存在的問(wèn)題，成因并確定有效的監(jiān)管對(duì)策，筆者在一年來(lái)工作實(shí)踐中，對(duì)全市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施gsp現(xiàn)狀進(jìn)行了全面調(diào)查，調(diào)查覆蓋率達(dá)76.9%，調(diào)查情況如下：

一、存在的問(wèn)題

1、處方審核員不在職在崗問(wèn)題普遍，在對(duì)藥品零售企業(yè)抽查中發(fā)現(xiàn)，有40%的處方審核員不能堅(jiān)持在崗，20%的處方審核員只是掛名，處方審核員工作形同虛設(shè)，更談不上有效開(kāi)展患者合理用藥咨詢(xún)。

2、藥品養(yǎng)護(hù)行為不符合要求。一些藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在對(duì)庫(kù)存藥品的管理中，未記錄藥品養(yǎng)護(hù)的內(nèi)容和過(guò)程，藥品養(yǎng)護(hù)情況無(wú)法追蹤查詢(xún)：通過(guò)gsp認(rèn)證時(shí)庫(kù)房設(shè)置的空調(diào)、除濕、冷庫(kù)或冷藏箱等溫度調(diào)節(jié)設(shè)備不能堅(jiān)持正常使用，溫濕度記錄不真實(shí)。

3、藥品拆零銷(xiāo)售不規(guī)范，80%的.藥品零售企業(yè)拆零銷(xiāo)售行為不規(guī)范，缺少拆零設(shè)備，未建立拆零記錄。

4、藥品分類(lèi)管理工作還有待進(jìn)一步加強(qiáng)。一是處方藥不憑處方銷(xiāo)售或暗中銷(xiāo)售問(wèn)題突出，個(gè)別藥店采取不按規(guī)定對(duì)購(gòu)進(jìn)的處方藥進(jìn)行記錄，暗中銷(xiāo)售或私造虛假處方，規(guī)避檢查。二是一些藥店處方藥和非處方藥未按規(guī)定陳列、擺放、標(biāo)示不醒目。三是對(duì)處方的審核不嚴(yán)格，流于形式，特別是經(jīng)營(yíng)中藥飲片的處方，不對(duì)調(diào)劑飲片進(jìn)行審驗(yàn)，只是在處方上簽字，就向患者發(fā)藥。

5、藥品庫(kù)房形成虛設(shè)，部分藥店認(rèn)證后，藥品庫(kù)房另作他用，存在的庫(kù)房也沒(méi)有按gsp要求進(jìn)行管理，gsp規(guī)定的各項(xiàng)管理制度沒(méi)有嚴(yán)格的執(zhí)行或執(zhí)行無(wú)記錄記載。

二、原因分析

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施gsp過(guò)程中存在的問(wèn)題：其原因大致有四個(gè)方面，一是由于我市地理位置偏遠(yuǎn)，經(jīng)濟(jì)不發(fā)達(dá)，生活水平不高，多數(shù)零售藥店規(guī)模較小，經(jīng)濟(jì)效益不好，致使一些藥店認(rèn)證通過(guò)后，辭退了駐店藥師，形成有名無(wú)實(shí)的情況，不能做到在職在崗。二是由于經(jīng)營(yíng)規(guī)模小，品種單一，藥品供貨方便，多數(shù)藥店的庫(kù)房基本空閑，基本是零庫(kù)存，gsp要求得有關(guān)庫(kù)房的管理制度基本不能執(zhí)行。三是由于處方無(wú)來(lái)源，零售藥店銷(xiāo)售處方藥受到制約，影響經(jīng)濟(jì)效益，一些藥店采取了進(jìn)貨不做購(gòu)進(jìn)記錄，不憑處方暗中銷(xiāo)售的情況。四是經(jīng)營(yíng)中藥飲片人員業(yè)務(wù)素質(zhì)不高，缺乏對(duì)飲片真?zhèn)蔚蔫b別能力，不能勝任飲片處方審核工作，處方審核流于形式。

三、監(jiān)管對(duì)策

1、強(qiáng)化宣傳培訓(xùn)，提高從業(yè)人員素質(zhì)，重點(diǎn)抓好《藥品管理法》及其《實(shí)施條例》的普及和對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事這類(lèi)管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷(xiāo)售人員的繼續(xù)教育工作，提高從業(yè)人員知法、懂法、守法能力，增強(qiáng)質(zhì)量觀念和誠(chéng)信自律意識(shí)。

2、以gsp為契機(jī)，規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)行為，加大對(duì)企業(yè)實(shí)施gsp的監(jiān)管力度，督促其不斷改造硬件設(shè)施，完善軟件管理，加大gsp跟蹤檢查力度，重點(diǎn)檢查通過(guò)認(rèn)證企業(yè)的質(zhì)量體系運(yùn)行情況及購(gòu)、銷(xiāo)存等環(huán)節(jié)的規(guī)范程度，對(duì)存在問(wèn)題較多的企業(yè)，采取限期整改和不予通過(guò)跟蹤檢查方式，強(qiáng)化其規(guī)范管理。

3、鼓勵(lì)零售連鎖向農(nóng)村發(fā)展。以連鎖經(jīng)營(yíng)為主要模式，促進(jìn)農(nóng)村供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)發(fā)展，調(diào)查顯示，在農(nóng)村零售藥店管理狀況好于村衛(wèi)生所和個(gè)體診所，而連鎖門(mén)店則好于零售藥店。因此，藥監(jiān)部門(mén)應(yīng)促進(jìn)農(nóng)村零售連鎖門(mén)店、乙類(lèi)非處方藥柜的大力發(fā)展。同時(shí)，通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)促進(jìn)農(nóng)村藥品管理水平的提高。

4、積極推動(dòng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用建設(shè)。藥監(jiān)部門(mén)應(yīng)制定藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用管理辦法，探索信用分類(lèi)管理的有效方法和途徑，通過(guò)建立信用檔案，評(píng)定信用等級(jí)，實(shí)施分類(lèi)管理，曝光不良行為等方式開(kāi)展誠(chéng)信監(jiān)管。

藥品調(diào)研報(bào)告8

筆者近日有幸參加縣政府年度績(jī)效考核組對(duì)全縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府工作情況進(jìn)行綜合考核，閑暇之余，借機(jī)對(duì)我縣__、__、__、__、__等5個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全工作開(kāi)展情況進(jìn)行了調(diào)研。現(xiàn)就其有關(guān)工作情況概述如下：

一、取得的主要工作成績(jī)

（一）從無(wú)到有，均落實(shí)了“五個(gè)一”工程

相對(duì)于縣級(jí)來(lái)說(shuō)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府食品藥品安全工作起步更晚，底子更薄，業(yè)務(wù)開(kāi)展有待進(jìn)一步“挖掘”。但是，筆者抽查的5個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)均能夠按照縣委、政府及有關(guān)部門(mén)統(tǒng)一部署，先樹(shù)“形象”，先后已落實(shí)了“五個(gè)一”工程，即一塊“牌子”——有專(zhuān)門(mén)的辦公室（食品藥品安全協(xié)管辦公室）、一套人馬——成立了食品藥品安全協(xié)管領(lǐng)導(dǎo)小組、一個(gè)專(zhuān)職人員——專(zhuān)職食品藥品協(xié)管員、一張桌子、一套檔案資料等。

（二）穩(wěn)步推進(jìn)，內(nèi)部檔案資料不斷完善

一是明確職責(zé)，合理定位。5個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管辦都能“量體裁衣”地制定出本崗位工作職責(zé)，明確具體工作制度，成立包括分管領(lǐng)導(dǎo)在內(nèi)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組。二是積極作為，掌握動(dòng)態(tài)。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員都能夠適時(shí)建立、更新轄區(qū)內(nèi)的食品藥品企事業(yè)單位、人員有關(guān)的信息資料，及時(shí)收集、掌握轄區(qū)內(nèi)的食品藥品安全信息。三是周密部署，年度工作安排有序。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)都詳細(xì)制定了年度工作計(jì)劃，出臺(tái)了“五一、國(guó)慶”等重要節(jié)假日期間的食品藥品專(zhuān)項(xiàng)整治方案，能及時(shí)上報(bào)季度及年終工作情況總結(jié)。其中，__鄉(xiāng)在20__年還及時(shí)組織部署了奶粉、生豬定點(diǎn)屠宰等大型食品藥品專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)。四是制訂預(yù)案，積極應(yīng)對(duì)突發(fā)重大食品藥品安全事故。為防止重大食品藥品安全事故發(fā)生、蔓延，__鎮(zhèn)、__鎮(zhèn)、__鄉(xiāng)等鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府與時(shí)俱進(jìn)，及時(shí)制定了《突發(fā)重大食品藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案》，強(qiáng)化了地方政府責(zé)任，明確了重大安全事件應(yīng)急應(yīng)對(duì)措施。五是落實(shí)責(zé)任，簽訂目標(biāo)管理責(zé)任書(shū)。為進(jìn)一步強(qiáng)化企/事業(yè)單位食品藥品安全責(zé)任人意識(shí)，落實(shí)地方管理責(zé)任，__鎮(zhèn)黨委、政府與轄區(qū)內(nèi)村兩委、學(xué)校及其重要的食品藥品企/事業(yè)單位簽訂了《食品藥品產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)協(xié)管責(zé)任書(shū)》。

（三）宣傳到位，食品藥品安全知識(shí)家喻戶(hù)曉

各鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管辦積極行動(dòng)，多措并舉，不斷加大食品藥品安全知識(shí)宣傳力度，著力營(yíng)造良好的食品藥品安全氛圍。__鄉(xiāng)利用網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)——“__鄉(xiāng)先鋒在線工作站”網(wǎng)站開(kāi)辟了“食品藥品專(zhuān)欄”。其形式新穎，內(nèi)容豐富，及時(shí)錄入了轄區(qū)內(nèi)食品藥品從業(yè)人員等各項(xiàng)基礎(chǔ)資料，并加載有食品藥品安全宣傳知識(shí)。__、__等鄉(xiāng)鎮(zhèn)在鎮(zhèn)廣播電視臺(tái)插播期間利用農(nóng)民喜愛(ài)的點(diǎn)歌欄目飄字宣傳食品藥品安全知識(shí)，頗受廣大百姓的信賴(lài)和歡迎。

（四）敢于作為，專(zhuān)職協(xié)管員盡職盡責(zé)

成立鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管辦的初衷在于其有效發(fā)揮協(xié)查協(xié)管作用。近年來(lái)，通過(guò)鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員舉報(bào)、協(xié)助查獲的'案件數(shù)數(shù)不勝數(shù)，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管辦工作開(kāi)展有聲有色。在06年的__鎮(zhèn)，因某一醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人拒不配合，躲著拒絕簽收《行政處罰決定書(shū)》，鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員得知情況后及時(shí)趕到，說(shuō)明情況，注明簽收事由，見(jiàn)證簽字，致使案件履行異常順利。__、__等鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員積極作為，主動(dòng)介入，不定期到轄區(qū)內(nèi)藥械經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行隨訪、宣傳、督導(dǎo)等，既受到藥械從業(yè)者的歡迎，又受到百姓的贊許，有力的保障了公眾的飲食用藥安全。

二、工作不足部分

主要表現(xiàn)在以下兩個(gè)方面：一是鄉(xiāng)鎮(zhèn)專(zhuān)職協(xié)管員權(quán)限不清，職責(zé)不明。鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員“師出無(wú)名”，無(wú)明確法律依據(jù)，無(wú)法“依法行政”。稍有不慎，容易造成“缺位”、“越位”。在__鄉(xiāng)就曾發(fā)生過(guò)協(xié)管員被很不友好地被“請(qǐng)出門(mén)”的事件。二是協(xié)管員業(yè)務(wù)能力有待進(jìn)一步提高。我縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)專(zhuān)職協(xié)管員系從退伍軍人中招錄，大專(zhuān)以上學(xué)歷者較少，均沒(méi)有經(jīng)過(guò)正規(guī)、系統(tǒng)的食品、醫(yī)藥、法律等專(zhuān)業(yè)的知識(shí)培訓(xùn)，食品藥品安全知識(shí)欠缺。

縱觀以上正反兩個(gè)方面，因此，筆者建議一是政府、有關(guān)部門(mén)科學(xué)、準(zhǔn)確界定鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員“身份”問(wèn)題，解決其在協(xié)查協(xié)管中的“尷尬”地位、不利局面。二是進(jìn)一步加大業(yè)務(wù)指導(dǎo)和考核力度，進(jìn)一步提升鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員的綜合素質(zhì)，進(jìn)一步提高鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府統(tǒng)攬食品藥品安全全局的能力。

藥品調(diào)研報(bào)告9

一、項(xiàng)目市場(chǎng)分析

1、同類(lèi)中西醫(yī)治療藥物治療分析

2、市場(chǎng)狀況規(guī)模

3、市場(chǎng)定位分析

4、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)品牌的分析

二、項(xiàng)目基礎(chǔ)資料：

項(xiàng)目名稱(chēng):劑型：

適應(yīng)癥：

用法用量：

1、化學(xué)研究：

有效成分：

來(lái)源：

化學(xué)結(jié)構(gòu)：

處方：

2、藥學(xué)研究情況：

生藥量：

原料（藥材）產(chǎn)地、廠家生產(chǎn)、研發(fā)概況：

產(chǎn)量：

市場(chǎng)價(jià)格：純度：

藥材有效成分含量：

供求情況：

工藝研究資料：涉及何種工業(yè)設(shè)備

有無(wú)有害溶劑：

質(zhì)量研究資料：

標(biāo)準(zhǔn)品使用的大型分析儀器：

3、生產(chǎn)成本：

4、目前研究進(jìn)度：

基礎(chǔ)研究階段臨床前研究階段

臨床批文階段，獲臨床批文時(shí)間：

臨床研究階段獲得新藥證書(shū)

三、知識(shí)產(chǎn)權(quán)狀況分析

1、專(zhuān)利申請(qǐng)?zhí)柤皩?zhuān)利名稱(chēng)：

2、專(zhuān)利保護(hù)范圍、有效期：

3、國(guó)內(nèi)還是國(guó)際專(zhuān)利：

4、目前處于專(zhuān)利實(shí)施的什么階段：

5、國(guó)內(nèi)外那些相關(guān)專(zhuān)利已經(jīng)公布：

6、是否存在專(zhuān)利侵權(quán)行為：

7、行政保護(hù)或中藥品種保護(hù)情況：

四、項(xiàng)目藥政動(dòng)態(tài)

1、同類(lèi)藥品注冊(cè)受理情況；

2、同類(lèi)藥品已經(jīng)獲得臨床批文、新藥證書(shū)的`情況；

3、國(guó)家審批該類(lèi)藥品審批難度。

五、項(xiàng)目研究資料

1、藥效學(xué)(動(dòng)物模型、陽(yáng)性對(duì)照藥及其劑量、劑量、實(shí)驗(yàn)結(jié)果，具體數(shù)據(jù))：

6、制備工藝：

7、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：

8、中試研究：

9、穩(wěn)定性結(jié)果：

10、臨床研究結(jié)果或前期臨床基礎(chǔ)：

六、經(jīng)濟(jì)效益預(yù)測(cè)

1、研發(fā)成本分析

2、產(chǎn)業(yè)化成本預(yù)算

3、產(chǎn)業(yè)化效益預(yù)測(cè)

調(diào)研人：xxx

20xx年xx月xx日

藥品調(diào)研報(bào)告10

隨著我國(guó)水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)的快速發(fā)展，養(yǎng)殖用藥量迅速增加。由于長(zhǎng)期以來(lái)管理滯后，養(yǎng)殖過(guò)程中濫用藥物的現(xiàn)象比較普遍。雖然水產(chǎn)品的藥物殘留量較低，但是通過(guò)食物鏈的長(zhǎng)期富集，對(duì)人類(lèi)健康卻具有很大的危害。近年來(lái)，隨著水產(chǎn)養(yǎng)殖規(guī)模的擴(kuò)大和集約化程度的提高，養(yǎng)殖產(chǎn)量的不斷增多，藥物殘留問(wèn)題日益突出。尤其在中國(guó)加入wto后，養(yǎng)殖產(chǎn)品的質(zhì)量直接關(guān)系到水產(chǎn)品的國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，水產(chǎn)動(dòng)物的藥物殘留已成為水產(chǎn)品出口創(chuàng)匯的主要瓶頸。因此，為