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DB11北京市市場監(jiān)督管理局發(fā)布 本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則本文件起草單位:北京醫(yī)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院、中國醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血技術(shù)規(guī)范根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療需求,保障日常治療、手術(shù)正常運(yùn)行及搶救用血的庫存根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療需求,保障單位時間內(nèi)緊急搶救用血的各型血液最低的庫存5.2臨床醫(yī)師應(yīng)遵循醫(yī)學(xué)倫理學(xué)的基本準(zhǔn)則,臨床用血應(yīng)依據(jù)不可替代和安全有效的原則;5.3臨床醫(yī)師應(yīng)樹立患者血液管理的理念,并應(yīng)用患者血液管理相關(guān)技術(shù),依據(jù)臨床用血技患者進(jìn)行輸血前評估,規(guī)范開展輸血治療,5.4醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)相關(guān)法規(guī)成立臨床用血管理組織,負(fù)責(zé)f)開展相關(guān)輸血技術(shù)的培訓(xùn)與臨床用血監(jiān)督管理。5.5醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對輸血治療患者進(jìn)行輸5.7醫(yī)院機(jī)構(gòu)應(yīng)建立血液庫存預(yù)警制度,應(yīng)按照制度要求儲存血液,并建立血液庫存預(yù)警機(jī)b)常規(guī)儲血量可依據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與供血單位間的距離及供血情況制定,通常不少于3天醫(yī)療用血5.8醫(yī)療機(jī)構(gòu)因應(yīng)急用血或者避免血液浪費(fèi),在保證血液安全的前提下建立血液調(diào)劑管理制c)調(diào)劑雙方在執(zhí)行血液調(diào)劑后將相關(guān)血液信息上報(bào)供血機(jī)構(gòu)調(diào)整供血信息。校驗(yàn)和評價,每年至少一次,在必要時進(jìn)行修訂,特殊用a)O型紅細(xì)胞成分、AB型血漿成分的非同c)ABO亞型、抗體篩查陽性患者的緊急搶救輸血;5.10醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立實(shí)施緊急輸血的管理制度,內(nèi)a)緊急輸血分為即刻輸血和限時輸血,輸血相容性檢測規(guī)則應(yīng)當(dāng)依從臨床用血時限要求;b)即刻輸血時,不做任何血液相容性檢測,可立即發(fā)放正反定型相符d)根據(jù)血站供血預(yù)警,統(tǒng)籌用血計(jì)劃調(diào)控臨床用血;e)規(guī)范開展輸血相關(guān)檢測和室內(nèi)質(zhì)量控制,應(yīng)參加輸血相容性檢測室間質(zhì)量評價;5.14輸血科或血庫的實(shí)驗(yàn)室生物安全管理應(yīng)符合WS/T251相關(guān)規(guī)定。成分與容量、采血日期、血液成分的制備日期及時間、有效期及時間、e)保持儲血冰箱和血小板保存箱的內(nèi)部清潔,每周至少清潔消毒一次。6.4醫(yī)療機(jī)構(gòu)在健全輸血管理信息系統(tǒng)情況下,同時符合信息傳輸、血液周轉(zhuǎn)、輸a)血液庫存預(yù)警的分級標(biāo)準(zhǔn)和要求,內(nèi)容至少包括:各個分級中血液庫存數(shù)量、血液供應(yīng)數(shù)e)確定調(diào)控臨床對血液需求的適當(dāng)環(huán)節(jié),如在患者收治入院、擇期排期等環(huán)節(jié)。7.1患者血液管理是以患者為中心,聯(lián)合應(yīng)用循證醫(yī)學(xué)和成熟的內(nèi)外科技術(shù)和方7.2患者血液管理由臨床醫(yī)師具體實(shí)施并負(fù)主要責(zé)任,醫(yī)務(wù)和質(zhì)控等部門負(fù)責(zé)實(shí)7.3應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)以下幾種情況患者的圍術(shù)期管理,采取有效措施降低其7.4非手術(shù)患者應(yīng)當(dāng)在輸血前積極治療貧血7.6輸血方式包括自體輸血和異體輸血。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)鼓勵和動員符合條件的患者采用自a)貯存式自體輸血由輸血科或血庫負(fù)責(zé)采血和貯血,臨床醫(yī)師負(fù)責(zé)輸血過程的醫(yī)療監(jiān)護(hù);b)急性等容性血液稀釋、回收式自體輸血和術(shù)中控制性低血壓技術(shù)由麻醉科醫(yī)師負(fù)責(zé)。7.8異體輸血優(yōu)先選擇相合性輸血,特殊情況下可選擇相容性輸血。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)8.2臨床醫(yī)師應(yīng)開展患者血液管理技術(shù)適用性的評估,其評估8.4臨床醫(yī)師應(yīng)綜合評估并確定患者輸血治療方案,9.1準(zhǔn)備輸血前,臨床醫(yī)師應(yīng)履行輸血知情同意告知義務(wù),與患者本人或其授權(quán)委托人簽署《9.2輸血治療知情同意書內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括但不限于:醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、患者姓名、性別、年齡、病案號、容包括:感謝無償獻(xiàn)血者的無私奉獻(xiàn),鼓勵用血b)輸血申請單審核完成后與患者血標(biāo)本一同于備血時限前送至輸血科或血庫;9.4接收申請時,輸血科或血庫應(yīng)執(zhí)行輸血申請審核,內(nèi)容9.5申請開展治療性血液成分采集與去除、血漿置換等治療時,應(yīng)符合以b)輸血科或血庫及有關(guān)科室參加制定治療方案并負(fù)責(zé)實(shí)施;b)使用電子設(shè)備核對患者身份信息時,仍需要人工核對;d)交叉配血標(biāo)本與血型初次鑒定標(biāo)本不能同時采集(急診搶救除外)。a)患者血標(biāo)本與輸血申請單同時運(yùn)送至輸血科或血庫;a)核對輸血申請單、患者血標(biāo)本和獻(xiàn)血者血標(biāo)本;e)抗體篩查和交叉配血等檢測應(yīng)當(dāng)使用能檢測出有臨床意義的紅細(xì)胞意外抗體的方法;g)輸血相容性檢測的配血結(jié)果分為配血相合或不相合。b)選擇無對應(yīng)抗原血液交叉配血相合后輸注;c)不能確定抗體特異性時,宜使用能檢測不完全抗體的交叉配血方法選擇配血相合的血液;d)緊急輸血時,使用能檢測不完全抗體的交叉配血方法選擇配血相合或配血相容的血液。10.6輸血相容性檢測中,對獻(xiàn)血者血);c)洗滌紅細(xì)胞、解凍去甘油紅細(xì)胞、冷沉淀除外。10.7輸血相容性檢測中,使用能檢測出不b)血小板輸注無效或抗體陽性的患者宜選擇配合性輸注;e)如正、反定型不一致,應(yīng)當(dāng)通過進(jìn)一步血清學(xué)檢測并結(jié)合病史解釋結(jié)果;a)具有臨床意義的紅細(xì)胞血型抗體通常在37℃間接抗人球蛋白試驗(yàn)中被檢出,宜使用低離子強(qiáng)度鹽溶液-間接抗人球蛋白試驗(yàn)(LISS-IAT)作為紅細(xì)胞血);胞來源不少于兩個已知表型的O型供者(每個試劑細(xì)胞來11.3輸血記錄單(發(fā)血記錄單)應(yīng)符合下列要求:f)輸血記錄單的血液信息與血袋標(biāo)簽應(yīng)關(guān)聯(lián)一致;e)未搖動時血漿層與紅細(xì)胞層的交界面不清或交界面上出現(xiàn)溶血;a)2℃~8℃冰箱;);12.1血液取回后臨床科室按照WS/T433管理規(guī)定盡快給患者輸注,不得自行貯存血液,血液內(nèi)不得a)輸血記錄單(發(fā)血記錄單)及血袋標(biāo)簽各項(xiàng)內(nèi)容一致;嚴(yán)密觀察患者有無新出現(xiàn)的癥狀和體征,及時發(fā)現(xiàn)輸血反應(yīng),監(jiān)測和記錄時間至少c)輸血結(jié)束后60分鐘內(nèi)。份信息與血型、輸血相容性檢測結(jié)論和血袋標(biāo)簽信g)輸血完成后將輸血記錄單(發(fā)血記錄單)入病歷保存。c)立即通知值班醫(yī)師,及時檢查、治療和搶救;d)必要時聯(lián)系輸血科或血庫調(diào)查輸血不良反應(yīng)原因并記錄。12.7輸血過程中疑為急性溶血性或細(xì)菌污染性a)核對患者身份、發(fā)血單和血袋標(biāo)簽,檢查血液成分外觀;b)立即采集患者EDTA抗凝和不抗凝血液標(biāo)本,留取尿液標(biāo)本等,血袋中剩余血液應(yīng)當(dāng)及時送至f)懷疑細(xì)菌污染性輸血反應(yīng)時,應(yīng)當(dāng)對患者外周血和血袋中血液進(jìn)行細(xì)菌涂片檢查和培養(yǎng)。b)輸血不良反應(yīng)回報(bào)單送至輸血科或血庫;a)在允許的時間內(nèi)無法完成確認(rèn)血型,且必需輸血的;d)其它經(jīng)本醫(yī)
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