酮替芬詳細(xì)說(shuō)明書

【藥物名稱】中文通用名稱：酮替芬

英文通用名稱：Ketotifen

其他名稱：甲哌噻庚酮、克脫吩、薩地酮、噻苯酮、噻喘酮、噻地酮、噻哌酮、Ketotifenum?！九R床應(yīng)用】CFDA說(shuō)明書適應(yīng)癥1.本藥口服制劑用于治療過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性支氣管哮喘。

2.本藥鼻用制劑用于過(guò)敏性鼻炎。

3.本藥滴眼液用于過(guò)敏性結(jié)膜炎。其他臨床應(yīng)用參考1.用于治療喘息性支氣管炎、過(guò)敏性咳嗽。

2.用于預(yù)防和治療花粉癥、急慢性蕁麻疹及藥物、食物或昆蟲所致的變態(tài)反應(yīng)。

3.用于預(yù)防過(guò)敏性、感染性和混合型哮喘。臨床指南2014年歐洲慢性瘙癢指南解讀

兒童支氣管哮喘診斷與防治指南

抗組胺藥在皮膚科應(yīng)用專家共識(shí)

蕁麻疹診療指南(2007版)

濕疹皮炎中西醫(yī)結(jié)合診療共識(shí)(2009年討論稿)

食物過(guò)敏相關(guān)消化道疾病診斷與管理專家共識(shí)

中國(guó)蕁麻疹診療指南(2014版)

中西醫(yī)結(jié)合系統(tǒng)藥物治療濕疹皮炎類皮膚病專家共識(shí)(2015版)【用法與用量】成人·常規(guī)劑量

·過(guò)敏性鼻炎

1.口服給藥

(1)片劑及膠囊：一次1mg，早晚各1次。一日極量為4mg。(2)分散片：一次1mg，一日2次，可含于口中吮服或加水分散后服用。

2.經(jīng)鼻給藥

(1)0.15%滴鼻液：一次1-2滴，一日1-3次。(2)鼻腔噴霧劑：一次1-2噴(0.15-0.3mg)，一日1-3次。(3)鼻吸入氣霧劑：一次1-2噴(0.2-0.4mg)，一日2-3次。

·過(guò)敏性支氣管哮喘

1.口服給藥

(1)片劑及膠囊：一次1mg，早晚各1次。一日極量為4mg。(2)分散片：一次1mg，一日2次，可含于口中吮服或加水分散后服用。

·過(guò)敏性結(jié)膜炎

1.經(jīng)眼給藥

本藥滴眼液滴眼，患側(cè)一次1-2滴，一日4次(早、中、晚及睡前各1次)。兒童·常規(guī)劑量

·過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性支氣管哮喘

1.口服給藥

4-6歲兒童，一次0.4mg；6-9歲兒童，一次0.5mg；9-14歲兒童，一次0.6mg；均為一日1-2次。國(guó)外用法用量參考成人

·常規(guī)劑量

·預(yù)防過(guò)敏性結(jié)膜炎

1.經(jīng)眼給藥

患側(cè)一次1滴，每8-12小時(shí)1次。

兒童

·常規(guī)劑量

·預(yù)防過(guò)敏性結(jié)膜炎

1.經(jīng)眼給藥

3歲及以上兒童，同成人用法與用量?！窘砂Y】

對(duì)本藥過(guò)敏者?！旧饔谩?.妊娠期婦女。

2.哺乳期婦女?！咎厥馊巳骸?jī)和?/p>

3歲以下兒童使用本藥的安全性和有效性尚不明確。老人

尚不明確。妊娠期婦女1.部分動(dòng)物試驗(yàn)顯示，本藥對(duì)胎仔有不良影響，但尚無(wú)妊娠期婦女使用本藥安全性的研究數(shù)據(jù)，妊娠期婦女應(yīng)慎用本藥。

2.美國(guó)食品藥品管理局(FDA)對(duì)本藥的妊娠安全性分級(jí)為C級(jí)。哺乳期婦女

尚不明確本藥是否隨乳汁排泄，哺乳期婦女應(yīng)慎用本藥?！静涣挤磻?yīng)】1.代謝/內(nèi)分泌系統(tǒng)

口服或滴鼻后偶見體重增加。還可出現(xiàn)高血糖。

2.呼吸系統(tǒng)

鼻腔噴霧后可見鼻干，減量或停藥后可自行消退。還可見輕度鼻炎、呼吸困難。

3.神經(jīng)系統(tǒng)

(1)口服或滴鼻后常見嗜睡，偶見頭痛、頭暈、遲鈍。(2)經(jīng)眼給藥后可見困倦。(3)鼻腔噴霧后可見輕度嗜睡、乏力，減量或停藥后可自行消退。(4)還可出現(xiàn)眩暈，有發(fā)生暈厥的報(bào)道。

4.胃腸道

口服、滴鼻或鼻腔噴霧后常見口干、惡心。還可出現(xiàn)畏食。

5.眼

可見畏光、眼干、眼痛、眼癢、角膜炎、異常流淚、瞳孔放大。

6.耳

常見耳鳴。

7.過(guò)敏反應(yīng)

口服后有個(gè)別患者出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，表現(xiàn)為皮疹、皮膚瘙癢、局部水腫。經(jīng)眼給藥后可見眼瞼炎、眼瞼皮膚炎，出現(xiàn)上述癥狀應(yīng)中止用藥?！舅幬锵嗷プ饔谩克幬?藥物相互作用1.抗組胺藥：

結(jié)果：合用有一定協(xié)同作用。

處理：當(dāng)用抗組胺藥效果不滿意時(shí)，可考慮合用本藥。

2.鎮(zhèn)靜催眠藥：

結(jié)果：合用可增強(qiáng)困倦、乏力等癥狀。

處理：避免合用。

3.口服降血糖藥：

結(jié)果：合用可導(dǎo)致少數(shù)糖尿病患者的血小板減少。

處理：不可合用。

4.齊多夫定：

結(jié)果：合用可抑制齊多夫定的肝內(nèi)代謝。

處理：避免合用。藥物-酒精/尼古丁相互作用酒精：

結(jié)果：合用可增強(qiáng)本藥的鎮(zhèn)靜作用。

處理：應(yīng)避免合用。【注意事項(xiàng)】用藥警示1.用藥期間不得駕駛、操作機(jī)械或高空作業(yè)。

2.本藥不可用于哮喘急性發(fā)作以及哮喘持續(xù)狀態(tài)。

3.本藥與激素合用可減少激素的用量。

4.本藥臨床顯效緩慢，使用至少保持2-3個(gè)月才可確定效果，少于4周的治療基本無(wú)效。如需停止治療，應(yīng)在2-4周逐漸減量。

5.配戴角膜接觸鏡的患者使用本藥滴眼液時(shí)，用藥至少10分鐘后方可重新配戴。如眼睛發(fā)紅，不應(yīng)配戴角膜接觸鏡。不良反應(yīng)的處理方法

使用本藥出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)，可暫將劑量減半，待不良反應(yīng)消失后再恢復(fù)原劑量(如使用本藥口服制劑后困倦明顯的患者，僅可于晚上睡前服1mg)。用藥前后及用藥時(shí)應(yīng)當(dāng)檢查或監(jiān)測(cè)

服用本藥1個(gè)月后應(yīng)檢查嗜酸粒細(xì)胞計(jì)數(shù)?！舅幬镞^(guò)量】過(guò)量的表現(xiàn)

過(guò)量服用本藥可引起昏睡、惡心等反應(yīng)。過(guò)量的處理

必要時(shí)予以洗胃或催吐，嚴(yán)密監(jiān)護(hù)患者，采用支持治療直至癥狀緩解?！舅幚怼克幮W(xué)

本藥具有抑制過(guò)敏介質(zhì)釋放作用，不僅可抑制抗原誘發(fā)的肺及支氣管組織中肥大細(xì)胞釋放組胺、白三烯等炎癥介質(zhì)，而且可抑制抗原、血清或鈣離子介導(dǎo)的人嗜堿粒細(xì)胞及中性粒細(xì)胞釋放組胺、白三烯等。同時(shí)，本藥也有組胺H1受體拮抗作用，其作用約較氯苯那敏強(qiáng)10倍；還可拮抗5-羥色胺和白三烯的作用。本藥抑制變應(yīng)原激發(fā)被動(dòng)皮膚過(guò)敏的功能比色甘酸鈉強(qiáng)6倍，對(duì)抑制變應(yīng)原攻擊后引起的氣道阻塞的功能比色甘酸鈉強(qiáng)50倍。近來(lái)還發(fā)現(xiàn)，本藥也可抑制哮喘患者的非特異性氣道高反應(yīng)性。此外，對(duì)由抗原抗體復(fù)合物引起的Ⅲ型變態(tài)反應(yīng)，本藥可以緩解中性粒細(xì)胞炎癥浸潤(rùn)，故對(duì)血管炎及血管周圍炎也有一定的抑制作用。

本藥不改變痰的性質(zhì)，也不影響纖毛運(yùn)動(dòng)。本藥具有一定的中樞抑制作用及抗膽堿能作用。藥動(dòng)學(xué)