實(shí)驗(yàn)室溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)需求說明

實(shí)驗(yàn)室溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)需求說明序號(hào)具體技術(shù)(參數(shù))要求11.整體要求1.1系統(tǒng)須為無線連接架構(gòu)。1.2溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)的軟件設(shè)計(jì)應(yīng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄10：計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》中關(guān)于電子簽名、電子記錄保護(hù)規(guī)范、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證和數(shù)據(jù)可靠性等方面的要求。1.3系統(tǒng)運(yùn)行模式應(yīng)為24小時(shí)連續(xù)運(yùn)行，連續(xù)監(jiān)測和記錄目標(biāo)區(qū)域的溫度、濕度。1.4供應(yīng)商須提供5年免費(fèi)短信和電話告警服務(wù)。1.5溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)應(yīng)有良好的擴(kuò)展性，增加溫度監(jiān)控點(diǎn)應(yīng)不影響整體系統(tǒng)功能和計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證，并且有專門針對擴(kuò)展監(jiān)控點(diǎn)的驗(yàn)證包。1.6供應(yīng)商應(yīng)根據(jù)各監(jiān)測區(qū)間分別配備合理的溫度或溫濕度檢測范圍的探頭。1.7溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)應(yīng)有告警功能，包括溫濕度異常告警，信號(hào)、通訊異常告警等功能，告警方式應(yīng)至少包含短信告警、微信告警、郵件告警、上位機(jī)監(jiān)測界面告警。此外在監(jiān)測現(xiàn)場和/或監(jiān)控室應(yīng)可拓展聲光告警模塊。1.8溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)應(yīng)該具有告警確認(rèn)通知功能，當(dāng)告警被相關(guān)人員確認(rèn)或者恢復(fù)正常，都需要有短信或郵件等通知到相關(guān)的負(fù)責(zé)人員。1.9溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)應(yīng)可設(shè)置告警重復(fù)時(shí)間，以及告警短信息次數(shù)。1.10系統(tǒng)軟件數(shù)據(jù)更新速度最多不能超過5分鐘。1.11溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)應(yīng)滿足不同樓層的使用，同時(shí)提供不同監(jiān)測點(diǎn)地址采用一套系統(tǒng)的相關(guān)解決方案，作為擴(kuò)展預(yù)留。1.12溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)需提供與我所在用的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）對接的數(shù)據(jù)接口。2.硬件要求2.1超低溫探頭（-80~-40℃）溫度偏差：≤±1℃；低溫探頭（-40~0℃）溫度偏差：≤±0.4℃；溫濕度探頭（-35~45℃，0-100%RH），溫度偏差：≤±0.3℃（-20~40℃運(yùn)行環(huán)境），相對濕度偏差：≤±3%（在15~25℃，相對濕度2~98%運(yùn)行環(huán)境）。2.2所有探頭均采用數(shù)字探頭。2.3信號(hào)中繼器、采集模塊、溫濕度探頭和連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)軟件應(yīng)為同一品牌。2.4采集模塊應(yīng)自帶電池，確保斷電或斷網(wǎng)時(shí)也能進(jìn)行數(shù)據(jù)采集、記錄和短信告警，各模塊應(yīng)穩(wěn)定可靠，電池壽命≥3年。2.5數(shù)據(jù)采樣頻率1分鐘，當(dāng)終端服務(wù)器故障時(shí)（停電，宕機(jī)等），記錄儀在發(fā)生斷電斷網(wǎng)的時(shí)候必須保證至少能可保存50000條以上數(shù)據(jù)。2.6溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)應(yīng)至少配備多重冗余備份，保證系統(tǒng)遇到極端情況也能維持記錄的連續(xù)性。2.7采集模塊有防水防塵功能，提供第三方認(rèn)證IP65以上驗(yàn)證報(bào)告。2.8應(yīng)可自動(dòng)通過時(shí)間服務(wù)器同步各個(gè)數(shù)據(jù)記錄儀的時(shí)間，并以此作為記錄數(shù)據(jù)的時(shí)間標(biāo)簽；當(dāng)不能如上同步時(shí)間時(shí)，各數(shù)據(jù)收集器的時(shí)間的準(zhǔn)確度應(yīng)小于或等于1分鐘/月。2.9采集模塊自帶屏幕顯示，顯示當(dāng)前相關(guān)讀數(shù)，電池電量和信號(hào)強(qiáng)度等，以利于系統(tǒng)故障現(xiàn)場排查。2.10支持無線中繼功能（可通過信號(hào)中繼器擴(kuò)展信號(hào)覆蓋范圍），信號(hào)中繼器須采用電池供電，無需外接電源保證12個(gè)月以上的電池工作周期，保證安裝和維護(hù)的方便。3.軟件要求3.1軟件應(yīng)能至少有3級(jí)用戶權(quán)限設(shè)置，根據(jù)個(gè)人職權(quán)范圍分配用戶隱藏，查看,確認(rèn)告警,設(shè)置告警、完全控制以及管理員賬戶等權(quán)限，且系統(tǒng)用戶數(shù)量不限制，且不需要額外收費(fèi)。3.2工作站計(jì)算機(jī)必須通過用戶名密碼登入系統(tǒng)；系統(tǒng)軟件必須通過使用每個(gè)用戶獨(dú)立且唯一的用戶名密碼；并且用戶數(shù)量不受限制。3.3系統(tǒng)應(yīng)采用BS構(gòu)架，可以通過IE瀏覽器訪問實(shí)時(shí)和歷史測試數(shù)據(jù)，方便通過智能手機(jī)、平板電腦、個(gè)人PC進(jìn)行遠(yuǎn)程訪問。3.4系統(tǒng)應(yīng)有具有電子簽名、審計(jì)追蹤功能，并且有備份和恢復(fù)的相關(guān)功能。3.5系統(tǒng)應(yīng)有基本的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析功能，可以選定時(shí)間段的特定被監(jiān)測設(shè)備進(jìn)行記錄數(shù)據(jù)分析，至少包含最大值，最小值，告警持續(xù)時(shí)間、平均溫度，MKT和溫度曲線等。3.6系統(tǒng)軟件可以匯總多條曲線在一張圖表上面，可以任意選擇不同區(qū)域不同樓層不同房間的記錄儀和位置，以方便后期數(shù)據(jù)的查看以及對比。3.7系統(tǒng)郵件、微信和短信的告警內(nèi)容可以配置，以方便用戶按照自己的需求接收告警。微信、短信以及郵件的告警內(nèi)容中都需要包含目前的實(shí)時(shí)溫度濕度或者CO2濃度，以便于接受者了解現(xiàn)場的實(shí)際情況。3.8當(dāng)告警恢復(fù)正常以后，需要有相應(yīng)的微信、短信以及郵件通知到相關(guān)的負(fù)責(zé)人員，現(xiàn)場恢復(fù)的情況，以避免無效的現(xiàn)場查看。3.9系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫應(yīng)有加密功能，并且一旦數(shù)據(jù)庫有修改或者采用修改過的數(shù)據(jù)包進(jìn)行數(shù)據(jù)恢復(fù)，系統(tǒng)應(yīng)能進(jìn)行識(shí)別并且進(jìn)行告警。3.10系統(tǒng)應(yīng)可以對被監(jiān)測設(shè)備進(jìn)行分組，并能根據(jù)分組將不同位置的告警信息發(fā)送至相對應(yīng)的負(fù)責(zé)人員。3.11系統(tǒng)應(yīng)可以設(shè)置告警篩選，多級(jí)告警功能。3.12系統(tǒng)應(yīng)可以按用戶需求導(dǎo)出某一段時(shí)間或者區(qū)域的告警報(bào)告，以便于相關(guān)負(fù)責(zé)人員對于其所負(fù)責(zé)的區(qū)域進(jìn)行回顧及分析。3.13系統(tǒng)應(yīng)能在斷網(wǎng)或者斷電恢復(fù)后，自動(dòng)從每個(gè)溫度記錄儀讀取斷網(wǎng)斷電期間的數(shù)據(jù)，形成連續(xù)的溫濕度記錄；供應(yīng)商應(yīng)說明各個(gè)終端設(shè)備存儲(chǔ)容量。3.14系統(tǒng)應(yīng)可以生成PDF及Excel等格式的報(bào)告，并且有定期自動(dòng)生成PDF及Excel報(bào)告自動(dòng)發(fā)送至相關(guān)管理人員郵箱及報(bào)告自動(dòng)備份功能。4．配置要求4.1用于記錄環(huán)境的無線溫濕度記錄儀75個(gè)，含第三方計(jì)量校準(zhǔn)證書。4.2用于記錄0~80℃的單溫設(shè)備的無線溫度記錄儀77個(gè)，含第三方計(jì)量校準(zhǔn)證書。4.3用于記錄-20℃冰箱的單溫設(shè)備的無線溫度記錄儀30個(gè)，含第三方計(jì)量校準(zhǔn)證書。4.4用于記錄-40℃冰箱的單溫設(shè)備的無線溫度記錄儀6個(gè)，含第三方計(jì)量校準(zhǔn)證書。4.5用于記錄-80℃冰箱的單溫設(shè)備的無線溫度記錄儀2個(gè)，含第三方計(jì)量校準(zhǔn)證書。4.6用于記錄恒溫恒濕箱的無線溫濕度記錄儀5個(gè)，含第三方計(jì)量校準(zhǔn)證書。4.7配置監(jiān)控軟件及短信告警器。4.8提供滿足系統(tǒng)要求的監(jiān)控服務(wù)器配套軟件（采購方提供服務(wù)器硬件）。4.9提供IQ和OQ驗(yàn)證服務(wù)并協(xié)助進(jìn)行PQ驗(yàn)證。4.1