JJF 2151-2024醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)校準(zhǔn)規(guī)范

中華人民共和國國家計(jì)量技術(shù)規(guī)范

JJF2151—2024

醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)校準(zhǔn)規(guī)范

CalibrationSpecificationfor

MedicalMagneticResonanceImagingSystems

2024-09-18發(fā)布2025-03-18實(shí)施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

JJF2151—2024

醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)校準(zhǔn)規(guī)范??

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CalibrationSpecificationforJJF21512024

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MedicalMagneticResonanceImagingSystems

歸口單位全國醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)委員會

:

主要起草單位中國計(jì)量科學(xué)研究院

:

參加起草單位中國人民解放軍總醫(yī)院

:

江蘇省計(jì)量科學(xué)研究院

上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司

鑫高益醫(yī)療設(shè)備股份有限公司

本規(guī)范委托全國醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)委員會負(fù)責(zé)解釋

JJF2151—2024

本規(guī)范主要起草人

:

劉文麗中國計(jì)量科學(xué)研究院

()

張璞中國計(jì)量科學(xué)研究院

()

李成偉中國計(jì)量科學(xué)研究院

()

參加起草人

:

李世俊中國人民解放軍總醫(yī)院

()

夏勛榮江蘇省計(jì)量科學(xué)研究院

()

邢曉聰上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司

()

梁平鑫高益醫(yī)療設(shè)備股份有限公司

()

JJF2151—2024

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術(shù)語和定義

3……………(1)

概述

4……………………(3)

計(jì)量特性

5………………(3)

信噪比

5.1………………(3)

圖像均勻性

5.2…………(3)

幾何畸變

5.3……………(3)

空間分辨力

5.4…………(3)

密度分辨力

5.5…………(3)

層厚

5.6…………………(3)

靜磁場強(qiáng)度

5.7…………(3)

全身

5.8SAR…………(3)

校準(zhǔn)條件

6………………(4)

環(huán)境條件

6.1……………(4)

測量標(biāo)準(zhǔn)器及其他設(shè)備

6.2……………(4)

校準(zhǔn)項(xiàng)目與校準(zhǔn)方法

7…………………(4)

外觀及功能性檢查

7.1…………………(4)

校準(zhǔn)前掃描參數(shù)設(shè)置

7.2………………(4)

信噪比

7.3………………(5)

圖像均勻性

7.4…………(6)

幾何畸變

7.5……………(6)

空間分辨力

7.6…………(7)

密度分辨力

7.7…………(7)

層厚

7.8…………………(7)

靜磁場強(qiáng)度

7.9…………(8)

全身

7.10SAR………………………(9)

校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)

8…………(9)

校準(zhǔn)記錄

8.1……………(9)

校準(zhǔn)結(jié)果的處理

8.2……………………(9)

復(fù)校時間間隔

9…………(10)

附錄校準(zhǔn)原始記錄推薦格式樣式

A()……………(11)

附錄校準(zhǔn)證書內(nèi)頁推薦格式樣式

B()……………(12)

附錄醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)靜磁場強(qiáng)度校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度評定示例

C…………(14)

Ⅰ

JJF2151—2024

引言

通用計(jì)量術(shù)語及定義測量不確定度評定與

JJF1001—2011《》、JJF1059.1—2012《

表示國家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則共同構(gòu)成支撐本規(guī)范制定工作

》、JJF1071—2010《》

的基礎(chǔ)性系列規(guī)范

。

本規(guī)范的制定參考了醫(yī)用電氣設(shè)備第部分醫(yī)療診

YY9706.233—2021《2-33:

斷用磁共振設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求醫(yī)用磁共振成

》、YY/T0482—2022《

像設(shè)備主要圖像質(zhì)量參數(shù)的測定磁共振成像系統(tǒng)特定能量吸

》、NEMAMS8—2016《

收率的特征描述

》(CharacterizationoftheSpecificAbsorptionRateforMagneticReso-

磁共振成像設(shè)備的試驗(yàn)和質(zhì)量保證

nanceImagingSystems)、AAPMReportNo.100《

程序

》(AcceptanceTestingandQualityAssuranceforMagneticResonanceImagingFa-

等國內(nèi)和國際技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和文件

cilities)。

本規(guī)范為首次發(fā)布

。

Ⅱ

JJF2151—2024

醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)校準(zhǔn)規(guī)范

1范圍

本規(guī)范適用于及以下的超導(dǎo)和永磁型醫(yī)用磁共振成像

3.0T(MagneticResonance

系統(tǒng)的校準(zhǔn)

Imaging,MRI)。

2引用文件

本規(guī)范引用了下列文件

。

醫(yī)用磁共振成像設(shè)備影像質(zhì)量檢測與評價規(guī)范

WS/T263—2006(MRI)

醫(yī)用磁共振成像設(shè)備主要圖像質(zhì)量參數(shù)的測定

YY/T0482—2022

外科植入物磁共振兼容性第部分磁致位移力試驗(yàn)方法

YY/T0987.2—20162:

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備的基

YY9706.233—20212-33:

本安全和基本性能專用要求

診斷磁共振成像中信噪比的測定

NEMAMS1—2008(DeterminationofSignal-

to-NoiseRatio(SNR)inDiagnosticMagneticResonanceImaging)

診斷磁共振成像中二維幾何失真的測定

NEMAMS2—2008(Determinationof

Two-DimensionalGeometricDistortioninDiagnosticMagneticResonanceImages)

診斷磁共振成像中均勻性的測定

NEMAMS3—2008(DeterminationofImage

UniformityinDiagnosticMagneticResonanceImages)

診斷磁共振成像中層厚的測定

NEMAMS5—2010(Determinationofslicethick-

nessindiagnosticmagneticresonanceimaging)

磁共振成像系統(tǒng)特定能量吸收率的特征描述

NEMAMS8—2016(Characterization

oftheSpecificAbsorptionRateforMagneticResonanceImagingSystems)

磁共振成像設(shè)備的試驗(yàn)和質(zhì)量保證程序

AAPMReportNo.1