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文檔簡(jiǎn)介

/藥品生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同(公司內(nèi)部協(xié)議書(shū)、合同模板)甲方:**單位或個(gè)人乙方:**單位或個(gè)人簽訂日期:**年**月**日簽訂地點(diǎn):**省**市**地藥品生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同

甲方:________制藥有限公司

乙方:________開(kāi)發(fā)有限公司

依據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》的規(guī)定,甲乙雙方本著互惠互利、平等自愿和誠(chéng)實(shí)信用的原則,就注冊(cè)五類(lèi)新藥____________的技術(shù)服務(wù)事宜達(dá)成本合同的條款。

一、技術(shù)標(biāo)的

____________的制備工藝及全套報(bào)批資料(不包括臨床實(shí)驗(yàn)部分,以下同。)、原始記錄的整理并最終符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心之要求,使甲方獲得由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的該品種的生產(chǎn)批文。

二、技術(shù)成果服務(wù)要求及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

1.全套報(bào)批資料以及原始記錄的整理并最終符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)中心之要求。

2.甲方獲得該品種國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生產(chǎn)批文。

3.確保制劑工藝技術(shù)在工業(yè)化生產(chǎn)中的可行性,并保證該產(chǎn)品的穩(wěn)定性達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

三、技術(shù)服務(wù)費(fèi)及支付方式

1、技術(shù)服務(wù)總費(fèi)用:人民幣_(tái)_______萬(wàn)圓。

2、支付方式:分期付款。

3、合同簽定后后,乙方向甲方提供全套申報(bào)資料及樣品,甲方向乙方支付____萬(wàn)圓(________元)整;

4、乙方協(xié)助甲方申報(bào)樣品經(jīng)省藥檢所檢驗(yàn)合格后5日內(nèi),甲方支付給乙方人民幣_(tái)___萬(wàn)圓(________元)整;

5、甲方獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生產(chǎn)批文后,

乙方指導(dǎo)甲方試制出合格生產(chǎn)樣品后5日內(nèi),甲方支付乙方人民幣_(tái)___萬(wàn)圓(________元)整。

四、雙方責(zé)任和義務(wù)

甲方責(zé)任與義務(wù):

1.負(fù)責(zé)按本合同約定的付款方式和時(shí)間進(jìn)度提供經(jīng)費(fèi)。

2.負(fù)責(zé)申報(bào)樣品的包裝和滅菌。

3.提供申報(bào)所要求的合法登記證明文件:包括《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

認(rèn)證證書(shū)、接觸藥品的《藥品包裝材料和容器注冊(cè)證》等相應(yīng)申報(bào)所需材料。

4.負(fù)責(zé)與該新藥相關(guān)的申報(bào)工作(包括生物等效性試驗(yàn)等)和支付相應(yīng)的費(fèi)用。

5.負(fù)責(zé)乙方審評(píng)、放樣等差旅費(fèi)用和食宿費(fèi)用。

乙方責(zé)任與義務(wù):

1、負(fù)責(zé)本合同項(xiàng)下產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)研制工作和全套申報(bào)資料的整理,負(fù)責(zé)解決申報(bào)過(guò)程中的全部技術(shù)問(wèn)題。

3、負(fù)責(zé)并保證及時(shí)按國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的要求完善和補(bǔ)充有關(guān)資料。

五、時(shí)間進(jìn)度和工作安排

1、本合同簽訂后乙方于根據(jù)甲方要求時(shí)間向甲方交接申報(bào)資料及樣品;

2、

如果該品種在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心審評(píng)后,需要補(bǔ)充資料,乙方保證在收到補(bǔ)充資料通知后30日完成補(bǔ)充資料整理工作,并交于甲方,由甲方向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心申報(bào)資料。

六、風(fēng)險(xiǎn)的承擔(dān)和違約的責(zé)任

1、甲、乙雙方違反本合同中未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意的任何一條即被視為違約,違約方應(yīng)按技術(shù)民法典有關(guān)規(guī)定承擔(dān)違約責(zé)任。

2、出現(xiàn)以下情況,由乙方負(fù)責(zé)并于30日內(nèi)退還甲方已支付全部經(jīng)費(fèi)。

(1)乙方提供甲方使用的技術(shù)涉及國(guó)內(nèi)外專(zhuān)利糾紛、侵犯他人的知識(shí)產(chǎn)權(quán);

(2)由于乙方所負(fù)責(zé)的技術(shù)資料原因,甲方未能獲得生產(chǎn)批件。

3、由于甲方原因造成未能申報(bào)成功或未取得生產(chǎn)批件,則視為乙方已完成任務(wù),責(zé)任由甲方承擔(dān)并支付給乙方剩余技術(shù)服務(wù)費(fèi)的50%。

4、下列情況雙方均不需承擔(dān)責(zé)任:

(1)雙方協(xié)商一致以書(shū)面形式(如:補(bǔ)充協(xié)議)認(rèn)可的條件下可以免除責(zé)任。

(2)因不可抗力導(dǎo)致的本合同的自然終止。

七、其它事項(xiàng)

1、雙方在履行合同中發(fā)生爭(zhēng)議,應(yīng)按本協(xié)議分清責(zé)任,通過(guò)友好協(xié)商予以解決。雙方不能和解的爭(zhēng)議可提請(qǐng)有管轄權(quán)的人民法院解決。

2、未盡事宜,由雙方友好協(xié)商解決。

本合同共三頁(yè),一式肆份,雙方各執(zhí)貳份。本合同自簽字之日起生效。

甲方:________乙方:________

____________(蓋章)____________(蓋章)

甲方代表(簽字):________乙方代表(簽字):________

_______年______月______日_______年______月______日

本范文文章系精心整理,難免有不足之處,歡迎批評(píng)指正。當(dāng)我準(zhǔn)備簽署合同或協(xié)議時(shí),我會(huì)格外小心,確保自己不會(huì)落入一些常見(jiàn)的陷阱之中。下面是我總結(jié)的一些注意事項(xiàng),以及如何避免這些坑的方法:###簽署合同、協(xié)議注意事項(xiàng)1.**核實(shí)對(duì)方身份與資質(zhì)**:-在簽署任何合同之前,我會(huì)先驗(yàn)證對(duì)方的身份和主體資格。如果對(duì)方是個(gè)人,我會(huì)要求查看身份證件,并保留復(fù)印件。如果是公司,則需查詢(xún)其工商注冊(cè)信息,以確保該公司確實(shí)存在且處于正常運(yùn)營(yíng)狀態(tài)。2.**審查合同內(nèi)容**:-我會(huì)仔細(xì)審閱合同中的每一個(gè)條款,尤其是那些關(guān)于付款條件、交付時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、違約責(zé)任和爭(zhēng)議解決機(jī)制的部分。我會(huì)確保這些條款清晰明確,并且符合我的期望和需求。3.**關(guān)注細(xì)節(jié)**:-我會(huì)特別留意合同中的小字條款,因?yàn)檫@些地方往往隱藏著重要的信息。例如,一些隱含的責(zé)任轉(zhuǎn)移、自動(dòng)續(xù)簽條款或是不利的法律選擇條款等。4.**違約責(zé)任**:-我會(huì)檢查合同中關(guān)于違約責(zé)任的規(guī)定,包括違約金、賠償金以及其他可能的懲罰措施。這些條款應(yīng)該公平合理,既不過(guò)分嚴(yán)厲也不過(guò)于寬松。5.**保密條款**:-如果合同涉及到商業(yè)秘密或敏感信息,我會(huì)確保有適當(dāng)?shù)谋C軈f(xié)議來(lái)保護(hù)這些信息的安全。6.**知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬**:-對(duì)于涉及創(chuàng)新作品或技術(shù)開(kāi)發(fā)的合同,我會(huì)確保知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬得到明確說(shuō)明。7.**簽署過(guò)程**:-我會(huì)在沒(méi)有空白行的地方簽名,以防止他人添加額外內(nèi)容。我還會(huì)使用不易擦除的墨水簽字筆來(lái)簽字,避免簽字被篡改。8.**明確日期**:-我會(huì)在合同上清楚地標(biāo)明簽署日期,這對(duì)于確定合同的有效期限和訴訟時(shí)效至關(guān)重要。###常見(jiàn)的套路及解決方案1.**虛假宣傳**:-**解決方案**:在簽訂合同之前,我會(huì)調(diào)查產(chǎn)品或服務(wù)的真實(shí)情況,比較廣告宣傳與實(shí)際情況的差異。2.**價(jià)格欺詐**:-**解決方案**:我會(huì)比較市場(chǎng)價(jià)格,確保折扣的真實(shí)性,并且了解合同中的定價(jià)策略。3.**質(zhì)量問(wèn)題**:-**解決方案**:我會(huì)要求提供質(zhì)量保證書(shū)或樣品,并在合同中明確質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收流程。4.**售后服務(wù)不到位**:-**解決方案**:在合同中詳細(xì)規(guī)定售后服務(wù)條款,包括維修、退換貨等服務(wù)的承諾。5.**附加費(fèi)用**:-**解決方案**:要求對(duì)方列出所有可能產(chǎn)生的費(fèi)用,并在合同中明確列出,避免出現(xiàn)隱藏費(fèi)用。6.**不公平條款**:-**解決方案**:對(duì)于任何看起來(lái)不公平或不合理的條款,我會(huì)要求對(duì)方做出修改,必要時(shí)尋求法律咨詢(xún)。通過(guò)這些詳細(xì)的步驟和預(yù)防措施,我可以最大程度地減少簽署合同過(guò)程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn),并確保自己能夠在合同關(guān)系中得到應(yīng)有的保護(hù)。本范文文章系精心整理,難免有不足之處,歡迎批評(píng)指正。當(dāng)我準(zhǔn)備簽署合同或協(xié)議時(shí),我會(huì)格外小心,確保自己不會(huì)落入一些常見(jiàn)的陷阱之中。下面是我總結(jié)的一些注意事項(xiàng),以及如何避免這些坑的方法:###簽署合同、協(xié)議注意事項(xiàng)1.**核實(shí)對(duì)方身份與資質(zhì)**:-在簽署任何合同之前,我會(huì)先驗(yàn)證對(duì)方的身份和主體資格。如果對(duì)方是個(gè)人,我會(huì)要求查看身份證件,并保留復(fù)印件。如果是公司,則需查詢(xún)其工商注冊(cè)信息,以確保該公司確實(shí)存在且處于正常運(yùn)營(yíng)狀態(tài)。2.**審查合同內(nèi)容**:-我會(huì)仔細(xì)審閱合同中的每一個(gè)條款,尤其是那些關(guān)于付款條件、交付時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、違約責(zé)任和爭(zhēng)議解決機(jī)制的部分。我會(huì)確保這些條款清晰明確,并且符合我的期望和需求。3.**關(guān)注細(xì)節(jié)**:-我會(huì)特別留意合同中的小字條款,因?yàn)檫@些地方往往隱藏著重要的信息。例如,一些隱含的責(zé)任轉(zhuǎn)移、自動(dòng)續(xù)簽條款或是不利的法律選擇條款等。4.**違約責(zé)任**:-我會(huì)檢查合同中關(guān)于違約責(zé)任的規(guī)定,包括違約金、賠償金以及其他可能的懲罰措施。這些條款應(yīng)該公平合理,既不過(guò)分嚴(yán)厲也不過(guò)于寬松。5.**保密條款**:-如果合同涉及到商業(yè)秘密或敏感信息,我會(huì)確保有適當(dāng)?shù)谋C軈f(xié)議來(lái)保護(hù)這些信息的安全。6.**知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬**:-對(duì)于涉及創(chuàng)新作品或技術(shù)開(kāi)發(fā)的合同,我會(huì)確保知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬得到明確說(shuō)明。7.**簽署過(guò)程**:-我會(huì)在沒(méi)有空白行的地方簽名,以防止他人添加額外內(nèi)容。我還會(huì)使用不易擦除的墨水簽字筆來(lái)簽字,避免簽字被篡改。8.**明確日期**:-我會(huì)在合同上清楚地標(biāo)明簽署日期,這對(duì)于確定合同的有效期限和訴訟時(shí)效至關(guān)重要。###常見(jiàn)的套路及解決方案1.**虛假宣傳**:-**解決方案**:在簽訂合同之前,我會(huì)調(diào)查產(chǎn)品或服務(wù)的真實(shí)情況,比較廣告宣傳與實(shí)際情況的差異。2.**價(jià)格欺詐**:-**解決方案**:我會(huì)比較市場(chǎng)價(jià)格,確保折扣的真實(shí)性,并且了解合同中的定價(jià)策略。3.**質(zhì)量問(wèn)題**:-**解決方案**:我會(huì)要求提供質(zhì)量保證書(shū)或樣品,并在合同中明確質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收流程。4.**售后服務(wù)不到位**:-**解決方案**:在合同中詳細(xì)規(guī)

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