2024年二類精神藥品購進管理制度樣本（三篇）

第2頁共2頁2024年二類精神藥品購進管理制度樣本為加強二類精神藥品等特殊藥品的規(guī)范化管理，確保此類藥品不流入非法渠道，依據(jù)《特殊藥品管理條例》及相關(guān)藥品流通法律、行政規(guī)章，結(jié)合我司實際情況，特此制定二類精神藥品等特殊藥品的專項管理制度。請各部門嚴格遵照執(zhí)行：一、藥品范圍界定：本制度所涉及的藥品范圍，依據(jù)國家特殊藥品目錄所列的二類精神藥品，具體品種詳見附件。此類藥品除需遵循國家對一般藥品的經(jīng)營管理規(guī)定外，還需符合以下特定管理要求。二、采購管理：我司在采購二類精神藥品時，必須嚴格遵守相關(guān)法律法規(guī)，僅向持有《藥品生產(chǎn)許可證》、藥品批準(zhǔn)文號等合法資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)，以及具備經(jīng)營二類精神藥品資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)采購。采購部門需在采購前完成首營資料的收集、報批、備案工作，質(zhì)管部門審核通過后，將相關(guān)資料存檔，并據(jù)此批準(zhǔn)購進。三、驗收入庫管理：對于到貨的二類精神藥品，驗收員需迅速識別并依據(jù)其特殊儲藏要求，及時放置于符合條件的待驗區(qū)，以保障藥品質(zhì)量。驗收合格后，通知倉庫人員上架入庫，并存放于設(shè)有雙人、雙鎖的專庫中。對于不符合運輸儲存要求或其他違規(guī)情形的藥品，驗收員應(yīng)拒收并立即報告質(zhì)量管理部門處理。四、保管養(yǎng)護管理：養(yǎng)護員將二類精神藥品列為重點養(yǎng)護對象，按照高標(biāo)準(zhǔn)進行養(yǎng)護。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題時，及時上報質(zhì)量管理部門。儲運部指定專人保管，發(fā)現(xiàn)短缺時立即保護現(xiàn)場并報告相關(guān)部門。發(fā)貨時需雙人復(fù)核無誤后方可出庫，并詳細記錄備查。若發(fā)生錯發(fā)、多發(fā)等情況，相關(guān)部門需迅速追回并處理。五、銷售管理：二類精神藥品僅可銷售給具備合法資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)及其他同類批發(fā)企業(yè)。銷售部門需加強宣傳教育，確保業(yè)務(wù)員嚴格遵守規(guī)定。發(fā)貨、復(fù)核人員發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為時，應(yīng)立即截停并上報處理。六、經(jīng)營管理要求：二類精神藥品的驗收、檢查、保管、銷售及出入庫記錄需保存至超過藥品有效期一年。質(zhì)量管理部全面負責(zé)此類藥品的管理工作，由部長具體負責(zé)，各相關(guān)部門需積極配合。質(zhì)量管理部需定期對員工進行宣傳培訓(xùn)，提升管理水平。同時，每季度進行全面檢查，平時進行抽查，以防范藥品流入非法渠道。對違規(guī)行為及責(zé)任人將依據(jù)質(zhì)量管理規(guī)定嚴肅處理。以上為我司對二類精神藥品的管理規(guī)定，請各相關(guān)部門嚴格遵照執(zhí)行。2024年二類精神藥品購進管理制度樣本（二）為強化二類精神藥品等特定藥品的管理效能，有效遏制其非法流通，我司依據(jù)《特殊藥品管理條例》及藥品流通相關(guān)法律法規(guī)、行政規(guī)章，結(jié)合公司實際運營狀況，特此制定二類精神藥品等特定藥品的專項管理制度。請各部門務(wù)必遵循以下制度條款，確保嚴格執(zhí)行：一、藥品管理范疇明確：本制度所涉藥品范圍，嚴格限定為國家特殊藥品目錄中列明的二類精神藥品，具體品種清單詳見附件。此類藥品除需遵循一般藥品的經(jīng)營管理規(guī)定外，還需特別滿足以下管理要求。二、采購流程嚴謹：依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，我司二類精神藥品的采購必須嚴格從持有《藥品生產(chǎn)許可證》、藥品批準(zhǔn)文號等合法資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)，及具備二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)中選購。采購前，采購部門需完成首營資料的全面收集、審批及備案流程，質(zhì)管部門在確認資料無誤后歸檔保存，并據(jù)此批準(zhǔn)采購。三、驗收入庫規(guī)范：到貨后，驗收人員需迅速識別并妥善處理二類精神藥品，確保符合特殊儲藏條件的藥品及時存放于相應(yīng)待驗區(qū)，以保障藥品質(zhì)量。驗收合格后，即刻通知倉庫辦理上架入庫手續(xù)，并嚴格將此類藥品存放于雙人、雙鎖管理的專用倉庫中。對不符合運輸儲存條件或存在其他違規(guī)情況的藥品，驗收人員應(yīng)堅決拒收，并立即報告質(zhì)量管理部門處理。四、保管養(yǎng)護細致：養(yǎng)護員需將二類精神藥品列為重點養(yǎng)護對象，按照高標(biāo)準(zhǔn)進行細致養(yǎng)護。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，立即上報質(zhì)量管理部門。儲運部指定專人專責(zé)保管，一旦發(fā)現(xiàn)藥品短缺，立即保護現(xiàn)場并上報領(lǐng)導(dǎo)，視情況嚴重程度，及時報告當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)及公安部門。發(fā)貨出庫時，需雙人復(fù)核無誤后方可放行，出庫復(fù)核記錄由揀貨員、復(fù)核員簽名存檔備查。若出現(xiàn)錯發(fā)、多發(fā)情況，儲運部相關(guān)人員需迅速追回并通知相關(guān)部門處理。五、銷售管理嚴格：二類精神藥品僅可向醫(yī)療機構(gòu)、同類生產(chǎn)企業(yè)及具備合法資質(zhì)的批發(fā)企業(yè)銷售，嚴禁流向任何非法銷售渠道。銷售部門需加強對業(yè)務(wù)員的宣傳教育，發(fā)貨員、復(fù)核員一旦發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為，應(yīng)立即阻止并上報領(lǐng)導(dǎo)處理。六、經(jīng)營管理全面：二類精神藥品的驗收、檢查、保管、銷售及出入庫記錄均需保存至超過藥品有效期一年。質(zhì)量管理部全面負責(zé)此類藥品的管理，由部長具體執(zhí)行，各部門需積極配合。質(zhì)量管理部需定期對員工進行宣傳培訓(xùn)，確保其具備相應(yīng)的管理能力。同時，每季度進行全面檢查，平時進行隨機抽查，嚴防藥品非法流通。對違規(guī)行為及責(zé)任人，將依據(jù)質(zhì)量管理規(guī)定進行嚴肅處理。請各部門嚴格遵守上述管理規(guī)定，確保二類精神藥品的管理工作得到有效執(zhí)行。2024年二類精神藥品購進管理制度樣本（三）一、確保嚴格遵循法定現(xiàn)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同條款，對采購的藥品進行逐批驗收。二、驗收第二類精神藥品時，需詳細檢查至最小包裝。驗收過程須由兩人共同在場，若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量疑點，應(yīng)立即通知質(zhì)量管理部門復(fù)核，必要時送交當(dāng)?shù)厮幤窓z驗機構(gòu)進行檢驗。三、如發(fā)現(xiàn)原包裝缺失，驗收人員應(yīng)迅速編寫報告，經(jīng)單位主管領(lǐng)導(dǎo)簽字并加蓋公章，附原裝箱單向供應(yīng)商提出索賠。四、驗收人員有權(quán)拒絕接收因包裝破損影響質(zhì)量的藥品。五、驗收合格的藥品應(yīng)立即通知入庫。不合格藥品應(yīng)放置在不合格區(qū)等待進一步處理。六、詳細記錄驗收過程，確保字跡清晰，內(nèi)容真實、完整。記錄需由兩人核對簽字，并妥善保存五年以備查閱。二類精神藥品保管、養(yǎng)護管理規(guī)程一、二類精神藥品的保管和養(yǎng)護需設(shè)立專用庫房或?qū)９?，設(shè)施應(yīng)堅固，具備抗撞擊能力，并配備防火、防盜及報警等安全設(shè)施。二、二類精神藥品的儲存需設(shè)置明顯的標(biāo)識，嚴格執(zhí)行顏色編碼管理。三、此類藥品應(yīng)單獨存放，實行專人專鎖管理，并保持專門的庫存記錄，定期盤點，確保庫存與記錄相符。專用賬冊的保存期限應(yīng)自藥品有效期滿之日起不少于_