醫(yī)療器械使用和管理制度

醫(yī)療器械使用和管理制度1.導(dǎo)言為了保障醫(yī)療工作的順利進(jìn)行，提高醫(yī)療質(zhì)量和安全性，訂立本制度，明確醫(yī)療器械的使用和管理規(guī)定，確保醫(yī)療器械的合理使用和有效管理。2.適用范圍本制度適用于本醫(yī)院全部臨床科室、檢驗(yàn)科室、手術(shù)室等使用醫(yī)療器械的部門及人員。3.定義3.1醫(yī)療器械：指用于醫(yī)療診斷、治療、監(jiān)護(hù)及病愈等目的，直接或間接影響人體的產(chǎn)品，包含但不限于醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用料子、醫(yī)療耗材等。3.2醫(yī)療器械使用者：指經(jīng)過(guò)相應(yīng)培訓(xùn)和合格考核，并獲得資格證書的醫(yī)務(wù)人員，具備使用醫(yī)療器械的本領(lǐng)。3.3醫(yī)療器械管理員：指負(fù)責(zé)醫(yī)療器械采購(gòu)、配給、維護(hù)和修理和處理等工作的專職人員。4.醫(yī)療器械采購(gòu)4.1醫(yī)療器械的采購(gòu)工作由醫(yī)療器械管理員負(fù)責(zé)，應(yīng)嚴(yán)格依照法律法規(guī)和相關(guān)政策要求進(jìn)行采購(gòu)程序。4.2采購(gòu)過(guò)程中，需充分考慮醫(yī)療器械的安全性、有效性、適合性、質(zhì)量和性價(jià)比等因素，選擇優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商和符合要求的醫(yī)療器械產(chǎn)品。4.3采購(gòu)合同應(yīng)明確醫(yī)療器械的型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求等，同時(shí)要求供應(yīng)商供應(yīng)售后服務(wù)和保修期限。5.醫(yī)療器械配給和登記5.1醫(yī)療器械管理員依據(jù)臨床科室、檢驗(yàn)科室、手術(shù)室等的需求，及時(shí)配給所需的醫(yī)療器械，并進(jìn)行登記管理。5.2醫(yī)療器械配給應(yīng)滿足科室的實(shí)際需要，且不超出醫(yī)療器械的有效期和質(zhì)量保證期。5.3醫(yī)療器械登記記錄包含醫(yī)療器械名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、購(gòu)入日期、配給日期、使用科室、使用人員等信息，并建立臺(tái)賬進(jìn)行定期清點(diǎn)和盤點(diǎn)。6.醫(yī)療器械使用6.1醫(yī)療器械使用者應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和技能，并依照臨床操作規(guī)范和操作手冊(cè)正確操作醫(yī)療器械，確保患者的安全和診療的有效性。6.2醫(yī)療器械使用者應(yīng)使用經(jīng)過(guò)維護(hù)和檢驗(yàn)合格的醫(yī)療器械，并依據(jù)醫(yī)療器械的使用說(shuō)明書進(jìn)行使用。6.3醫(yī)療器械使用者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械故障、損壞或失效時(shí)，應(yīng)立刻上報(bào)給醫(yī)療器械管理員，并停止使用，并搭配完成相關(guān)的維護(hù)和修理和處理工作。6.4醫(yī)療器械使用完畢后，應(yīng)依照規(guī)定進(jìn)行清潔和消毒，存放在指定的地方，避開損壞和交叉感染。7.醫(yī)療器械維護(hù)和修理和保養(yǎng)7.1醫(yī)療器械管理員應(yīng)建立醫(yī)療器械的維護(hù)和修理和保養(yǎng)制度，確保醫(yī)療器械的正常使用和保持良好的工作狀態(tài)。7.2醫(yī)療器械維護(hù)和修理和保養(yǎng)應(yīng)由具備相應(yīng)技術(shù)資格的人員進(jìn)行，且記錄維護(hù)和修理和保養(yǎng)的時(shí)間、內(nèi)容和人員等信息，并建立維護(hù)和修理和保養(yǎng)檔案。7.3醫(yī)療器械維護(hù)和修理期間，應(yīng)供應(yīng)替代的醫(yī)療器械保證患者的正常診療。8.醫(yī)療器械處理8.1醫(yī)療器械管理員應(yīng)及時(shí)對(duì)到期、超期、損壞或失效的醫(yī)療器械進(jìn)行處理，確保醫(yī)療器械的正常更新和替換。8.2醫(yī)療器械處理應(yīng)符合國(guó)家和地方的相關(guān)法律法規(guī)和政策要求，嚴(yán)禁將過(guò)期或失效的醫(yī)療器械連續(xù)使用。8.3醫(yī)療器械處理記錄包含醫(yī)療器械名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、處理日期、處理方式、處理人員等信息，并建立處理檔案。9.監(jiān)督和考核9.1醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療器械使用和管理的監(jiān)督機(jī)制，定期開展醫(yī)療器械使用和管理的檢查和評(píng)估，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。9.2監(jiān)督和考核的內(nèi)容包含醫(yī)療器械的采購(gòu)、配給和登記、使用、維護(hù)和修理和保養(yǎng)、處理等方面，確保醫(yī)療器械使用的安全和合規(guī)性。9.3醫(yī)院應(yīng)對(duì)醫(yī)療器械使用者和醫(yī)療器械管理員進(jìn)行培訓(xùn)和考核，提高醫(yī)務(wù)人員對(duì)醫(yī)療器械使用和管理的責(zé)任意識(shí)和技能水平。10.總則10.1本制度的內(nèi)容必需嚴(yán)格執(zhí)行，不得隨便改動(dòng)。如有需要調(diào)整，須經(jīng)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)審批，并及時(shí)通知相關(guān)部門和人員。10.2本制度的違反者將依據(jù)醫(yī)院相關(guān)規(guī)定受到相應(yīng)的紀(jì)律處分。10.3本制度