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第6頁共6頁2024年儀器設備保管和維護管理制度1.根據《藥品經營質量管理規(guī)范》(____年修訂版)的規(guī)定,公司配置的經營場所和庫房應與經營業(yè)務的范圍和規(guī)模相適應,并滿足以下條件:1.1庫房的建設、布局、改造和維護需符合藥品儲存的標準,以防止藥品污染、交叉污染、混淆和差錯。1.2儲存作業(yè)區(qū)和輔助作業(yè)區(qū)需與辦公區(qū)和生活區(qū)保持適當距離,或設置隔離設施。1.3庫房的規(guī)模和條件應確保藥品的合理、安全儲存,并便于進行儲存作業(yè)。1.4庫房需配備必要的設施設備,包括但不限于:1.5中藥飲片需有專用的庫房和養(yǎng)護場所。1.6冷藏藥品需配備具備自動調控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監(jiān)測數據功能的冷藏車,以及溫濕度自動監(jiān)控系統(tǒng)。2.運輸藥品需使用封閉式廂式貨車進行。3.藥品倉庫的設施設備由養(yǎng)護員負責日常維護和保養(yǎng)工作,運輸車輛的維護保養(yǎng)由運輸司機負責。4.質量管理部負責設施設備的管理工作,監(jiān)督各責任人和責任部門及時進行設備維護和保養(yǎng)。5.設施設備使用前應詳細閱讀使用說明書,并嚴格按照操作規(guī)程操作,禁止違規(guī)使用。6.儀器設備應設置“運行”、“檢修”、“暫?!钡臓顟B(tài)指示牌,以標識設備的使用狀態(tài),防止異常情況發(fā)生。7.養(yǎng)護員應建立設施設備管理檔案,記錄設備的登記、使用和定期檢定情況,包括設備名稱、制造商、型號、編號等信息,以及使用說明書、制造廠資料、票據等存檔,相關記錄保存____年。8.設施設備的維修保養(yǎng)應遵循“預防為主”和“維護與計劃檢修相結合”的原則,確保設備處于良好運行狀態(tài),保證長期、安全、穩(wěn)定運行。9.養(yǎng)護員負責設施設備的定期檢查、清潔和維護工作,并建立記錄和檔案。10.維護維修管理制度旨在確保放射源的安全運行和有效維護。11.設定車間主任、副主任、班長、副班長等管理人員的職責,包括制定檢修安全措施、落實安全措施、進行設備檢修等。12.放射源維護維修人員需取得相關培訓合格證,按安全操作規(guī)程進行設備檢修,確保穿戴專用防護裝備,有專職管理人員現(xiàn)場監(jiān)護。13.放射源設備檢修需由取得輻射安全操作許可證的人員進行,檢修前關閉放射源,檢測輻射劑量合格后方可作業(yè)。14.根據檢修任務的復雜程度,檢修時間在____小時以內的,由本次檢修人員完成;超過____小時的,每隔____小時輪換一次檢修人員。15.其他未盡事宜應按照國家及行業(yè)規(guī)定執(zhí)行。2024年儀器設備保管和維護管理制度(二)1.根據《藥品經營質量管理規(guī)范》(____年修訂版)的規(guī)定,公司配置的經營場所和庫房應與經營業(yè)務的范圍和規(guī)模相適應,并滿足以下條件:1.1庫房的建設、布局、改造和維護需符合藥品儲存的標準,以防止藥品污染、交叉污染、混淆和差錯。1.2藥品儲存作業(yè)區(qū)和輔助作業(yè)區(qū)需與辦公區(qū)和生活區(qū)保持適當距離,或設置隔離設施。1.3庫房的規(guī)模和條件應確保藥品的合理、安全儲存,便于進行儲存作業(yè)。1.4庫房需配備相應的設施設備,包括但不限于:1.5中藥飲片需有專門的庫房和養(yǎng)護場所。1.6冷藏藥品需配備具備自動調控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監(jiān)測數據功能的冷藏車,以及溫濕度自動監(jiān)控系統(tǒng)。2.運輸藥品需使用封閉式廂式貨車進行。3.藥品倉庫的設施設備由養(yǎng)護員負責日常維護和保養(yǎng)工作,運輸車輛的維護保養(yǎng)由運輸司機負責。4.質量管理部負責設施設備的管理工作,監(jiān)督各責任人和責任部門及時進行設備維護和保養(yǎng)。5.設施設備使用前應詳細閱讀使用說明書,并嚴格按照操作規(guī)程操作,禁止違規(guī)使用。6.儀器設備應設置“運行”、“檢修”、“暫?!钡臓顟B(tài)指示牌,以標識設備的使用狀態(tài),防止異常情況發(fā)生。7.養(yǎng)護員應建立設施設備管理檔案,記錄設備的登記、使用和定期檢定情況,包括設備名稱、制造商、型號、編號、啟用日期等信息,相關記錄應保存____年。8.設施設備的維修保養(yǎng)應遵循“預防為主”和“維護與計劃檢修相結合”的原則,確保設備處于良好運行狀態(tài)。9.養(yǎng)護員和設施設備使用人員需定期對設備進行檢查和維修,對在用、備用、封存和閑置的設備進行保養(yǎng)工作,并確保設備清潔、潤滑和緊固。同時,使用人員應隨時關注設備運行情況,發(fā)現(xiàn)異常及時處理并向質量管理部報告。10.設施設備的定期檢查、清潔和維護由養(yǎng)護員負責,并建立相關記錄和檔案。11.為了確保放射源的安全運行,已設立專門的維護維修機構,包括車間主任、副主任、班長、副班長等管理人員,以及取得放射源培訓合格證的維修人員。管理人員負責制定安全措施,班組長負責落實,維修人員負責設備檢修。12.維護維修規(guī)定包括每日對放射源進行巡檢,每月特定日期進行輻射劑量檢測,檢修工作由取得輻射安全操作許可證的人員進行,檢修時需穿戴專用防護裝備,由專職管理人員現(xiàn)場監(jiān)護,嚴格遵守放射源檢修安全規(guī)程。13.放射源檢修人員根據檢修任務的時長進行輪換,檢修任務在____小時以內的由本次檢修人員完成,超過____小時的,每隔____小時更換一次檢修人員。14.其他未盡事宜應按照國家及行業(yè)規(guī)定執(zhí)行。2024年儀器設備保管和維護管理制度(三)學校的教學儀器設備是實現(xiàn)教育教學任務不可或缺的物質基礎,必須堅定遵循“集中領導、管理使用相結合、責任明確”的準則。為確保設備得到妥善保養(yǎng)和維護,現(xiàn)制定以下設備管理制度:1、學??倓詹块T負責教學設備的統(tǒng)一管理和協(xié)調事務。2、設備管理員需確保設備性能良好,保持高完好率,并定期進行資產清查,確保賬目、標簽與實物相符。3、設備的使用遵循“使用者負責維護”的原則,如設備出現(xiàn)故障,應立即通知設備管理員。設備管理員隨后將情況上報給總務處,由總務處評估并安排維修。4、對于打印機等日常設備,其維護工作由使用部門的管理人員負責。遇到復雜故障,需及時通報總務處,由總務處聯(lián)絡廠商進行專業(yè)維修,以確保設備正常運行。5、實驗室設備的日常保養(yǎng)維護由實驗室管理員執(zhí)行,設備故障時,需及時通知財產管理員,由其負責聯(lián)系維修服務。6、教師如需因教學目的借用貴重設備,需填寫“貴重設備借用申請表”,經總務處主任審批后方可取用。7、未經規(guī)定程序辦理相關手續(xù),任何設備不得擅自拆卸、改造、外借或帶出校園。____年____月____日中心小學2024年儀器設備保管和維護管理制度(四)學校的教學儀器設備是實現(xiàn)教育教學任務不可或缺的物質基礎,必須堅定遵循“集中領導、管理使用相結合、責任明確”的準則。為確保設備得到妥善保養(yǎng)和維護,現(xiàn)制定以下設備管理制度:1、學校總務部門負責教學設備的統(tǒng)一管理和協(xié)調事務。2、設備管理員需確保設備性能良好,保持高完好率,并定期進行資產清查,確保賬目、標簽與實物相符。3、設備的使用遵循“使用者負責維護”的原則,如設備出現(xiàn)故障,應立即通知設備管理員。設備管理員隨后將情況上報給總務處,由總務處評估并安排維修。4、對于打印機等日常設備,其維護工作由使用部門的管理人員負責。遇到復雜故障,需及時通報總務處,由總務處聯(lián)絡廠商進行專業(yè)維修,以確保設備正常運行。5、實驗室
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