ISO9001-2015質(zhì)量管理體系全套文件（管理手冊及程序文件）

受控號： 持有者：文件名章節(jié)號章節(jié)名稱2概述2.1總則2.2.2覆蓋產(chǎn)品范圍2.2.3規(guī)范性引用文件2.2.4術語和定義2.2.5質(zhì)量手冊管理文件名5.1.2以顧客為關注焦點6策劃7.1.2人員7.1.3基礎設施7.1.4過程運行環(huán)境7.1.5監(jiān)視和測量資源7.1.6公司知識文件名7.5.2創(chuàng)建和更新7.5.3形成文件的信息的控制7.5.4記錄控制8運行8.2.2與產(chǎn)品有關要求的確定8.2.3與產(chǎn)品有關要求的評審8.3.2設計和開發(fā)策劃8.3.3設計和開發(fā)輸入8.3.4設計和開發(fā)控制8.3.5設計和開發(fā)輸出8.3.6設計和開發(fā)更改8.4.1總則8.4.2控制類型和度程度8.4.3外部供方的信息文件名8.5.2標識和可追溯性8.5.3顧客或外部供方的財產(chǎn)8.5.4防護8.5.5交付后的活動8.5.6更改控制9績效評價9.1.1總則9.1.2顧客滿意9.1.3分析與評價9.3.2管理評審輸入9.3.2管理評審輸出10改進10.2不合格與糾正措施10.3持續(xù)改進文件名附錄D:工藝流程圖文件名于2017年9月26日發(fā)布，2017年9月26日實施，公司全體員工必須嚴格貫文件名0.2管理者代表任命書文件名3公司概況本公司注冊資金2000萬元人民幣，技術文件名1前言為了進一步完善本公司內(nèi)部質(zhì)量管理和提高對外質(zhì)量保證能力，根據(jù)1.1遵循七項質(zhì)量管理原則3.全員參與文件名6.詢證決策7.關系管理1.2采用過程方法1.3堅持基于風險的思維文件名2概述2.1總則2.2應用2.2.1覆蓋本公司的管理2.2.2范圍光學檢查設備及智能相機)的設計開發(fā)、生產(chǎn)、營銷和服務活動，依據(jù)2.2.3規(guī)范性引用文件理體系要求》文件名2.2.4術語和定義2.2.5質(zhì)量手冊的管理2.2.5.2本手冊規(guī)定的質(zhì)量管理體系各文件名文件名3.1公司質(zhì)量方針3.2公司質(zhì)量目標c)重大客訴件數(shù)≤0件(索賠10萬元以上)文件名4組織環(huán)境4.1理解公司及其環(huán)境4.2理解相關方的需求和期望文件名4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍界和適用范.4.3.1質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品本公司質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品：智能檢測4.3.2質(zhì)量管理體系覆蓋的區(qū)域人事部、財務部及倉庫等涉及系列產(chǎn)品的設計開發(fā)、制造現(xiàn)場和支持管理部4.3.3覆蓋的體系要求本公司質(zhì)量管理體系覆蓋了GB/T19001-2015idtIS09001:2015《質(zhì)量管理體系要求》的全部條款要求。文件名4.4質(zhì)量管理體系及其過程4.4.1本公司按標準IS09001:2015《質(zhì)量管理體系-要求》建立文件化的質(zhì)量管理體系，并加以實施、保持和持續(xù)改進其有和運行堅持基于過程方法的P-D-C-A循環(huán)質(zhì)量管理體系(4)質(zhì)量管理體系(4)果期望(4)策劃實施體系的結圖1基于過程方法的PDCA循環(huán)模式圖4.4.2本公司的質(zhì)量管理體系包括的過程為：在領導層主導下的策劃過程、支持和運行過程、績效評價過程、改進過程。四大過程可細分為具體的過程和環(huán)節(jié)，分別對應于標準的第5、6、7、8、9、10章。體現(xiàn)了以過程為基礎藝流程圖》(附錄D)。文件名f)應對按照6.1條款的要求所確定的風險和機遇；文件名文件名5領導作用5.1領導作用和承諾5.1.1總則文件名5.1.2以顧客為關注焦點文件名5.1.2.3法定要求及行業(yè)慣例5.2方針5.2.1制定質(zhì)量方針文件名5.2.2溝通質(zhì)量方針5.3組織的崗位、職責和權限文件名文件名6.1應對風險的機遇和措施文件名文件名6.2質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃6.2.1質(zhì)量目標的策劃原則6.2.2質(zhì)量目標策劃c)重大客訴件數(shù)≤0件(索賠10萬元以上)6.2.3建立目標文件化信息文件名6.3變更的策劃總經(jīng)理責成管理者代表按照IS09001:2015標準及本手冊4.4質(zhì)量管理文件名7.1.1總則7.1.2人員7.1.3基礎設施文件名7.1.4過程運行環(huán)境文件名7.1.5監(jiān)視和測量資源7.1.5.1總則7.1.5.2測量溯源管理文件名7.1.6公司知識7.2能力文件名7.3意識文件名7.4溝通7.4.2溝通對象7.4.3溝通的主責部門7.4.3溝通內(nèi)容主要包括：文件名7.5形成文件的信息7.5.1總則文件名7.5.2創(chuàng)建和更新7.5.3形成文件的信息的控制文件名7.5.3.2文件的批準7.5.3.3文件的管理7.5.3.4文件的更改7.5.4記錄控制文件名文件名8運行8.1運行策劃和控制文件名8.1.5變更控制8.2產(chǎn)品和服務的要求8.2.1顧客溝通文件名d)處置或控制顧客財產(chǎn)(涉及時);8.2.3.2對顧客要求的評審過程中涉及其他文件名8.2.3.3所有的合同或定單都必須按程序規(guī)定通過合同評審后方可與顧客8.2.3.5營銷部必須按相關控制程序的規(guī)定要求建立合同檔案并保存評審8.3設計和開發(fā)8.3.1總則8.3.2設計和開發(fā)策劃文件名8.3.3設計和開發(fā)輸入文件名8.3.4設計和開發(fā)控制8.3.4.2設計和開發(fā)驗證8.3.4.3設計和開發(fā)確認文件名文件名9績效評價9.1.1總則9.1.2顧客滿意文件名9.1.3分析與評價9.2內(nèi)部審核文件名9.3管理評審9.3.1總則9.3.2管理評審輸入文件名1)顧客滿意和相關方的反饋(滿意度、顧客投訴和抱怨、5)監(jiān)視和測量結果；6)審核結果(包括內(nèi)審、顧客的二方審核及外審);7)外部供方的績效。e)應對風險和機遇所采取措施的有效性(見6.1);9.3.3管理評審輸出文件名UN-QP-15《內(nèi)部審核控制程序》文件名10改進10.1總則10.2不合格和糾正措施文件名10.3持續(xù)改進UN-QP-11《產(chǎn)品放行控制程序》UN-QP-12《不合格品控制程序》文件名質(zhì)量管理部質(zhì)量管理部生產(chǎn)部銷售部研發(fā)部采購部人事行政部總經(jīng)理倉庫文件名職能部門章節(jié)總經(jīng)理管代人事部品質(zhì)部研發(fā)部部營銷部制造部采購部車間庫倉44公司及其環(huán)境★△△△△△△△△△★★△△△△△△△△A★△△△△△△△△質(zhì)量管理體系△★△△△△△△△△s領導作用★△△△△△△△△△★△△△△△△△△△★△△△△△△△△△6策劃★△△△△△△△△△質(zhì)量目標及其實現(xiàn)策劃★★△△△△△△△△變更的策劃★△△△△△△△△7支持7資源總則★△△△△△△△△△人員△△△★△△△△★△△△△△★△★△△△△★△★△△△△△公司的知識★△△△△△△△能力★△△△△△△△意識★△△△△△△△△△△△★△★△△形成文件的信息△★★△△△△△8運行運行策劃和控制△△△△★△△△△△△△△△△★△△△△△△△△★△△△△△外部供方控制△△△△△△△★△△生產(chǎn)和服務提供的控制△△△△△★△★△△△★△△△△顧客和外部供方的財產(chǎn)△△△★△★△△防護△△△△△△★★交付后的活動△△★★△△△變更控制△△★△△△△△★△△△△△△不合格品控制★△△△△△△9效評監(jiān)視.測量.分析.評價總則★△△△△△△△△顧客滿意△△△△△★△△△△★△△△△△△內(nèi)部審核★△★△△△△△△管理評審★★△△△△△△△△改進改進總則★★△△△△△△△不合格與糾正措施△△★△△△△★★△★△△△△說明：★:歸口管理主責；△:參與配合責任文件名附錄C:文件名文件名號號1風險機遇識別及應對措施控制程序歸口部門品質(zhì)部2人力資源管理控制程序人事部3基礎設施和運行環(huán)境控制程序人事部/車間4監(jiān)視和測量資源控制程序品質(zhì)部/研發(fā)部5文件化信息控制程序品質(zhì)部6運行策劃控制程序研發(fā)部7顧客溝通及產(chǎn)品要求控制程序營銷部8設計開發(fā)控制程序研發(fā)部9外部供方管理及采購控制程序采購部生產(chǎn)提供過程控制程序制造部/各車間產(chǎn)品放行控制程序品質(zhì)部不合格品控制程序品質(zhì)部顧客滿意評價控制程序營銷部分析與評價控制程序品質(zhì)部內(nèi)部審核控制程序品質(zhì)部管理評審控制程序品質(zhì)部改進控制程序品質(zhì)部文件名修訂頁日期123456789文件名2適用范圍4工作程序4.1風險識別范圍及類型4.2.5應對風險的的措施4.2.6風險識別采用的方法h)FMAE(新產(chǎn)品可行性分析)i)詢問(whatif)等。5相關文件7記錄表式文件名1目的2適用范圍3職責3.1人事行政部3.2各相關部門4工作程序4.1人力資源管理原則4.2人員招聘4.3員工培訓4.3.2新員工培訓4.3.3在崗人員培訓4.3.4特種崗位作業(yè)人員培訓4.3.5崗位異動人員的培訓4.4培訓計劃及實施4.4.2培訓記錄要求4.5績效考核5相關文件文件名3職責4.1基礎設施4.1.2基礎設施的提供4.1.3基礎設施的驗收4.1.5停用封存和啟用4.4特種設備管理4.5運行環(huán)境5相關文件文件名1目的2適用范圍4控制要求4.1檢測設備的申購和采購4.3檢測設備的領用和發(fā)放4.5檢測設備的使用4.6檢測設備報廢、賠償無6記錄表式文件名1目的2適用范圍4工作程序4.2文件的編制、審核和批準4.2.1質(zhì)量手冊和程序文件由管理者代表組織各部門相關人員編制，由管理者代表4.2.3公司行政文件(包括通知)由公司人事行政部組織擬制，報總經(jīng)理簽發(fā)。4.2.4所有管理類文件的審核、會簽、批準一律由公司質(zhì)量管理部負責組織，按文4.2.5技術類文件的編制由研發(fā)部根據(jù)開發(fā)產(chǎn)品技術文件完整性及生產(chǎn)實際要求組織相關人員繪制或編寫、部門主管審核批準；總方案或總圖及重大工藝文件報總經(jīng)4.3文件的編號4.3.1質(zhì)量手冊的編號：優(yōu)納公司代號4.3.2程序文件編號：程序文件序號程序文件代號優(yōu)納公司代號4.3.3管理類、技術類文件編號：4.3.4記錄表單編號：生產(chǎn)部：AD(AssemblyDepartment)研發(fā)部：DD(DevelopmentDepartm倉庫：WA(Warehouse)4.3.5公司內(nèi)部行政文件編號：TX發(fā)字號文件順序號一擬制部門簡稱部(質(zhì))等取第一字)4.3.7質(zhì)量手冊和程序文件編號由質(zhì)量管理部統(tǒng)一編制標識，各職能部門文件編制后4.4文件的受控狀態(tài)4.5文件版本4.6文件的發(fā)放使用及回收控制4.8文件和資料的歸檔和保管4.9外來文件4.10作廢文件處置4.10.1記錄的控制范圍4.10.2記錄的載體形式4.10.3記錄的編制4.10.5記錄的查閱4.10.6記錄的歸檔、貯存4.10.6.1各職能部門于每年年底將本部門的記錄分類、裝訂后，妥善貯存。4.10.6.2記錄應由各責任部門專人保管，并在適宜環(huán)境下貯存，防止損壞、遺失等情況出現(xiàn)。4.10.7記錄的處理4.10.7.2對于到達保存期限的記錄，由責任部門保管人員填寫作廢記錄銷毀清單，經(jīng)部門負責人批準后進行銷毀。銷毀人員應在銷毀清單上簽字，并由二人在場銷毀。5相關文件UNIC-WI-DD-01《技術文件編號規(guī)則》《受控文件清單》《文件發(fā)放/回收登記表》《文件更改/作廢通知單》《記錄一覽表》《技術文件更改通知單》文件名和2適用范圍4工作程序4.1運行策劃的原則文件名4工作程序新產(chǎn)品開發(fā)需求信息→新產(chǎn)品立項→新產(chǎn)品設計→設計評審→新產(chǎn)品試驗驗證→新產(chǎn)品確認→試產(chǎn)→批量生產(chǎn)準備。4.1.2立項申請和批準4.2設計開發(fā)策劃4.3設計開發(fā)的輸入及評審4.4設計開發(fā)活動及輸出要求4.4.2.1零部件樣品的確認4.5設計和開發(fā)評審4.6設計開發(fā)驗證4.7設計開發(fā)確認4.8試制4.9設計更改控制4.10設計文件管理6記錄表式文件名4工作程序4.1供方的選擇和評價4.1.2供方選擇評價原則f)通常對A、B類物資的供方至少選擇2家以上。4.1.2供方選擇評價方法4.1.2.1供方調(diào)查4.1.2.2供方評價確定4.1.3.4考核標準及評價4.1.3.4.1對供應商實行評分分級制度，滿分為100分。4.1.3.4.3考核評價結果4.1.3.7對外包加工方及服務方的選擇評價及動態(tài)控制，按4.1.3要求操作。4.2采購信息管理4.3采購的實施4.3.2交貨時按批次由供方提供質(zhì)量保證證明文件(質(zhì)量保證書或成品檢驗合格證4.3.3采購產(chǎn)品的驗證關規(guī)定。4.3.4質(zhì)量異議4.4供方檔案管理6質(zhì)量記錄文件名4.2技術準備4.3生產(chǎn)準備4.4生產(chǎn)進度控制4.5生產(chǎn)過程控制4.5.5生產(chǎn)過程中對車間使用的材料(零部件)實施定額管理。發(fā)現(xiàn)材料或零部件不4.5.6生產(chǎn)現(xiàn)場管理4.6特殊過程確認4.6.2.7通常情況下每年(間隔12個月左右)研發(fā)部會同車間，進行一次特殊過程4.7生產(chǎn)統(tǒng)計、分析改進4.8產(chǎn)品標識和可追溯性4.10顧客及供方財產(chǎn)控制5相關文件6記錄表式4.1.7檢驗人員的授權4.2產(chǎn)品監(jiān)視和測量的實施a)對產(chǎn)品的性能、壽命有嚴重影響的A類物質(zhì)(關鍵器件),檢驗員根據(jù)檢驗4.2.1.6檢驗結果處理4.2.2過程產(chǎn)品的監(jiān)視和測量4.2.3成品的檢驗和試驗4.2.3.1.2成品檢驗4.2.3.1.5檢驗記錄4.3產(chǎn)品質(zhì)量分析6記錄表式文件名2適用范圍4工作程序4.1.2不合格品性質(zhì)分類4.2.3控制流程4.2.3.7當來料屬客戶提供品(客供品)不良時，應及時作出4.4交付后不合格品的處置4.3對客戶退回的產(chǎn)品，銷售部了解退貨原因，啟動《客退不良品處理單》,通知4.5不合格品統(tǒng)計及分析6記錄表式文件名4工作程序4.1.3服務流程及管理要求4.1.3.1顧客投訴的處理