藥品流通監(jiān)督管理辦法試卷及答案

PAGEPAGE4《藥品流通監(jiān)督管理辦法》培訓(xùn)試卷答案一、填空題：（每空2分，共40分）1、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其藥品購銷行為負責，對其銷售人員或設(shè)立的辦事機構(gòu)以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔法律責任。2、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所儲存或者現(xiàn)貨銷售藥品。3、藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品4、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品時，應(yīng)按規(guī)定索取、查驗、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料，并按規(guī)定索取、留存銷售憑證.

5、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)按照本條前款規(guī)定留存的資料和銷售憑證，應(yīng)當保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。6、藥品說明書要求低溫、冷藏儲存的藥品，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定,使用低溫、冷藏設(shè)施設(shè)備運輸和儲存.7、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥.8、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所,或者資質(zhì)證明文件，或者票據(jù)等便利條件。9、藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。10、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。二、單選題：（每題只有1個正確答案，每題2分,共20分）1.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的制定依據(jù)是(A）。A?！端幤饭芾矸ā稡。GSPC.《產(chǎn)品質(zhì)量法》D?！斗床徽敻偁幏ā?.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的實施日期是(B)。A。2007年3C.2007年103.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品的銷售憑證應(yīng)保存至超過有效期1年，但不得少于（C）。A。1年B。2年C。3年D.4.5年4。藥品經(jīng)營企業(yè)不得購進和銷售（A)。A。醫(yī)療機構(gòu)自配制劑B.生物制品C.生化制劑D?？股?。藥品零售企業(yè)在執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時銷售處方藥或者甲類非處方藥的，責令限期改正,給予警告；逾期不改正的,處以（A）的罰款。A.一千元以下的罰款B.3千元以下的罰款C.一千元以上的罰款D.3千元以上的罰款6.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當開具標明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容的銷售憑證。沒有按照規(guī)定執(zhí)行的處以（B)。A.1千元以下罰款B。500元以下罰款C.800元以下罰款D.200元以下罰款7.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)知道或者應(yīng)當知道他人從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為而為其提供藥品的，給予警告,責令改正，并處以(A)。A。一萬元以下的罰款B.3萬元以下的罰款C。一萬元以上的罰款D。3萬元以上的罰款8。藥品經(jīng)營企業(yè)改變經(jīng)營方式，不按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的范圍經(jīng)營藥品，超范圍經(jīng)營的,沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額（C）的罰款。A。三倍以上五倍以下的罰款B。一倍以上五倍以下的罰款C。二倍以上五倍以下的罰款D。五倍以上的罰款9.藥品經(jīng)營企業(yè)購進和銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑的按照〈藥品管理法〉責令改正,沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額（C）。A.三倍以上五倍以下的罰款B.一倍以上五倍以下的罰款C.二倍以上五倍以下的罰款D。五倍以上的罰款10。藥品零售企業(yè)應(yīng)當按照國家食品藥品督管理局藥品分類管理規(guī)定的要求,憑處方銷售處方藥。違反規(guī)定的令限期改正，給予警告；逾期不改正或者情節(jié)嚴重的，處以（A）。A.一千元以下的罰款B。二千元以下的罰款C。一千元以上的罰款D.二千元以上的罰款三、多選題:（每題只有1個正確答案，多選或少選均不得分，每題2分，共20分）1。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當對其購銷人員進行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，培訓(xùn)檔案中應(yīng)當記錄（ABCD）。A.培訓(xùn)時間B.培訓(xùn)地點C.培訓(xùn)內(nèi)容D.接受培訓(xùn)的人員2.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當提供的資料是(ABCD）.A。加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件；B.加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準證明文件復(fù)印件；C.銷售進口藥品的，按照國家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件；D。加蓋本企業(yè)原印章的授權(quán)書復(fù)印件。3。授權(quán)書原件應(yīng)當載明授權(quán)銷售的（ABCD）.A.品種、地域.B。期限C。注明銷售人員的身份證號碼D.并加蓋本企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章（或者簽名）4.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當開具標明（ABCD）等內(nèi)容的銷售憑證。A。藥品名稱B.生產(chǎn)廠商C。數(shù)量、價格D.批號5.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以（ABCD）等方式現(xiàn)貨銷售藥品。A。展示會博覽會B。交易會C.訂貨會D.產(chǎn)品宣傳會6。經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時，應(yīng)當掛牌告知，并停止(AB).A。銷售處方藥B。甲類非處方藥.C.非處方藥D.保健食品7.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送（AB)。A.處方藥B.甲類非處方藥C.非處方藥D.小禮品8。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用（AB）等方式直接向公眾銷售處方藥。A.郵售B.互聯(lián)網(wǎng)交易C.支票結(jié)帳D。刷卡銷售9.依照《藥品管理法》第七十三條規(guī)定,沒收違法銷售的藥品和違法所得,并處違法銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下罰款的情況是（ABCD）。A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第八條規(guī)定,在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所現(xiàn)貨銷售藥品的；

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品的.D.未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，藥品經(jīng)營企業(yè)改變經(jīng)營方式的。10.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥的，（ABCD），但是最高不超過三萬元。A.限期改正B.給予警告C。逾期不改正或者情節(jié)嚴重的D.處以贈送藥品貨值金額二倍以下的罰款四、問答題:（每題10分，共20分）1、什么是藥品現(xiàn)貨銷售?藥品現(xiàn)貨銷售,是指藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或其委派的銷售人員，在藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的其他場所，攜帶藥品現(xiàn)貨向不特定對象現(xiàn)場銷售藥品的行為。2、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時,應(yīng)當提供哪些資料？答：1）加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件2）加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準證明文件復(fù)印件3）銷售進口