JJF(京) 69-2019 無創(chuàng)呼吸機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范

JJF（京）CalibrationSpecificationforNon-invasiveV無創(chuàng)呼吸機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范無創(chuàng)呼吸機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范JJF（京）69-2019JJF（京）69-2019Ⅰ （2） （2） （2） （2） （2） （2） （4） （4） （6） （8） JJF（京）69-2019Ⅱ與表示》和JJF1071-2012《國家計量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則》共同構(gòu)成支撐本校準(zhǔn)JJF（京）69-20191無創(chuàng)呼吸機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范醫(yī)用呼吸機(jī)基本安全和主要性能專用要求第2部分：依賴呼吸機(jī)患者使用YY0601—2009醫(yī)用電氣設(shè)備呼吸氣體監(jiān)護(hù)儀ISO80601-2-70Medicaandessentialperformanceofsleepapnoeabreathingtherapyequipment醫(yī)用電氣設(shè)備第2-70部分：睡通氣模式是指無創(chuàng)呼吸機(jī)的機(jī)械通氣治療方法，是通氣參數(shù)與觸發(fā)常用的通氣模式包括CPAP（持續(xù)氣道正壓通氣模式ContinuousPositiveJJF（京）69-20192每分鐘以控制、輔助或自主方式向患者送氣通過感知管路中流量變化的差異來確定漏氣模擬患者胸肺特性（肺順應(yīng)性和氣道阻力參數(shù)為固定、分檔或可調(diào)）呼吸支持設(shè)備、家用呼吸機(jī)。無創(chuàng)呼吸機(jī)通常包括主機(jī)、管路、通氣頻率最大允許誤差：設(shè)定值的±10%或±1次/注：以上指標(biāo)不是用于合格性判別，僅供參考。JJF（京）69-201936.1.3大氣壓力86～106）kPa。6.1.4供電電源220±22）V50±1）Hz。6.1.5其它：周圍無明顯影響校準(zhǔn)系統(tǒng)正常（1）模擬肺容量0～1000）mL；圖1無創(chuàng)呼吸機(jī)氣道壓力校準(zhǔn)系統(tǒng)連接示意圖7.2.2在CPAP模式或BIPAP模式下，在氣道壓力量程范圍內(nèi)選取三個校準(zhǔn)點(diǎn)（至少包含JJF（京）69-20194注：如無創(chuàng)呼吸機(jī)無上述通氣模式，則選擇與之類似的通氣模式進(jìn)行校準(zhǔn)。圖2無創(chuàng)呼吸機(jī)通氣頻率校準(zhǔn)系統(tǒng)連接示意圖2）7.4.2在CPAP模式下，分別對21%、40%和60%氧濃度校準(zhǔn)點(diǎn)進(jìn)行校5JJF（京）69-2019JJF（京）69-2019JJF（京）69-20196證書編號：委托單位委托單位地址儀器名稱環(huán)境溫度℃相對濕度%校準(zhǔn)依據(jù)校準(zhǔn)地點(diǎn)計量標(biāo)準(zhǔn)器名稱測量范圍不確定度/準(zhǔn)確度等級/最大允許誤差證書有效期至JJF（京）69-20197校準(zhǔn)原始記錄1.外觀及功能性檢查：1.1外觀□符合要求□不符合要求不符合性說明：1.2功能性檢查□符合要求□不符合要求不符合性說明：2.氣道壓力設(shè)定值測試儀測量值測試儀測量平均值絕對誤差不確定度第1次第2次第3次3.通氣頻率單位：次/分設(shè)定值測試儀測量值測試儀測量平均值絕對誤差不確定度第1次第2次第3次4.氧濃度(對于沒有供氧系統(tǒng)的無創(chuàng)呼吸機(jī)此項(xiàng)可不做檢測)單位：%設(shè)定值測試儀測量值測試儀測量平均值絕對誤差不確定度第1次第2次第3次校準(zhǔn)員：核驗(yàn)員：JJF（京）69-20198校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)授權(quán)說明校準(zhǔn)所依據(jù)/參考的技術(shù)文件（代號、名稱）校準(zhǔn)環(huán)境條件及地點(diǎn)：溫度℃地點(diǎn)相對濕度%RH其他測量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備名稱測量范圍不確定度/準(zhǔn)確度等級/最大允許誤差證書編號有效期至第×頁共×頁JJF（京）69-20199校準(zhǔn)結(jié)果一、外觀及功能性檢查二、氣道壓力校準(zhǔn)結(jié)果設(shè)定值測量平均值絕對誤差不確定度三、通氣頻率校準(zhǔn)結(jié)果單位：次/分設(shè)定值測量平均值絕對誤差不確定度四、氧濃度校準(zhǔn)結(jié)果單位：%設(shè)定值測量平均值絕對誤差不確定度第×頁共×頁JJF（京）69-2019表C.1氣道壓力測量結(jié)果表kPa標(biāo)準(zhǔn)值測量值平均值實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)偏差1234567890.990.980.980.980.990.990.990.980.980.970.9830.007?JJF（京）69-2019?