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類醫(yī)療器械注冊申請表產(chǎn)品名稱 按實際填申請人（企業(yè)名稱 北京市××公 分類編碼 按實際填 結(jié)構(gòu)特征 □有 □無 □體外診斷試注冊形式 □首次注 □許可事項變□延續(xù)注 □登記事項變 “XXX@010-XXX@010-XXX@010-010-委托中介機構(gòu)辦理注冊事宜□ □否（如選擇“是”需填寫中介機構(gòu)基本信息XXX@010-申申報單位保證申請人（簽章申報單位法定代表人（簽字□1．申請表□1．申請表2．醫(yī)療器械安全有效基本要求清單（鏈接：醫(yī)療器械安全有效基本要求清單）□3．綜述資料□4．產(chǎn)品風(fēng)險分析資料□5．研究資料□6．生產(chǎn)制造信息□7．產(chǎn)品技術(shù)要求□8．產(chǎn)品注冊檢驗報告□9．臨床評價資料□10．產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標(biāo)簽設(shè)計樣稿□11．證明性文件□12．符合性聲明收件人手機號碼：1收件人固定電話：0
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