1.第二類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表-醫(yī)療器械首次注冊(cè) 樣表_第1頁(yè)
1.第二類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表-醫(yī)療器械首次注冊(cè) 樣表_第2頁(yè)
1.第二類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表-醫(yī)療器械首次注冊(cè) 樣表_第3頁(yè)
1.第二類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表-醫(yī)療器械首次注冊(cè) 樣表_第4頁(yè)
1.第二類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表-醫(yī)療器械首次注冊(cè) 樣表_第5頁(yè)
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類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表產(chǎn)品名稱 按實(shí)際填申請(qǐng)人（企業(yè)名稱 北京市××公 分類編碼 按實(shí)際填 結(jié)構(gòu)特征 □有 □無(wú) □體外診斷試注冊(cè)形式 □首次注 □許可事項(xiàng)變□延續(xù)注 □登記事項(xiàng)變 “XXX@010-XXX@010-XXX@010-010-委托中介機(jī)構(gòu)辦理注冊(cè)事宜□ □否（如選擇“是”需填寫(xiě)中介機(jī)構(gòu)基本信息XXX@010-申申報(bào)單位保證申請(qǐng)人（簽章申報(bào)單位法定代表人（簽字□1．申請(qǐng)表□1．申請(qǐng)表2．醫(yī)療器械安全有效基本要求清單（鏈接：醫(yī)療器械安全有效基本要求清單）□3．綜述資料□4．產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料□5．研究資料□6．生產(chǎn)制造信息□7．產(chǎn)品技術(shù)要求□8．產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告□9．臨床評(píng)價(jià)資料□10．產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷售單元的標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿□11．證明性文件□12．符合性聲明收件人手機(jī)號(hào)碼：1收件人固定電話：0

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