醫(yī)院科研倫理管理制度

醫(yī)院科研倫理管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)為了規(guī)范醫(yī)院科研活動(dòng)，保障科研倫理，提高科研質(zhì)量和安全性，減少研究風(fēng)險(xiǎn)，保護(hù)研究對(duì)象的權(quán)益，訂立本規(guī)章制度。第二條適用范圍本規(guī)章制度適用于本醫(yī)院全部科研活動(dòng)的相關(guān)人員。第三條定義科研活動(dòng)：指醫(yī)院內(nèi)進(jìn)行的各類科學(xué)研究、試驗(yàn)、調(diào)查、評(píng)估和察看等活動(dòng)。科研倫理：指科研活動(dòng)中遵守的道德和法律規(guī)范。第二章倫理審查第四條建立倫理審查委員會(huì)本醫(yī)院成立科研倫理審查委員會(huì)，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)和監(jiān)督科研活動(dòng)的倫理問題。科研倫理審查委員會(huì)由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、科研人員、法律和倫理專家構(gòu)成。第五條申請(qǐng)倫理審查參加科研活動(dòng)的人員應(yīng)在開始研究之前，向倫理審查委員會(huì)提交倫理審查申請(qǐng)。倫理審查申請(qǐng)內(nèi)容包含研究方案、研究目的、研究對(duì)象、研究方法、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等。第六條倫理審查原則倫理審查委員會(huì)應(yīng)以確?？蒲谢顒?dòng)的道品性、科學(xué)性、合理性和安全性為原則。倫理審查委員會(huì)應(yīng)確保研究對(duì)象的知情同意和隱私保護(hù)。第七條倫理審查程序倫理審查委員會(huì)應(yīng)依照規(guī)定的程序進(jìn)行審查，并及時(shí)作出審查決議。倫理審查委員會(huì)可以要求申請(qǐng)人供應(yīng)增補(bǔ)料子，并可以進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查和訪談。第八條倫理審查決議倫理審查委員會(huì)依據(jù)研究內(nèi)容的倫理性和科學(xué)性，作出通過、不通過、暫緩決議。倫理審查委員會(huì)的決議是科研活動(dòng)開展的前提。第九條倫理審查的監(jiān)督和追溯醫(yī)院科研管理部門應(yīng)對(duì)倫理審查委員會(huì)的工作進(jìn)行監(jiān)督和檢查。醫(yī)院科研管理部門應(yīng)及時(shí)收集和保管倫理審查的相關(guān)文件和資料。第三章研究人員職責(zé)和權(quán)益第十條研究人員的倫理責(zé)任研究人員應(yīng)遵守科研倫理規(guī)范，進(jìn)行實(shí)證研究，不得偽造、竄改研究結(jié)果。研究人員應(yīng)敬重研究對(duì)象的知情同意和隱私權(quán)，保護(hù)其合法權(quán)益。第十一條研究人員的權(quán)益研究人員有權(quán)依法進(jìn)行科研活動(dòng)，并享有合理的研究經(jīng)費(fèi)和資源。研究人員有權(quán)參加倫理審查委員會(huì)的討論和決策。第十二條學(xué)術(shù)道德和學(xué)術(shù)不端行為的處理對(duì)于違反學(xué)術(shù)道德的行為，醫(yī)院將依照學(xué)術(shù)規(guī)范進(jìn)行處理。對(duì)于學(xué)術(shù)不端行為，醫(yī)院將對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行嚴(yán)厲處理，并追究其法律責(zé)任。第十三條研究成績公開和報(bào)告研究人員應(yīng)及時(shí)將科研成績提交給醫(yī)院科研管理部門，并按規(guī)定進(jìn)行公開和報(bào)告。研究人員在發(fā)表論文、申請(qǐng)專利等過程中，應(yīng)遵從學(xué)術(shù)規(guī)范和法律法規(guī)。第四章科研數(shù)據(jù)管理第十四條科研數(shù)據(jù)的保管和保護(hù)研究人員應(yīng)嚴(yán)格保護(hù)科研數(shù)據(jù)的安全性和可靠性，確保數(shù)據(jù)的隱私和完整性?？蒲袛?shù)據(jù)應(yīng)依照規(guī)定的存儲(chǔ)格式和期限進(jìn)行保管，備份和歸檔管理。第十五條科研數(shù)據(jù)的使用和共享研究人員應(yīng)在符合倫理審查和法律規(guī)定的前提下，合理使用和共享科研數(shù)據(jù)?？蒲袛?shù)據(jù)的使用和共享應(yīng)經(jīng)過相關(guān)部門的批準(zhǔn)和權(quán)限管理。第十六條數(shù)據(jù)偽造和竄改的查處對(duì)于科研數(shù)據(jù)的偽造和竄改行為，醫(yī)院將依照學(xué)術(shù)規(guī)范進(jìn)行查處。對(duì)于科研數(shù)據(jù)的丟失和泄露，醫(yī)院將采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理和防范。第五章其他規(guī)定第十七條規(guī)章制度的修訂和解釋對(duì)于本規(guī)章制度的修訂，需經(jīng)過醫(yī)院相關(guān)部門的審批。對(duì)于本規(guī)章制度的解釋，醫(yī)院科研管理部門具有最終解釋權(quán)。第十八條法律責(zé)任對(duì)于違反本規(guī)章制度和相關(guān)法律法規(guī)的行為，醫(yī)院將依法追究相關(guān)人員的責(zé)任和義務(wù)。第十九條實(shí)施時(shí)間本規(guī)章制度自頒布之日起生效。以上就是醫(yī)院科研倫理管理制度的規(guī)章制度，為確?？蒲谢顒?dòng)的道品性、科學(xué)性和安