醫(yī)學(xué)檢驗質(zhì)控與結(jié)果審核制度

醫(yī)學(xué)檢驗質(zhì)控與結(jié)果審核制度第一章總則為加強醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗工作的質(zhì)量管理，確保檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，提升醫(yī)院的服務(wù)水平和患者滿意度，保障患者的健康和利益，訂立本醫(yī)學(xué)檢驗質(zhì)控與結(jié)果審核制度。第二章術(shù)語和定義醫(yī)學(xué)檢驗質(zhì)控：醫(yī)院內(nèi)對醫(yī)學(xué)檢驗全過程進行有效掌控的系統(tǒng)和方法。檢驗結(jié)果審核：對檢驗結(jié)果進行綜合評估、判定和確認(rèn)的過程。質(zhì)量掌控樣本：一種與患者樣本具有相同特征的人工制備的標(biāo)準(zhǔn)樣本。內(nèi)部質(zhì)量掌控：針對醫(yī)院內(nèi)部檢驗過程的質(zhì)量掌控措施。外部質(zhì)量評價：通過參加外部質(zhì)量評價機構(gòu)的檢驗項目質(zhì)量評定，了解自身試驗室的檢驗水平，并進行改進。第三章醫(yī)學(xué)檢驗質(zhì)控3.1內(nèi)部質(zhì)量掌控檢驗科必需建立全面、系統(tǒng)的內(nèi)部質(zhì)量掌控方案，訂立適合項目特點的質(zhì)控指標(biāo)和掌控范圍，包含不同儀器、檢驗方法和檢驗項目。內(nèi)部質(zhì)量掌控包含質(zhì)量掌控樣本檢測、質(zhì)量掌控圖的繪制與分析、質(zhì)量掌控數(shù)據(jù)的記錄與分析等環(huán)節(jié)。內(nèi)部質(zhì)量掌控樣本必需與正常患者樣本相像，并確保每個批次樣本間的全都性，樣原來源隱私保密。內(nèi)部質(zhì)量掌控樣本的測量結(jié)果必需在預(yù)定的掌控范圍內(nèi)，否則需要進行技術(shù)故障排出和重新檢驗。內(nèi)部質(zhì)量掌控結(jié)果必需進行記錄和分析，發(fā)現(xiàn)問題要立刻采取矯正措施，并記錄下改進情況。3.2外部質(zhì)量評價醫(yī)院每年必需參加國家或省級外部質(zhì)量評價，確保檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和與同行機構(gòu)的比對。完成外部質(zhì)量評價的報告必需記錄和歸檔，包含評價結(jié)果和分析、改進措施和效果等。內(nèi)部質(zhì)控與外部質(zhì)量評價要形成有機結(jié)合，相互增補，共同提升醫(yī)院檢驗工作水平。3.3檢驗設(shè)備設(shè)施管理檢驗設(shè)備必需符合國家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法規(guī)要求，定期進行維護、校準(zhǔn)和檢修，確保設(shè)備的正常運行。機器設(shè)備的操作人員必需經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，持證上崗，并與設(shè)備管理部門建立溝通渠道，隨時溝通問題和解決方案。計量設(shè)備必需定期校準(zhǔn)，確保測量結(jié)果的準(zhǔn)確性，校準(zhǔn)記錄必需完整、真實，保管時間不少于5年。3.4樣本的手記、運輸和儲存樣本手記必需依照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進行，手記人員必需經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，并及時記錄手記過程中的相關(guān)信息。樣本的運輸要求樣本密封完好，并配以運輸標(biāo)識，確保樣本在運輸過程中不會受到影響。樣本的儲存要求遵從相關(guān)規(guī)定，不同樣本必需分別儲存，保證樣本的完整性和可追溯性。第四章檢驗結(jié)果審核4.1結(jié)果合理性審核檢驗結(jié)果審核必需由專業(yè)技術(shù)人員進行，并依照相關(guān)規(guī)范進行審核。結(jié)果審核時要嚴(yán)格依照審核標(biāo)準(zhǔn)和評價指標(biāo)進行推斷，確保結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。審核過程中發(fā)現(xiàn)結(jié)果異常情況或不全都的情況，必需及時與檢驗人員溝通，并記錄下處理方案和結(jié)果。4.2結(jié)果報告審核結(jié)果報告的審核必需由負責(zé)審核的專業(yè)人員進行，并依照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進行審核。結(jié)果報告審核要求對報告中的項目、數(shù)值、單位等進行認(rèn)真核對，確保準(zhǔn)確無誤。審核結(jié)果報告時，如發(fā)現(xiàn)問題，需要與檢驗人員溝通、查找原因，并記錄下處理方案和結(jié)果。4.3結(jié)果追溯和存檔檢驗結(jié)果的追溯必需能夠查找到樣本的來源、手記人員、檢驗流程等相關(guān)信息。結(jié)果追溯包含在檢驗報告中記錄樣本編號、檢驗日期、手記人員、檢驗人員等信息，并能夠進行追溯查詢。檢驗結(jié)果的存檔要求將結(jié)果報告和相關(guān)信息連同質(zhì)控數(shù)據(jù)一起歸檔保管，保管時間不少于10年。第五章責(zé)任與監(jiān)督5.1質(zhì)控責(zé)任檢驗科負責(zé)人需貫徹執(zhí)行本制度，對質(zhì)量掌控和結(jié)果審核工作負總責(zé)，確保相關(guān)工作的有效推動。檢驗科負責(zé)人要建立完善的質(zhì)量掌控和結(jié)果審核記錄體系，并確保記錄的真實性、完整性和保密性。5.2內(nèi)部監(jiān)督和評估檢驗科負責(zé)人需建立完善的內(nèi)部監(jiān)督機制，對內(nèi)部質(zhì)控和結(jié)果審核工作進行評估，發(fā)現(xiàn)問題及時矯正。內(nèi)部監(jiān)督和評估包含定期開展質(zhì)量掌控工作評估和結(jié)果審核工作評估，完善制度和流程。5.3外部監(jiān)督和評估醫(yī)院需接受相關(guān)監(jiān)管部門的檢查，搭配相關(guān)部門進行外部監(jiān)督和評估工作，確保醫(yī)學(xué)檢驗工作的合規(guī)性和準(zhǔn)確性。外部監(jiān)督和評估的結(jié)果要及時記