醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)控與結(jié)果審核制度

醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)控與結(jié)果審核制度第一章總則為加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作的質(zhì)量管理，確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，提升醫(yī)院的服務(wù)水平和患者滿意度，保障患者的健康和利益，訂立本醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)控與結(jié)果審核制度。第二章術(shù)語和定義醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)控：醫(yī)院內(nèi)對(duì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)全過程進(jìn)行有效掌控的系統(tǒng)和方法。檢驗(yàn)結(jié)果審核：對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行綜合評(píng)估、判定和確認(rèn)的過程。質(zhì)量掌控樣本：一種與患者樣本具有相同特征的人工制備的標(biāo)準(zhǔn)樣本。內(nèi)部質(zhì)量掌控：針對(duì)醫(yī)院內(nèi)部檢驗(yàn)過程的質(zhì)量掌控措施。外部質(zhì)量評(píng)價(jià)：通過參加外部質(zhì)量評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)量評(píng)定，了解自身試驗(yàn)室的檢驗(yàn)水平，并進(jìn)行改進(jìn)。第三章醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)控3.1內(nèi)部質(zhì)量掌控檢驗(yàn)科必需建立全面、系統(tǒng)的內(nèi)部質(zhì)量掌控方案，訂立適合項(xiàng)目特點(diǎn)的質(zhì)控指標(biāo)和掌控范圍，包含不同儀器、檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目。內(nèi)部質(zhì)量掌控包含質(zhì)量掌控樣本檢測(cè)、質(zhì)量掌控圖的繪制與分析、質(zhì)量掌控?cái)?shù)據(jù)的記錄與分析等環(huán)節(jié)。內(nèi)部質(zhì)量掌控樣本必需與正常患者樣本相像，并確保每個(gè)批次樣本間的全都性，樣原來源隱私保密。內(nèi)部質(zhì)量掌控樣本的測(cè)量結(jié)果必需在預(yù)定的掌控范圍內(nèi)，否則需要進(jìn)行技術(shù)故障排出和重新檢驗(yàn)。內(nèi)部質(zhì)量掌控結(jié)果必需進(jìn)行記錄和分析，發(fā)現(xiàn)問題要立刻采取矯正措施，并記錄下改進(jìn)情況。3.2外部質(zhì)量評(píng)價(jià)醫(yī)院每年必需參加國(guó)家或省級(jí)外部質(zhì)量評(píng)價(jià)，確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和與同行機(jī)構(gòu)的比對(duì)。完成外部質(zhì)量評(píng)價(jià)的報(bào)告必需記錄和歸檔，包含評(píng)價(jià)結(jié)果和分析、改進(jìn)措施和效果等。內(nèi)部質(zhì)控與外部質(zhì)量評(píng)價(jià)要形成有機(jī)結(jié)合，相互增補(bǔ)，共同提升醫(yī)院檢驗(yàn)工作水平。3.3檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施管理檢驗(yàn)設(shè)備必需符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法規(guī)要求，定期進(jìn)行維護(hù)、校準(zhǔn)和檢修，確保設(shè)備的正常運(yùn)行。機(jī)器設(shè)備的操作人員必需經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，持證上崗，并與設(shè)備管理部門建立溝通渠道，隨時(shí)溝通問題和解決方案。計(jì)量設(shè)備必需定期校準(zhǔn)，確保測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性，校準(zhǔn)記錄必需完整、真實(shí)，保管時(shí)間不少于5年。3.4樣本的手記、運(yùn)輸和儲(chǔ)存樣本手記必需依照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行，手記人員必需經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，并及時(shí)記錄手記過程中的相關(guān)信息。樣本的運(yùn)輸要求樣本密封完好，并配以運(yùn)輸標(biāo)識(shí)，確保樣本在運(yùn)輸過程中不會(huì)受到影響。樣本的儲(chǔ)存要求遵從相關(guān)規(guī)定，不同樣本必需分別儲(chǔ)存，保證樣本的完整性和可追溯性。第四章檢驗(yàn)結(jié)果審核4.1結(jié)果合理性審核檢驗(yàn)結(jié)果審核必需由專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行，并依照相關(guān)規(guī)范進(jìn)行審核。結(jié)果審核時(shí)要嚴(yán)格依照審核標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)價(jià)指標(biāo)進(jìn)行推斷，確保結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。審核過程中發(fā)現(xiàn)結(jié)果異常情況或不全都的情況，必需及時(shí)與檢驗(yàn)人員溝通，并記錄下處理方案和結(jié)果。4.2結(jié)果報(bào)告審核結(jié)果報(bào)告的審核必需由負(fù)責(zé)審核的專業(yè)人員進(jìn)行，并依照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行審核。結(jié)果報(bào)告審核要求對(duì)報(bào)告中的項(xiàng)目、數(shù)值、單位等進(jìn)行認(rèn)真核對(duì)，確保準(zhǔn)確無誤。審核結(jié)果報(bào)告時(shí)，如發(fā)現(xiàn)問題，需要與檢驗(yàn)人員溝通、查找原因，并記錄下處理方案和結(jié)果。4.3結(jié)果追溯和存檔檢驗(yàn)結(jié)果的追溯必需能夠查找到樣本的來源、手記人員、檢驗(yàn)流程等相關(guān)信息。結(jié)果追溯包含在檢驗(yàn)報(bào)告中記錄樣本編號(hào)、檢驗(yàn)日期、手記人員、檢驗(yàn)人員等信息，并能夠進(jìn)行追溯查詢。檢驗(yàn)結(jié)果的存檔要求將結(jié)果報(bào)告和相關(guān)信息連同質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)一起歸檔保管，保管時(shí)間不少于10年。第五章責(zé)任與監(jiān)督5.1質(zhì)控責(zé)任檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人需貫徹執(zhí)行本制度，對(duì)質(zhì)量掌控和結(jié)果審核工作負(fù)總責(zé)，確保相關(guān)工作的有效推動(dòng)。檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人要建立完善的質(zhì)量掌控和結(jié)果審核記錄體系，并確保記錄的真實(shí)性、完整性和保密性。5.2內(nèi)部監(jiān)督和評(píng)估檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人需建立完善的內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，對(duì)內(nèi)部質(zhì)控和結(jié)果審核工作進(jìn)行評(píng)估，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)矯正。內(nèi)部監(jiān)督和評(píng)估包含定期開展質(zhì)量掌控工作評(píng)估和結(jié)果審核工作評(píng)估，完善制度和流程。5.3外部監(jiān)督和評(píng)估醫(yī)院需接受相關(guān)監(jiān)管部門的檢查，搭配相關(guān)部門進(jìn)行外部監(jiān)督和評(píng)估工作，確保醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作的合規(guī)性和準(zhǔn)確性。外部監(jiān)督和評(píng)估的結(jié)果要及時(shí)記