2024年大學試題(醫(yī)學)-中藥制劑分析考試近5年真題集錦（頻考類試題）帶答案

（圖片大小可自由調(diào)整）2024年大學試題(醫(yī)學)-中藥制劑分析考試近5年真題集錦（頻考類試題）帶答案第I卷一.參考題庫(共100題)1.進行中藥制劑的含量測定時，固體樣品處理的程序一般包括（）A、樣品的稱取B、樣品的粉碎C、樣品的提取D、樣品的濃縮E、樣品的凈化2.要進行溶化性檢查的是（）A、顆粒劑B、散劑C、兩者均是D、兩者均不是3.中藥制劑穩(wěn)定性考察采用低溫法時，相對濕度要求為（）A、60%B、65%C、70%D、75%E、80%4.下列關(guān)于分析方法效能指標的概念描述正確的有（）A、在大多數(shù)情況下我們研究分析方法的精密度是指重現(xiàn)性B、被法定標準采用的分析方法是進行過重現(xiàn)性試驗的或通過協(xié)同檢驗的C、選擇性是指在樣品中有其他組分共存時，該分析方法對被測物準確而專屬的測定能力D、選擇性是指分析方法用于復雜樣品分析時相互干擾程度的量度E、耐用性是指在測定條件有小的變動時，測定結(jié)果受影響的承受能力5.滴丸的基質(zhì)有（）A、聚乙二醇B、硬脂酸鈉C、硬脂酸D、蟲蠟E、蜂蠟6.阿膠的質(zhì)量檢查項中，照2000版《中國藥典》砷鹽檢查法檢查，含砷量不得過?（）A、?百萬分之一B、?百萬分之二C、?百萬分之三D、?百萬分之四E、?百萬分之五7.鑒別皸裂貼膏中維A酸可用（）A、?提取測定法B、?直接測定法C、?濾除基質(zhì)測定法D、?鏡檢測定法E、?色譜測定法8.氣相色譜法用于中藥制劑中生物堿成分分析，只適用于（）和（）的生物堿成分。9.生物樣品中藥物的提取，對于堿性藥物的最佳pH值應高于其pKa值幾個單位（）A、?2B、?3C、?4D、?2～3E、?1～210.分析中藥制劑中生物堿成分常用于純化樣品的擔體是（）A、?中性氧化鋁B、?凝膠C、??SiO2D、?聚酰胺E、?硅藻土11.中藥分析的原始記錄應記載哪些內(nèi)容？12.熊膽中的主要化學成分是（）成分，其中主要含（），經(jīng)堿水解后得（）、（）。13.HPCE的主要分離模式有（）A、?醋酸纖維素膜電泳B、?瓊脂凝膠電泳C、?毛細管區(qū)帶電泳D、?毛細管等速電泳E、?毛細管等電聚焦14.中藥制劑色澤如以兩種色調(diào)組合，應以誰為主（）A、前者B、后者C、同樣D、中間色E、其它15.肌肉刺激性檢查的實驗動物為?（）A、?大白鼠B、?家兔C、?小白鼠D、?豚鼠E、?蟾蜍16.試述生物樣品分析的常用測定方法有哪些。????17.天然牛黃是（）A、牛的結(jié)石B、牛的膽結(jié)石C、由人工培育而成的牛膽結(jié)石D、黃牛的膽結(jié)石E、由牛膽汁提煉而成18.應用可見—紫外分光光度法來鑒別中藥制劑的某種成分時，以測定該成分的最大吸收波長的方法?（）A、最常用B、最少用C、一般不用D、不常用E、從不使用19.蛋白質(zhì)檢查所用的試劑有（）A、?30%磺基水楊酸試液B、?含1%雞蛋清的生理鹽水C、硫代乙酰胺溶液D、?四苯硼酸鈉溶液E、氯化鈣試液20.考察其他物質(zhì)對測定組分的干擾，評價的是（）A、?精密度B、?準確度C、?靈敏度D、?專屬性E、?適應性21.在砷鹽檢查中，H2S是由于一些硫化物在酸性介質(zhì)中反應后產(chǎn)生的，這些硫化物常常來源于（）A、?氯化亞錫中B、?鋅粒中C、?KI中D、?樣品中E、?由生成AsH3反應的副反應產(chǎn)生22.試述生物樣品內(nèi)藥物分析的對象與特點。23.下列注射劑檢查項目中屬于一般要求的檢查項目有（）A、?澄明度檢查B、?無菌試驗C、?不溶性微粒檢查D、?鞣質(zhì)檢查E、?裝量差異24.大蜜丸、小蜜丸和濃縮蜜丸中水分不得超過（）A、?15％B、12?％C、10?％D、8?％E、6％25.中藥制劑的含量測定中，進行樣品處理的主要作用是（）A、使被測成分有效地從樣品中釋放出來，制成供分析測定的穩(wěn)定試樣B、除去雜質(zhì)，凈化樣品，以提高分析方法的重現(xiàn)性和準確度C、進行富集或濃縮，以利于低含量成分的測定D、衍生化以提高方法的靈敏度和選擇性E、使試樣的形式及所用溶劑符合分析測定的要求26.簡述兩種相對密度測定方法的原理和應用范圍。27.顆粒劑的溶化性試驗是取樣品（）g，加熱水20倍，攪拌（）分鐘，立即觀察。28.氣相色譜法最適宜測定下列哪種成分（）A、含有揮發(fā)性成分B、不含有揮發(fā)性成分C、不能制成衍生物D、含有大分子又不能分解E、只含有無機成分29.酸性染料比色法影響生物堿及染料存在狀態(tài)的是（）A、?溶劑的極性B、?反應的溫度C、?溶劑的pHD、?反應的時間E、?有機相中的含水量30.栓劑應進行（）A、溶散時限檢查B、含量均勻度檢查C、溶化性檢查D、融變時限檢查E、細膩度檢查31.黃芩苷對照品理化性質(zhì)描述正確的是（）A、?淺黃色針狀結(jié)晶B、?溶于氫氧化鈉等堿性溶液C、?難溶于甲醇、水D、?紫外區(qū)有強吸收E、?易溶于氯仿、苯32.在牛黃解毒片顯微鑒別中，草酸鈣簇晶大，直徑約60～140μm，為哪味藥的特征。?（）A、牛黃B、大黃C、雄黃D、冰片E、朱砂33.中藥制劑分析的特點是（）A、化學成分的多樣性和復雜性B、有效成分的單一性C、原料藥材質(zhì)量的差異性D、制劑雜質(zhì)來源的多途徑性E、制劑工藝及輔料的特殊性34.《中國藥典》檢查雜質(zhì)采用的方法有（）A、與標準液進行對比B、?與陰性藥品對比C、?在供試品中加入試劑，在一定條件下觀察有無正反應出現(xiàn)D、?與陰性藥材對比E、?供試品加試劑前后對比35.干燥失重的檢查方法主要有（）36.中藥制劑的雜質(zhì)分為一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì)，屬于一般雜質(zhì)檢查的有（）A、?甘草中有機氯類農(nóng)藥的檢查B、?刺五加浸膏中鐵的檢查C、?紅粉中氯化物的檢查D、?玄明粉中鎂鹽的檢查E、?白礬中銅鹽的檢查37.在中藥制劑的含量測定中，下列哪些是測定成分的選擇原則（）A、測定有效成分B、測定毒性成分C、測定總成分D、測定易損成分E、測定專屬性成分38.合劑細菌數(shù)不得超過（），酒劑細菌數(shù)不得超過（）。39.中藥制劑分析的檢驗程序包括哪些步驟？?40.熊膽的鑒別常用的方法是（）A、紫外光譜與紅外光譜B、紫外光譜與可見光譜C、薄層色譜與紙色譜D、紫外光譜與薄層色譜E、紅外光譜與氣相色譜41.注射劑安全性檢查的項目有（）。42.質(zhì)量標準制定的原則（）A、安全有效B、穩(wěn)定可靠C、質(zhì)量均衡D、技術(shù)先進E、經(jīng)濟合理43.根據(jù)回收率測定方法不同，可分為（）和（）。?44.進行膠丸裝量差異檢查時，應注意哪些事項？???45.中藥對照品在中藥制劑分析中的作用如何？?????46.重金屬檢查中，供試液如帶色，可采用的方法是（）A、?加稀焦糖液調(diào)整標準溶液顏色B、?加指示劑調(diào)整標準溶液顏色C、?用除去重金屬的供試品液配制標準溶液D、?盡量稀釋供試品液E、?用微孔濾膜法47.干燥失重測定和水分測定有何區(qū)別？常用水分測定方法有哪些?？??48.中藥制劑質(zhì)量標準的主要內(nèi)容是什么？49.中藥制劑化學成分的多樣性是指（）A、含有多種類型的有機物質(zhì)B、含有多種類型的無機元素C、含有多種中藥材D、含有多種類型的有機和無機化合物E、含有多種的同系化合物50.中藥分析中最常用的提取方法是（）A、溶劑提取法B、煎煮法C、升華法D、超臨界流體萃取E、沉淀法51.溶出度檢查的意義是什么？52.麻仁丸的質(zhì)量分析方案設(shè)計? 組成：火麻仁、苦杏仁、大黃、枳實、厚樸? 制法：以上六味，經(jīng)適宜的加工、炮制、粉碎混勻，制成水蜜丸。? 要求：請設(shè)計本品的定性鑒別、檢查及含量測定分析方法。53.中藥制劑質(zhì)量標準中名稱項要求包括（）A、中文名B、英文名C、漢語拼音名D、別名E、拉丁名54.片劑的賦形劑有（）A、藥材細粉B、淀粉C、糊精D、糖粉E、硫酸鈣55.酊劑中乙醇量測定可用（）A、氣相色譜法B、蒸餾法C、韋氏比重秤法D、折光率法E、烘干法56.HPCE中表觀淌度是指（）A、電泳淌度與電滲淌度的加合B、電泳的淌度C、電滲流的淌度D、正離子的遷移速度E、負離子的遷移速度57.生物樣品內(nèi)藥物分析的特點是（）A、?干擾雜質(zhì)多B、?樣品量少C、?藥濃監(jiān)測需快速提供結(jié)果D、?藥代動力學需快速提供結(jié)果E、?操作簡便58.論述氣霧劑中非定量閥門、定量閥門質(zhì)量要求之區(qū)別。???59.制定質(zhì)量標準的前提是（）。60.對水溶液樣品中的揮發(fā)性被測成分進行凈化的常用方法是（）A、沉淀法B、蒸餾法C、直接萃取法D、離子對萃取法E、微柱色譜法61.目前現(xiàn)行的中藥注射劑指紋圖譜的技術(shù)參數(shù)有哪些？62.簡述血液樣品的一般貯存方法。?63.中藥制劑的雜質(zhì)來源途徑較多，不屬于其雜質(zhì)來源途徑的是（）A、原料不純B、?包裝不當C、?服用錯誤D、?產(chǎn)生蟲蛀E、?粉碎機器磨損64.簡述中藥注射劑鞣質(zhì)的檢查方法。?65.藥物的藥代動力學研究內(nèi)容包括（）A、?吸收B、?分布C、?代謝D、?排泄E、?溶解66.中藥注射劑的pH值的規(guī)定范圍，一般應在（）A、?4～9之間B、?2～6之間C、?5～10之間D、?7～9之間E、?6～8之間67.要除去糖分的干擾（）A、蜜丸劑B、滴丸劑C、兩者均是D、兩者均不是68.單味制劑命名時一般采用（）A、原料名B、藥材名C、劑型名D、原料（藥材）名與劑型名結(jié)合E、均可69.黃酮類成分分離可用（）A、?水洗法B、?萃取法C、?冰浴凝結(jié)法D、?大孔樹脂柱色譜法E、?聚酰胺柱色譜法70.提取時要注意溶劑的滲透性（）A、顆粒劑B、散劑C、兩者均是D、兩者均不是71.分析酒劑時用萃取法除雜的步驟是（）A、蒸去乙醇→用溶劑萃取B、?加水稀釋?→用溶劑萃取C、取樣品→用溶劑萃取D、取樣品→調(diào)pH→用溶劑萃取E、?加水稀釋?→調(diào)pH→用溶劑萃取72.處方中全處方量應以制成多少個制劑單位的成品量為準（）A、100個B、400個C、500個D、800個E、1000個73.中藥制劑的色譜鑒別方法有（）A、紙色譜法B、薄層色譜法C、柱色譜法D、薄膜色譜法E、氣相色譜法74.糖漿劑要進行（）A、淀粉與糊精B、脆碎度檢查C、甲醇量檢查D、糖含量檢查E、鞣質(zhì)檢查75.需進行甲醇量檢查的劑型是（）A、?酒劑和酊劑B、?酒劑和口服液C、?合劑和口服液D、?合劑和酒劑E、?酊劑76.液體中藥制劑一般質(zhì)量要求包括哪些內(nèi)容？?77.中藥注射劑不溶性微粒，除另有規(guī)定外，每mL中含10μm以上的微粒不得過（）粒?。78.含有下列藥材的中藥制劑可用異羥肟酸鐵比色法測定總生物堿含量的是（）A、黃連B、麻黃C、防己D、附子E、黃柏79.下列注射劑檢查項目中屬于特殊要求的檢查項目有（）A、?重金屬檢查B、?蛋白質(zhì)檢查C、?草酸鹽檢查D、?鞣質(zhì)檢查E、?樹脂檢查80.下列提取方法中，無需過濾除藥渣操作的是（）A、冷浸法B、回流提取法C、超聲提取法D、連續(xù)回流提取法E、以上都不是81.中藥制劑分析的意義是為了保證用藥的（）、（）和（）。82.應用薄層掃描法在中藥制劑的定性鑒別中，主要從下列哪些參數(shù)中鑒別方中原藥材。?（）A、吸收度B、波數(shù)C、色譜峰D、折光系數(shù)E、旋光度83.可用于中藥制劑中總生物堿的含量測定方法是（）A、?反相高效液相色譜法B、?薄層色譜法C、?氣相色譜法D、?正相高效液相色譜法E、?分光光度法84.試述中藥制劑顯微鑒別的特點。85.生物樣品中綴合物（結(jié)合物）水解常用的方法有（）、（）、（）。86.同一品種的中藥注射劑的pH值允許差異范圍不超過（）A、?3.0B、?2.5C、?2.0D、?1.5E、?1.087.中藥制劑的雜質(zhì)分為一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì)，不屬于一般雜質(zhì)的有（）A、砷鹽B、?重金屬C、?酯型生物堿D、?灰分E、?水分88.在線性關(guān)系考察過程中，薄層掃描法的r值應在（）以上A、0.9B、0.99C、0.995D、0.999E、0.999989.試述生物樣品分析方法的設(shè)定依據(jù)。90.除去栓劑中的基質(zhì)（油脂性）可用（）A、?水洗法B、?萃取法C、?冰浴凝結(jié)法D、?大孔樹脂柱色譜法E、?聚酰胺柱色譜法91.注射劑中鉀離子含量過高，給藥后會引起（）A、?電解質(zhì)平衡失調(diào)B、?疼痛C、?兩者均是D、?兩者均不是92.需進行溶散時限檢查的劑型是（）A、蜜丸B、水丸C、片劑D、顆粒劑E、滴丸93.橡膠膏劑的質(zhì)量分析特點有以下幾點：（）A、?離心測定法B、?直接測定法C、?提取測定法D、?鏡檢測定法E、?色譜測定法94.HPLC法在中藥制劑分析中，可用于（）。95.既可用一個波長處的ΔA，也可用兩個波長處的ΔA進行定量的方法是（）A、等吸收點法B、吸收系數(shù)法C、系數(shù)倍率法D、導數(shù)光譜法E、差示光譜法96.中藥制劑的處方量中重量應以（）為單位?A、μgB、mgC、gD、kgE、均可97.可用回流法提取成分（）A、口服液B、注射劑C、兩者均是D、兩者均不是98.酸堿滴定法適用于測定中藥制劑中哪類成分的含量?（）A、K·C≥10-8的酸堿單體組分B、K·C99.甲醇量測定可用（）A、氣相色譜法B、蒸餾法C、韋氏比重秤法D、折光率法E、烘干法100.生物樣品內(nèi)藥物分析的干擾雜質(zhì)有哪些？?第I卷參考答案一.參考題庫1.參考答案：A,B,C,E2.參考答案：A3.參考答案：D4.參考答案：B,C,D,E5.參考答案：A,B,C,D,E6.參考答案：C7.參考答案：B8.參考答案：有揮發(fā)性；對熱穩(wěn)定9.參考答案：D10.參考答案：A11.參考答案：?中藥制劑的原始記錄記載所試藥品的名稱、來源、批號、數(shù)量、規(guī)格、取樣方法、外觀性狀、包裝情況、檢驗目的、檢驗方法及依據(jù)、收到日期、報告日期、檢驗中觀察到的現(xiàn)象、檢驗數(shù)據(jù)、檢驗結(jié)果、結(jié)論等內(nèi)容。12.參考答案：膽汁酸類；?；切苋パ跄懰幔恍苋パ跄懰?；?；蛆Z去氧膽酸13.參考答案：A,B,C,D,E14.參考答案：B15.參考答案：B16.參考答案： （1）光譜法 采用具有選擇性的顯色劑和反應條件，才可以不經(jīng)分離提取，直接用比色法測定生物樣品中的藥物含量。比色法靈敏度不高，通常只能測定出1μg/mL濃度以上的樣品。但該法快速、簡便，對儀器設(shè)備要求不高。 熒光法具有較高的靈敏度，專屬性也較強，但藥物必須具有一定的化學結(jié)構(gòu)才能產(chǎn)生熒光。藥物中具有天然熒光者不多，通常需采用適當處理，常用化學引導熒光法，如紫外輻射氧化、水解或強酸脫水等，或用適當?shù)臒晒庠噭┡c藥物起偶合或縮合反應，產(chǎn)生熒光發(fā)生團。 （2）色譜法 經(jīng)典的薄層色譜定量法，操作比較繁瑣，準確性較差。不適用于體液中藥物成分濃度的測定。高效薄層色譜法靈敏度較高，常用于生物樣品中成分的測定，與氣相色譜法、高效液相色譜法相比，也有其獨特的優(yōu)點， 高效液相色譜法在生物樣品內(nèi)藥物分析中的應用已大大超過了其他分析方法。具有適用范圍廣，可在室溫下進行；樣品預處理簡單；分離效率高，流動相選擇范圍廣；可不經(jīng)萃取和衍生化處理直接測定極性大的水溶性藥物；檢測方法多是非破壞性的，流出組分可回收；專一性較高等優(yōu)點。 氣相色譜法只要選擇適當?shù)纳V條件，母體藥物、代謝物及其可能同時服用的其他結(jié)構(gòu)相類似的藥物都能得到很好分離，常作為建立其他生物樣品內(nèi)藥物分析方法的參比方法。 高效毛細管電泳法有高壓電泳的高速、高分辨率及高效液相色譜法的高效率等優(yōu)點，其選擇性與高效液相色譜有很大的互補性。廣泛應用于生物大分子，體內(nèi)藥物及代謝物，手性藥物，中、西藥物及其制劑等的分析。 （3）聯(lián)用技術(shù) 聯(lián)用技術(shù)已廣泛應用于復雜組分的分離與分析，成為分析技術(shù)中最重要的檢測手段，尤其適合于對熱不穩(wěn)定的、揮發(fā)性差的或極性大的成分分析，高分辨的液相色譜與高靈敏度的質(zhì)譜聯(lián)用分析，特別適用于復雜生物樣品中藥物及其代謝物的研究。 （4）免疫分析法 免疫分析中按標記物的不同，可分為放射免疫分析、酶免疫分析、化學發(fā)光免疫分析、熒光免疫分析等。根據(jù)抗原-抗體的反應達平衡后是否需將結(jié)合物（B）與游離標記物（F）分離，免疫分析可分為均相免疫分析和非均相免疫分析兩大類。?各種免疫分析的基本原理是一樣的，即競爭抑制原理。人工抗原的制備和特異抗體的制備也相同，只是標記抗原（標記藥物）的標記物不同，由此產(chǎn)生的測定方法也不同。17.參考答案：B18.參考答案：A19.參考答案：A20.參考答案：D21.參考答案：B,D22.參考答案： （1）.生物樣品內(nèi)藥物分析的對象 凡是生物樣品內(nèi)藥物到達之處，如體液、器官、組織、排泄物等都是分析的對象，所以生物樣品內(nèi)藥物分析的樣本有血液、尿液、唾液、膽汁、淋巴液、淚液、脊髓液、汗液、乳汁、羊水、糞便、各種器官、組織以及呼出的氣體。 生物樣品內(nèi)藥物分析的目標，不僅是母體藥物也包括代謝產(chǎn)物，因為代謝產(chǎn)物常具有生理活性，弄清它們的種類、結(jié)構(gòu)、數(shù)量及分布情況，可了解藥物在生物樣品內(nèi)的變化及消除規(guī)律，這對安全用藥和正確評價藥物質(zhì)量也是非常重要的。 由于新藥進入臨床試驗之前，或者對老藥在某一方面的重新評價，一般要求先在動物身上進行實驗，所以生物樣品內(nèi)藥物分析對象不僅是人體，也包括動物體。 （2）.生物樣品內(nèi)藥物分析的特點?與常規(guī)藥物分析相比，生物樣品內(nèi)藥物分析在靈敏度和選擇性等方面有較高的要求。在生物樣品內(nèi)藥物分析中，微量藥物存在于大量生物介質(zhì)中，樣品中含內(nèi)源性干擾雜質(zhì)，這些干擾物質(zhì)又隨疾病情況而有所不同。很多藥物在生物樣品內(nèi)經(jīng)過代謝可產(chǎn)生一種或多種代謝物，母體藥物和代謝物又能同生物大分子結(jié)合，這一切給藥物分離、分析帶來困難，這就要求分析方法具有更高的選擇性。另外，在生物樣品中，藥物濃度都很低，一般血藥濃度在10-6g/mL～10-9 G.mL之間，且生物樣品若為血液，采集量又受到一定限制，因此要求分析方法有較高的靈敏度。 生物樣品內(nèi)藥物分析具有干擾雜質(zhì)多、樣品量少、要求較快提供結(jié)果等特點。23.參考答案：A,B,C,E24.參考答案：A25.參考答案：A,B,C,D,E26.參考答案：?《中國藥典》相對密度的測定有兩種測定方法，一是比重瓶法，一是韋氏比重稱法。液體或半固體中藥制劑相對密度的測定，一般用比重瓶法，若樣品易揮發(fā)且數(shù)量足夠時，可用韋氏比重稱法。27.參考答案：10；528.參考答案：A29.參考答案：C30.參考答案：D31.參考答案：A,B,C,D32.參考答案：B33.參考答案：A,C,D,E34.參考答案：A,C35.參考答案：常壓恒溫干燥法、干燥劑干燥法、減壓干燥法、熱分析法36.參考答案：B,C37.參考答案：A,B,C,D,E38.參考答案：100個/ml；500個/ml39.參考答案：中藥制劑分析的對象包括制劑中原料、半成品、成品及新藥開發(fā)研究中的試驗樣品，其檢驗程序一般可分為取樣、制備供試品、鑒別、檢查、含量測定、書寫檢測報告等。40.參考答案：D41.參考答案：熱原檢查、刺激性檢查、過敏反應、溶血試驗、異常毒性42.參考答案：A,D,E43.參考答案：絕對回收率；方法回收率44.參考答案： 膠丸常用水溶性的甘油明膠作囊材，故在進行裝量差異檢查時，囊殼用乙醚等溶劑洗凈，置通風處使溶劑揮盡，分別精密稱定囊殼重量，求出每粒內(nèi)容物的裝量。 45.參考答案：由于中藥制劑中含有復雜的化學成分，且含量高低差異較大，故用一般的化學分析法難以起到滿意的測試效果，多采用儀器分析法進行分析，但儀器分析法大多需要用對照品進行隨行標準對照分析，其優(yōu)點是可克服分析條件不穩(wěn)定而帶來的測試誤差，應用對照品可從復雜的混合物中檢出欲測定成分，并對其進行定性定量分析，制備可供定性定量用的對照品，可大大提高中藥制劑質(zhì)量標準化的水平。46.參考答案：A,B,C,E47.參考答案：?干燥失重測定法除測定水分外尚包括揮發(fā)性成分，而水分測定僅僅是測定供試品中的水分。水分測定方法主要有烘干法、甲苯法、減壓干燥法、氣相色譜法、費休氏水分測定法等。48.參考答案： （1）名稱； （2）處方； （3）制法； （4）性狀； （5）鑒別； （6）檢查； （7）浸出物測定； （8）含量測定； （9）功能與主治； （10）用法與用量； （11）注意； （12）規(guī)格； （13）貯藏。49.參考答案：D50.參考答案：A51.參考答案： 有些固體制劑（如片劑或膠囊劑），需進行溶出度檢查。溶出度檢查是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中的崩解和溶出的體外實驗法。藥物在體內(nèi)吸收的速度常常是由溶解的快慢決定，溶解度小的藥物，在體內(nèi)吸收一般均受溶解速度的影響，因而溶劑溶出度的測定主要用于一些難溶性的藥物。52.參考答案： 定性鑒別： （1）顯微鑒別：取本品，置顯微鏡下觀察：果皮細胞淡黃色至紅棕色，表面觀多角形，壁厚。石細胞橙黃色，貝殼形，壁較厚，較寬一邊紋孔明顯。草酸鈣簇晶大，直徑60～140μm。草酸鈣簇晶直徑18～32μm，存在于薄壁細胞中，常排列成行，或一個細胞中含數(shù)個簇晶。草酸鈣方晶成片存在于薄壁組織中。油細胞圓形或橢圓形，含棕黃色油狀物。 （2）薄層鑒別：對方中大黃、枳實、厚樸進行鑒別，大黃、枳實采用對照藥材進行對照，厚樸采用厚樸酚對照品進行對照，將供試品溶液及兩種對照藥材溶液、對照品溶液分別點于同一薄層板上，展開，晾干，經(jīng)檢視，供試品色譜中，分別在與對照藥材色譜及對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 檢查：應符合藥典中有關(guān)丸劑的各項檢查（檢查方法及限度可參看藥典）????? （1）水分測定????? （2）重量差異????? （3）裝量差異????? （4）溶散時限????? （5）微生物限度 含量測定： 火麻仁為方中君藥，但目前對其研究較少，沒有好的含量測定方法，可測定方中大黃所含有效成分番瀉苷A的含量，以番瀉苷A為定量指標。 （1）供試品制備：番瀉苷A為蒽醌類化合物，其在水、甲醇、乙醇中溶解性均不理想，易溶于pH為8的緩沖液中，故可用其提取。緩沖液的種類、提取時間、提取次數(shù)等都要進行條件選擇才能確定。 （2）測定方法：測定方中大黃所含有效成分番瀉苷A的含量，以番瀉苷A為定量指標。選用高效液相色譜法測定番瀉苷A的含量，高效液相色譜法是中藥質(zhì)量監(jiān)控的有力手段，具有分離效能高、分析快、靈敏度高的特點。 （3）方法學考察：應進行有關(guān)含量測定的方法學考察試驗：線性范圍試驗、穩(wěn)定性試驗、精密度試驗、重現(xiàn)性試驗、回收率試驗等。 （4）樣品含量測定：在以上優(yōu)選條件基礎(chǔ)上，對三批樣品進行含量測定，并制定其含量范圍。53.參考答案：A,C54.參考答案：A,B,C,D,E55.參考答案：B56.參考答案：A57.參考答案：A,B,C58.參考答案：非定量閥門氣霧劑要求作噴射速率和噴出總量檢查：（1）噴射速率??取供試品4瓶，除去帽蓋，分別撳壓閥門噴射數(shù)秒鐘后，擦凈，精密稱定，將其浸入恒溫水?。?5℃±1℃）中半小時，取出，擦干，除另有規(guī)定外，撳壓閥門持續(xù)準確噴射5.0秒鐘，擦凈，分別精密稱重，然后再放入恒溫水?。?5℃±1℃）中，按上法重復操作3次，計算每瓶的平均噴射速率（g/s），均應符合各該品種項下的規(guī)定。（2）噴出總量??供試品4瓶，除去帽蓋，精密稱定，在通風櫥內(nèi)，分別撳壓閥門連續(xù)噴射于1000mL或2000mL錐形瓶中，直至噴盡為止，擦凈，分別精密稱定。每瓶噴出量均不得少于標示裝量的85%。定量閥門氣霧劑要求作每瓶總撳次、每撳噴量或每撳主藥含量檢查：（1）每瓶總撳次??取供試品4瓶，除去帽蓋，在通風櫥內(nèi)，分別撳壓閥門連續(xù)噴射于1000mL或2000mL錐形瓶中，直至噴盡為止，分別計算噴射次數(shù)，每瓶的撳次均不得少于其標示撳次。（2）每撳噴量??取供試品4瓶，除去帽蓋，分別撳壓閥門試噴數(shù)次。擦凈，精密稱定，撳壓閥門噴射1次，擦凈，再精密稱定。前后兩次重量之差為1個噴量。按上法連續(xù)測出3個噴量；不計重量撳壓閥門連續(xù)噴射10次；再按上法連續(xù)測出3個噴量；再不計重量撳壓閥門連續(xù)噴射10次；最后再按上法測出4個噴量。計算每瓶10個噴量的平均值。除另有規(guī)定外，應為標示噴量的80%～120%。（3）每撳主藥含量??取供試品1瓶，充分振搖，除去帽蓋，試噴5次，用溶劑洗凈套口，倒置藥瓶于適宜燒杯中，加入一定量吸收溶劑，將套口浸入吸收液面下，除另有規(guī)定外，撳壓噴射10次或20次（注意噴射每次間隔一定時間并緩緩振搖），取出藥瓶，用溶劑洗凈套口內(nèi)外，合并溶劑，按各該品種含量測定項下的方法測定，所得結(jié)果除以取樣噴射次數(shù)，即為平均每撳含藥量，應符合各該品種項下的有關(guān)規(guī)定。59.參考答案：藥物組成固定、原料固定、制備工藝穩(wěn)定60.參考答案：B61.參考答案：??①指紋圖譜；②共有指紋峰；③共有指紋峰面積比；④非共有峰面積；⑤中藥材、有效部位、中