風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管制程序(含表格)

風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管制程序（ISO9001：2015）1、目的為建立風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施，明確包括風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避、風(fēng)險(xiǎn)降低和風(fēng)險(xiǎn)接受在內(nèi)的操作要求，建立全面的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理措施和內(nèi)部控制的建設(shè)，增強(qiáng)抗風(fēng)險(xiǎn)能力，并為在質(zhì)量管理體系中納入和應(yīng)用這些措施及評(píng)價(jià)這些措施的有效性提供操作指導(dǎo)。2、范圍適用于在公司質(zhì)量管理體系活動(dòng)中應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的方法及要求的控制.3、定義3.1風(fēng)險(xiǎn)：在一定環(huán)境下和一定限期內(nèi)客觀存在的、影響企業(yè)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的各種不確定性事件。3.2機(jī)遇：對(duì)企業(yè)有正面影響的條件和事件,包括某些突發(fā)事件等。3.3風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：在風(fēng)險(xiǎn)事件發(fā)生之前或之后（但還沒有結(jié)束），該事件給各個(gè)方面造成的影響和損失的可能性進(jìn)行量化評(píng)估的工作。即，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估就是量化測(cè)評(píng)某一事件或事物帶來(lái)的影響或損失的可能程度。3.4風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避：風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避是風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)的一種方法，是指通過(guò)有計(jì)劃的變更來(lái)消除風(fēng)險(xiǎn)或風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的條件，保護(hù)目標(biāo)免受風(fēng)險(xiǎn)的影響。風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避并不意味著完全消除風(fēng)險(xiǎn)，我們所要規(guī)避的是風(fēng)險(xiǎn)可能給我們?cè)斐傻膿p失。一是要降低損失發(fā)生的機(jī)率，這主要是采取事先控制措施；二是要降低損失程度，這主要包括事先控制、事后補(bǔ)救兩個(gè)方面。3.5風(fēng)險(xiǎn)降低：通過(guò)采取措施以達(dá)到降低風(fēng)險(xiǎn)的效果。一般情況下，若采取的措施能夠有效的降低所遭受的風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)將采取措施的記錄進(jìn)行保留或者寫入文件進(jìn)行歸檔，以便后期重復(fù)發(fā)生時(shí)作為改善的依據(jù)。3.6風(fēng)險(xiǎn)接受：是指企業(yè)承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)造成的損失。風(fēng)險(xiǎn)接受一般適用于那些造成損失較小、重復(fù)性較高的風(fēng)險(xiǎn)、最適合于自留的風(fēng)險(xiǎn)事件。3.7內(nèi)部風(fēng)險(xiǎn)：企業(yè)內(nèi)部形成的風(fēng)險(xiǎn),例如戰(zhàn)略決策風(fēng)險(xiǎn)、環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)、財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)、管理風(fēng)險(xiǎn)、經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)等。3.8外部風(fēng)險(xiǎn)：由外部影響因素導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)，例如政策風(fēng)險(xiǎn)、市場(chǎng)需求風(fēng)險(xiǎn)和業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)等。3.9風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度：風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生后其所產(chǎn)生的影響的嚴(yán)重程度。3.10風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生頻度：風(fēng)險(xiǎn)出現(xiàn)的頻率或者概率。3.11風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)：風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)用于評(píng)定是否對(duì)已識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)采取措施，風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)=風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度x風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生頻度4、權(quán)責(zé)4.1總經(jīng)理：負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)管理所需資源的提供，包括人員資格、必要的培訓(xùn)、信息獲取等。負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)可接受準(zhǔn)則方針的確定，并按制定的評(píng)審周期保持對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理的評(píng)審。4.2品質(zhì)部：負(fù)責(zé)建立風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)控制程序，并進(jìn)行維護(hù)。負(fù)責(zé)按本文件所要求的周期組織實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評(píng)審，落實(shí)跟進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估中所采取措施的完成情況并跟進(jìn)落實(shí)措施的有效性，并編寫《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析報(bào)告》，負(fù)責(zé)本部門的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的策劃和應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)措施的執(zhí)行和監(jiān)督。4.3各單位：負(fù)責(zé)本部門/課室的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估，并制定相應(yīng)的措施以規(guī)避或者降低風(fēng)險(xiǎn)并落實(shí)執(zhí)行。4.4業(yè)務(wù)部：負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品售后的風(fēng)險(xiǎn)信息及本部門的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別，負(fù)責(zé)制定相應(yīng)的措施以規(guī)避或者降低風(fēng)險(xiǎn)并落實(shí)執(zhí)行。5、作業(yè)內(nèi)容5.1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識(shí)別5.1.1為全面識(shí)別和應(yīng)對(duì)各部門在生產(chǎn)和管理活動(dòng)中存在的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，各部門應(yīng)建立識(shí)別和應(yīng)對(duì)的方法，確認(rèn)本部門存在的風(fēng)險(xiǎn)，并將評(píng)估的結(jié)果記錄在〔風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析表〕。5.1.2在風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識(shí)別和應(yīng)對(duì)過(guò)程中,責(zé)任部門應(yīng)對(duì)可能存在風(fēng)險(xiǎn)的車間、生產(chǎn)過(guò)程和人員存在的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇進(jìn)行逐一的篩選識(shí)別,風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇識(shí)別過(guò)程中應(yīng)識(shí)別包括但不限于以下方面的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇：5.1.2.1業(yè)務(wù)開發(fā)、市場(chǎng)調(diào)查及客戶滿意度測(cè)評(píng)過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇.5.1.2.2產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)、設(shè)計(jì)開發(fā)的變更控制過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇.5.1.2.3外部供方評(píng)審和外部提供過(guò)程、產(chǎn)品、服務(wù)控制過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇.5.1.2.4生產(chǎn)過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇.5.1.2.5過(guò)程檢驗(yàn)和監(jiān)視測(cè)量設(shè)備的管理過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇.5.1.2.6設(shè)備和工裝夾具的維護(hù)和保養(yǎng)管理過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇.5.1.2.7不合格品的處置及糾正預(yù)防措施的執(zhí)行和驗(yàn)證過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇.5.1.2.8持續(xù)改進(jìn)過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇.5.1.2.9環(huán)境因素的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇.5.1.2.10合規(guī)性義務(wù)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇.5.4風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估:對(duì)已識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度、風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生頻度和風(fēng)險(xiǎn)可檢測(cè)度進(jìn)行評(píng)價(jià)，其評(píng)價(jià)的要求應(yīng)依據(jù)本程序所規(guī)定的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)確認(rèn)，風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度、發(fā)生頻度和風(fēng)險(xiǎn)可檢測(cè)度的確認(rèn)用以確定風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)，之后根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)確定對(duì)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)采取的措施。5.4.1風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重程度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則:風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度用于評(píng)價(jià)潛在風(fēng)險(xiǎn)可能造成的損害程度，根據(jù)對(duì)潛在風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估量化,若潛在風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生后，其會(huì)導(dǎo)致的各方面的影響以及危害程度，以下包括但不限于風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生后會(huì)導(dǎo)致的危害：5.4.1.1法律法規(guī)、產(chǎn)品及客戶要求；5.4.1.2風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生時(shí)導(dǎo)致的人身傷害；5.4.1.3財(cái)產(chǎn)損失的多少;5.4.1.4是否會(huì)導(dǎo)致停工/停產(chǎn)；5.4.1.5對(duì)環(huán)境的影響程度5.4.1.6對(duì)企業(yè)形象的損害程度:為便于識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)所帶來(lái)的危害程度，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重程度進(jìn)行區(qū)分，風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度分為以下五類：a.非常嚴(yán)重b.嚴(yán)重c.較嚴(yán)重d.一般e.輕微下表作為評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度的準(zhǔn)則：嚴(yán)重程度描述嚴(yán)重等級(jí)法律法規(guī)、產(chǎn)品及其他要求人身傷害財(cái)產(chǎn)損失（萬(wàn)元）停工/停產(chǎn)環(huán)境企業(yè)形象非常嚴(yán)重違反法律法規(guī)、國(guó)際/國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、客戶標(biāo)準(zhǔn)死亡、截肢、骨折、聽力喪失、慢性病等財(cái)產(chǎn)損失≥10不可恢復(fù)全球性、國(guó)家范圍嚴(yán)重影響重大國(guó)際、國(guó)內(nèi)影響5嚴(yán)重省內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)受傷需要停工療養(yǎng)，且停工時(shí)間≥3個(gè)月10＜財(cái)產(chǎn)損失≥5需較長(zhǎng)時(shí)間調(diào)整后才可恢復(fù)區(qū)域性影響省內(nèi)、行業(yè)影響4較嚴(yán)重地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)受傷需要停工療養(yǎng)，且停工時(shí)間＜3個(gè)月5＜財(cái)產(chǎn)損失≥0.5間歇性恢復(fù)社區(qū)性嚴(yán)重影響地區(qū)性影響3一般企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)輕微受傷,包扎即可財(cái)產(chǎn)損失＜0.5可短時(shí)恢復(fù)社區(qū)性影響企業(yè)及周邊范圍2輕微不違反無(wú)傷亡無(wú)損失沒有停工場(chǎng)界影響（或無(wú)）不影響1嚴(yán)重度判定過(guò)程中，當(dāng)多個(gè)因素的判定其嚴(yán)重程度不一致時(shí)，應(yīng)遵循從嚴(yán)原則進(jìn)行判定，即當(dāng)多個(gè)因素中僅其中一個(gè)或部分因素其嚴(yán)重度級(jí)別更高時(shí)，依據(jù)嚴(yán)重級(jí)別高的因素作為風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度進(jìn)行判定。根據(jù)上表內(nèi)容確定風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度后，將嚴(yán)重等級(jí)數(shù)字填入〔風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析表〕中。5.4.2風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生頻率評(píng)價(jià)準(zhǔn)則:風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生頻率是指潛在風(fēng)險(xiǎn)出現(xiàn)的頻率，為便于識(shí)別和定義，將風(fēng)險(xiǎn)頻度定義為5級(jí)，如下所示：a.極少發(fā)生；b.很少發(fā)生；c.偶爾發(fā)生;d.有時(shí)發(fā)生；e.經(jīng)常發(fā)生；通過(guò)對(duì)上述的不確定因素進(jìn)行評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的頻度，風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生頻率的評(píng)價(jià)以其可能發(fā)生的頻率進(jìn)行量化確認(rèn)作為風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生頻率的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：發(fā)生頻度定義等級(jí)極少發(fā)生發(fā)生概率≤0.001%1很少發(fā)生0.001%＜發(fā)生概率≤0.1%2偶爾發(fā)生0.1%＜發(fā)生概率≤1%3有時(shí)發(fā)生1%＜發(fā)生概率≤10%4經(jīng)常發(fā)生發(fā)生概率≥10%5在進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)過(guò)程中，應(yīng)保持風(fēng)險(xiǎn)措施的方案和實(shí)施結(jié)果的跟進(jìn)記錄，記錄的保持依據(jù)【文件化信息控制程序】文件執(zhí)行，風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施的詳細(xì)內(nèi)容應(yīng)記錄在〔風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析表〕中，便于后續(xù)的查閱和跟進(jìn)。發(fā)生頻度判定過(guò)程中,當(dāng)一個(gè)或多個(gè)因素在判定過(guò)程中其發(fā)生頻度不一致時(shí),應(yīng)遵循從嚴(yán)原則進(jìn)行判定，即當(dāng)多個(gè)因素中僅其中一個(gè)或部分因素其發(fā)生較為頻繁時(shí),依據(jù)發(fā)生頻率較高的因素作為風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生度進(jìn)行判定.根據(jù)上表內(nèi)容確定風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度后，將嚴(yán)重等級(jí)數(shù)字填入〔風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析表〕中.5.4.3風(fēng)險(xiǎn)可檢測(cè)度的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則定義等級(jí)隨時(shí)能夠發(fā)現(xiàn)1很快能夠發(fā)現(xiàn)2加強(qiáng)檢查就能發(fā)現(xiàn)3必須抽樣檢測(cè)才能發(fā)現(xiàn)4風(fēng)險(xiǎn)不易發(fā)現(xiàn)55.4.4風(fēng)險(xiǎn)的可接受準(zhǔn)則風(fēng)險(xiǎn)可接受準(zhǔn)則是通過(guò)計(jì)算得出的風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)來(lái)判定風(fēng)險(xiǎn)是否可接受，通過(guò)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度和風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生頻率及風(fēng)險(xiǎn)可檢測(cè)度評(píng)價(jià)后，通過(guò)計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)確定是否對(duì)風(fēng)險(xiǎn)采取措施.風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)的計(jì)算如下公式：風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)=風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度x風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生頻度x風(fēng)險(xiǎn)可檢測(cè)度下表為風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)的范圍及當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)達(dá)到一定值時(shí)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)采取的措施：風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)及應(yīng)采取的措施風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)風(fēng)險(xiǎn)措施76-125高風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)立即采取措施規(guī)避或降低風(fēng)險(xiǎn)26-75中風(fēng)險(xiǎn)需采取措施降低風(fēng)險(xiǎn)1-25低風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)較低,當(dāng)采取措施消除風(fēng)險(xiǎn)引起的成本比風(fēng)險(xiǎn)本身引起的損失較大時(shí),接受風(fēng)險(xiǎn)在進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)過(guò)程中，應(yīng)保持風(fēng)險(xiǎn)措施的方案和實(shí)施結(jié)果的跟進(jìn)記錄，記錄的保持依據(jù)【文件化信息控制程序】文件執(zhí)行，風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施的詳細(xì)內(nèi)容應(yīng)記錄在〔風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析表〕中，便于后續(xù)的查閱和跟進(jìn)。發(fā)生頻度判定過(guò)程中，當(dāng)一個(gè)或多個(gè)因素在判定過(guò)程中其發(fā)生頻度不一致時(shí)，應(yīng)遵循從嚴(yán)原則進(jìn)行判定，即當(dāng)多個(gè)因素中僅其中一個(gè)或部分因素其發(fā)生較為頻繁時(shí)，依據(jù)發(fā)生頻率較高的因素作為風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生度進(jìn)行判定。根據(jù)上表內(nèi)容確定風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度后，將嚴(yán)重等級(jí)數(shù)字填入〔風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析表〕中.風(fēng)險(xiǎn)的應(yīng)對(duì)方式應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行篩選，當(dāng)潛在的風(fēng)險(xiǎn)可有效的采取規(guī)避措施進(jìn)行規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)制定風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避方案，確認(rèn)風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避措施并予以執(zhí)行，直至部分消除或完全消除風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)尚無(wú)可行方案進(jìn)行規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)時(shí),應(yīng)采取有效的風(fēng)險(xiǎn)降低措施，降低潛在風(fēng)險(xiǎn)所帶來(lái)的影響。在進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)過(guò)程中，應(yīng)保持風(fēng)險(xiǎn)措施的方案和實(shí)施結(jié)果的跟進(jìn)記錄，記錄的保持依據(jù)【文件化信息控制程序】文件執(zhí)行，風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施的詳細(xì)內(nèi)容應(yīng)記錄在〔風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析表〕中，便于后續(xù)的查閱和跟進(jìn)。5.5風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì):各部門應(yīng)對(duì)所識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，根據(jù)評(píng)估的結(jié)果對(duì)風(fēng)險(xiǎn)采取措施，從而達(dá)到降低或消除風(fēng)險(xiǎn)的目的，風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)的方法包括：風(fēng)險(xiǎn)接受；風(fēng)險(xiǎn)降低；風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避.對(duì)風(fēng)險(xiǎn)所采取的措施應(yīng)考慮盡可能的消除風(fēng)險(xiǎn)，在無(wú)法消除或暫無(wú)有效的方法或者采取消除風(fēng)險(xiǎn)的方法的成本高出風(fēng)險(xiǎn)存在時(shí)造成損失時(shí)，再選擇采取降低風(fēng)險(xiǎn)或者風(fēng)險(xiǎn)接受的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)方法。5.5.1風(fēng)險(xiǎn)接受:是指企業(yè)本身承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)造成的損失。風(fēng)險(xiǎn)接受一般適用于那些造成損失較小、重復(fù)性較高的風(fēng)險(xiǎn)，當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí)可采取接受風(fēng)險(xiǎn)的方法：5.5.1.1采取風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避措施所帶來(lái)的成本遠(yuǎn)超出潛在風(fēng)險(xiǎn)所造成的損失時(shí)；5.5.1.2造成的損失較小且重復(fù)性較高的風(fēng)險(xiǎn)；5.5.1.3既無(wú)有效的風(fēng)險(xiǎn)降低的措施，又無(wú)有效的規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的方法時(shí)；5.5.1.4按本文件要求的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估準(zhǔn)則中計(jì)算得出風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)低于25的低風(fēng)險(xiǎn).5.5.2風(fēng)險(xiǎn)降低:風(fēng)險(xiǎn)降低即采取措施降低潛在風(fēng)險(xiǎn)所帶來(lái)的損壞或損失，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估部門應(yīng)制定詳細(xì)的風(fēng)險(xiǎn)降低措施降低風(fēng)險(xiǎn)，當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí)，可采取風(fēng)險(xiǎn)降低方法：5.5.2.1采取風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避措施所帶來(lái)的成本遠(yuǎn)超出潛在風(fēng)險(xiǎn)所造成的損失時(shí)；5.5.2.2無(wú)法消除風(fēng)險(xiǎn)或暫無(wú)有效的規(guī)避措施規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)時(shí)；5.5.2.3按本文件要求的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估準(zhǔn)則中計(jì)算得出風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)為25至75之間的一般性風(fēng)險(xiǎn).5.5.3風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避:風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避是指通過(guò)有計(jì)劃的變更來(lái)消除風(fēng)險(xiǎn)或風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的條件,保護(hù)目標(biāo)免受風(fēng)險(xiǎn)的影響.風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避并不意味著完全消除風(fēng)險(xiǎn),我們所要規(guī)避的是風(fēng)險(xiǎn)可能給我們?cè)斐傻膿p失。一是要降低損失發(fā)生的機(jī)率，這主要是采取事先控制措施；二是要降低損失程度，這主要包括事先控制、事后補(bǔ)救兩個(gè)方面。5.5.4風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估部門在制定措施時(shí)，應(yīng)考慮以下方面的內(nèi)容：5.5.4.1制定的措施應(yīng)是在現(xiàn)有條件下可執(zhí)行和可落實(shí)的；5.5.4.2制定的措施應(yīng)落實(shí)到個(gè)人，每個(gè)人應(yīng)完成的內(nèi)容應(yīng)得到明確；5.5.4.3應(yīng)指派一名負(fù)責(zé)人為措施的執(zhí)行進(jìn)度和效果進(jìn)行跟進(jìn)，確保采取的措施被有效的落實(shí).5.6風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評(píng)審5.6.1品質(zhì)部應(yīng)每年組織各部門對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇實(shí)施一次評(píng)審，以驗(yàn)證其有效性，如有更新，及時(shí)修訂〔風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析表〕。5.6.2當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí)，應(yīng)當(dāng)適當(dāng)增加風(fēng)險(xiǎn)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)審的次數(shù)：5.6.2.1與質(zhì)量管理體系有關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時(shí)；5.6.2.2組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大調(diào)整時(shí)；5.6.2.3發(fā)生重大品質(zhì)事故或相關(guān)方投訴連續(xù)發(fā)生時(shí)；5.6.2.4第三方認(rèn)證審核前或其他認(rèn)為有管理評(píng)審需要時(shí)；5.6.2.5其他情況需要時(shí)。5.6.3制定應(yīng)急計(jì)劃，防止因各種異常影響客戶。（附件1應(yīng)急計(jì)劃）6、相關(guān)文件6.1《文件化信息管制程序》7、相關(guān)表單7.1《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析表》7.2《應(yīng)急計(jì)劃》風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析表類型風(fēng)險(xiǎn)及機(jī)遇的識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)及機(jī)遇的評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)及機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施執(zhí)行情況類別外部因素及相關(guān)方描述風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇發(fā)生可能性×嚴(yán)重性等級(jí)執(zhí)行部門時(shí)限外部因素法規(guī)要求法律、法規(guī)內(nèi)容的變化風(fēng)險(xiǎn)：公司通過(guò)了歐盟、韓國(guó)藥監(jiān)部門的檢查，公司部分產(chǎn)品作為原料藥在以上區(qū)域進(jìn)行銷售，公司對(duì)當(dāng)?shù)貒?guó)的法律法規(guī)是否充分收集評(píng)估，并轉(zhuǎn)化為公司制度執(zhí)行，符合新法規(guī)要求機(jī)遇：公司產(chǎn)品機(jī)構(gòu)調(diào)整，給公司帶來(lái)潛在的客戶4×4=16高1.主要職能部門按照要求加強(qiáng)相關(guān)產(chǎn)品銷售區(qū)域所在地法律法規(guī)的收集評(píng)價(jià)QA室、企管部、安環(huán)部、生產(chǎn)制造部全年2.貿(mào)易部門加大市場(chǎng)開拓貿(mào)易部、國(guó)際貿(mào)易部全年行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的變化風(fēng)險(xiǎn)：公司現(xiàn)有的制度，是否符合新行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求機(jī)遇：行業(yè)生產(chǎn)環(huán)境變化，給公司帶來(lái)潛在的客戶4×3=12一般1.主要職能部門按照要求加強(qiáng)法律法規(guī)的收集評(píng)價(jià)QA室、企管部、安環(huán)部、生產(chǎn)制造部全年2.貿(mào)易部門加大市場(chǎng)開拓貿(mào)易部、國(guó)際貿(mào)易部全年相關(guān)方要求監(jiān)管部門的監(jiān)管力度風(fēng)險(xiǎn)：監(jiān)管部門監(jiān)管力度的加大，如公司執(zhí)行不規(guī)范，可能存在被查處的風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇：行業(yè)生產(chǎn)環(huán)境的變化，給公司帶來(lái)新的發(fā)展機(jī)遇4×3=12一般1.各級(jí)部門嚴(yán)格按照公司的規(guī)章制度開展相關(guān)工作生產(chǎn)車間、物資儲(chǔ)運(yùn)部、QC室全年2.職能部門加大公司內(nèi)部制度執(zhí)行情況的檢查QA室、企管部、安環(huán)部、生產(chǎn)制造部全年供應(yīng)商的要求風(fēng)險(xiǎn)：原材料市場(chǎng)不穩(wěn)定，希望簽訂的年度合同和保底價(jià)格，帶來(lái)的采購(gòu)和資金風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇：原材料可能會(huì)降低2×3=6一般對(duì)公司影響較大的大宗原材料做好年度采購(gòu)計(jì)劃總經(jīng)理室、物資采購(gòu)部、進(jìn)口物資管理部全年外部因素相關(guān)方要求客戶的需求風(fēng)險(xiǎn)：客戶對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高，以及對(duì)供應(yīng)周期和售后服務(wù)的期望值提升，給公司生產(chǎn)、質(zhì)量和售后管理提出新的要求機(jī)遇：市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的加劇，公司管理水平的提升，會(huì)給公司帶來(lái)潛在的發(fā)展機(jī)遇4×4=16高1.QA室加強(qiáng)與客戶進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定的溝通，統(tǒng)一雙方的標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)方法QA室、QC室、貿(mào)易部、國(guó)際貿(mào)易部全年2.生產(chǎn)部門做好生產(chǎn)計(jì)劃的安排，保證生產(chǎn)計(jì)劃的執(zhí)行生產(chǎn)制造部、生產(chǎn)車間全年3.貿(mào)易部門加大客戶交流溝通，及時(shí)處理客戶的需求和意見QA室、貿(mào)易部、國(guó)際貿(mào)易部全年第三方的要求風(fēng)險(xiǎn)：公司運(yùn)行中可能會(huì)對(duì)第三方產(chǎn)生不利的影響，或是第三方的要求公司目前無(wú)法滿足，由此造成的沖突機(jī)遇：第三方要求會(huì)完善公司的管理水平2×3=6一般各職能部門加強(qiáng)與第三方的溝通，對(duì)第三方的要求及時(shí)進(jìn)行處理，必要時(shí)及時(shí)提交公司高層進(jìn)行資源配置，降低第三的抱怨QA室、企業(yè)管理部、物資采購(gòu)部、安全環(huán)保工程部全年技術(shù)新領(lǐng)域、新設(shè)備、新工藝風(fēng)險(xiǎn)：公司現(xiàn)有的工藝、設(shè)備如果比較落后，造成產(chǎn)品的成本較高，缺少市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。機(jī)遇：通過(guò)引進(jìn)新的設(shè)備、工藝，提高公司的工藝水平，降低產(chǎn)品成本，提高公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力3×4=12一般公司根據(jù)目前的技術(shù)水平，制定的技術(shù)攻關(guān)和設(shè)備改造計(jì)劃，先關(guān)職能部門予以有效落實(shí)。安全環(huán)保工程部、生產(chǎn)制造部、生產(chǎn)車間、研究所全年專利有效期風(fēng)險(xiǎn)：公司產(chǎn)品專利有效期到期，影響產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售機(jī)遇：市場(chǎng)其他公司產(chǎn)品專利過(guò)期，轉(zhuǎn)化為公司產(chǎn)品，新的發(fā)展機(jī)遇2×3=6一般注冊(cè)部對(duì)公司的專利效期定期進(jìn)行評(píng)審，防止公司專利在有效期內(nèi)。同時(shí)收集市場(chǎng)上到期產(chǎn)品的專利，及時(shí)提交公司高層進(jìn)行評(píng)估。注冊(cè)部全年外部因素競(jìng)爭(zhēng)公司市場(chǎng)占有率、市場(chǎng)領(lǐng)先趨勢(shì)、顧客增長(zhǎng)趨勢(shì)風(fēng)險(xiǎn)：公司目前主要產(chǎn)品越橘提取物、銀杏葉提取物市場(chǎng)占有率和領(lǐng)先趨勢(shì)比較明顯，但是競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手正在模仿公司的發(fā)展方式，影響公司的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。機(jī)遇：市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇，發(fā)展壓力加大。3×2=6一般及時(shí)關(guān)注公司產(chǎn)品市場(chǎng)的情況，收集信息及時(shí)調(diào)整，保持公司產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力。貿(mào)易部、國(guó)際貿(mào)易部、總經(jīng)理室全年市場(chǎng)穩(wěn)定性風(fēng)險(xiǎn)：公司主要業(yè)務(wù)在植物提取物市場(chǎng)，該市場(chǎng)穩(wěn)定性較差，會(huì)給公司進(jìn)行戰(zhàn)略規(guī)劃提升難度。機(jī)遇：市場(chǎng)不穩(wěn)定，也會(huì)帶來(lái)新的發(fā)展機(jī)遇。3×4=12一般公司成立戰(zhàn)略開發(fā)部，對(duì)開拓新市場(chǎng)，評(píng)估成熟市場(chǎng)的趨勢(shì)，及時(shí)為公司提供新的市場(chǎng)。戰(zhàn)略開發(fā)部、貿(mào)易部、國(guó)際貿(mào)易部全年市場(chǎng)市場(chǎng)容量競(jìng)爭(zhēng)力價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)：公司目前主要產(chǎn)品越橘提取物、銀杏葉提取物市場(chǎng)占有率和領(lǐng)先趨勢(shì)已經(jīng)比較高，但是產(chǎn)品市場(chǎng)容量畢竟有限，同時(shí)加上競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的正在模仿公司的發(fā)展方式，對(duì)公司產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力和價(jià)格都產(chǎn)生比較大的壓力，市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)比較大。機(jī)遇：通過(guò)梳理公司產(chǎn)品，需找好的新的項(xiàng)目，同時(shí)促進(jìn)公司內(nèi)部的管理水平，保持質(zhì)量領(lǐng)先，提高公司的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。3×4=12一般1.完善公司內(nèi)部管理制度，加強(qiáng)部門的考核，提高公司管理水平，提高公司產(chǎn)品質(zhì)量，保持競(jìng)爭(zhēng)的優(yōu)勢(shì)；2.積極開拓新產(chǎn)品市場(chǎng)，儲(chǔ)備新的產(chǎn)品，提高市場(chǎng)容量企業(yè)管理部、質(zhì)量管理部、生產(chǎn)制造部全年

應(yīng)急計(jì)劃職責(zé)內(nèi)容潛在失效模式失效影響應(yīng)急計(jì)劃行動(dòng)措施預(yù)防措施責(zé)任人公用事業(yè)中斷停電日常辦公1、緊急確認(rèn)停電原因，匯報(bào)總經(jīng)理部署；2、采用電話與客戶接收訂單及溝通交流。1、外部通知的停電前提前保存數(shù)據(jù)2、內(nèi)部故障時(shí)組織人員搶修進(jìn)度；3、根據(jù)客戶要求重新對(duì)訂單排產(chǎn)，電力恢復(fù)后優(yōu)先生產(chǎn)4、通知客戶。1、定期更新物業(yè)公司聯(lián)系方式；與外部供電部門做好密切的聯(lián)系，及時(shí)傳遞停電通知2、提前做好錯(cuò)峰用電的生產(chǎn)計(jì)劃行政部業(yè)務(wù)部影響交付1、緊急確認(rèn)停電原因，匯報(bào)總經(jīng)理部署；2、采用電話與客戶接收訂單及溝通交流。1、外部故障時(shí)與外部供電部門保持密切聯(lián)系，及時(shí)了解搶修進(jìn)度；2、內(nèi)部故障時(shí)組織人員搶修進(jìn)度；3、啟用庫(kù)存4、根據(jù)客戶要求重新對(duì)訂單排產(chǎn)，電力恢復(fù)后優(yōu)先生產(chǎn)5、通知客戶。行政部業(yè)務(wù)部停水日常辦公1、緊急確認(rèn)停水原因，匯報(bào)總經(jīng)理部署；2、與外部供水部門聯(lián)系、及時(shí)溝通；內(nèi)部故障時(shí)緊急組織人員維修1、緊急確認(rèn)停水原因，匯報(bào)行政部部署；2、通知客戶1、實(shí)施循環(huán)水供水系統(tǒng)；2、明確外部供水部門的聯(lián)系人、方式，及時(shí)溝通行政部關(guān)鍵設(shè)備故障設(shè)備故障影響交付組織設(shè)備人員立即維修：必要時(shí)緊急聯(lián)系外協(xié)設(shè)備維修廠進(jìn)行搶修

2、產(chǎn)品外包有資格的供應(yīng)商生產(chǎn)3、更換設(shè)備生產(chǎn)1、建立相關(guān)設(shè)備供應(yīng)商聯(lián)系目錄，隨時(shí)保持溝通。

2、建立易損件供應(yīng)商名錄。

3、必要時(shí)通知客戶定期按照作業(yè)指導(dǎo)書對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)生產(chǎn)部易損件短缺影響交付1、通知采購(gòu)；

2、緊急聯(lián)系供應(yīng)商調(diào)用，若長(zhǎng)距離則緊急聯(lián)系其他事業(yè)部調(diào)用；1、建立易損件庫(kù)存管理系統(tǒng)，專人定期查詢和維護(hù)安全庫(kù)存。

2、生產(chǎn)部監(jiān)控、匯報(bào)設(shè)備狀況及備品備件使用質(zhì)量，及時(shí)溝通。1、建立易損件供應(yīng)商名錄；定期更新

2、建立其他事業(yè)部緊急聯(lián)系人員名單，定期更新生產(chǎn)部勞動(dòng)力短缺人員離職生產(chǎn)中斷1、由儲(chǔ)備符合條件人員先頂崗2、緊急招聘1、規(guī)定辭職/辭退的流程。2、多功能工的培訓(xùn)3、培訓(xùn)合格后接替上崗1、定期員工滿意度調(diào)查2、多組織有意義的公司活動(dòng)行政部人員請(qǐng)長(zhǎng)假(病/事/產(chǎn)/工傷假)生產(chǎn)中斷一個(gè)月內(nèi)可安排人員頂崗，一個(gè)月以外的要重新安排儲(chǔ)備人員頂崗1、多功能工的培訓(xùn)

2、做好人員儲(chǔ)備及培訓(xùn)工作完善請(qǐng)假制度行政部怠工/曠工/罷工生產(chǎn)中斷1、由儲(chǔ)備符合條件人員先頂崗2、緊急招聘1、在崗位滿編員的基礎(chǔ)上，做好人員儲(chǔ)備工作2、積極處理好勞資雙方關(guān)系3、做好新員工儲(chǔ)備以及一人多崗的培訓(xùn)工作4、制訂完善的福利保障制度，及時(shí)處理勞資沖突1、定期員工滿意度調(diào)查

2、多組織有意義的公司活動(dòng)行政部質(zhì)量問(wèn)題原材料短缺或質(zhì)量問(wèn)題影響交付緊急下單，縮短供貨