檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量手冊和程序文件

序號修改狀態(tài)修改代號修改單號日期123456789審核日期日期 7 90.1公正性聲明 0.2保密承諾 0.3員工行為規(guī)范 2質(zhì)量方針聲明 2.3服務(wù)承諾 3質(zhì)量手冊的管理 3.1編制目的 3.2編寫依據(jù) 3.7《質(zhì)量手冊》的換版管理 3.8《質(zhì)量手冊》的維護(hù)和修訂 3.9《質(zhì)量手冊》的借閱 3.10《質(zhì)量手冊》受控版本領(lǐng)用人的責(zé)任 3.12《質(zhì)量手冊》的解釋 4管理要求 4.1組織 4.2管理體系 4.3文件控制 4.4要求、標(biāo)書和合同的評審 4.5檢測的分包 4.6服務(wù)和供應(yīng)品的采購 4.7服務(wù)客戶 4.8申訴和投訴處理 4.9不符合檢測工作的控制 4.11糾正措施 4.12預(yù)防措施 4.13記錄的控制 4.15管理評審 5技術(shù)要求 40 42 44 455.5設(shè)備 5.7抽樣 5.8樣品管理 附錄1:組織機(jī)構(gòu)圖 附錄2:管理體系要素崗位分配表 附錄3:各部門職責(zé) 附錄4:各崗位職責(zé) 附錄5:各崗位任職資格條件 附錄6:關(guān)鍵管理人員委派代理人一覽表 附錄7:程序文件目錄 附錄8:CNAS-CL01認(rèn)可準(zhǔn)則/檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則/質(zhì)量手冊條款對照表 71 2 7 8 管理體系文件分類、編號及標(biāo)識規(guī)定 31 33 36 43 47 58 68 87 第7.頁共198頁委托代理授權(quán)書本手冊已經(jīng)審定，現(xiàn)予以頒布，自2016年06月06日起實施。第10頁共198頁0.1公正性聲明7.嚴(yán)格保護(hù)客戶對受檢產(chǎn)品及其技術(shù)所擁有的所有權(quán)和專利權(quán)，并承擔(dān)為客戶保密的義務(wù)；第11頁共198頁0.2保密承諾1)嚴(yán)格遵守國家和公司有關(guān)保密的各種規(guī)定；2)對客戶信息、樣品信息、檢測數(shù)據(jù)或報告予以保密，未經(jīng)客戶的書面許可，不得透露予第3)不得使用客戶擁有的知識產(chǎn)權(quán)進(jìn)行任何形式的侵害客戶利益的行為：4)對在檢測活動中獲取的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密予以保密，禁止任何形式的泄露行第12頁共198頁第13頁共198頁1.1公司名稱和地址1.2縮略語1.3公司簡介第14頁共198頁2質(zhì)量方針聲明2.1質(zhì)量方針2.1.1質(zhì)量方針說明2.1.2質(zhì)量方針的貫徹第15頁共198頁2.2質(zhì)量目標(biāo)1)檢測結(jié)果正確率99.5%2)合同按時履約率99%3)客戶服務(wù)滿意率95%2.3服務(wù)承諾國合格評定國家認(rèn)可委員會)各項規(guī)則的要求，并承諾持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性；4.堅持客戶第一、信譽(yù)第一、服務(wù)第一的宗旨，對所有客戶一視同仁，為客戶提供優(yōu)質(zhì)高第16頁共198頁3質(zhì)量手冊的管理3.1編制目的3.2編寫依據(jù)3.3適用范圍第17頁共198頁等)工作；3.5質(zhì)量手冊的版本3.5.1《質(zhì)量手冊》分正本(一本)和副本(若干本),狀態(tài)有“受控”和“非受控”兩種，3.6.發(fā)放和回收第18頁共198頁3.7.《質(zhì)量手冊》的換版管理3.8《質(zhì)量手冊》的維護(hù)和修訂第19頁共198頁3.9《質(zhì)量手冊》的借閱3.10《質(zhì)量手冊》受控版本領(lǐng)用人的責(zé)任3.11《質(zhì)量手冊》的宣貫3.12《質(zhì)量手冊》的解釋第20頁共198頁第21頁共198頁第22頁共198頁驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者檢驗檢測方法發(fā)生變更的；e)依法需要辦理變更的其他事項；本公司應(yīng)向資實驗室的組織機(jī)構(gòu)、高級管理和技術(shù)人員、授權(quán)簽字人發(fā)生變更；c)認(rèn)可范圍內(nèi)的檢測/校準(zhǔn)/鑒定依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)/方法、重要試驗設(shè)備、環(huán)境、檢測/校準(zhǔn)/鑒定工作范圍及有關(guān)項目發(fā)生改變；d)其他可能影響其認(rèn)可范圍內(nèi)業(yè)務(wù)活動和體系運(yùn)行的變更；本公司應(yīng)在20個工作日內(nèi)4.1.16支持性文件《保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序》《不符合檢測工作的控制管理程序》《員工行為規(guī)范》《關(guān)鍵管理人員委派代理人一覽表》附錄1附錄2附錄4附錄5附錄6第23頁共198頁4.2管理體系4.2.1管理體系的建立和實施4.2.1.2體系建立4.2.1.3管理體系文件4.2.1.4體系宣貫4.2.1.5體系運(yùn)行4.2.2質(zhì)量方針和目標(biāo)第24頁共198頁4.2.8支持性文件《程序文件目錄》附錄7第25頁共198頁4.3文件控制4.3.1文件的分類和形式4.3.2文件的批準(zhǔn)、發(fā)布和作廢4.3.3文件變更第26頁共198頁4.3.3.4本公司編制了《計算機(jī)文件數(shù)據(jù)控制程序》規(guī)定了計算機(jī)系統(tǒng)文件的更改和控制。4.3.4支持性文件第27頁共198頁4.4要求、標(biāo)書和合同的評審4.4.1本公司對來自客戶的檢測要求給予高度的重視，制定了《要求、標(biāo)書和合同評測程序》a)對包括檢測方法在內(nèi)所有的客戶要求，均應(yīng)在合同或協(xié)議中明確做出規(guī)定，并形成文件，b)通過評審明確本公司是否具備滿足合同要求的檢測能力和資源條件；4.4.2客戶委托本公司進(jìn)行送樣檢測時，必須填寫《檢測委托單》,由技術(shù)部主任對其進(jìn)行評4.4.3對于超出本公司檢測能力范圍、需要尋找外部檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測的檢測任務(wù)，按照《檢4.4.4在合同執(zhí)行過程中，因檢測任務(wù)安排、人員、設(shè)備能力等各種原因?qū)е虏荒馨凑蘸贤?guī)4.4.5檢測任務(wù)開始執(zhí)行后，當(dāng)需要調(diào)整合同的內(nèi)容時，則應(yīng)按照《要求、標(biāo)書和合同評審程4.4.6支持性文件第28頁共198頁4.5檢測的分包4.5.5支持性文件第29頁共198頁4.6.5支持性文件第30頁共198頁4.7服務(wù)客戶4.7.1為了更好地服務(wù)客戶，本公司在確保其它客戶機(jī)密的前提下，就檢測活動的各個環(huán)節(jié)都4.7.2質(zhì)量部應(yīng)與客戶保持良好的溝通與合作，主動征求客戶對本公司工作的反饋意見，包括4.7.5支持性文件《保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序》第31頁共198頁4.8.9支持性文件第32頁共198頁4.9不符合檢測工作的控制第33頁共198頁4.10改進(jìn)4.10.7支持性文件第34頁共198頁4.11糾正措施4.11.1糾正措施是本公司為實施有效的質(zhì)量管理和質(zhì)量風(fēng)險控制必不可少的手段之一。本公司制定了《實施糾正措施程序》,規(guī)定了相應(yīng)人員的職責(zé)和權(quán)利，對本公司工作中存在并已確4.11.2采取糾正措施的主要目的在于消除不符合工作或偏離發(fā)生的根本原因，所以糾正措施4.11.4監(jiān)督員對糾正措施的實施過程、糾正措施的結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控，認(rèn)真檢查糾正措施是否切4.11.5針對發(fā)現(xiàn)的比較嚴(yán)重的不符合項，經(jīng)評價問題確實嚴(yán)重或嚴(yán)重危害檢測業(yè)務(wù)且已經(jīng)影響到本公司實際運(yùn)作情況是否符合管理體系或CNAS-CL01(即《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》)或《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》或其它相關(guān)認(rèn)可準(zhǔn)則要求時，應(yīng)當(dāng)立即報告實驗室主任，由其決定是否需要采取附加審核，并安排質(zhì)量負(fù)責(zé)人按照《內(nèi)部管理體系審核程序》4.11.6支持性文件《實施糾正措施程序》《文件控制和維護(hù)程序》《內(nèi)部管理體系審核程序》第35頁共198頁4.12預(yù)防措施4.12.1通過對管理體系或者技術(shù)運(yùn)作程序進(jìn)行評審、對各項工作發(fā)展趨勢進(jìn)行分析、對能力性。4.12.2本公司制定了《實施預(yù)防措施程序》,包含了預(yù)防措施啟動和控制，以確保其有效性。4.12.3支持性文件第36頁共198頁4.13記錄的控制4.13.1總則定各類別的記錄(除需長期保存的記錄外)保存期限均為6年。4.13.2技術(shù)記錄4.13.3支持性文件第37頁共198頁4.14內(nèi)部審核4.14.1內(nèi)部審核要求內(nèi)部審核工作，以驗證實際運(yùn)作情況持續(xù)符合管理體系及CNAS-CL01(即《檢測和校準(zhǔn)實驗室4.14.1.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人每年初主持制定年度內(nèi)審計劃，計劃應(yīng)覆蓋管理體系全部要素，包括檢4.14.1.3內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)過實驗室質(zhì)量管理體系審核方法和審核技巧的系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格，經(jīng)4.14.1.4內(nèi)部審核周期為一年，根據(jù)《內(nèi)部管理體系審核程序》的要求，實驗室主任可以臨4.14.2當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)的問題導(dǎo)致對運(yùn)作的有效性或?qū)z測結(jié)果的正確性或有效性產(chǎn)生懷疑時，4.14.3內(nèi)部審核工作過程中生成的各種計劃和記錄，交有資料員保存，可作為下次內(nèi)部審核4.14.4內(nèi)審員負(fù)責(zé)跟蹤檢查糾正措施的實施情況和實施效果，驗證其有效性并做好驗證記錄。4.14.5支持性文件第38頁共198頁4.15管理評審第39頁共198頁4.15.6支持性文件第40頁共198頁5.1總則b)設(shè)施和環(huán)境條件(5.3);5.1.3支持性文件《結(jié)果報告管理程序》第41頁共198頁第42頁共198頁5.2人員5.2.2人員培訓(xùn)5.2.2.1培訓(xùn)目標(biāo)5.2.2.2培訓(xùn)需求5.2.2.3培訓(xùn)計劃與實施5.2.2.4有效性評價5.2.3人員監(jiān)督第43頁共198頁5.2.5對于特定類型的檢測工作、簽發(fā)檢測報告、提出意見和解釋及特定類型的設(shè)備操作，對5.2.6支持性文件《各崗位職責(zé)》附錄4第44頁共198頁5.3設(shè)施和環(huán)境條件5.3.4本公司檢測區(qū)域入口處設(shè)置了明確的警示牌,防止5.3.6支持性文件第45頁共198頁5.4檢測方法及方法確認(rèn)5.4.1總則5.4.2方法的選擇第46頁共198頁5.4.3本公司為制定檢測方法所開展的活動，應(yīng)由技術(shù)負(fù)責(zé)人來制定相應(yīng)的活動計劃，組織相根據(jù)《檢測方法的選擇與確認(rèn)程序》實施，并保留相關(guān)記錄，確保相關(guān)人員之問的有效溝通。5.4.4在檢測工作中為改進(jìn)需要而必須使用標(biāo)準(zhǔn)方法中未包含的方法時，應(yīng)遵守與客戶達(dá)成的5.4.5方法的確認(rèn)5.4.5.2用于方法確認(rèn)的技術(shù)可以下列一種或多種組合形式：d)對影響結(jié)果的因素作系統(tǒng)性評審；e)根據(jù)對方法的理論原理和實踐經(jīng)驗的科學(xué)理解，對所得結(jié)果不確定度進(jìn)行評定。5.4.6測量不確定度的評定本公司根據(jù)JJF1059.1-2012《測量不確定度評定與表示》的表述，制定了《測量不確定度的評定控制程序》,技術(shù)負(fù)責(zé)人組織技術(shù)部主任、檢測人員對各種定量檢測結(jié)果開展不確定度評中給出結(jié)果的測量不確定度。5.4.7數(shù)據(jù)控制第47頁共198頁5.4.7.2本公司利用計算機(jī)或自動設(shè)備對檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索b)技術(shù)負(fù)責(zé)人指定相關(guān)檢測人員對檢測用計算機(jī)或自動設(shè)備進(jìn)行維護(hù)，以確保其功能正常。c)計算機(jī)所收集、處理、記錄和報告的數(shù)據(jù)，由資料5.4.8支持性文件第48頁共198頁5.5設(shè)備5.5.1設(shè)備配置5.5.2設(shè)備校驗c)對設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄(如果適用);d)當(dāng)前的位置(如果適用);e)制造商的說明書(如果有),或指明其地點；第49頁共198頁g)設(shè)備使用和維護(hù)記錄(適當(dāng)時);5.5.13支持性文件第50頁共198頁5.6測量溯源性5.6.3參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))5.6.3.2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))5.6.4支持性文件第61頁共198頁4.6對檢測分包工作進(jìn)行審準(zhǔn)5質(zhì)量部主任：6內(nèi)審員：7監(jiān)督員：第62頁共198頁8設(shè)備管理員：9資料員：第63頁共198頁10測試工程師：11樣品管理員：12授權(quán)簽字人：第64頁共198頁13業(yè)務(wù)員：第65頁共198頁附錄5:各崗位任職資格條件1實驗室主任：2技術(shù)負(fù)責(zé)人：2.2具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力(見備注);3質(zhì)量負(fù)責(zé)人：4技術(shù)部主任：第66頁共198頁5質(zhì)量部主任：6內(nèi)審員：7監(jiān)督員：8設(shè)備管理員：9資料員：10測試工程師：11樣品管理員：第67頁共198頁12授權(quán)簽字人：12.1具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力(見備注);13業(yè)務(wù)員：第68頁共198頁附錄6:關(guān)鍵管理人員委派代理人一覽表委托人(崗位)代理人(原崗位)實驗室主任技術(shù)負(fù)責(zé)人技術(shù)負(fù)責(zé)人/質(zhì)量負(fù)責(zé)人技術(shù)部主任第69頁共198頁附錄7:程序文件目錄123456789第70頁共198頁第71頁共198頁附錄8:CNAS-CL01認(rèn)可準(zhǔn)則/檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則/質(zhì)量手冊條款對照表/.不適用/4.1.16(支持性文件)/4.2管理體系//4.2.8(支持性文件)/4.3文件控制4.3.4(支持性文件)第72頁共198頁/////4.4.5(支持性文件)/////4.5.5(支持性文件)//4.6.5(支持性文件)4.7康務(wù)客戶/4.7服務(wù)客戶///4.7.3(支持性文件)/4.8.9(支持性文件)的控制/第73頁共198頁//4.9.3(支持性文件)/4.10.7(支持性文件)/4.11.6(支持性文件)/4.12.2(支持性文件)4.13.3(支持性文件)4.14.5(支持性文件)第74頁共198頁//4.15.6(支持性文件)5.1總則/5.1總則5.2人員/5.2人員5.2.6(支持性文件)//5.3.6(支持性文件)/不適用第75頁共198頁/5.4.8(支持性文件)///5.5.13(支持性文件)不適用//5.6.4(支持性文件)//第76頁共198頁5.8.5(支持性文件)5.9.5(支持性文件)5.10.9(支持性文件)受控狀態(tài)：?受控口非受控實驗室質(zhì)量管理體系本《程序文件》依據(jù)CNAS-CL01:2006《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》 發(fā)布日期：2016年09月26日實施日期：2016年10月26日程序文件及質(zhì)量記錄表目錄201.保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序SHHQJC/CX-01803.要求、標(biāo)書和合同評審程序BY/CX-03-2016A/019檢測委托單104檢測工作的分包管理程序SHHQJC/CX-04-2016A/022第2頁共198頁第3頁共198頁05.外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序SHHQJC/CX-05-2016A/026第4頁共198頁29.結(jié)果報告管理程序SHHQJC/CX-29-2016A/0106第5頁共198頁第6頁共198頁檢測實驗室CMA、CNAS及資質(zhì)認(rèn)定三合一通用版程序文件附質(zhì)量記錄表序號對應(yīng)章節(jié)號修改前內(nèi)容修改后內(nèi)容批準(zhǔn)日期3.1實驗室主任3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人3.2.3批準(zhǔn)借閱保密資料。3.3資料員3.4樣品管理員3.5測試工程師3.6監(jiān)督員4.保護(hù)措施4.1樣品與資料的保密控制第9頁共198頁4.3記錄的保密4.4電子資料信息的保密控制4.4.2以傳真、電子郵件或其他電子手段傳遞的資料信息(包括檢測記錄、報告等)應(yīng)明第10頁共198頁程序文件及質(zhì)量記錄表目錄《保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)工作檢查記錄表》ZLJL-01-01-2016A/0檢查時間監(jiān)督員批準(zhǔn)借閱保密資料；是口否口監(jiān)督糾正措施和預(yù)防措施中存在的反應(yīng)延遲等問題；是口否口對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時向?qū)嶒炇抑魅螆蟾?；是口否口?fù)責(zé)維護(hù)本文件的有效性。是口否口測試工程師了解和掌握客戶對機(jī)密信息和所有權(quán)的要求；是口否口做好檢測結(jié)果流轉(zhuǎn)中的保密工作；是口否口從事檢測工作人員應(yīng)對檢測過程中檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行保密。是口否口樣品管理員認(rèn)真做好客戶的樣品接收工作；是口否口記錄客戶對樣品及相關(guān)資料的保密要求；是口否口做好樣品和相關(guān)資料的傳遞交接記錄過程中的保密工作。是口否口資料員按照本程序的要求做好文件的編號和保管；是口否口對有保密要求的文件和資料實行專柜保存；是口否口防止保密文件丟失、損壞和隨意借閱。是口否口其他人員自覺遵守本公司的保密規(guī)定和工作；是口否口對本公司保密設(shè)施進(jìn)行檢查，并提出改進(jìn)意見。是口否口違反保密規(guī)定說明3.職責(zé)3.1實驗室主任3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人3.3技術(shù)負(fù)責(zé)人3.4資料員4.工作程序4.1文件的分類第13頁共198頁4.3文件的編號規(guī)則4.4管理體系文件的修訂、維護(hù)4.5管理體系文件的發(fā)放第14頁共198頁發(fā)放月份4.6電子文件的管理4.8管理體系文件的作廢處理第15頁共198頁《內(nèi)部受控文件登記表》《外來文件資料登記表》《文件發(fā)放回收登記表》《文件借閱登記表》《體系文件置換申請表》《體系文件更改審批表》《文件銷毀記錄表》《年度文件評審表》附錄11.管理體系文件的分類A類：質(zhì)量手冊、程序文件、支持性文件、記錄表格；B類：外來文件。2.管理體系文件編號規(guī)定2.1A類管理體系文件編號規(guī)定2.1.1質(zhì)量手冊編號規(guī)定：發(fā)布年份質(zhì)量手冊代號一實驗室代號2.1.2程序文件編號規(guī)定：一程序編號程序文件代號一實驗室代號如：《保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序》SHHQJC/CX-012.1.3作業(yè)指導(dǎo)書編號規(guī)定：編號作業(yè)指導(dǎo)書代號實驗室代號作業(yè)指導(dǎo)書分類代號：01一方法類作業(yè)指導(dǎo)書02一設(shè)備類作業(yè)指導(dǎo)書03一其他指導(dǎo)書04一數(shù)值修約類作業(yè)指導(dǎo)書05一期問核查方法06一耗材驗收類作業(yè)指導(dǎo)書07-樣品類作業(yè)指導(dǎo)書2.1.4質(zhì)量記錄表格編號規(guī)定：版本號發(fā)布年份對應(yīng)程序文件分類號2.1.5技術(shù)記錄表格編號規(guī)定：版本號發(fā)布年份編號檢測項目分類號2.2B類管理體系文件編號規(guī)定第17頁共198頁包管理程序SHHQJC/CX-04-2016A/02.范圍3.1實驗室主任3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人3.3檢測組主任3.4質(zhì)量負(fù)責(zé)人4.1檢測分包的流程及通過不通過不滿足第23頁共198頁4.2檢測分包的申請4.3分包方的評審與選擇4.3.1對于所選擇的分包實驗室，本公司要求滿足(不限于)以下條件：4.3.2分包方調(diào)查、評審4.3.3合格分包方名冊第25頁共198頁ZLJL-04-01-2016A/0ZLJL-04-02-2016第26頁共198頁3.1實驗宣主任3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人4.1支持服務(wù)與供應(yīng)品識別4.2采購流程第27頁共198頁采購申請執(zhí)行采購驗收投入使用公不合格不合格退貨4.3采購申請4.3.1檢測人員根據(jù)實際情況將檢測中所涉及的采購需求告知檢測組主任，檢測組主任填寫《采購申請表》,并交由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批。4.3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批《采購申請表》,審批通過后制定采購計劃。4.4供應(yīng)商選擇和評價4.4.1質(zhì)量負(fù)貴人根據(jù)《采購申請表》的要求選擇合格供應(yīng)商。4.4.2當(dāng)沒有合格供應(yīng)商時，質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織人員尋找能夠滿足采購需求的供應(yīng)商，對所尋找到的供應(yīng)商進(jìn)行評價，并填寫《供應(yīng)商評價表》,由實驗室主任對其批準(zhǔn)，批準(zhǔn)后方加入到《合格供應(yīng)商名冊》中。第28頁共198頁4.5采購實施4.6驗收4.6.2外部支持服務(wù)的驗收4.6.3儀器設(shè)備的驗收4.6.4消耗性材料的驗收4.7采購記錄4.8采購管理4.8.2儀器設(shè)備的管理4.8.3消耗性材料的管理第30頁共198頁第31頁共198頁2.范圍3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人4.工作程序4.1客戶參觀及活動4.2客戶的接待4.3溝通與合作第32頁共198頁《客戶滿意度年度匯總表》,作為管理評審內(nèi)容之一，其匯總周期為一年。6.記錄《客戶滿意度年度匯總表》ZLJL-06-01-2016ZLJL-06-02-2016第33頁共198頁2.范圍3.職責(zé)3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人3.2管理組主任4.工作程序4.1申訴和投訴信息4.2申訴和投訴受理4.3申訴和投訴調(diào)查4.3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人同時需要與被投訴對象(如果存在)進(jìn)行溝通，了解相關(guān)內(nèi)容，并做好記4.4申訴和投訴處理4.5申訴和投訴記錄第34頁共198頁第35頁共198頁《結(jié)果報告管理程序》《客戶申訴和投訴處理登記表》ZLJL-07-01-2016A/0第36頁共198頁2.范圍3.職責(zé)3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人3.3監(jiān)督員3.4內(nèi)審員4.1不符合工作的識別和報告4.2不符合工作的評價4.3不符合工作的處理4.3.1一般不符合的處理4.3.2嚴(yán)重不符合的處理第37頁共198頁第38頁共198頁4.4不符合工作處理的驗證《實施糾正措施程序》SHHQJC/CX-09-2016A/06.記錄《不符合記錄表》ZLJL-08-01-2016A/0第39頁共198頁2.范圍3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人3.3管理組主任4.工作程序4.2糾正措施的制定4.3糾正措施的實施及驗證第40頁共198頁實消除了問題發(fā)生的原因，以便驗證糾正措施的有效性。4.4糾正措施記錄6.記錄《實施糾正措施記錄表》ZLJL-09-01-2016A/0第41頁共198頁2.范圍3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人3.3監(jiān)督員4.1潛在的不符合識別4.2預(yù)防措施計劃的制定第42頁共198頁4.3預(yù)防措施的實施及驗證4.4預(yù)防措施記錄整理6.記錄規(guī)范記錄的形成、流轉(zhuǎn)、收集、標(biāo)識、歸檔、保管、查閱、處置工作，為檢測工作滿足有關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)定要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供可靠的證據(jù)。適用于本公司與質(zhì)量管理體系有關(guān)的各類工作的記錄控制。3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人3.1.1負(fù)責(zé)技術(shù)記錄格式的審批。3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人3.2.1負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄格式的審批。3.3資料員3.3.1負(fù)責(zé)對各部門收集的記錄進(jìn)行歸檔和保管。4.工作程序4.1工作流程圖Y查詢借閱第44頁共198頁4.2記錄的分類及形式4.3記錄格式編制及要求4.4記錄的填寫及要求4.4.3由計算機(jī)直接輸出的原始記錄或圖譜，應(yīng)注明樣品(或檢測)編號、檢測日期。4.5記錄的存檔4.6記錄的查閱4.7記錄的保密4.8記錄的銷毀第45頁共198頁第46頁共198頁經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審批后由記錄保管人員按審批意見進(jìn)行處置。4.8.2對于過期記錄需要作為參考資料保留時，需在記錄封面醒目處加蓋“過期保留”標(biāo)識章以示區(qū)別，并與有效記錄分開存放?！段募刂坪途S護(hù)程序》《保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序》《記錄歸檔登記表》《記錄查閱登記表》《記錄銷毀審批表》第47頁共198頁附錄1序號表格編號保存期1保護(hù)機(jī)密信息所有權(quán)程序保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)工52內(nèi)部受控文件登記表53外來文件資料登記表5455565758595要求、標(biāo)書和合同評審程序5555檢測工作的分包管理程序5555服務(wù)客戶程序5客戶滿意度年度匯總表5申訴和投訴處理程序表5不符合記錄表5實施糾正措施程序?qū)嵤┘m正措施記錄表5實施預(yù)防措施程序?qū)嵤╊A(yù)防措施計劃表5第48頁共198頁表格編號期555內(nèi)部管理體系審核程序5內(nèi)部審核日程計劃5內(nèi)審檢查表5檢測能力確認(rèn)方式及確5內(nèi)部審核報告55內(nèi)審不符合項報告5內(nèi)審不符合項記錄表5管理評審程序管理評審計劃5管理評審報告5管理評審會議記錄表5人員培訓(xùn)與管理程序5555工作人員履歷表55設(shè)施與環(huán)境條件控制和維護(hù)程序5出入庫記錄表5內(nèi)務(wù)與安全管理程序5允許方法偏離控制程序允許偏高申請表5第49頁共198頁序號表格編號保存期檢測方法的選擇與確認(rèn)程序55非標(biāo)準(zhǔn)方法確認(rèn)評審表55開展新項目評審程序55計算機(jī)文件及數(shù)據(jù)控制程序555檢測工作的監(jiān)督控制程序5日常監(jiān)督記錄表5儀器設(shè)備的控制管理程序55表555555僅器設(shè)備保養(yǎng)、維護(hù)項目表55儀器設(shè)備保養(yǎng)、維護(hù)計劃表55設(shè)備日常點檢表5實現(xiàn)測量可溯源程序55第50頁共198頁序號表格編號保存期標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序555儀器設(shè)備期間核查程序儀器設(shè)備期間核查計劃55555留樣登記表555能力驗證程序能力驗證及實驗室問比對實施計劃表5能力驗證及實驗室間比對實施評審報告5結(jié)果報告管理程序555檢測報告55保證公正性和誠實性程序5檢測結(jié)果質(zhì)量控制程序55風(fēng)險評估和控制程序5552.范圍3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人3.2內(nèi)審組3.3受審核部門4.1內(nèi)部審核工作流程圖第52頁共198頁4.2內(nèi)部審核計劃及準(zhǔn)備工作4.3內(nèi)部審核的實施第53頁共198頁4.4編寫內(nèi)部審核報告4.5制定、實施糾正措施第54頁共198頁4.6評審資料存檔6.記錄《年度內(nèi)審計劃表》《內(nèi)部審核日程計劃表》《內(nèi)審檢查表》ZLJL-12-01-2016A/0ZLJL-12-02-2016A/0ZLJL-12-03-2016A/0ZLJL-12-04-2016A/0ZLJL-12-05-2016A/0ZLJL-12-06-2016A/0ZLJL-12-07-2016A/0第55頁共198頁2.范圍3.1實驗室主任3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人4.1管理評審周期4.1.1本公司管理評審的周期為12個月，于每年3月安排在內(nèi)部審核之后進(jìn)行。4.2管理評審人員4.3管理評審計劃4.4管理評審的輸入4.5管理評審會議第56頁共198頁4.6管理評審的輸出6.記錄ZLJL-13-02-2016A/0ZLJL-13-03-2016A/0第57頁共198頁第58頁共198頁14.人員培訓(xùn)與管理程序SHHQJC/CX-14-2016A/03.1實驗宣主任3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人3.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人3.4管理組4.1人員能力與資格確認(rèn)14.人員培訓(xùn)與管理程序SHHQJC/CX-14-2016A/0第59頁共198頁4.2人員管理4.2.2監(jiān)督員對從事檢驗檢測活動人員(包括在培人員)的工作進(jìn)行監(jiān)督，確保其按照管理4.3人員培訓(xùn)4.3.1人員培訓(xùn)目標(biāo)與需求4.3.2人員培訓(xùn)計劃14.人員培訓(xùn)與管理程序SHHQJC/CX-14-2016A/0第60頁共198頁4.3.3人員培訓(xùn)計劃實施4.3.4人員培訓(xùn)考核6.記錄第61頁共198頁15.設(shè)施與環(huán)境條件控制和維護(hù)程序SHHQJC/CX-15-2016A/03.1實驗室主任3.2檢測組主任4.1檢測環(huán)境條件與設(shè)施要求4.2檢測環(huán)境的監(jiān)控與維護(hù)6.記錄SHHQJC/CX-16-2016ZLJL-15-01-2016A/0ZLJL-15-02-2016A/0第63頁共198頁3.職責(zé)3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人3.2檢測組主任4.1實驗宣內(nèi)務(wù)管理4.2實驗室安全防護(hù)管理第64頁共198頁4.4監(jiān)督檢測5.記錄保證檢測方法的偏離符合質(zhì)量方針和目標(biāo)的要求，且在已取得資質(zhì)認(rèn)定的能力范圍內(nèi)進(jìn)行。保證對標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、規(guī)范、檢測方法的偏離符合既定的程序，確保檢測工作的有效性。由于檢測環(huán)境條件、客戶提出的方法不適用于預(yù)期目的或沒有標(biāo)準(zhǔn)方法，而需對標(biāo)準(zhǔn)方法產(chǎn)生偏離時，或客戶提出的要求偏離標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定時。3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人3.1.1負(fù)責(zé)組織允許偏離的評審工作；3.1.2負(fù)責(zé)對允許偏離申請的批準(zhǔn)。3.2檢測組主任3.2.1負(fù)責(zé)組織及控制允許偏離的實施。4.工作程序4.1允許偏離方法程序流程圖第05頁190只第66頁共198頁4.2允許偏離方法程序的申請4.4允許偏離方法程序的實施6.記錄第68頁共198頁3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人3.2檢測組主任3.3資料員4.1檢測方法的選擇第69頁共198頁d)所需的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì));1)如有必要時，檢測結(jié)果不確定度評定的要求。第70頁共198頁4.2非標(biāo)準(zhǔn)方法的制定4.3檢測方法的確認(rèn)第71頁共198頁4.4檢測標(biāo)準(zhǔn)方法的變更和偏離4.5檢測標(biāo)準(zhǔn)的收集和保存4.6檢測方法的確認(rèn)流程以不用給出具體的檢測方案)6.記錄SHHQJC/CX-02-2016SHHQJC/CX-03-2016A/0SHHQJC/CX-17-2016《標(biāo)準(zhǔn)查新表》ZLJL-18-01-2016A/0第72頁共198頁《非標(biāo)準(zhǔn)方法確認(rèn)評審表》《檢測方案》3.職責(zé)3.1實驗室主任3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人3.3檢測組主任4.2開展新項目的計劃第74頁共198頁4.4新項目的驗證e)項目檢測人員的模擬檢測(不少于三第75頁共198頁SHHQJC/CX-02-2016A/0SHHQJC/CX-14-2016A/0SHHQJC/CX-05-2016A/0《開展新項目申請表》《開展新項目評審表》ZLJL-19-01-2016ZLJL-19-02-2016為了正確進(jìn)行測量不確定度的評定，使檢測結(jié)果能夠處于合理的不確定度范圍內(nèi)，特制定本程序適用于測量不確定度以及判斷測量結(jié)果是否處于合理不確定度范圍內(nèi)的情況。不確定度評定的應(yīng)用范圍：檢測方法要求、客戶的要求、據(jù)以做出滿足某規(guī)范決定的窄限、其3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人3.1.1會同有關(guān)人員進(jìn)行檢測結(jié)果的不確定度的評定；3.1.2負(fù)責(zé)對不確定度報告進(jìn)行審批。3.2資料員3.2.1負(fù)責(zé)對不確定度評定報告進(jìn)行整理、歸檔。4.工作程序4.1檢測組按JJF1059.1-2012《測量不確定度評定與表示》進(jìn)行不確定度的評定。如下：4.1.1找出不確定度產(chǎn)生的原因，建立數(shù)學(xué)模型。其中Y被測量(輸出量)X影響量(輸入量)不確定度的來源主要包括所用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))、方法和設(shè)備、環(huán)境條件、被測4.1.2給出每個影響量xi的靈敏系數(shù)ci4.1.3計算每個影響xi的標(biāo)準(zhǔn)不確定度μ(Xi)和自由度Vi對于標(biāo)準(zhǔn)不確定度μ(Xi)第77頁共198頁單個樣本x如被測量xi在重復(fù)條件下進(jìn)行了n次獨(dú)立測量xil,xi2……xin,其平均值X.標(biāo)準(zhǔn)差為有效自由度根據(jù)輸出量(被測量)的分布情況和有效自由度，求出所要求的置信概率P下的包含因子k,則SHHQJC/CX-23-2016第79頁共198頁2.范圍3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人3.3檢測組主任3.4測試工程師3.5資料員3.6全體人員第80頁共198頁4.3數(shù)據(jù)和軟件的保存4.3.2文件和數(shù)據(jù)的保存4.3.2.3實驗室管理員對保密的數(shù)據(jù)和文件(如原始記錄、檢測報告、合同等),應(yīng)以4.3.3軟件的保管《文件控制和維護(hù)程序》《記錄控制程序》《設(shè)施與環(huán)境條件控制和維護(hù)程序》SHHQJC/CX-02-2016A/0第81頁共198頁第82頁共198頁第83頁共198頁22檢測工作的監(jiān)督控制程序SHHQJC/CX-22-2016A/02.范圍3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人3.2監(jiān)督員3.3檢測組主任4.1.1檢測人員(包括在培人員)的檢測活動；4.1.4影響檢測結(jié)果質(zhì)量的儀器設(shè)備(包括附助設(shè)備):4.1.5測量的溯源性；4.1.7結(jié)果報告。4.2檢測的控制措施第84頁共198頁第85頁共198頁4.3對控制措施的監(jiān)督第86頁共198頁《實施預(yù)防措施程序》《年度日常監(jiān)督計劃表》《日常監(jiān)督記錄表》SHHQJC/CX-18-2016A/0SHHQJC/CX-19-2016ZLJL-22-01-2016ZLJL-22-02-2016A/0第87頁共198頁2.范圍3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人3.2檢測組主任3.3設(shè)備管理員3.4設(shè)備使用人員4.工作程序4.1儀器設(shè)備購置及驗收4.2儀器設(shè)備的標(biāo)識4.2.2標(biāo)識的分類4.2.2.1合格證(綠色)第88頁共198頁4.2.2.2準(zhǔn)用證(黃色)4.2.2.2.3降級使用者。4.2.2.3停用證(紅色)4.2.2.4對貼有停用證(紅色標(biāo)志)的儀器設(shè)備禁止使用，對貼有準(zhǔn)用證(黃色)的儀4.2.3標(biāo)識管理4.3儀器設(shè)備的使用4.3.1設(shè)備在投入使用前，應(yīng)進(jìn)行檢定(校準(zhǔn)),未經(jīng)檢定(校準(zhǔn))的設(shè)備不得投入使第89頁共198頁和4.4.1.2技術(shù)負(fù)責(zé)人聯(lián)系租(借)設(shè)備單位，了解設(shè)備檢定(校準(zhǔn))及使用情況，報實4.4.1.3設(shè)備管理員負(fù)責(zé)組織使用部門對租(借)設(shè)備的驗收，并予以記錄。4.4.2租(借)出4.4.2.1設(shè)備的租(借)出需經(jīng)實驗室主任批準(zhǔn)，由技術(shù)負(fù)責(zé)人與租(借)方商定協(xié)議第90頁共198頁4.5.1修理4.5.2降級4.5.3報廢4.6儀器設(shè)備記錄及檔案第91頁共198頁《儀器設(shè)備維修申報表》ZLJL-23-04-2016A/0《儀器設(shè)備報廢申報表》ZLJL-23-07-2016A/0《儀器設(shè)備異常處理單》ZLJL-23-12-2016A/0第92頁共198頁2.范圍3.職責(zé)3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人3.3檢測組主任3.4設(shè)備管理員4.工作程序4.1量值溯源計劃的擬定4.1.2設(shè)備量值溯源計劃4.1.2.2.1選擇可滿足溯源的諸如有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、約定的方法或有關(guān)各方廣泛接受且滿4.1.2.2.2實驗室間比對計劃。4.2自校驗計劃的編制與實施4.2.1檢測室主任根據(jù)本公司無法溯源的儀器設(shè)備情況，組織協(xié)調(diào)檢測組相關(guān)負(fù)責(zé)人編應(yīng)填寫《周期檢定計劃記錄表》,通過自校驗的方法和實驗室間比對的方法實現(xiàn)量值的可靠性和統(tǒng)一性。確保該設(shè)備與一定量值范圍內(nèi)的校準(zhǔn)相一致。4.2.3相關(guān)項目編制的計劃經(jīng)整理后，交質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，由檢測室4.2.3.1實驗室問比對報告，要經(jīng)過技術(shù)負(fù)責(zé)人的確認(rèn)。4.2.3.2自檢定(校準(zhǔn))報告要經(jīng)過技術(shù)負(fù)責(zé)人的確認(rèn)。4.2.4儀器設(shè)備進(jìn)行自檢操作時，應(yīng)有相應(yīng)的實施記錄，并同時填寫《周期檢定計劃記4.2.5經(jīng)過以上確認(rèn)后，自校的設(shè)備方可啟用。4.3計量檢定(校準(zhǔn))計劃的編制與實施4.3.1設(shè)備管理員根據(jù)依法授權(quán)的計量檢定機(jī)構(gòu)的檢定(校準(zhǔn))范圍，按規(guī)定的周期擬定本公司的年度檢定(校準(zhǔn))計劃并進(jìn)行實施(見：《周期檢定計劃記錄表》),對需要4.3.1.1計劃內(nèi)的儀器設(shè)備應(yīng)確保送至對該項目有檢定(校準(zhǔn))能力的法定計量機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定(校準(zhǔn));4.3.1.2檢定(校準(zhǔn))證書應(yīng)由設(shè)備管理員確認(rèn)后，應(yīng)填寫《校準(zhǔn)證書和測試報告評價4.4對量值溯源計劃的附加要求4.4.1新購置的，經(jīng)過修理的或長期停用準(zhǔn)備啟用的檢測儀器設(shè)備，必須納入量值溯源計第93頁共198頁第94頁共198頁4.5檢定(校準(zhǔn))狀態(tài)的標(biāo)識4.6量值溯源性資料的保管5.相關(guān)文件6.記錄ZLJL-24-02-2016A/0第95頁共198頁2.范圍3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人3.2檢測組主任3.3設(shè)備管理員4.1標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的購置。4.2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理要求期進(jìn)第96頁共198頁6.記錄ZLJL-25-02-2016A/0ZLJL-25-03-2016A/0第97頁共198頁26.儀器設(shè)備期間核查程序SHHQJC/CX-26-2016A/02.范圍3.職責(zé)3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人3.2測試工程師3.3設(shè)備管理員4.工作程序4.1期間核查計劃4.1.1.2針對不同的設(shè)備確定核查頻次(一般情4.1.1.4期問核查方法。4.2核查儀器設(shè)備的選擇(1)使用頻繁的；(2)使用或儲存環(huán)境嚴(yán)酷或發(fā)生劇烈變化的；(3)使用過程中(5)使用壽命臨近到期的；(6)首次投入運(yùn)行，不能把握其性能的；(7)測量結(jié)第98頁共198頁4.3期間核查方案4.3.1.3采用的核查方法；4.5期間核查人員4.6期間核查的實施4.7糾正措施第99頁共198頁4.8核查資料管理ZLJL-26-01-2016A/0A/0ZLJL-26-02-2016A/0第100頁共198頁2.范圍3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人3.2樣品管理員3.3檢測組4.1樣品的接收第101頁共198頁4.2樣品的標(biāo)識4.3樣品的流轉(zhuǎn)4.4樣品的準(zhǔn)備第102頁共198頁4.5樣品的保護(hù)4.6樣品的儲存4.7樣品的處理第103頁共198頁室專業(yè)要求做好實室外檢驗樣品的管理工作。4.8.1按委托要求和《保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)程序》的規(guī)定，對客戶的樣品和有關(guān)資料信息予以保密。4.8.2與檢測無關(guān)的其他人員均不得查看樣品。4.8.3對客戶提出的特別保密要求，各崗位人員按相應(yīng)的保密措施控制實施。《保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)程序》《設(shè)施與環(huán)境條件控制和維護(hù)程序》《留樣登記表》《檢測委托單》第104頁共198頁2.范圍3.職責(zé)3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人3.2檢測組4.1定義4.2申報4.3實施第105頁共198頁4.4評價4.5記錄《不符合檢測工作的