2024年醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度（二篇）

第1頁共1頁2024年醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度藥品/醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件報(bào)告制度一、為強(qiáng)化上市藥品/醫(yī)療器械的安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測的管理流程，確保公眾用藥用械的安全，根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》的相關(guān)要求，特制定本規(guī)定。二、藥品/醫(yī)療器械不良反應(yīng)系指合格的藥品/醫(yī)療器械在正常使用劑量與用法下，出現(xiàn)的與用藥目的或醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。三、各單位及其全體職工均有責(zé)任按照國家關(guān)于藥品/醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件報(bào)告與監(jiān)測管理辦法的規(guī)定，積極收集本單位使用藥品/醫(yī)療器械所引起的不良反應(yīng)/事件信息。四、單位應(yīng)成立以主要領(lǐng)導(dǎo)為首的藥品/醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件領(lǐng)導(dǎo)小組，將不良反應(yīng)監(jiān)測工作納入本單位綜合目標(biāo)管理體系中。同時(shí)，需明確專(兼)職人員負(fù)責(zé)本單位使用藥品的不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測工作，實(shí)行逐級、定期報(bào)告制度。一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況，應(yīng)及時(shí)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，并每月分別向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局和衛(wèi)生局進(jìn)行報(bào)告，同時(shí)建立完善的藥品/醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件檔案。五、對于處于新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品，應(yīng)報(bào)告其發(fā)生的所有不良反應(yīng)；而新藥監(jiān)測期已滿的藥品，則需報(bào)告其引起的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。六、針對新的不良反應(yīng)（即藥品說明書中未記載的不良反應(yīng)）或嚴(yán)重的不良反應(yīng)（如導(dǎo)致死亡、致癌、對生命構(gòu)成威脅并能造成人體永久性或顯著傷殘等），應(yīng)在發(fā)現(xiàn)之日起的____日內(nèi)進(jìn)行報(bào)告。對于死亡病例及發(fā)現(xiàn)的群體不良反應(yīng)，應(yīng)立即進(jìn)行報(bào)告。七、醫(yī)療器械不良事件遵循可疑即報(bào)的原則。2024年醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度（二）一、對于診斷困難的病例，應(yīng)及時(shí)征求上級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)生意見或提出轉(zhuǎn)診建議。六、優(yōu)先安排高熱患者、極重癥患者、老年人和兒童就診。七、保持門診環(huán)境的整潔，不斷優(yōu)化就診環(huán)境，同時(shí)宣傳衛(wèi)生保健、疾病預(yù)防和計(jì)劃生育等相關(guān)知識。八、醫(yī)生需采取高效且經(jīng)濟(jì)的治療方案，合理用藥，盡量減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。合理使用抗生素藥物。治療室工作制度：一、保持室內(nèi)清潔，每次操作后立即清理；每日進(jìn)行一次消毒。二、器械物品應(yīng)放置在固定位置，清潔區(qū)與污染區(qū)需嚴(yán)格區(qū)分。三、嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作規(guī)程，進(jìn)入治療室需穿著工作服，佩戴工作帽和口罩。四、無菌持物鉗的浸泡液每周更換兩次。五、無菌物品需注明滅菌日期，超過一周的必須重新消毒。六、嚴(yán)格遵守消毒隔離制度，做好消毒記錄及器械消毒液的配置、更換記錄，防止交叉感染。七、注射、處置前必須嚴(yán)格執(zhí)行三查七對制度。八、配藥前需檢查藥品質(zhì)量，注意有無變質(zhì)，針劑有無裂痕，確認(rèn)有效期和批號。標(biāo)簽不清或不符合要求的，不得使用。九、對易過敏藥物，需詳細(xì)詢問患者過敏史，需做藥敏試驗(yàn)的必須進(jìn)行試驗(yàn)。特殊藥品需反復(fù)核對，給藥時(shí)注意配伍禁忌。十、患者對注射、處置有疑問時(shí)，應(yīng)及時(shí)核對，確認(rèn)無誤后方可進(jìn)行。藥房工作制度：一、調(diào)配處方前，必須核對患者姓名、年齡、藥品名稱、劑量、用法、禁忌癥等，確認(rèn)無誤后方可調(diào)配。二、配方時(shí)需集中精神，細(xì)致謹(jǐn)慎，不得估計(jì)取藥，調(diào)配后需嚴(yán)格核對，方可發(fā)出。三、發(fā)藥時(shí)應(yīng)耐心向患者解釋服用方法及注意事項(xiàng)。四、含有毒性藥品、限制藥品、特殊藥品的處方應(yīng)按照毒、限、劇藥品管理制度及國家有關(guān)特殊藥品的管理規(guī)定執(zhí)行。五、發(fā)現(xiàn)處方中的錯(cuò)誤，如藥品用量用法不妥或有禁忌時(shí)，應(yīng)及時(shí)與醫(yī)生溝通。六、藥房人員應(yīng)公正行事，廉潔奉公，嚴(yán)格執(zhí)行制度。定期向醫(yī)生介紹新藥信息，制定購藥計(jì)劃，每季度進(jìn)行一次藥品盤點(diǎn)，確保無過期、失效藥品。醫(yī)療廢物管理制度：一、醫(yī)療廢物是指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在醫(yī)療、預(yù)防、保健等活動中產(chǎn)生的具有直接或間接感染性、毒性及其他危害性的廢物。二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人（主要負(fù)責(zé)人）是防止醫(yī)療廢物導(dǎo)致傳染病傳播和環(huán)境污染事故的第一責(zé)任人，需定期對相關(guān)人員進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識的培訓(xùn)。三、在機(jī)構(gòu)內(nèi)指定醫(yī)療廢物管理負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)檢查、督促醫(yī)療廢物管理工作。四、及時(shí)分類收集醫(yī)療廢物，嚴(yán)格按照醫(yī)療廢物處理程序處理，并做好相關(guān)記錄。五、不得轉(zhuǎn)讓、買賣、丟棄、在非指定地點(diǎn)傾倒醫(yī)療廢物，不得將醫(yī)療廢物混入其他廢物和生活垃圾。防止醫(yī)療廢物的流失、泄露、擴(kuò)散和露天存放，臨時(shí)儲存時(shí)間不超過兩天。六、對違反醫(yī)療廢物處理規(guī)定的行為，應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)追究相關(guān)人員責(zé)任。傳染病報(bào)告制度：一、深入學(xué)習(xí)《傳染病防治法》，嚴(yán)格執(zhí)行傳染病管理?xiàng)l例，確保及時(shí)診斷、治療、隔離，減少傳播，準(zhǔn)確記錄并及時(shí)上報(bào)疫情。二、不斷提升防疫業(yè)務(wù)知識，提高技術(shù)水平。三、按時(shí)參加例會，妥善處理轄區(qū)內(nèi)的免疫工作，及時(shí)上報(bào)各類報(bào)表、卡片、冊子，確保信息完整、清晰。四、宣傳除害滅病、衛(wèi)生知識，教育群眾養(yǎng)成良好衛(wèi)生習(xí)慣。五、做好防疫應(yīng)急準(zhǔn)備，一旦發(fā)現(xiàn)疫情，確?？焖夙憫?yīng)，有效控制。消毒隔離制度：一、醫(yī)務(wù)人員工作時(shí)應(yīng)穿工作服，進(jìn)行注射、換藥等操作時(shí)需戴工作帽和口罩。二、強(qiáng)化無菌觀念，嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作，防止醫(yī)源性感染。注射需使用一次性注射器，做到一人、一針、一管，使用后的一次性醫(yī)療用品需進(jìn)行毀形、消毒處理。三、診斷室、治療室等每日用指定濃度的過氧乙酸進(jìn)行噴霧或擦拭消毒，如有傳染病人污染，應(yīng)立即進(jìn)行消毒處理。四、體溫計(jì)需用指定濃度的過氧乙酸溶液或含有效氯消毒劑浸泡指定時(shí)間，然后用冷開水沖洗或酒精擦拭，再用滅菌紗