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文檔簡介

醫(yī)療設(shè)備日常監(jiān)管制度第一章總則第一條目的和依據(jù)為加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的安全管理,保障患者和醫(yī)務(wù)人員的人身安全,訂立本規(guī)章制度。本規(guī)章制度的編制依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī),并結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況訂立。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部醫(yī)療設(shè)備的日常監(jiān)管工作。第二章責(zé)任管理第三條醫(yī)務(wù)部門醫(yī)院醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的采購、驗(yàn)收、調(diào)配和監(jiān)督管理工作,并組織醫(yī)務(wù)人員開展設(shè)備的使用培訓(xùn)和操作引導(dǎo)。第四條應(yīng)急管理部門醫(yī)院應(yīng)急管理部門負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)急處理和事故調(diào)查處理工作,定期組織應(yīng)急演練,提高應(yīng)急處理本領(lǐng)。第五條設(shè)備科室醫(yī)院設(shè)備科室負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)、維護(hù)和修理和保養(yǎng)工作,確保醫(yī)療設(shè)備的正常運(yùn)行。第六條質(zhì)控科室醫(yī)院質(zhì)控科室負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量管理,定期進(jìn)行設(shè)備質(zhì)量評估和評測,并提出合理的改進(jìn)建議。第七條監(jiān)督審核部門醫(yī)院監(jiān)督審核部門負(fù)責(zé)對醫(yī)療設(shè)備的合規(guī)性進(jìn)行監(jiān)督和審核,訂立監(jiān)督計(jì)劃,并對發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)進(jìn)行整改。第三章采購管理第八條采購程序醫(yī)院醫(yī)務(wù)部門依據(jù)臨床需求編制采購計(jì)劃,經(jīng)過審批后進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備的采購。采購程序應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)的要求。第九條供應(yīng)商評估醫(yī)務(wù)部門應(yīng)依據(jù)供應(yīng)商的信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量、售后服務(wù)等方面進(jìn)行評估,確定合格供應(yīng)商并簽訂合同。第十條設(shè)備驗(yàn)收醫(yī)務(wù)部門應(yīng)在設(shè)備交接時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)收內(nèi)容包含設(shè)備的完好性、規(guī)格型號、功能齊全性等,并記錄驗(yàn)收情況。第十一條設(shè)備調(diào)配醫(yī)務(wù)部門依據(jù)臨床需求和科室申請,合理調(diào)配醫(yī)療設(shè)備,并做好設(shè)備的登記和管理。第四章使用管理第十二條設(shè)備登記設(shè)備科室對全部醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行登記管理,包含設(shè)備名稱、規(guī)格型號、出廠日期、購置日期、廠家信息等,并建立相應(yīng)的檔案。第十三條設(shè)備臺賬設(shè)備科室應(yīng)建立醫(yī)療設(shè)備的使用臺賬,記錄設(shè)備的使用情況、維護(hù)和修理情況、保養(yǎng)情況等,并及時(shí)更新臺賬。第十四條設(shè)備保養(yǎng)設(shè)備科室負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的定期保養(yǎng)和維護(hù),確保設(shè)備的正常運(yùn)行。保養(yǎng)工作包含設(shè)備的清潔、消毒、校準(zhǔn)等。第十五條設(shè)備維護(hù)和修理設(shè)備科室應(yīng)建立設(shè)備維護(hù)和修理和故障處理制度,對顯現(xiàn)故障的設(shè)備進(jìn)行及時(shí)維護(hù)和修理和處理,確保設(shè)備能夠正常使用。第十六條設(shè)備報(bào)廢設(shè)備科室對年限過期、損壞無法修復(fù)或技術(shù)性能不達(dá)標(biāo)的設(shè)備進(jìn)行報(bào)廢處理,報(bào)廢程序應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)的要求。第五章安全管理第十七條安全培訓(xùn)醫(yī)務(wù)部門應(yīng)組織醫(yī)務(wù)人員參加醫(yī)療設(shè)備的使用培訓(xùn),確保醫(yī)務(wù)人員具備操作設(shè)備的本領(lǐng),并定期進(jìn)行培訓(xùn)考核。第十八條設(shè)備安全引導(dǎo)醫(yī)院應(yīng)向醫(yī)務(wù)人員供應(yīng)醫(yī)療設(shè)備的操作引導(dǎo)手冊和安全使用說明書,確保醫(yī)務(wù)人員依照規(guī)定正確操作設(shè)備。第十九條設(shè)備安全監(jiān)測醫(yī)院應(yīng)每年對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行安全監(jiān)測和評估,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)進(jìn)行整改,并落實(shí)相應(yīng)的防范措施。第二十條應(yīng)急預(yù)案醫(yī)院應(yīng)訂立醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)急預(yù)案,明確設(shè)備事故的應(yīng)急處理流程,并定期進(jìn)行應(yīng)急演練,提高應(yīng)急處理本領(lǐng)。第六章監(jiān)督檢查第二十一條監(jiān)督計(jì)劃監(jiān)督審核部門應(yīng)訂立醫(yī)療設(shè)備的監(jiān)督計(jì)劃,明確檢查范圍、內(nèi)容和頻次,并進(jìn)行監(jiān)督檢查。第二十二條檢查內(nèi)容監(jiān)督審核部門應(yīng)對醫(yī)療設(shè)備的合規(guī)性進(jìn)行檢查,包含設(shè)備的登記管理、保養(yǎng)維護(hù)和修理情況、安全使用情況等。第二十三條檢查記錄監(jiān)督審核部門應(yīng)對檢查情況進(jìn)行記錄,并對發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行整改和追蹤,確保問題得到解決。第二十四條檢查報(bào)告監(jiān)督審核部門應(yīng)依據(jù)檢查情況編寫檢查報(bào)告,對發(fā)現(xiàn)的問題提出整改建議,并將檢查報(bào)告及時(shí)送交醫(yī)務(wù)部門和設(shè)備科室。第七章罰則第二十五條違規(guī)處理對于不依照規(guī)章制度進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備管理的部門和個(gè)人,依據(jù)醫(yī)院管理規(guī)定,予以相應(yīng)的紀(jì)律處分或行政懲罰,并追究其相關(guān)責(zé)

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