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第2頁共2頁2024年養(yǎng)護部門的職責(zé)確保藥品安全儲存,減少損耗,保障質(zhì)量,防止事故發(fā)生。遵循藥品陳列和儲存的流轉(zhuǎn)情況,制定并執(zhí)行養(yǎng)護計劃,進行持續(xù)的質(zhì)量監(jiān)控。對存在質(zhì)量疑慮或長時間儲存的藥品,應(yīng)有計劃地進行抽樣送檢。有效管理溫濕度檢測設(shè)備,以及倉庫內(nèi)的計量工具和器具。每季度對庫存藥品進行一次全面檢查,首月檢查覆蓋____%,次月檢查覆蓋____%,第三個月檢查覆蓋____%。陳列的藥品則每月進行一次檢查。若在養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)立即設(shè)置明顯標(biāo)識,從貨架上撤下并暫停銷售,同時迅速通知質(zhì)量管理人員復(fù)查。養(yǎng)護人員需定期檢查營業(yè)場所的溫濕度控制、藥品儲存陳列狀況、清潔衛(wèi)生以及防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠和防污染等措施的執(zhí)行情況。職責(zé)包括:1.根據(jù)企業(yè)《藥品儲存管理制度》和GSP規(guī)定,指導(dǎo)保管員正確分類儲存藥品,實施色標(biāo)管理,及時糾正不合規(guī)行為。同時,指導(dǎo)對陳列藥品進行分類管理和陳列。2.遵循“預(yù)防為主”的原則,根據(jù)藥品流轉(zhuǎn)、季節(jié)變化和市場質(zhì)量動態(tài),制定藥品養(yǎng)護方案和計劃。3.執(zhí)行養(yǎng)護計劃,對庫存和陳列藥品進行質(zhì)量檢查,采取適當(dāng)?shù)酿B(yǎng)護措施,確保科學(xué)儲存。4.每月匯總、分析并上報養(yǎng)護檢查結(jié)果、近效期或長時間儲存藥品的質(zhì)量信息。5.定期檢查和維護養(yǎng)護用儀器設(shè)備、溫濕度監(jiān)控設(shè)備,保證設(shè)施設(shè)備的正常運行。考核標(biāo)準(zhǔn)包括:1.嚴格遵循規(guī)定要求儲存庫存和陳列藥品。2.評估庫存和陳列藥品的質(zhì)量養(yǎng)護效果(在庫藥品問題發(fā)生次數(shù))。3.藥品養(yǎng)護記錄的合規(guī)性和完整性。4.設(shè)備和儀器的管理情況(性能、檔案記錄)。5.定期參與企業(yè)組織的繼續(xù)教育活動。2024年養(yǎng)護部門的職責(zé)(二)①指導(dǎo)藥品保管人員進行科學(xué)的儲存管理;②定期檢查在庫藥品的儲存條件,協(xié)同保管人員執(zhí)行倉庫的溫濕度等管控措施;③對庫存藥品實施定期的質(zhì)量檢查,并詳細記錄檢查結(jié)果;④對中藥材和中藥飲片,根據(jù)其特性采取適當(dāng)?shù)酿B(yǎng)護措施,如干燥、降氧、熏蒸等;⑤對存在異常情況可能導(dǎo)致質(zhì)量問題的藥品,以及儲存時間較長的中藥材,應(yīng)及時送檢;⑥一旦在檢查中發(fā)現(xiàn)任何問題,應(yīng)立即通知質(zhì)量管理部門進行復(fù)查和處理;⑦定期匯總、分析并上報藥品養(yǎng)護數(shù)據(jù),包括近效期藥品和長時間儲存藥品的質(zhì)量信息;⑧負責(zé)養(yǎng)護用設(shè)備的管理,以及溫濕度監(jiān)測和監(jiān)控設(shè)備、倉庫在用計量設(shè)備的維護工作;⑨建立完善的藥品養(yǎng)護檔案系統(tǒng)。2)庫存藥品應(yīng)按流轉(zhuǎn)情況定期進行養(yǎng)護檢查,記錄并存檔。對可能存在問題的藥品,如異常原因可能導(dǎo)致的問題藥品、易變質(zhì)藥品、已知質(zhì)量問題藥品的同批次產(chǎn)品,以及儲存時間較長的藥品,需進行抽樣送檢。3)在庫存養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)立即掛起警示標(biāo)識,暫停發(fā)貨,并迅速通知質(zhì)量管理或配送部門對相關(guān)藥品進行質(zhì)量檢查和數(shù)量核對。遇到異常情況時,應(yīng)停止發(fā)貨或配送,并上報相關(guān)部門處理。4)確保庫房溫
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