新版ISO9001質(zhì)量手冊-2015版

XXXXXXXXX有限公司質(zhì)量手冊QUALITYMANUAL（依據(jù)GB/T19001-2015idtISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn))文件編號(hào):QM01——2016版本：A0編制:辦公室審核：批準(zhǔn)：受控狀態(tài):發(fā)布日期:2016年7月12日實(shí)施日期：2016年7月12日文件修訂頁序號(hào)版本修訂日期條款修訂內(nèi)容修訂者審批總目錄0批準(zhǔn)令0。1發(fā)布令0。2任命書1范圍2引用標(biāo)準(zhǔn)和術(shù)語2.1引用標(biāo)準(zhǔn)2。2通用術(shù)語和定義2。3專用術(shù)語3概況3.1公司概況3。2手冊管理4公司的背景4。1理解公司及其背景4。2理解相關(guān)方的需求和期望4.3質(zhì)量管理體系范圍的確定4.4質(zhì)量管理體系及其過程5領(lǐng)導(dǎo)作用5。1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5。2質(zhì)量方針5.3公司的角色、職責(zé)和權(quán)限6策劃6。1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對措施6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃6.3變更的策劃7支持7.1資源7。2能力7。3意識(shí)7。4溝通7.5形成文件的信息8運(yùn)行8.1運(yùn)行的策劃和控制8。2產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8。5生產(chǎn)和服務(wù)的提供8.6產(chǎn)品和服務(wù)放行8。7不合格輸出的控制9績效評(píng)價(jià)9。1監(jiān)視、測量、分析和評(píng)價(jià)9.2內(nèi)部審核9.3管理評(píng)審10持續(xù)改進(jìn)10.1總則10。2不合格和糾正措施10。2持續(xù)改進(jìn)11附錄：附錄1：生產(chǎn)工藝流程圖0批準(zhǔn)令0.1發(fā)布令為規(guī)范公司行為,保證產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客和法定要求,提高公司信譽(yù)和產(chǎn)品競爭能力，增強(qiáng)顧客滿意，公司建立了系統(tǒng)化、文件化的質(zhì)量管理體系。該體系符合GB/T19001－2015idtISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的要求,編制了《質(zhì)量手冊》,規(guī)定了質(zhì)量管理體系的組織結(jié)構(gòu)、管理職責(zé)和質(zhì)量管理體系過程的控制要求.根據(jù)公司發(fā)展和管理提升的需要,結(jié)合2015版標(biāo)準(zhǔn)等要求，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)層決策，發(fā)布本《質(zhì)量手冊》。《質(zhì)量手冊》闡述了我公司新階段的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，是實(shí)施、保持公司質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件和進(jìn)行質(zhì)量管理的公司法規(guī),也是向顧客提供質(zhì)量保證的證實(shí)文件，并作為第三方質(zhì)量管理體系認(rèn)證的依據(jù),要求全體員工必須嚴(yán)格貫徹執(zhí)行。從規(guī)定之日起實(shí)施.特批準(zhǔn)發(fā)布總經(jīng)理:2016年7月12日0。2任命書為了更好貫徹執(zhí)行GB/T19001-2015idtISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)對質(zhì)量管理體系的管理,特任命同志為本組織的管理代表。管理代表的職責(zé)是：a）確保建立、實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并符合標(biāo)準(zhǔn)的要求;b）確保過程、風(fēng)險(xiǎn)等得到識(shí)別、分析、確認(rèn)、控制；c）報(bào)告質(zhì)量管理體系的整體績效及其改進(jìn)，特別向最高管理者報(bào)告;d）確保在整個(gè)組織內(nèi)推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、互利供方關(guān)系、持續(xù)改進(jìn)、過程方法、詢證決策、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與；e）確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時(shí)保持其完整性。f）就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)?？偨?jīng)理：2016年7月12日0。3質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)公司為保證產(chǎn)品質(zhì)量始終得到顧客的滿意,經(jīng)管理代表組織員工按總經(jīng)理對方針、目標(biāo)的要求,進(jìn)行了討論，形成了公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，并經(jīng)過了批準(zhǔn).現(xiàn)發(fā)布如下:質(zhì)量方針：質(zhì)量第一、降本增效、精益求精、持續(xù)改進(jìn)在質(zhì)量管理中,公司認(rèn)真按照GB/T19001-2015idtISO9001：2015進(jìn)行質(zhì)量管理，生產(chǎn)中嚴(yán)格按照顧客要求和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn),誠信為本，科技創(chuàng)新，生產(chǎn)出顧客滿意的高附加值的機(jī)械產(chǎn)品。對顧客在使用我公司產(chǎn)品中,發(fā)現(xiàn)的任何產(chǎn)品瑕疵，我公司都會(huì)以十分負(fù)責(zé)任的態(tài)度，以顧客滿意的方式予以解決。歡迎顧客多提寶貴意見，促進(jìn)公司的產(chǎn)品更上一層樓，促使我們持續(xù)改進(jìn)，不斷領(lǐng)先和跨越行業(yè)先進(jìn)水平，不斷追求完美.質(zhì)量目標(biāo)：產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率：≥98％（廢品率〈2％）顧客滿意率：〉90%公司根據(jù)質(zhì)量方針給出的框架,確定了上述質(zhì)量目標(biāo)，確保銷售給顧客的產(chǎn)品100％合格.我公司產(chǎn)品生產(chǎn)在受控條件下進(jìn)行,嚴(yán)格按工藝規(guī)程操作，控制不合格品流入下道工序,以達(dá)到出廠產(chǎn)品100％合格。用我們良好的售后服務(wù),及時(shí)處理顧客的各種意見和抱怨，確保顧客滿意率在90%以上。重合同、守信譽(yù),認(rèn)真履行每份合同，及時(shí)處理履約中的任何變更,使合同履約率達(dá)到100％。不僅追求裝備的先進(jìn)性，同時(shí)對在用設(shè)備進(jìn)行良好維護(hù),保證現(xiàn)場使用設(shè)施設(shè)備完好率保持在90％以上?？偨?jīng)理：2016年7月12日1范圍1。1覆蓋的產(chǎn)品本手冊覆蓋的產(chǎn)品:XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX1.2覆蓋的區(qū)域：位于XXXXXXXXXXXXXXXXXXX的所有辦公、制造現(xiàn)場和部門。1。3覆蓋的體系要求本手冊覆蓋GB/T19001－2015idtISO9001：2015的全部標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容.2引用標(biāo)準(zhǔn)和術(shù)語2。1引用標(biāo)準(zhǔn)GB/T19001－2015idtISO9001：2015《質(zhì)量管理體系要求》。2.2通用術(shù)語和定義本手冊采用GB/T19000－2015idtISO9000：2015的術(shù)語和定義。2。3專用術(shù)語公司指：XXXXXXXXXXXXXXXX3概況3.1公司概況XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX3.2手冊管理3.2。1手冊編制、出版、發(fā)放、修改及換版等工作由公司辦公室統(tǒng)一歸口管理。3。2.2手冊由辦公室組織編制修訂、管理代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。3。2.3手冊為受控版本,蓋有“受控”章，作為受控標(biāo)識(shí)。3。2。4手冊發(fā)放管理:a）公司領(lǐng)導(dǎo)、各部門負(fù)責(zé)人等有關(guān)人員持有紅色“受控”章的手冊，并進(jìn)行編號(hào)、登記，實(shí)施更改控制。b)向第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)呈報(bào)蓋紅色“受控”章的受控文本，亦實(shí)施更改控制.c）需要時(shí)向上級(jí)機(jī)關(guān)、顧客和其它部門提供蓋藍(lán)色“受控”章的受控文本，需經(jīng)管理代表批準(zhǔn),并進(jìn)行編號(hào)、登記,不實(shí)施更改控制.d）手冊持有人員有妥善保管手冊的責(zé)任，不得復(fù)印、外借、外送；發(fā)生損壞和丟失時(shí)應(yīng)向辦公室報(bào)告，員工調(diào)離本公司時(shí)應(yīng)交回手冊。3。2.5手冊的更改管理a)在執(zhí)行過程中，員工有權(quán)對質(zhì)量手冊提出更改建議并反饋到辦公室，由辦公室統(tǒng)一研究處理;對質(zhì)量手冊實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的修改,由總經(jīng)理批準(zhǔn),在正式更改前應(yīng)按原條款執(zhí)行，任何人不得自行其事；b)局部更改時(shí),由辦公室將更改頁和更改通知單發(fā)給每位手冊持有人；手冊持有人得到通知及更改頁后將更改頁納入手冊中，并填寫《質(zhì)量手冊更改記錄》將原頁碼交回辦公室,辦公室留存一份，有必要情況下加蓋“作廢保留"標(biāo)記后存檔，其余全部銷毀；c)換版更改時(shí)必須在發(fā)放新版手冊的同時(shí)及時(shí)收回原受控版手冊，除保留存檔并加蓋“作廢保留”標(biāo)識(shí)的手冊外，其余全部銷毀。3。2。6質(zhì)量手冊評(píng)審每年進(jìn)行一次，手冊換版要按實(shí)際情況和需求決定.3。2。7本手冊的解釋權(quán)屬公司辦公室。4公司的背景環(huán)境4。1理解公司及其背景環(huán)境XXXXXXXXXX有限公司根據(jù)ISO9001：2015質(zhì)量管理體系要求建立本文件，確定公司的經(jīng)營目標(biāo)和戰(zhàn)略發(fā)展方向,并確定影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素。公司應(yīng)對確認(rèn)的內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審.在對內(nèi)外部因素進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審的過程中應(yīng)考慮:1）這些因素正面和負(fù)面要素（或條件)。2）考慮國際、國內(nèi)、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、市場、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)因素，有助于理解外部環(huán)境。3）考慮公司的價(jià)值觀、文化、知識(shí)和績效等相關(guān)因素，有助于理解內(nèi)部環(huán)境。4.2理解相關(guān)方的需求和期望由于相關(guān)方對公司持續(xù)提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生影響或潛在影響，因此，公司應(yīng)確定：a）與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方;b）這些相關(guān)方的要求.公司在確定相關(guān)方的時(shí)候要考慮如下相關(guān)方：a）直接顧客b)最終使用者、c）供應(yīng)鏈中的供方、分銷商、零售商及其他d)立法機(jī)構(gòu)公司根據(jù)上述識(shí)別方法建立《相關(guān)方一覽表》，每個(gè)季度對確立的相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審。4。3確定質(zhì)量管理體系的范圍公司在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，考慮到公司目前內(nèi)外環(huán)境和影響因素，根據(jù)相關(guān)方的要求，與公司產(chǎn)品和服務(wù),在質(zhì)量手冊中明確了質(zhì)量管理體系的邊界和適用性,見1。1。4。4質(zhì)量管理體系及其過程4。4。1公司按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，包括所需過程及相互作用。公司應(yīng):a）確定這些過程所需的輸入和期望的輸出;b)確定這些過程的順序和相互作用；c）確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法，以確保這些過程的運(yùn)行和有效控制；d）確定并確保獲得這些過程所需資源；e)規(guī)定這些過程相關(guān)的責(zé)任和權(quán)限；f）按照6。1的要求確定風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；g)評(píng)價(jià)這些過程，實(shí)施所需的變更,以確保實(shí)現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果；h)改進(jìn)過程和質(zhì)量管理體系。4。4。2過程方法4。4。2根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求,結(jié)合公司實(shí)際需要，公司：a）公司根據(jù)生產(chǎn)和服務(wù)過程控制要求，制定相應(yīng)的管理規(guī)范、工藝文件、操作規(guī)范等體系文件,支持質(zhì)量管理體系各過程運(yùn)行;b)保留確認(rèn)過程按策劃進(jìn)行的證據(jù)文件.表①主要過程識(shí)別顧客導(dǎo)向過程（COP）支持過程（SP）管理過程（MP）過程編號(hào)過程名稱過程編號(hào)過程名稱過程編號(hào)過程名稱C1產(chǎn)品和服務(wù)的要求S1人員M1應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施C2產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)（不涉及)S2基礎(chǔ)設(shè)施M2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃C3生產(chǎn)和服務(wù)的提供S3過程運(yùn)行環(huán)境M3顧客滿意C4防護(hù)S4監(jiān)視和測量資源M4監(jiān)視、測量、分析和評(píng)價(jià)C5交付后的活動(dòng)S5公司的知識(shí)M5內(nèi)部審核S6能力M6管理評(píng)審S7意識(shí)M7不合格和糾正措施S8溝通M8持續(xù)改進(jìn)S9形成文件的信息S10運(yùn)行策劃和控制S11外部提供的過程產(chǎn)品和服務(wù)的控制S12標(biāo)識(shí)和可追溯性S13顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)S14產(chǎn)品和服務(wù)放行S15不合格輸出的控制表②過程與過程之間的相互關(guān)系:項(xiàng)目C1C2C3C4C5產(chǎn)品和服務(wù)的要求產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)生產(chǎn)和服務(wù)的提供防護(hù)交付后的活動(dòng)S1人員×××S2基礎(chǔ)設(shè)施×S3過程運(yùn)行環(huán)境×S4監(jiān)視和測量資源××S5公司的知識(shí)××××S6能力××××S7意識(shí)×S8溝通×××S9形成文件的信息××××S10運(yùn)行策劃和控制××××S11外部提供的過程產(chǎn)品和服務(wù)的控制××S12標(biāo)識(shí)和可追溯性××S13顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)×××S14產(chǎn)品和服務(wù)放行×S15不合格輸出的控制×××管理過程M1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對措施;M2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃；M3顧客滿意;M4數(shù)據(jù)分析與評(píng)價(jià)；M5內(nèi)部審核；M6管理評(píng)審；M7不符合和糾正措施；M8改進(jìn)注：管理過程與所有過程相關(guān)表③職能分配與過程關(guān)系表章節(jié)條款（ISO9001：2015）過程總經(jīng)理質(zhì)檢部辦公室生技部購銷部4組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境●〇〇〇〇4.2理解相關(guān)方的需求和期望●〇〇〇〇4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍●〇〇〇〇4。4質(zhì)量管理體系及其過程●〇〇〇〇5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾●〇〇〇〇5.1.1總則●〇〇〇〇5。1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)●〇〇〇〇5。2方針●〇〇〇〇5。3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限●〇〇〇〇6策劃6。1應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施M1●〇〇〇〇6。2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃M2●〇〇〇〇6。3變更的策劃●〇〇〇〇7支持7。1資源●〇〇〇〇7。1.1總則●〇〇〇〇7。1.2人員S1〇〇●〇〇7。1。3基礎(chǔ)設(shè)施S2〇〇〇●〇7。1。4過程運(yùn)行環(huán)境S3〇〇〇●〇7。1.5監(jiān)視和測量資源S4〇●〇〇〇7.1.6組織的知識(shí)S5〇〇●〇〇7。2能力S6〇〇●〇〇7。3意識(shí)S7〇〇●〇〇7。4溝通S8〇〇●〇〇7。5形成文件的信息S97.5。1總則〇〇●〇〇7。5。2創(chuàng)新和更新〇〇●〇〇7。5。3形成文件的信息的控制〇〇●〇〇8運(yùn)行8。1運(yùn)行的策劃和控制S10●〇〇〇〇8。2產(chǎn)品和服務(wù)的要求C1〇〇〇〇●8。2。1顧客溝通〇〇〇〇●8。2.2產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定〇〇〇〇●8.2。3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審〇〇〇〇●8.2。4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改〇〇〇〇●8。3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)C2不涉及8。4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制S11〇〇〇〇●8.4。1總則〇〇〇〇●8。4。2控制的類型和程度〇〇〇〇●8.4。3提供給外部供方的信息〇〇〇〇●8。5生產(chǎn)和服務(wù)的提供C3〇〇〇●〇8。5。1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制〇〇〇●〇8。5。2標(biāo)識(shí)和可追溯性S12〇〇〇●〇8。5。3顧客和外部供方的財(cái)產(chǎn)S13〇〇〇〇●8。5。4防護(hù)C4〇〇〇●〇8。5。5交付后的活動(dòng)C5〇〇〇●〇8。5.6變更控制〇〇〇●〇8。6產(chǎn)品和服務(wù)的放行S14●〇〇〇8。7不合格輸出的控制S15●●〇〇〇9績效評(píng)價(jià)9。1監(jiān)視、測量、分析和評(píng)價(jià)●〇〇〇〇9.1.1總則●〇〇〇〇9.1。2顧客滿意M3〇〇〇〇●9。1.3分析與評(píng)價(jià)M4●〇〇〇〇9.2內(nèi)部審核M5●〇●〇〇9。3管理評(píng)審M6●〇〇〇〇10改進(jìn)10.1總則●〇〇〇〇10。2不符合和糾正措施M7〇●〇〇〇10.3持續(xù)改進(jìn)M8〇●〇〇〇注：“●”標(biāo)示直接辦公室門；“〇"標(biāo)示配合部門圖①顧客導(dǎo)向過程形成的公司“章魚圖”模式in顧客需求信息outin顧客需求信息out開發(fā)意向C1產(chǎn)品和服務(wù)的要求管理過程管理過程M1應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施M2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃M3顧客滿意M4監(jiān)視分析與評(píng)價(jià)M5內(nèi)部審核M6管理評(píng)審M7不合格和糾正措施M8持續(xù)改進(jìn)in產(chǎn)品和服務(wù)交付要求in產(chǎn)品和服務(wù)交付要求in新產(chǎn)品和服務(wù)信息支持過程S2基礎(chǔ)設(shè)施S3過程運(yùn)行環(huán)境支持過程S2基礎(chǔ)設(shè)施S3過程運(yùn)行環(huán)境S4監(jiān)視和測量資源S5知識(shí)S6能力S7意識(shí)S11外部供應(yīng)產(chǎn)品和服務(wù)的控制S8溝通S9文件信息S12標(biāo)識(shí)和可追溯性S13顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)S14產(chǎn)品和服務(wù)放行S8形成文件的信息S10運(yùn)行策劃和控制S15不合格輸出控制C2不涉及產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)C5交付后的活動(dòng)S1人員S1人員out顧客滿意out顧客滿意out新產(chǎn)品和服務(wù)活動(dòng)OOut完好到達(dá)交付地點(diǎn)C4防護(hù)in標(biāo)識(shí)搬運(yùn)包裝貯存保護(hù)OC4防護(hù)in標(biāo)識(shí)搬運(yùn)包裝貯存保護(hù)Out合格產(chǎn)品和服務(wù)C3生產(chǎn)和服務(wù)的提供in產(chǎn)品和服務(wù)特性文件信息5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾5。1。1總則公司總經(jīng)理應(yīng)證實(shí)其對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾，通過如下內(nèi)容體現(xiàn):a）對質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任；b）確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并與公司的環(huán)境和戰(zhàn)略方向一致；c）確保質(zhì)量管理體系要求融入于公司的業(yè)務(wù)過程;d）促進(jìn)使用過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維;e）確保獲得質(zhì)量管理體系所需的資源；f）溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性；g)確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)果；h)促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高質(zhì)量管理體系的有效性;i)推動(dòng)改進(jìn)；j）支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)總經(jīng)理應(yīng)證實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾，確保：a）確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求;b）確定和應(yīng)對能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；c）始終致力于增強(qiáng)顧客滿意;公司通過建立質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)；配備必須的資源;通過管理評(píng)審已經(jīng)對顧客滿意度的調(diào)查等手段來進(jìn)行測量和分析，尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)從而來滿足顧客對產(chǎn)品的需求和期望；5。2方針制定QD5.2。1《質(zhì)量方針》管理規(guī)范，就質(zhì)量方針的制定、溝通進(jìn)行控制,確保滿足以下要求.5.2。1制定質(zhì)量方針總經(jīng)理制定、實(shí)施和保持質(zhì)量方針，質(zhì)量方針：質(zhì)量第一、降本增效、精益求精、持續(xù)改進(jìn)a)適應(yīng)公司的宗旨和環(huán)境并支持公司戰(zhàn)略發(fā)展方向；b)為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架;c)包括了滿足適用要求的承諾；d）包括了持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。5。2。2溝通質(zhì)量方針夠準(zhǔn)確理解其含義并在工作中貫徹落實(shí)質(zhì)量方針。在與相關(guān)方溝通時(shí)，可向相關(guān)方說明公司質(zhì)量方針.5.3公司的崗位、職責(zé)和權(quán)限總經(jīng)理應(yīng)確保整個(gè)公司內(nèi)相關(guān)崗位的職責(zé)、權(quán)限得到分派、溝通理解.最高管理者應(yīng)分派職責(zé)和權(quán)限，以:a）確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)要求;b)確保各過程獲得其預(yù)期輸出；c）報(bào)告質(zhì)量管理體系的績效及其改進(jìn)機(jī)會(huì)（見10.1），特別向最高管理者報(bào)告；d）確保在整個(gè)公司推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；e)確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時(shí)保持其完整性.根據(jù)上述要求公司總經(jīng)理任命了體系運(yùn)行信息提供的專員，制定了公司架構(gòu)圖以及職能分配表、人力資源部制定了崗位職責(zé)。公司組織架構(gòu)圖如下：公司組織架構(gòu)圖總經(jīng)理總經(jīng)理管理者代表供銷部質(zhì)檢部生技部辦公室各部門的崗位職責(zé)任職要求如下：總經(jīng)理崗位職責(zé)：1負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國家的方針、政策、法律和法規(guī)，并組織向全體員工傳達(dá)滿足顧客要求及法律、法規(guī)要求的重要性。2負(fù)責(zé)建立與本公司相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系的組織機(jī)構(gòu)，其職責(zé)與權(quán)限得到規(guī)定和溝通。3制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，批準(zhǔn)頒布質(zhì)量手冊，主持管理評(píng)審并對質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)負(fù)責(zé)。4負(fù)責(zé)本公司資源的合理配置.5負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)全公司建立并保持一個(gè)文件化的質(zhì)量體系，并使之不斷改進(jìn)。6重視顧客意見和投訴處理，主持重大質(zhì)量問題和事故的處理及質(zhì)量改進(jìn)。7負(fù)責(zé)采購計(jì)劃的審批8負(fù)責(zé)管理評(píng)審計(jì)劃審批和主持管理評(píng)審會(huì)議任職資格：1具有大專以上的文化程度。2從事過企業(yè)相關(guān)職位管理工作3年以上。3思想解放,觀念新潮，有開拓精神,熟悉市場經(jīng)濟(jì)規(guī)律。4注意領(lǐng)導(dǎo)藝術(shù)，善于溝通，關(guān)心和尊重職工權(quán)益。5有優(yōu)秀的組織、指揮、協(xié)調(diào)、團(tuán)結(jié)的能力和素質(zhì)。6十分注重國內(nèi)外最新信息、動(dòng)態(tài)、隨時(shí)掌握主動(dòng)、果斷決策。生技部崗位職責(zé):1貫徹、執(zhí)行公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并作為本部門的質(zhì)量工作準(zhǔn)則。2對本部門質(zhì)量分目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)負(fù)責(zé).3組織落實(shí)各車間的責(zé)任制和獎(jiǎng)罰制度.4負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的安排和實(shí)施，具有生產(chǎn)計(jì)劃調(diào)度、生產(chǎn)現(xiàn)場的全面管理的權(quán)限，對生產(chǎn)任務(wù)完成和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。5及時(shí)掌握生產(chǎn)上各環(huán)節(jié)所需的原料、材料、物料供應(yīng)情況.6指導(dǎo)員工依照工藝及有關(guān)規(guī)定，保質(zhì)保量按時(shí)完成生產(chǎn)任務(wù)。7負(fù)責(zé)工藝裝備的使用和管理。8負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)。9按照質(zhì)量管理體系文件規(guī)定,實(shí)施生產(chǎn)過程控制,保證生產(chǎn)現(xiàn)場安全和清潔符合生產(chǎn)要求.10做好產(chǎn)品質(zhì)量自檢、互檢、專檢以及質(zhì)量預(yù)防工作,不接受、不生產(chǎn)、不傳遞不合格,使生產(chǎn)現(xiàn)場各過程處于受控狀態(tài).11做好產(chǎn)品標(biāo)識(shí),嚴(yán)格區(qū)分合格品和不合格品，保證產(chǎn)品的可追溯性。積極配合、參與對不合格品的評(píng)審、處置、控制工作.12認(rèn)真做好關(guān)鍵特殊工序的控制（人、機(jī)、料、法、環(huán)、測）與管理工作.13參與顧客要求的評(píng)審、顧客財(cái)產(chǎn)的控制、制造過程控制，服務(wù)等要素活動(dòng).14做好半成品和產(chǎn)成品在車間的收發(fā)存放、搬運(yùn)、防護(hù)管理。15及時(shí)處理日常生產(chǎn)銜接中出現(xiàn)的問題,不斷改進(jìn)制造過程。16搞好文明生產(chǎn)，調(diào)動(dòng)全體職工的積極性，提高經(jīng)濟(jì)效益.17負(fù)責(zé)對公司產(chǎn)品制造過程進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督實(shí)施。18負(fù)責(zé)技術(shù)、工藝文件資料的制定，對產(chǎn)品頒發(fā)的各種設(shè)計(jì)文件、工藝文件和技術(shù)文件標(biāo)準(zhǔn)的正確性、完整性、統(tǒng)一性負(fù)責(zé).負(fù)責(zé)工藝紀(jì)律檢查.19對制造可行性進(jìn)行調(diào)查、確認(rèn)并制定分析報(bào)告。20負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃及更改控制；21負(fù)責(zé)編制相應(yīng)的生產(chǎn)指導(dǎo)圖紙、工藝等技術(shù)文件，并指導(dǎo)車間實(shí)施；22負(fù)責(zé)顧客工程/規(guī)范及技術(shù)圖紙文件管理,更改時(shí)必須及時(shí)與顧客聯(lián)系，根據(jù)協(xié)商后顧客認(rèn)可執(zhí)行。任職資格1具有大專以上的文化程度。2從事生產(chǎn)工作3年以上的經(jīng)歷,熟悉制造業(yè)生產(chǎn)管理。3有較好的生產(chǎn)協(xié)調(diào)和指揮能力.4工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、道德良好、身體健康。購銷部崗位職責(zé)1根據(jù)購銷部相關(guān)人員下發(fā)的計(jì)劃和現(xiàn)有庫存情況，編制物資采購計(jì)劃并組織實(shí)施，對物資供應(yīng)的及時(shí)性和采購物資的質(zhì)量負(fù)責(zé).2負(fù)責(zé)對物資供方（包括外協(xié)）進(jìn)行質(zhì)量、價(jià)格和服務(wù)等方面評(píng)價(jià)，建立完整的合格供方檔案,組織對供方評(píng)審。重要物資在合格供方范圍內(nèi)實(shí)施采購。3負(fù)責(zé)辦理采購物資報(bào)驗(yàn)和緊急放行手續(xù)，負(fù)責(zé)對采購物資中的不合格品進(jìn)行處置和糾正預(yù)防措施的實(shí)施。4負(fù)責(zé)庫房管理,做好物資的入庫驗(yàn)收、整理、保管、維護(hù)、發(fā)放和清倉盤點(diǎn)工作,保持帳、卡、物一致.5對倉庫物資標(biāo)識(shí)清楚、擺放整齊,并作必要的保護(hù)，防止物資損壞、變質(zhì)。有保質(zhì)期的物資按“先進(jìn)先出"的原則發(fā)放.6負(fù)責(zé)安全庫存的控制，低于安全庫存的信息及時(shí)反饋到生技部和業(yè)務(wù)部。7負(fù)責(zé)與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定和評(píng)審,負(fù)責(zé)銷售合同和加工協(xié)議的簽訂及銷售貨款回籠。具有銷售合同和加工協(xié)議的簽訂和產(chǎn)品銷售的權(quán)限。8負(fù)責(zé)代表公司接待和記錄顧客來訪、來函、來電，建立用戶檔案、負(fù)責(zé)用戶服務(wù),組織顧客滿意度調(diào)查，及時(shí)反饋和處理顧客的信息、特別是顧客的抱怨，將其傳遞到有關(guān)職能部門處理并進(jìn)行糾正和預(yù)防措施的跟蹤驗(yàn)證。9組織市場調(diào)研，收集市場和顧客信息，并及時(shí)傳送到本公司領(lǐng)導(dǎo)層和有關(guān)部門,研究營銷策略,不斷提高市場占有率.10負(fù)責(zé)產(chǎn)成品的交付和物資的運(yùn)輸。負(fù)責(zé)交付總量的統(tǒng)計(jì).11負(fù)責(zé)顧客要求和顧客要求更改與顧客保持聯(lián)絡(luò)。12確保顧客的要求得到體現(xiàn)，包括特殊特性的選擇、制定質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)。13負(fù)責(zé)編制營銷計(jì)劃并傳達(dá)到有關(guān)部門,監(jiān)督實(shí)施情況.14負(fù)責(zé)顧客財(cái)產(chǎn)的登記、發(fā)放管理，發(fā)生丟失、損壞或不適用時(shí)與顧客溝通。任職資格:1學(xué)歷：具有大專以上的文化程度.2較強(qiáng)的公關(guān)能力和組織、協(xié)調(diào)能力.3熟悉市場規(guī)律，有較廣泛的采購、銷售渠道。4具有經(jīng)濟(jì)頭腦;有良好的人際活動(dòng)能力；工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、品德良好。4）辦公室崗位職責(zé)1主持制定公司的日常管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)，確保這些標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量管理體系文件的相容性；歸口管理公司各類文件.2負(fù)責(zé)公司人力資源管理，對所有從事對質(zhì)量有影響工作的人員都進(jìn)行對口培訓(xùn)，提高員工質(zhì)量意識(shí)和能力。3負(fù)責(zé)公司內(nèi)部相關(guān)信息的傳遞和內(nèi)部溝通。4負(fù)責(zé)組織內(nèi)部崗位職責(zé)與權(quán)限的宣貫。5負(fù)責(zé)管理評(píng)審會(huì)議記錄以及評(píng)審記錄的歸檔管理。6負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施管理,包括工廠、設(shè)施及設(shè)備的策劃，做好電力、勞動(dòng)力等應(yīng)急計(jì)劃準(zhǔn)備。7負(fù)責(zé)處理公司有關(guān)的法律事項(xiàng).8公司制定年度工作綜合計(jì)劃，將質(zhì)量方針、目標(biāo)按年度分解列入計(jì)劃并進(jìn)行監(jiān)督、檢查、考核和獎(jiǎng)懲。9負(fù)責(zé)對從事特殊工序的人員資格進(jìn)行考核和確認(rèn)；負(fù)責(zé)公司對工序控制中的人員進(jìn)行鑒定。10激勵(lì)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，提高員工的滿意度和相關(guān)的福利待遇。負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核(含體系、產(chǎn)品和制造過程審核).任職資格:1學(xué)歷：具有高中以上的文化程度。2對工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，道德良好。3較強(qiáng)的公關(guān)能力和組織、協(xié)調(diào)能力。5）質(zhì)檢部崗位職責(zé)1負(fù)責(zé)檢驗(yàn)和不合格品的歸口管理,按照標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品圖紙和工藝,負(fù)責(zé)對原材料、外購件、半成品到成品整個(gè)生產(chǎn)全過程的質(zhì)量檢驗(yàn)工作。對不合格產(chǎn)品出公司負(fù)責(zé)。2負(fù)責(zé)對檢測裝置進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，并按規(guī)定送有資質(zhì)的部門校驗(yàn)，確保檢測設(shè)備能夠符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求，負(fù)責(zé)測量系統(tǒng)分析。3負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)分析的歸口管理，不合格優(yōu)先計(jì)劃安排。4負(fù)責(zé)本公司質(zhì)量管理體系各過程的監(jiān)視和測量。5負(fù)責(zé)糾正/預(yù)防措施和持續(xù)改進(jìn)的歸口管理。6負(fù)責(zé)內(nèi)部和外部質(zhì)量反饋信息的分析、傳遞、處理.7負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的管理工作。8參與對供方的評(píng)價(jià)，QC小組等質(zhì)量活動(dòng).9負(fù)責(zé)產(chǎn)品可追溯性標(biāo)識(shí)的驗(yàn)證和記錄，負(fù)責(zé)檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)工作。10負(fù)責(zé)組織召開質(zhì)量例會(huì)。6）檢驗(yàn)人員崗位職責(zé)1依據(jù)檢驗(yàn)規(guī)范、圖紙，對采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn),并予以正確判斷是否合格品.2對經(jīng)過檢驗(yàn)和試驗(yàn)的產(chǎn)品進(jìn)行正確的狀態(tài)標(biāo)識(shí)。3發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品時(shí)應(yīng)及時(shí)評(píng)審或報(bào)告以便采取有效的工作流程。4對不合格品有責(zé)任拒絕及投入使用。任職資格：1具有高中及以上的文化程度。2熟悉產(chǎn)品工藝和質(zhì)量要求，熟悉產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程。3有較強(qiáng)的文字表達(dá)能力.4有很強(qiáng)的質(zhì)量意識(shí)，為滿足顧客要求,敢于堅(jiān)持原則.7）內(nèi)部質(zhì)量審核員崗位職責(zé)1進(jìn)行內(nèi)審的準(zhǔn)備工作，編制審核實(shí)施計(jì)劃和檢查表.2依據(jù)ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊以及其它質(zhì)量文件,對本公司質(zhì)量管理體系符合性、實(shí)施性和有效性進(jìn)行檢查，并記錄客觀證據(jù)。3對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格事實(shí)開具不符合項(xiàng)報(bào)告。4對本公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)，形成結(jié)論由審核組長編制審核報(bào)告。5對糾正/預(yù)防措施計(jì)劃驗(yàn)證其有效性。任職資格1具有高中以上的文化程度。2熟悉ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)和內(nèi)部審核工作流程，進(jìn)行內(nèi)審員培訓(xùn)合格上崗。3有良好的溝通、協(xié)調(diào)、組織能力.4有良好的文字和語言表達(dá)能力。8）操作工人崗位職責(zé)1熟悉本職崗位責(zé)任，掌握本職崗位技術(shù)，熟悉本職崗位的作業(yè)指導(dǎo)書。按圖紙，工藝和有關(guān)要求加工產(chǎn)品,對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé);2配合檢驗(yàn)人員進(jìn)行檢驗(yàn)工作，并進(jìn)行自檢工作.3配合倉庫管理人員做好入庫工作。4對加工設(shè)備和測量設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)。5按文件規(guī)定要求對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品予以標(biāo)識(shí)，并能區(qū)別各種產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)。6參與對不合格品的控制。7嚴(yán)格按文件規(guī)定要求控制好關(guān)鍵過程。任職資格1具有初中以上文化程度，或有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn).2熟悉從事崗位的加工工藝，具有二年以上工作經(jīng)驗(yàn)，能熟練操作生產(chǎn)設(shè)備.3具有較好的質(zhì)量意識(shí)，能認(rèn)識(shí)到自己即是操作者，又是檢驗(yàn)員。9）倉庫管理員崗位職責(zé)1具體負(fù)責(zé)物資和產(chǎn)品的領(lǐng)、發(fā)、存工作，確保庫內(nèi)物品不受損壞,丟失，變質(zhì)。2維護(hù)貯存設(shè)施的完好,定期檢查庫存物品的狀況，保證庫內(nèi)物品帳、卡、物一致.3確保庫內(nèi)物品的標(biāo)識(shí)明確清晰，防止物品的錯(cuò)發(fā)、誤發(fā)，保證先進(jìn)先出。任職資格1具有高中以上文化程度.2具有二年以上工作經(jīng)驗(yàn).3具有很強(qiáng)的工作責(zé)任心。6策劃6.1應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施（M1）策劃質(zhì)量管理體系,公司考慮了內(nèi)外部的因素和相關(guān)方的要求，確定需要應(yīng)對的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,以便：a）確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；b）增強(qiáng)有利影響;c）避免或減少不利影響；d)實(shí)現(xiàn)改進(jìn)公司制定了《應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施管理工作流程》,并定期評(píng)審這些風(fēng)險(xiǎn)的有效性。《應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施管理工作流程》如下：應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施管理工作流程過程流程內(nèi)容描述采用表單質(zhì)檢部辦公室購銷部生技部總經(jīng)理風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別時(shí)機(jī)：質(zhì)量管理體系策劃、企業(yè)宗旨變化、戰(zhàn)略變化、內(nèi)外部環(huán)境變化、公司及其背景、相關(guān)方的需求和期望變化?！讹L(fēng)險(xiǎn)管理記錄》質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)市場風(fēng)險(xiǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)市場風(fēng)險(xiǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)：直接產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、間接產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)：又主要有自然、人文、政治、經(jīng)濟(jì)以及其他.經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn):主要有原材料、員工、設(shè)備、供銷鏈、技術(shù)、管理、產(chǎn)品、法律、專利及產(chǎn)權(quán)。市場風(fēng)險(xiǎn):包括市場容量、競爭力、價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)、促銷風(fēng)險(xiǎn)。財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)有融資/籌資風(fēng)險(xiǎn)、資金償還風(fēng)險(xiǎn)、資金使用、資金回收、效益分配?！讹L(fēng)險(xiǎn)管理記錄》風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)分析1。質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)1。1直接質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)：產(chǎn)品質(zhì)量問題,導(dǎo)致退貨、換貨、修理等風(fēng)險(xiǎn)。1。2間接質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)：產(chǎn)品使用過程,損壞了顧客的其它財(cái)產(chǎn)權(quán)或人身權(quán)，應(yīng)負(fù)民事賠償責(zé)任。2.環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)2.1產(chǎn)品銷售淡季與旺季,影響顧客的采購,也間接影響公司產(chǎn)品生產(chǎn),考慮庫存.2。2人文環(huán)境：主要體現(xiàn)在不同時(shí)間、不同地區(qū)、不同民族的人消費(fèi)習(xí)慣不同。2。3政策環(huán)境：國家宏觀經(jīng)濟(jì)政策、經(jīng)濟(jì)環(huán)境的變動(dòng)，以及個(gè)地方的相關(guān)政策的變動(dòng)會(huì)間接的影響到企業(yè)資金融入以及企業(yè)運(yùn)營的必要條件.2。4經(jīng)濟(jì)環(huán)境：利率的變動(dòng)、匯率的變動(dòng)、同伙膨脹或通貨緊縮等。3。經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)3。1原材料供應(yīng):主要包括了原材料的價(jià)格、質(zhì)量和送貨時(shí)間的變化、采購過程的欺詐行為，采購人員的疏忽,導(dǎo)致原材料數(shù)量以及質(zhì)量上的不達(dá)標(biāo)等.3。2員工風(fēng)險(xiǎn)：采購人員、服務(wù)人員，技術(shù)人員和其他生產(chǎn)管理人員,由于他們的疏忽導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn),以及各崗位主要人員的離職等風(fēng)險(xiǎn).3.3設(shè)備：生產(chǎn)設(shè)備出現(xiàn)意外的故障，甚至損壞等。3。4供銷鏈風(fēng)險(xiǎn):主要包括供應(yīng)商及顧客違約，以及供應(yīng)或銷售渠道不暢通等風(fēng)險(xiǎn).3。5法律糾紛:消費(fèi)者投訴等潛在的法律糾紛.4。市場風(fēng)險(xiǎn)4。1市場容量：對市場容量的調(diào)查所采用的方法不合適，沒有準(zhǔn)確的弄清市場對象對產(chǎn)品的用量，使得產(chǎn)品的產(chǎn)量大于實(shí)際需求,而增加公司的投資風(fēng)險(xiǎn)。4.2市場競爭力:對競爭對手的錯(cuò)誤分析可能導(dǎo)致對我們的產(chǎn)品市場的競爭力高估或低估，引發(fā)期望值風(fēng)險(xiǎn)。4.3價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)：產(chǎn)品的價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)受產(chǎn)品的成本、質(zhì)量和聲譽(yù)、顧客消費(fèi)等的影響.促銷風(fēng)險(xiǎn)：促銷風(fēng)險(xiǎn)包括促銷活動(dòng)的成本的控制、效果預(yù)測失誤以及對品質(zhì)的懷疑等。5.財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)5。1融資/籌資過程中的風(fēng)險(xiǎn)：比如風(fēng)險(xiǎn)籌資的費(fèi)用很高，而且受到政策限制較多,加大了籌資的不確定性.5。2資金償還過程中的風(fēng)險(xiǎn):主要受到利率的影響,有極大的不穩(wěn)定性，增加償還風(fēng)險(xiǎn)。5。3資金使用過程中的風(fēng)險(xiǎn):主要表現(xiàn)為短期資金風(fēng)險(xiǎn)和長期資金投資風(fēng)險(xiǎn)。5。4資金回收過程中的風(fēng)險(xiǎn):應(yīng)收款無法及時(shí)到位，增加了壞賬的出現(xiàn)率.5.5收益分配過程中的風(fēng)險(xiǎn)：主要表現(xiàn)在確認(rèn)風(fēng)險(xiǎn)和對投資者進(jìn)行收益分配不當(dāng)而產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)。《風(fēng)險(xiǎn)管理記錄》風(fēng)險(xiǎn)總估風(fēng)險(xiǎn)總估對風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)價(jià)后,找出重要風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目，確定應(yīng)對的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇.制定風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施制定風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施包括風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避、風(fēng)險(xiǎn)降低、風(fēng)險(xiǎn)接受等。并制定可行實(shí)施方案.《風(fēng)險(xiǎn)管理記錄》風(fēng)險(xiǎn)措施評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)措施評(píng)價(jià)對風(fēng)險(xiǎn)措施有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，直到目標(biāo)達(dá)成。6。2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃（M2）制定QD6。2。1《質(zhì)量目標(biāo)管理方案》規(guī)范，對目標(biāo)的制定、展開分解、實(shí)現(xiàn)的策劃進(jìn)行控制。6.2。1公司策劃并制定了質(zhì)量目標(biāo),并在相關(guān)職能、層次和過程進(jìn)行分解。質(zhì)量目標(biāo)策劃,變更和實(shí)施中應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致；可測量；考慮到適用的要求;與提供合格產(chǎn)品和服務(wù)以及增強(qiáng)顧客滿意相關(guān)，予以監(jiān)視；予以溝通；適時(shí)更新。公司保留有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施和考核結(jié)果的記錄.6.2。2策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，公司應(yīng)確定：采取的措施；需要的資源;由誰負(fù)責(zé)；何時(shí)完成；如何評(píng)價(jià)結(jié)果。公司級(jí)質(zhì)量目標(biāo)：1、產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率98%;2、客戶滿意度90%各過程與部門目標(biāo)控制詳見QD6。2.1《目標(biāo)方案控制規(guī)范》。6。3變更的策劃當(dāng)公司確定需要對質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時(shí)，此種變更應(yīng)按所策劃的方式實(shí)施。公司首先應(yīng)考慮到：a）變更目的及其潛在后果；b)質(zhì)量管理體系的完整性;c）資源的可獲得性;d）責(zé)任和權(quán)限的分配或再分配。7支持7.1資源7。1.1總則總經(jīng)理應(yīng)確定、提供為建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源。公司應(yīng)考慮：a）現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限性b）需要從外部供方所獲得的資源7。1。2人員(S1）公司應(yīng)確定并提供所需的人員，以有效實(shí)施質(zhì)量管理體系并運(yùn)行和控制其過程。根據(jù)公司的生產(chǎn)活動(dòng)需要，確定了公司架構(gòu)圖和崗位需求，制定了《員工手冊》、《人力資源管理程序》等文件確保公司全體員工能夠履行在質(zhì)量管理體系中的職能和工作。7。1。3基礎(chǔ)設(shè)施（S2)7。1。3基礎(chǔ)設(shè)施為確保產(chǎn)品和服務(wù)合格，公司確定、配置和維護(hù)過程運(yùn)行所需的基礎(chǔ)設(shè)施，制定QD7。1。3《基礎(chǔ)設(shè)施控制規(guī)范》.包括：a）建筑物和相關(guān)設(shè)施；b）生產(chǎn)設(shè)備，包括硬件和軟件;c）運(yùn)輸車輛;d）信息和通迅技術(shù)。7。1。4過程運(yùn)行環(huán)境（S3）公司應(yīng)確定、提供并維護(hù)所需的環(huán)境，以運(yùn)行過程并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。各部門負(fù)責(zé)創(chuàng)建文明有序的工作環(huán)境，以減少環(huán)境因素對產(chǎn)品要求的影響,防止安全事故。公司對過程運(yùn)行環(huán)境的控制采用《6S管理活動(dòng)》要求進(jìn)行管理,并定期進(jìn)行檢查評(píng)比.7。1。5監(jiān)視和測量資源（S4)7.1.5。1總則當(dāng)利用監(jiān)視或測量活動(dòng)來驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求時(shí),公司應(yīng)確定并提供確保結(jié)果有效和可靠所需的資源:a）適合特定類型的監(jiān)視和測量活動(dòng);b)得到適當(dāng)?shù)木S護(hù),以確保持續(xù)適合其用途.7。1.5。2測量溯源當(dāng)要求測量溯源時(shí)，或公司認(rèn)為測量溯源時(shí)信任測量結(jié)果有效的前提時(shí),則測量設(shè)備應(yīng):a）根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定;b）進(jìn)行標(biāo)識(shí)確定狀態(tài)；c）予以保護(hù)，防治狀態(tài)失效、損壞。當(dāng)設(shè)備不符合預(yù)期用途時(shí)，質(zhì)檢部應(yīng)確保測量結(jié)果的有效性是否受到影響，必要時(shí)采取適當(dāng)?shù)拇胧?。1.6公司的知識(shí)（S5)公司應(yīng)確定運(yùn)行過程所需的知識(shí),以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。這些知識(shí)應(yīng)予以保持，并在需要范圍內(nèi)可得到。根據(jù)不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，公司應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識(shí)，確定如何獲取更多必要的知識(shí)，并進(jìn)行更新.注1：公司的知識(shí)是從其經(jīng)驗(yàn)中獲得的特定知識(shí)，是實(shí)現(xiàn)公司所有目標(biāo)所使用的共享信息。注2:公司的知識(shí)可以基于：a）內(nèi)部來源(專利;日常經(jīng)驗(yàn)中獲得的知識(shí)等；b）外部來源(專業(yè)會(huì)議；從顧客或外部供方收集的知識(shí)).公司的知識(shí)主要表現(xiàn)在員工經(jīng)驗(yàn)以及各種規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等。能力(S6）公司應(yīng)：a)確定其控制范圍內(nèi)的人員所需具備的能力,這些人員從事的工作影響質(zhì)量管理體系績效和有效性；b）基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)或經(jīng)歷，確保這些人員具備所需能力;c)適用時(shí),采取措施獲得所需的能力，并評(píng)價(jià)措施的有效性；d）保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔?作為人員能力的證據(jù).公司制定并執(zhí)行《人力資源控制程序》，對所有與質(zhì)量有關(guān)的各崗位人員實(shí)施有效管理并提供適宜培訓(xùn),評(píng)價(jià)培訓(xùn)有效性，以確保各崗位人員素質(zhì)滿足崗位任職要求，勝任崗位工作。綜合辦公室負(fù)責(zé)建立和保存每位員工的教育、培訓(xùn)、崗位資格認(rèn)可和技能考核的記錄，建立員工人事檔案。意識(shí)（S7)組織應(yīng)確保其控制范圍內(nèi)的相關(guān)工作人員知曉：a）質(zhì)量方針；b）相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)；c）他們對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)質(zhì)量績效的益處；d)不符合質(zhì)量管理體系的后果.公司以會(huì)議、公告欄、郵件、培訓(xùn)等形式傳達(dá)公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)等相關(guān)事宜，提高全體員工的質(zhì)量意識(shí)，讓員工認(rèn)識(shí)到質(zhì)量是自己的事情,二不僅僅是質(zhì)量控制和質(zhì)檢員的責(zé)任.溝通（S8)公司根據(jù)策劃的結(jié)果規(guī)定相關(guān)崗位和職能要求,進(jìn)行與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通，具體內(nèi)容包括:a）溝通什么；b）何時(shí)溝通；c）與誰溝通;d）如何溝通;e）由誰負(fù)責(zé)。內(nèi)部溝通的方式主要通過郵件、QQ、電話、公告等形式進(jìn)行.外部溝通的方式主要通過郵件、會(huì)議、電話、拜訪、QQ、以及協(xié)議、合同等形式進(jìn)行。必要時(shí)保存相關(guān)證據(jù)。形成文件的信息（S9）7。5.1總則公司的質(zhì)量管理體系包括:質(zhì)量手冊(含質(zhì)量方針、目標(biāo))各種作業(yè)文件(各種程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、管理制度、外來文件等)；各種記錄文件(包括闡述的信息）；7。5。2創(chuàng)新和更新在創(chuàng)新和更新形成文件的信息時(shí),公司應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模篴)標(biāo)識(shí)和說明（標(biāo)題、日期、作者、編號(hào)等);b)格式(語言、軟件版本、圖示)和媒介(紙質(zhì)、電子格式）;c)評(píng)審和批準(zhǔn),以確保適宜性和充分性。具體操作參考公司編制的《文件控制程序》7。5。3形成文件的信息的控制7.5.3。1質(zhì)檢部應(yīng)控制質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的信息，以確保：a）無論何時(shí)何處需要這些信息，均可獲得并適用；b）予以妥善保護(hù)（防治失密、不當(dāng)使用或不完整）為了更好的控制公司質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的信息,特制定《文件控制程序》和《記錄控制程序》,對與質(zhì)量有關(guān)的所有文件實(shí)施控制,確保文件的適用性和有效性.《文件控制程序》的內(nèi)容包括：1）規(guī)定文件的分類，確保文件發(fā)布前得到批準(zhǔn),文件的充分性和適宜性得到確認(rèn);2）必要時(shí)(文件更改時(shí)）對文件進(jìn)行評(píng)審與更新,并再次批準(zhǔn);3）識(shí)別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)，分類編制有效版本目錄；4）規(guī)定文件發(fā)放范圍，確保在使用處獲得相關(guān)文件的有效版本;5)確保文件內(nèi)容協(xié)調(diào)、圖文清晰、標(biāo)識(shí)明顯，易于使用和辨認(rèn);6）確保對外來文件的必要識(shí)別，進(jìn)行收集、專人保管并對其發(fā)放實(shí)施控制；7)防止作廢文件的非預(yù)期使用，確因需要而保留作廢文件時(shí),對這些文件進(jìn)行標(biāo)識(shí)，以防誤用；8）確保按規(guī)定對圖樣和技術(shù)文件進(jìn)行審簽、工藝和質(zhì)量會(huì)簽、標(biāo)準(zhǔn)化檢查；9）確保圖樣、技術(shù)文件協(xié)調(diào)一致、現(xiàn)行有效；10)規(guī)定產(chǎn)品質(zhì)量形成過程中需要保存的文件，確保得到及時(shí)收集、分類歸檔?！队涗浛刂瞥绦颉返膬?nèi)容包括:1）記錄文件的格式;2）記錄文件的編號(hào)；3）記錄文件的填寫要求；4）記錄文件的管理；5)記錄文件的儲(chǔ)存；6）記錄文件的保存期限;7)記錄文件的報(bào)廢處理。7。5.3。2為控制形成文件的信息，適用時(shí)，公司應(yīng)關(guān)注下列活動(dòng):a）分發(fā)、訪問、檢索和使用；b)存儲(chǔ)和防護(hù)，包括保持可讀性；c)變更控制（比如版本控制);d）保留和處置.8運(yùn)行8。1運(yùn)行策劃和控制（S10）質(zhì)檢部通過下列措施，策劃、實(shí)施和控制滿足產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的過程,策劃應(yīng)與公司經(jīng)營總體戰(zhàn)略思路一致；并且與質(zhì)量體系其他過程的要求相一致,以便有效控制：a）確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求;b)建立過程準(zhǔn)則以及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則;c）確定符合產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的資源；d）按照準(zhǔn)則實(shí)施過程控制；e)在需要的范圍和程度上,確定并保持、保留形成文件的信息：1）證實(shí)過程以及按策劃進(jìn)行;2）證明產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求(C1）8。2。1顧客溝通購銷部可采用市場調(diào)研、合同咨詢、產(chǎn)品信息發(fā)布、顧客走訪、顧客調(diào)查等形式，與顧客進(jìn)行充分的溝通，以準(zhǔn)確理解、確定并持續(xù)滿足顧客要求。這種溝通涉及：a)提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息；b)處理問詢、合同或訂單，包括變更;c)獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的顧客反饋,包括顧客抱怨；d）處置或控制顧客財(cái)產(chǎn)；e）關(guān)系重大時(shí)，制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求.公司產(chǎn)品售出后,購銷部應(yīng)及時(shí)收集顧客對產(chǎn)品質(zhì)量及其使用要求的反饋信息,妥善處理顧客投訴。8。2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定在確定向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)的要求時(shí),購銷部、質(zhì)檢部應(yīng)確保：產(chǎn)品和服務(wù)的要求符合法律法規(guī)要求和公司所策劃的技術(shù)文件的要求;b）對其所提供的產(chǎn)品和服務(wù)，能夠滿足公司對外發(fā)布的要求。與產(chǎn)品有關(guān)要求的識(shí)別方法包括:合同洽談、協(xié)議書、與顧客的溝通、市場調(diào)研、同行比較以及最新版本的法律、法規(guī)等，具體按照《與顧客有關(guān)的過程控制程序》執(zhí)行.8.2。3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評(píng)審8。2。3.1公司應(yīng)確保有能力滿足向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求.在承諾向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)之前，組織應(yīng)對如下各項(xiàng)要求進(jìn)行評(píng)審，具體文件規(guī)定遵照《與顧客有關(guān)的過程控制程序》執(zhí)行:a）顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動(dòng)的要求；b）顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c）公司為超越顧客期望、提高滿意度而選擇滿足的其他要求；d）適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求;e)與先前表述存在差異的合同或訂單要求。若顧客沒有提供形成文件的要求，組織在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。8。2。3。2適用時(shí)，購銷部應(yīng)保留下列形成文件的信息：a）評(píng)審結(jié)果；b)針對產(chǎn)品和服務(wù)的新要求。8。2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生變更，購銷部應(yīng)確保相關(guān)的形成文件的信息得到修改,并確保相關(guān)人員知道已更改的要求.為確保相關(guān)人員了解需求變更，購銷部宜選擇合適的溝通方法，并保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔?，如溝通的電子郵件，會(huì)議紀(jì)要或修改的訂單。8。3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)（C2）ISO9001:2015質(zhì)量管理體系要求中8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā),不適用于本公司，因?yàn)楸竟景凑湛蛻粢筮M(jìn)行加工,不存在設(shè)計(jì)和開發(fā)。8。4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制（S10）8。4.1總則購銷部應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。在下列情況下，購銷部應(yīng)配合質(zhì)檢部確定對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)施的控制:a）外部供方的過程、產(chǎn)品和服務(wù)構(gòu)成組織自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分；b）外部供方替組織直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客；c)組織決定由外部供方提供過程或部分過程；公司制定并執(zhí)行《采購控制序》,應(yīng)確定對外部供方的評(píng)價(jià)、選擇、績效監(jiān)視(供貨質(zhì)量、及時(shí)交貨率、違約率等）以及再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，并加以實(shí)施。如原材料經(jīng)檢驗(yàn)或試驗(yàn)符合技術(shù)規(guī)范.8。4。2控制類型和程度購銷部應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不會(huì)對組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響。質(zhì)檢部應(yīng)：a）確保外部提供的過程保持在其質(zhì)量管理體系的控制之中；b）規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制；c）考慮:1）外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對組織穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響;2)外部供方自身控制的有效性;d)確定必要的驗(yàn)證或其他活動(dòng),以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求.8。4。3外部供方的信息組織應(yīng)確保在與外部供方溝通之前所確定的要求是充分的。組織應(yīng)與外部供方溝通以下要求:a）所提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)b）對下列內(nèi)容進(jìn)行批準(zhǔn)：1）產(chǎn)品和服務(wù)；2）方法、過程和設(shè)備；3）產(chǎn)品和服務(wù)的放行。c）能力，包括所要求的人員資質(zhì)；d）外部供方與公司的對接人員；e)購銷部對外部供方績效的控制和監(jiān)視;f)公司或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場實(shí)施的驗(yàn)證或確認(rèn)活動(dòng)。8。5生產(chǎn)和服務(wù)提供制定并執(zhí)行《生產(chǎn)過程控制程序》,確定生產(chǎn)過程處于受控狀態(tài)所必須采取的控制要求和活動(dòng)。8。5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制（C3）生技部應(yīng)在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括:可獲得形成文件的信息，以規(guī)定以下內(nèi)容:1)所生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動(dòng)的特征；2）擬獲得的結(jié)果。可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測量資源；在適當(dāng)階段實(shí)施監(jiān)視和測量活動(dòng)，以驗(yàn)證是否符合過程或輸出的控制準(zhǔn)則以及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則；為過程的運(yùn)行提供適宜的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境;配備具備能力的人員，包括所要求的資格；若輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證，應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力和定期再確認(rèn);采取措施防止人為錯(cuò)誤;（公司應(yīng)特別關(guān)注是否有防錯(cuò)措施，如提醒、報(bào)警裝置等)實(shí)施放行、交付和交付后活動(dòng)；8。5。2標(biāo)識(shí)和可追溯性（S11）公司職能部門應(yīng)按照策劃的要求采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄗR(shí)別輸入輸出,以確保產(chǎn)品和服務(wù)合格.各相關(guān)職能部門應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個(gè)過程中按照監(jiān)視和測量要求識(shí)別輸出狀態(tài).當(dāng)有可追溯要求時(shí)，應(yīng)控制輸出的唯一性標(biāo)識(shí),且應(yīng)保留實(shí)現(xiàn)可追溯性所需的形成文件的信息。各相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)所屬區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品及其狀態(tài)的標(biāo)識(shí)，并對所有標(biāo)識(shí)進(jìn)行維護(hù);質(zhì)檢部依據(jù)相關(guān)規(guī)定對標(biāo)識(shí)的有效性進(jìn)行監(jiān)控，具體按照《標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》執(zhí)行.8。5。3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)（S12）購銷部在控制或使用顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)期間，應(yīng)對其進(jìn)行妥善保管.并進(jìn)行識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù).如發(fā)生丟失、損壞或部適用的情況,應(yīng)向顧客或外部供方報(bào)告，并保留相關(guān)形成文件的信息。顧客或供方財(cái)產(chǎn)可能包括：材料、零部件、工具和設(shè)備、顧客的場所、知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息.經(jīng)識(shí)別，公司沒有顧客財(cái)產(chǎn)。8。5.4防護(hù)(C4）相關(guān)職能部門在生產(chǎn)和服務(wù)提供期間對輸出進(jìn)行必要防護(hù)，以確保符合要求。通常防護(hù)包含如下內(nèi)容：1)搬運(yùn)為防止產(chǎn)品在搬運(yùn)過程中受到損害或降低質(zhì)量特性，對搬運(yùn)過程應(yīng)注意以下環(huán)節(jié)，并在程序中具體規(guī)定：采用適當(dāng)?shù)陌徇\(yùn)方式、選用適宜的搬運(yùn)設(shè)備和工具；保護(hù)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及檢驗(yàn)和試驗(yàn)標(biāo)識(shí)；對易燃、易爆或危及安全的產(chǎn)品,應(yīng)有專門的規(guī)定；對搬運(yùn)人員進(jìn)行培訓(xùn)，掌握作業(yè)規(guī)程和要求。2）包裝根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和顧客要求進(jìn)行合理的包裝設(shè)計(jì)、規(guī)定包裝要求并在相關(guān)工藝文件或作業(yè)指導(dǎo)書中明確。內(nèi)容包括：選用適宜的包裝材料,以防對被包裝產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不良影響；包裝箱內(nèi)產(chǎn)品要相對固定，防止碰撞并附有裝箱清單和檢驗(yàn)合格證，包裝箱外應(yīng)有明顯標(biāo)識(shí)。3）貯存半成品或成品均應(yīng)貯存在適宜的場地或庫房,并應(yīng)對其環(huán)境條件實(shí)施控制，加強(qiáng)貯存場所的管理,以防止產(chǎn)品在使用或交付前受到損壞、變質(zhì)或誤用,并注意:對產(chǎn)品入庫驗(yàn)收、保管和發(fā)放應(yīng)作出專門規(guī)定，產(chǎn)品應(yīng)有標(biāo)識(shí)，不同狀態(tài)產(chǎn)品要分開存放、貯存，記錄準(zhǔn)確、完整，賬、物、卡相符；對庫存產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)控,采取必要的控制手段，如定期檢驗(yàn)、實(shí)行先進(jìn)先出的原則、定期倒庫、作好記錄等。倉庫做好賬卡物管理，明確貨架的分類掛牌標(biāo)識(shí)、定期盤存,具體按照公司制定的《原材料管理規(guī)定》、《成品管理規(guī)定》執(zhí)行。4)保護(hù)在最終檢驗(yàn)后及產(chǎn)品尚未發(fā)出之前，應(yīng)采取保護(hù)產(chǎn)品的措施,隔離存放,防止錯(cuò)用、丟失和損壞.產(chǎn)品裝箱后及等待交付期間,應(yīng)按標(biāo)識(shí)隔離存放，以防損壞和誤用。8。5。5交付后的活動(dòng)（C5）公司產(chǎn)品在交付給顧客后，技術(shù)部應(yīng)該考慮產(chǎn)品：a)法律法規(guī)的要求；b)與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的潛在不期望的后果；c)其產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、用途和預(yù)期壽命；d)顧客要求；e）顧客反饋。技術(shù)部交付后的活動(dòng)主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：a)與顧客接觸，確認(rèn)他們是否滿意產(chǎn)品或服務(wù)；b）現(xiàn)場質(zhì)量問題的解決；8。5。6更改控制職能部門對生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改進(jìn)行必要的評(píng)審和控制,以確保穩(wěn)定的符合要求，具體按照《文件控制程序》執(zhí)行。各職能部門應(yīng)保留形成文件的信息,包括更改評(píng)審的結(jié)果、授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及評(píng)審所采取的必要措施.具體要求按照《記錄控制程序》執(zhí)行。8。6產(chǎn)品和服務(wù)的放行（S13）質(zhì)檢部應(yīng)按照《進(jìn)料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》、《圖紙》、《成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》、《不合格品控制程序》規(guī)定，以驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已被滿足.除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn),否則不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù).質(zhì)檢部應(yīng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的形成文件的信息。主要包括:a）符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)；b）授權(quán)放行人員的可追溯信息（通過保留批準(zhǔn)人員的簽名的文件信息來實(shí)現(xiàn)）或自動(dòng)放行產(chǎn)品的總體授權(quán)（自動(dòng)電子支付授權(quán)）.8。7不合格輸出的控制（S14）質(zhì)檢部應(yīng)確保對不符合要求的輸出進(jìn)行識(shí)別和控制，應(yīng)防止非預(yù)期的使用或交付.質(zhì)檢部應(yīng)通過下列方式處置不合格輸出：a)糾正;b）對提供產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行隔離、退貨(召回)、暫?；蚴栈厥苡绊懙漠a(chǎn)品、再加工；c）告知顧客；d）獲得讓步接收的授權(quán)。對不合格輸出進(jìn)行糾正之后應(yīng)驗(yàn)證其是否符合要求。具體按照《不合格品控制程序》執(zhí)行.質(zhì)檢部應(yīng)保留下列形成文件的信息：a）有關(guān)不合格的描述；b）所采取措施的描述（如修改可供將來使用的作業(yè)指導(dǎo)書,過程和程序的具體內(nèi)容）；c）獲得讓步的描述(如與顧客達(dá)成協(xié)議)；d）處置不合格的授權(quán)標(biāo)識(shí)。9績效評(píng)價(jià)9。1監(jiān)視、測量、分析和評(píng)價(jià)9。1.1總則總經(jīng)理應(yīng)確定:a）需要監(jiān)視和測量的對象；b）確保有效結(jié)果所需要的監(jiān)視、測量、分析和評(píng)價(jià)方法c)實(shí)施監(jiān)視和測量的時(shí)機(jī)；d)分析和評(píng)價(jià)監(jiān)視和測量結(jié)果的時(shí)機(jī)。9.1.2顧客滿意（M3）購銷部應(yīng)監(jiān)視顧客對其需求和期望獲得滿足的程度的感受。組織應(yīng)確定這些信息的獲得、監(jiān)視和評(píng)價(jià)方法。具體按照公司制定的《顧客滿意度調(diào)查與分析控制程序》執(zhí)行。購銷部根據(jù)文件規(guī)定對向顧客發(fā)放及回收的“顧客滿意度調(diào)查表",進(jìn)行匯總、分析，并編制“顧客滿意度調(diào)查分析報(bào)告”,提交管理層理,作為管理評(píng)審的輸入內(nèi)容之一。注：