我院XX年149例藥品不良反應(yīng)分析報告

第頁我院XX年149例藥品不良反應(yīng)分析報告第一篇：我院2014年149例藥品不良反應(yīng)分析報告我院2014年149例藥品不良反應(yīng)分析報告

摘要：目的：分析我院2014年149例藥品不良反應(yīng)的發(fā)生特點(diǎn)，為臨床合理用藥提供參考。方法：對adr報告從患者年齡、性別，引發(fā)adr的藥物劑型、給藥途徑、藥品類別，adr累及的器官/系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)，adr報告中不合理用藥情況等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果：149例adr報告中，男女比例相當(dāng)（49.67%：50.34%）；以注射劑型引起的adr報告最多，為96例（64.43%）；靜脈給藥引起的adr比例最高，122例（81.88%）；抗菌藥物引起的adr最多，57例（38.26%）；嚴(yán)重adr4例（2.68%）；adr最常見的表現(xiàn)為皮膚附件損害67例（37.02%），其次為全身損害24例（13.26%）；有2例（1.34%）adr的發(fā)生可能與不合理用藥情況相關(guān)。結(jié)論：應(yīng)加強(qiáng)adr監(jiān)測報告并重視在評價adr報告中發(fā)現(xiàn)的用藥問題，及時向臨床反饋，促進(jìn)臨床合理用藥，確?；颊哂盟幇踩?/p>

關(guān)鍵詞：藥品不良反應(yīng)；分析；合理用藥；中藥注射劑

近3年來，我院不斷加強(qiáng)對藥品adr的監(jiān)測工作，鼓勵醫(yī)護(hù)人員積極自愿上報，使得藥品不良反應(yīng)從2011年報告13例，上升至2014年全年報告149例。本文對我院2014年的149例adr報告進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，以期了解本院adr發(fā)生的特點(diǎn)及規(guī)律，便于為臨床合理用藥、正確評價adr提供參考。

1資料與方法

資料為我院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測室2014年全年收集到的adr報告。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局adr監(jiān)測中心頒布的adr因果關(guān)系評價標(biāo)準(zhǔn)[1]進(jìn)行評價。采用回顧性研究，應(yīng)用excel2007對患者的年齡、性別，引發(fā)adr的藥物劑型、給藥途徑、藥品類別，adr累及的器官/系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)，adr報告中不合理用藥情況等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2結(jié)果

2.1患者的一般情況

149例adr報告中，男74例（49.67%），女75例（50.33%）。見表1。

表1149例adr患者的性別、年齡分布

2.2adr因果關(guān)系評價

按照文獻(xiàn)[1]評價，肯定1例（0.67%），很可能105例（70.47%），可能41例（27.52%），可能無關(guān)2例（1.34%）。

2.3引起adr的藥物劑型分布

注射劑型引起的adr報告最多，為96例（64.43%）；口服固體制劑次之，25例（16.78%）；其他制劑adr較少。詳細(xì)分布情況見表2。

表2引起adr的藥物劑型分布

2.4引起adr的給藥途徑分布

通過靜脈給藥122例（81.88%）；口服給藥17例（11.41%）；其他給藥途徑10例（6.71%）。詳細(xì)分布情況見表3。

表3引起adr的給藥途徑分布

2.5引起adr的藥品類別

adr報告中涉及的藥品共69個品種，由抗菌藥物引起的adr最多，為57例（38.26%）；其次為中藥制劑，多為中藥注射劑，21例（14.09%）；第三位為抗腫瘤藥物15例（10.07%），見表4。在149例adr報告中，有4例嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)（2.68%），分別由抗真菌藥伏立康唑、生物制劑凍干甲型肝炎減毒活疫苗及抗腫瘤藥紫杉醇和順鉑、洛鉑和依托泊苷所致。嚴(yán)重adr的臨床表現(xiàn)與轉(zhuǎn)歸見表5。

表4引起adr的藥品類別

表5嚴(yán)重adr涉及藥品及臨床表現(xiàn)與轉(zhuǎn)歸

2.6adr累及的器官或系統(tǒng)及表現(xiàn)

最常見的為皮膚及其附件損害（67例，

37.02%），其次為全身損害（24例，

13.26%）。因報告的不良反應(yīng)累及多個器官，故總例數(shù)大于149例。見表6。

表6adr累及器官或系統(tǒng)及其臨床表現(xiàn)

2.7評價adr時干預(yù)的臨床用藥不合理情況

藥師在分析評價adr時，發(fā)現(xiàn)有2例（1.34%）不良反應(yīng)的發(fā)生可能與不合理用藥情況相關(guān)。見表7。

表7評價adr時干預(yù)的臨床用藥不合理情況

3討論

3.1嚴(yán)重adr分析

149例adr報告中，嚴(yán)重adr有4例（2.68%）。分別為伏立康唑片、紫杉醇注射液和順鉑注射液、凍干甲型肝炎減毒活疫苗、洛鉑注射液和依托泊苷注射液。其中2例為靜脈用藥，口服給藥和肌肉注射各1例?？拐婢幐味拘晕墨I(xiàn)的時間是1976年，唑類抗真菌藥致肝損傷發(fā)生率較高[2]。抗真菌藥肝毒性的機(jī)制可能與細(xì)胞質(zhì)膜結(jié)構(gòu)完整性受損或抑制細(xì)胞色素p4502d6酶代謝有關(guān)[2]。長期使用抗真菌藥的患者需要定期監(jiān)測肝功能，一旦出現(xiàn)肝損傷，應(yīng)立即停藥并給予細(xì)胞色素c、輔酶a等對癥支持治療，必要時加用保肝藥物。抗腫瘤藥物在抑制或殺傷腫瘤細(xì)胞的同時，對體內(nèi)正常細(xì)胞同樣有毒害作用。大多數(shù)化療藥物的共同不良反應(yīng)就是骨髓抑制，該副反應(yīng)嚴(yán)重影響了患者的治療效果和生活質(zhì)量?？鼓[瘤藥物致骨髓抑制由強(qiáng)至弱，為烷化劑、抗代謝藥、植物來源的抗腫瘤藥，此外，女性、年齡小、患骨癌、有藥物過敏史等也是發(fā)生骨髓抑制的高危因素[3]。要減少抗腫瘤藥引起的骨髓抑制，必須準(zhǔn)確的評估患者病情，做到合理的給藥順序，避免因藥物相互作用而發(fā)生不良反應(yīng)；嚴(yán)格掌握藥物的劑量、療程、禁忌癥，必要時進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測，以減少adr的發(fā)生或降低其嚴(yán)重程度。過敏性休克是預(yù)防接種后發(fā)生的極為嚴(yán)重的異常反應(yīng)，如不及時搶救，容易導(dǎo)致死亡。疫苗作為一類抗原物質(zhì)，有可能引起過敏性休克。多篇文獻(xiàn)報道，過敏史是影響過敏性休克發(fā)生的重要因素，性別、年齡與過敏性休克的發(fā)生無關(guān)[4]。大多數(shù)病例的臨床癥狀常于接種后5～30min出現(xiàn)，因此接種任何疫苗后，都要在現(xiàn)場至少留觀30min，以便為搶救過敏性休克贏得時間。接種前進(jìn)行基本的問診，應(yīng)詢問受種者的健康狀況、過敏史，要準(zhǔn)確掌握禁忌證，用其他藥物后不立即接種疫苗[5]。

3.2adr與年齡、性別、劑型、給藥途徑的關(guān)系

149例adr報告中，男女比例相近，年齡分布符合患者生理特點(diǎn)。劑型為注射劑引起的adr較多，占64.63%；給藥途徑以靜脈滴注引起的adr構(gòu)成比例較高，占81.88%。由于住院患者監(jiān)護(hù)較門診患者健全，且住院患者多為使用注射劑治療導(dǎo)致。靜脈給藥直接進(jìn)入血液循環(huán)，沒有吸收過程和首過效應(yīng)，藥效快而強(qiáng)。藥物中的微粒、ph、濃度、配伍變化、輸注速度等均可成為引起adr的直接因素，應(yīng)提倡在不影響治療效果的前提下能口服不肌注，能肌注不靜脈給藥的治療。

3.3從評價adr促進(jìn)臨床合理用藥

149例adr報告中，評價時發(fā)現(xiàn)有2例存在臨床用藥不合理情況，其用量、溶媒選擇均與《藥品說明書》等相關(guān)要求不符。燈盞花素粉針ph7-7.5，當(dāng)與ph值偏低的溶液使用時，可使有效成份析出，故不得與ph值低于4.2的輸液或藥物合用。葡萄糖注射液偏酸性，其ph值為3.2-5.5，將燈盞花素粉針溶于5%gs250ml中其溶液濃度過高，不溶性微粒增多，導(dǎo)致adr的發(fā)生率增加。參麥注射液為中藥注射劑，使用ns作為參麥注射液的溶媒容易使液體ph發(fā)生變化而產(chǎn)生微粒引發(fā)不良反應(yīng)[6]。因中藥注射劑生產(chǎn)工藝的限制、自身成分的復(fù)雜，選擇溶媒時應(yīng)依據(jù)制劑本身的酸堿特點(diǎn)來選擇，建議一般情況下按照藥品說明書中推薦的溶媒進(jìn)行稀釋給藥。

藥品不良反應(yīng)是合格藥品在正常用法用量下發(fā)生與其用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)，疾病治療中引起adr的因素很多，包括藥物、機(jī)體等。因此重視和加強(qiáng)adr的監(jiān)測和處理不但可以保障患者的用藥安全，為重新評價藥物提供依據(jù)；而且體現(xiàn)了醫(yī)院以患者為中心的服務(wù)理念，一定程度上減少了醫(yī)療糾紛的隱患，促進(jìn)臨床藥物治療的合理應(yīng)用。

參考文獻(xiàn)：

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第二篇：我院142例藥品不良反應(yīng)報告分析我院142例藥品不良反應(yīng)報告分析

摘要。目的分析藥品不良反應(yīng)（adr）的發(fā)生情況、發(fā)生特點(diǎn)及相關(guān)因素。方法對我院142例有效adr報告進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析。結(jié)果142例adr報告中，靜脈給藥引起adr最多，占83.80%；涉及藥品52種；adr主要是由抗感染藥物引起，占48.59%，其次是中藥制劑，占13.38%；adr的臨床表現(xiàn)以皮膚及其附件損害為主，占60.56%。結(jié)論臨床應(yīng)重視和加強(qiáng)adr監(jiān)測，合理用藥，減少或避免adr的發(fā)生。

關(guān)鍵詞：藥品不良反應(yīng)；監(jiān)測；分析；合理用藥

藥品不良反應(yīng)（adr）是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。在我國，adr在住院患者中的發(fā)生率約為20%，其中1/4是抗生素所致，每年由于濫用抗生素引起的耐藥菌感染造成的經(jīng)濟(jì)損失達(dá)百億元以上。現(xiàn)將我院2010～2012年度上報的142例adr進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析，降低我院adr的發(fā)生率。

1資料與方法

1.1一般資料資料來源于我院2010～2012年收集到的142例有效adr報告，采用回顧性調(diào)查的方法，運(yùn)用excel等統(tǒng)計(jì)軟件，對患者的性別、年齡、累及器官和（或）系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，并對藥品與adr因果關(guān)系判斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行初評。

1.2方法參照《新編藥物學(xué)》（17版）的藥物分類法，將adr涉及的藥品進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)。adr呈報系統(tǒng)據(jù)此將adr分為新的或舊的adr，每類又分為嚴(yán)重的或一般的adr。一般：指輕微的反應(yīng)或疾病，癥狀不發(fā)展，一般無須治療或不良反應(yīng)癥狀明顯，重要器官或系統(tǒng)有中度損害嚴(yán)重：重要器官或系統(tǒng)有嚴(yán)重?fù)p害，可致殘、致畸、致癌，縮短或危及生命。

2結(jié)果

2.1一般情況在142例adr中，男性患者89例（62.68%），女性患者53例（37.32%），男女a(chǎn)dr發(fā)生比例為1：

1.68，其中≥65歲占比為32.39%，50～65歲占比為15.49%，≤18歲占比為21.13%。

2.2引發(fā)adr的藥品種類142例adr中，引起adr的藥品共52種，其中抗感染藥引起的adr最高，69例（占48.59%），其次是中藥制劑19例（占13.38%）。

2.3引起adr的抗感染藥種類52種藥品引起adr142例，其中69例是由14種抗感染藥引起的，在整個adr中所占比例最大，涉及的藥品種類最多，而且引起adr前3位的藥品分別為：鹽酸左氧氟沙星（26例，占37.68%），林可霉素（36例，占8.14%），阿洛西林（6例，占4.23%）。

2.4adr與不同給藥途徑以靜脈給藥引發(fā)的adr最高，占比83.80%；其次是口服給藥，占比13.38%；最少的是外用，占比0.7%。

2.5累及器官或系統(tǒng)情況adr涉及多個器官或系統(tǒng)的損害，有時同一例adr中也涉及多個系統(tǒng)的損害。常見的依次為皮膚及其附件損害（60.56%）、消化系統(tǒng)（23.24%）和循環(huán)系統(tǒng)損害（6.34%）。

2.6adr報告年度情況2010年～2012年上報adr例數(shù)呈逐年上升趨勢，報告平均時間距不良反應(yīng)發(fā)生時間呈逐年下降趨勢。

2.7引起新的、嚴(yán)重的adr藥品在142例報告中，新的adr9例，涉及14種藥品，以中藥制劑為主（6例，占新的adr病例的66.67%）。嚴(yán)重的adr26例，涉及19種藥品。

2.8中藥制劑的adr7種中藥制劑引起的19例adr中，中藥注射劑占57.14%（4種），口服中藥制劑28.57%（2種）。發(fā)生adr的中藥注射劑品種主要有復(fù)方丹參注射液（7例）、生脈注射液（4例）、注射用燈盞花素（3例）等。

3討論

3.1adr年度報告總體情況2010年～2012年我院藥品不良反應(yīng)報告數(shù)量為142例，其中新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)報告數(shù)量35例，占同期報告總數(shù)的24.65%。同時，報告的及時性和報告質(zhì)量也持續(xù)提高，上報平均時間距不良反應(yīng)發(fā)生時間逐年縮短。藥品不良反應(yīng)的報告總數(shù)逐年增多，并不能說明藥品安全問題大，而是意味著我們掌握的信息越來越全面，風(fēng)險也更可控。

3.2adr與年齡、性別的關(guān)系從年齡上看，由于老、少人群的體質(zhì)特異性，該人群adr的發(fā)生率較高，adr發(fā)生65歲以上患者最多（46例，占32.39%），從性別上看，adr發(fā)生男性多于女性，但由于醫(yī)院流動人數(shù)較多，所以并不能說明男性較女性adr發(fā)生率高。并且不同性別對于不同種類藥物的adr發(fā)生率也不同。

3.3adr與藥物相關(guān)性抗感染藥引起的adr最高，69例（占48.59%），這可能與抗菌藥物的不合理使用有關(guān)。此外，由于喹諾酮類不用皮試，使用方便而常被使用，所以adr發(fā)生率比頭孢菌素類高。7種中藥制劑引起的19例adr中，中藥注射劑4種，占比為57.14%。

3.4adr與給藥途徑的相關(guān)性142例adr中，以靜脈給藥引發(fā)的adr最高（119例，占83.80%），這與多數(shù)文獻(xiàn)報道一致，其與藥物直接進(jìn)入體循環(huán)，無肝臟首過效應(yīng)，作用強(qiáng)烈且迅速有關(guān)；靜脈滴注時藥物直接進(jìn)入血液循環(huán)，使得藥物的血藥濃度高，因此易引起較高的adr。

3.5adr累及器官或系統(tǒng)adr的臨床表現(xiàn)中，以皮膚及其附件損害為主，占60.56%，其中又以皮疹、瘙癢、面部潮紅多見，與相關(guān)報道一致。這可能因?yàn)槠つw在身體表面，易于識別與觀察，且不易與其他疾病相混淆；而對肝、腎等內(nèi)臟器官及血液系統(tǒng)的損害則需要一系列長期的監(jiān)測才能發(fā)現(xiàn)有關(guān)，故皮膚及其附件損害上報adr最多，因此，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)重視adr的發(fā)現(xiàn)、控制等過程，加強(qiáng)臨床監(jiān)護(hù)，慎防藥品不良反應(yīng)的發(fā)生[1～5]。

4預(yù)防不良反應(yīng)發(fā)生的措施

①加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測工作。藥學(xué)人員應(yīng)不斷加強(qiáng)臨床上adr的報告和監(jiān)測工作，從檢測中發(fā)現(xiàn)問題并針對不同藥物不良反應(yīng)及早向臨床提供不同的預(yù)防對策。②關(guān)注中藥注射劑的用藥安全。建議臨床使用中藥注射劑時，仔細(xì)閱讀藥品說明書，了解藥物成份，避免超劑量、超療程以及不合理聯(lián)合用藥等情況；應(yīng)因病施治，因人而異地合理應(yīng)用。③重視特殊人群的用藥安全。老年人由于器官功能減退，肝臟代謝及腎臟排泄功能降低，故藥物易在體內(nèi)蓄積，對藥物的敏感性增強(qiáng)。而兒童由于其組織、器官功能發(fā)育尚未完善，藥物代謝速度慢，對藥物的敏感性高。故臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)老年人及兒童藥物代謝動力學(xué)的特點(diǎn)，制訂合理的給藥方案。④合理應(yīng)用抗菌藥物。抗菌藥本身也存在嚴(yán)重不良反應(yīng)，如過敏反應(yīng)、肝腎功能損害等，因此，減少抗生素濫用和嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生已是一項(xiàng)刻不容緩的工作。

總之，作為藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，我們應(yīng)該認(rèn)識到，adr報告和監(jiān)測工作關(guān)系到公眾用藥安全，也是醫(yī)務(wù)人員制定科學(xué)合理給藥方案的依據(jù)。我們必須加強(qiáng)自身綜合素質(zhì)的提高，認(rèn)真做好adr的分析、評價、報告工作，適當(dāng)?shù)挠盟帯?/p>

參考文獻(xiàn)：

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編輯/倪冰冰

第三篇：2014年度藥品不良反應(yīng)報告分析2014年度藥品不良反應(yīng)報告分析

目的：藥品不良反應(yīng)（adr）是合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。adr監(jiān)測是提高臨床用藥質(zhì)量，確保用藥安全的重要舉措，分析藥品不良反應(yīng)的特點(diǎn)和規(guī)律，促進(jìn)臨床合理用藥。方法：

為了解我院adr發(fā)生的特點(diǎn)及引發(fā)的相關(guān)因素，按照患者年齡、藥品類型、不良反應(yīng)涉及系統(tǒng)、給藥途徑等進(jìn)行分析，對*例藥品不良反應(yīng)報表進(jìn)行分析。結(jié)果：涉及不良反應(yīng)藥品*種。抗感染藥物*例居首位；靜脈給藥引發(fā)的藥品不良反應(yīng)*例（*%）；藥品不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)以皮疹、瘙癢等皮膚損害為主，其次是消化系統(tǒng)損害。結(jié)論：對我院2014年度上報的*例adr報告進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)、分析，為臨床合理用藥及藥物安全性評價提供依據(jù)。應(yīng)注意合理用藥，以避免和減少藥品不良反應(yīng)發(fā)生。

關(guān)鍵詞：藥品不良反應(yīng)；統(tǒng)計(jì)；分析；合理用藥

一、資料與方法

1.資料來源。醫(yī)院各科室上報。

2.方法。采用回顧性研究方法，分別對*例藥品不良反應(yīng)患者的年齡、性別、給藥途徑、臨床表現(xiàn)、涉及藥品種類以及新的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)發(fā)生情況等進(jìn)行調(diào)查，并對上述結(jié)果進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)、分析和評價。

二、結(jié)果

1.性別與年齡分布

*例藥品不良反應(yīng)報告中男性患者*例（*%），女性患者*例（*%），患者年齡最小的*歲，最大的*歲，年齡以*歲者居多，年齡分布情況見表1。

表1發(fā)生adr患者的年齡分布

例數(shù)

構(gòu)成比（%）年齡（歲）

≤1920-2930-3940-4950-59≥60合計(jì)

*******

27.593.453.4517.2413.7934.481002.既往過敏史

既往有明確adr史者*例，占*%。

3.用藥基本情況

引發(fā)adr的可疑藥品中，西藥*例，占*%；中藥*例，占*%。*例藥品不良反應(yīng)報告中，靜脈給藥引發(fā)不良反應(yīng)的發(fā)生率*例占*%；口服給藥**例占**%。靜脈給藥導(dǎo)致藥藥品不良反應(yīng)遠(yuǎn)高于口服給藥的不良反應(yīng)，注射藥物直接進(jìn)入體內(nèi)，無肝臟首過效應(yīng)，藥物作用較口服給藥迅速強(qiáng)烈，容易發(fā)生不良反應(yīng)。另靜脈給藥時的操作與滴速對藥品不良反應(yīng)的影響也較大。

表2給藥途徑與藥品不良反應(yīng)關(guān)系

給藥途徑靜脈滴注口服合計(jì)

4.引發(fā)adr的藥物種類及構(gòu)成比

不良反應(yīng)例數(shù)（n）332760

構(gòu)成比（%）50.7641.54100

抗菌藥物所占比例最高，共**例，占**%；其次是心血管系統(tǒng)用藥，共*例，占**%。涉及的各系統(tǒng)用藥品種及發(fā)生的例數(shù)具體分布見表2.

表3引發(fā)adr的藥品分類及構(gòu)成比

藥物類別例數(shù)構(gòu)成比（%）抗菌藥物**58.62心血管系統(tǒng)藥物**17.24中藥制劑**6.89泌尿系統(tǒng)藥物**3.45抗腫瘤藥物**3.45神經(jīng)系統(tǒng)藥物**3.45營養(yǎng)藥物**3.45造影劑**3.45合計(jì)

**

100

5.引發(fā)adr的抗菌藥物種類及構(gòu)成比

引發(fā)adr的抗菌藥物，依次為頭孢菌素類，占**%；喹諾酮類，占**%；氨曲南，占**%。引發(fā)adr的抗菌藥物種類及構(gòu)成比詳見表3.

表4引發(fā)adr的抗菌藥物種類及構(gòu)成比

抗菌藥物種類例數(shù)

構(gòu)成比具體品種（例次）（%）

頭孢菌素類**

**

頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉（*）、頭孢硫脒（*）、頭孢吡肟（*）、頭孢他啶（*）、頭孢匹胺（*）

喹諾酮類***左氧氟沙星（*）、莫西沙星（*）

單環(huán)β-內(nèi)酰胺***氨曲南（*）

類

大環(huán)內(nèi)脂類類***阿奇霉素（*）、紅霉素（*）青霉素類***美洛西林舒巴坦鈉（*）合計(jì)*

**

6.adr累及器官或系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)

*例adr累及多個器官或系統(tǒng)，最常見的是皮膚及附件損害，占**%；其次為消化系統(tǒng)和神經(jīng)系統(tǒng)，各占**%。詳見表4.表5adr累及器官或系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)

累及器官或系例次構(gòu)成比（%）主要臨床表現(xiàn)

統(tǒng)

皮膚及其附件*

41.03

皮疹、瘙癢、周身發(fā)紅、口唇部浮腫

消化系統(tǒng)*17.95惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛神經(jīng)系統(tǒng)*

17.95

煩躁、頭痛、頭暈、雙手麻木抽搐、口角麻木僵硬

循環(huán)系統(tǒng)*

10.26

靜脈炎、胸悶、心悸、房顫、高血壓、脈速

呼吸系統(tǒng)*10.26呼吸困難免疫系統(tǒng)*

2.56

寒戰(zhàn)

合計(jì)

三、討論*100

1.性別、年齡對藥品不良反應(yīng)的影響。adr發(fā)生率較高的年齡階段是老年人與兒童。

從表1的數(shù)據(jù)來看，年齡構(gòu)成比顯示，65例藥品不良反應(yīng)報表中患者年齡最小為1歲，最大為92歲，60歲以上（含60歲）的老年人為adr的高發(fā)人群，所占比例達(dá)34.48%，中老年人是一個特殊的用藥群體，人體器官功能隨著年齡的增長而逐漸衰退，腎臟的排泄功能、肝臟的代謝功能及血漿蛋白含量均降低，血漿蛋白與藥物的結(jié)合力下降，且一般都伴有多種慢性疾病，有合并多種用藥情況。隨著人口老齡化的到來，對老年人的用藥監(jiān)測將成為藥品不良反應(yīng)重點(diǎn)，臨床用藥時需慎重評估老年患者的肝、腎功能，謹(jǐn)慎選擇藥物及用法用量，臨床應(yīng)高度重視老年人的合理用藥問題，盡量根據(jù)老年人特殊的生理、病理特點(diǎn)選用藥物，減少合并用藥，調(diào)整藥物劑量，做到個體化給藥，并將老年患者列為adr監(jiān)測的重點(diǎn)對象。在用藥過程中注意觀察可能出現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)，及時作出處理，減少藥品不良反應(yīng)的危害性。

兒童處于生長發(fā)育過程，藥動學(xué)和藥效學(xué)與成年人有較大差別，對藥物具有特殊的反應(yīng)性和敏感性，稍有用藥不當(dāng)就可能引發(fā)藥品不良反應(yīng)。且由于該人群的特殊性，對其進(jìn)行藥物臨床研究較困難，藥品臨床研究資料少，因而adr發(fā)生幾率高。所以，醫(yī)生在治療時應(yīng)考慮年齡因素對藥品不良反應(yīng)的影響，選擇合適的劑型、劑量等，保證用藥安全。

2.既往有明確adr史者占**%。

用藥前詢問患者既往adr史能為避免和減少adr發(fā)生提供重要的參考信息。

3.給藥途徑與藥品不良反應(yīng)：

從表2可看出，導(dǎo)致藥品不良反應(yīng)的主要給藥途徑是靜脈給藥，**例藥品不良反

應(yīng)中，靜脈注射引起的有**例，占50.76％。靜脈給藥途徑相對其它途徑給藥，發(fā)生藥品不良反應(yīng)的頻率最高。首先，這是由于靜脈滴注時藥物直接進(jìn)入人體，無首過效應(yīng)，作用及不良反應(yīng)較口服迅速而強(qiáng)烈。其次，靜脈注射液的濃度，ph、滲透壓、微粒、內(nèi)毒素等均可成為引發(fā)藥品不良反應(yīng)的因素。同時，藥物配制、藥物的濃度、藥液放置時間、滴速等也是引發(fā)藥品不良反應(yīng)的因素。臨床用藥應(yīng)根據(jù)患者病情，遵循“能夠口服不肌注，能夠肌注不靜滴”的原則，充分考慮患者年齡、體質(zhì)、用藥史，盡量避免使用靜脈滴注給藥而給患者帶來不必要的痛苦，靜脈給藥時要密切觀察，一旦發(fā)生藥品不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥，做好藥品不良反應(yīng)的處理。盡可能減少靜脈給藥方式，減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。臨床使用注射劑時，應(yīng)注意進(jìn)行正確的操作，避免因藥液配伍不當(dāng)、濃度高、配置的液體放置時間過長、滴速過快等引起不良反應(yīng)。

4.adr發(fā)生率較高的藥品種類。

（1）本身的因素、臨床不合理使用甚至濫用抗菌藥物都是導(dǎo)致adr的重要原因。抗菌藥物無論是藥品種類還是adr發(fā)生率均位居首位，尤以頭孢菌素類、喹諾酮類最為多見。這與抗菌藥物種類多、臨床使用范圍廣、用藥頻率高有密切關(guān)系。喹諾酮類抗菌藥物因其廣譜、高效、方便、廉價、不用做皮試而廣泛應(yīng)用于臨床，故其發(fā)生的adr較多。氨曲南由于不與其他β-內(nèi)酰胺類抗生素產(chǎn)生交叉耐藥而在臨床普遍應(yīng)用，adr發(fā)生率也較高。

（2）中藥注射劑的生產(chǎn)工藝復(fù)雜、提取物成分多、化學(xué)穩(wěn)定性較差等因素均可導(dǎo)致adr的產(chǎn)生，此類藥物的adr不能忽視。

（3）隨著ct、核磁共振等診斷技術(shù)的日益普及，使造影劑的用量隨之增加，但有關(guān)造影劑引起的不良反應(yīng)一直未受到足夠的重視。因此應(yīng)用前應(yīng)做好防范措施，尤其是對那些有高危病史、造影需要碘濃度高或需要反復(fù)注射的患者更應(yīng)密切觀察，甚至延長留觀時間，發(fā)現(xiàn)異常及時處置，避免嚴(yán)重事件的發(fā)生。

4.不良反應(yīng)涉及的系統(tǒng)或器官及臨床表現(xiàn)。藥品不良反應(yīng)引起各系統(tǒng)器官癥狀，以皮膚及消化道損害最多，臨床表現(xiàn)以皮疹和皮膚瘙癢為主，其次是消化系統(tǒng)和神經(jīng)系統(tǒng)，這可能由于皮膚損害的臨床表現(xiàn)易于觀察和診斷，而且不易與其它疾病相混淆。另一方面其他系統(tǒng)或器官的損害可能較為隱匿，醫(yī)患雙方都不易察覺，對人體的危害也就更大，應(yīng)引起臨床醫(yī)護(hù)人員的足夠重視。

四、結(jié)論

綜上所述，adr的發(fā)生與藥品的性質(zhì)、患者的個體差異、臨床應(yīng)用途徑等多種因素相關(guān)。臨床應(yīng)嚴(yán)格掌握用藥指征，醫(yī)、藥、護(hù)三者密切配合，認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報告制度，做到及時發(fā)現(xiàn)，及時治療，及時上報，通過加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測及評價分析和藥品不良反應(yīng)知識的宣傳，提高醫(yī)務(wù)工作者對藥品不良反應(yīng)的警惕性，減少和預(yù)防嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的發(fā)生，為藥物治療方案提供安全、有效的保障。

附。2014年度臨床各科室adr上報數(shù)量明細(xì)表。

第四篇：長治一院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度長治三院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和國家藥品食品監(jiān)督管理局與衛(wèi)生部聯(lián)合頒布的《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，為了加強(qiáng)藥品管理，做好藥品的安全監(jiān)測工作，保證病人用藥的有效和安全，在我院建立藥物不良反應(yīng)報告制度。

1、藥劑科具體承辦對臨床上報的藥品不良反應(yīng)報告表進(jìn)行收集整理、分析鑒別，向臨床醫(yī)師提供藥品不良反應(yīng)處理意見，負(fù)責(zé)匯總本院藥品不良反應(yīng)資料，向XX市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告，另外負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)發(fā)上級下發(fā)的藥品不良反應(yīng)信息材料。

2藥事管理委員會與藥物治療學(xué)委員會內(nèi)設(shè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測分析小組，藥師接到臨床科室填寫的藥品不良反應(yīng)報告表后，必須立即到病人床前詢問情況、查閱病歷，與醫(yī)師一起共同進(jìn)行因果關(guān)系評價，提出對藥品不良反應(yīng)的處理意見。填報的藥品不良反應(yīng)報告表由藥劑科專人負(fù)責(zé)存檔、上報。

3、藥劑科負(fù)責(zé)提供對本院全體醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的咨詢指導(dǎo)，

組織對臨床藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中的問題進(jìn)行討論、解答。對某些藥物在使用中可能出現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的信息及時提供給臨床醫(yī)師以便做好防范措施。

4、藥品不良反應(yīng)主要指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。

5、藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級、定期報告制度。嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)必須隨時報告。

6、醫(yī)院設(shè)立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組，藥劑科具體負(fù)責(zé)全院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和藥品不良反應(yīng)報告的收集。

長治三院藥劑科2014年7月

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因此，強(qiáng)化安全合理用藥意識，健全藥品不良反應(yīng)報告制度，規(guī)范藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理，確保人民群眾用藥安全有效的工作刻不容緩。

一、基本情況

我市是從2003年開始啟動藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的，在建立的33家adr監(jiān)測單位中有18家鄉(xiāng)鎮(zhèn)級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、6家藥品生產(chǎn)企業(yè)、9家藥品經(jīng)營企業(yè)，這些adr監(jiān)測機(jī)構(gòu)都配備的專職或兼職人員從事藥品不良反應(yīng)上報工作，同時建立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理機(jī)構(gòu)。各監(jiān)測單位在明確職責(zé)和加強(qiáng)組織建設(shè)的同時，逐步確定并完善了藥品不良反應(yīng)的報告程序，建立健全了adr報告制度，初步形成了我市藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測工作的組織構(gòu)架，為adr監(jiān)測工作的開展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。特別是充分發(fā)揮了醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中的突出作用，保證了全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的良性運(yùn)行，使我市的藥品不良反應(yīng)報告在完成計(jì)劃指標(biāo)的同時，數(shù)量

逐年提高。其中。2003年上報藥品不良反應(yīng)10例，2004年36例，2005年87例，2006年204例。

二、存在的問題

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)報告adr數(shù)量和質(zhì)量有待于提高。目前，我市大多患者處方用藥是經(jīng)醫(yī)師處方