2024年度醫(yī)療器械生產(chǎn)外包協(xié)議版

2024年度醫(yī)療器械生產(chǎn)外包協(xié)議版A版本合同目錄一覽第一條：合同主體及定義1.1：甲方名稱及地址1.2：乙方名稱及地址第二條：合同范圍及內(nèi)容2.1：乙方為甲方提供醫(yī)療器械生產(chǎn)外包服務(wù)的內(nèi)容2.2：服務(wù)的范圍和數(shù)量2.3：服務(wù)的具體要求和標(biāo)準(zhǔn)第三條：合同期限3.1：合同的有效期為2024年度3.2：雙方應(yīng)按照約定的起始日期和結(jié)束日期履行合同義務(wù)第四條：生產(chǎn)外包服務(wù)費(fèi)用及支付方式4.1：雙方協(xié)商確定的服務(wù)費(fèi)用總額4.2：服務(wù)費(fèi)用的支付方式和支付時(shí)間表第五條：質(zhì)量控制及驗(yàn)收5.1：乙方應(yīng)按照甲方的要求進(jìn)行生產(chǎn)，并保證產(chǎn)品質(zhì)量5.2：甲方對乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收，確認(rèn)合格后支付相應(yīng)費(fèi)用5.3：產(chǎn)品質(zhì)量問題的處理方式第六條：保密條款6.1：雙方應(yīng)對合同內(nèi)容、商業(yè)秘密等信息予以保密6.2：保密期限自合同簽訂之日起計(jì)算，期限為____年第七條：違約責(zé)任7.1：雙方應(yīng)嚴(yán)格按照約定履行合同義務(wù)，如一方違約，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任7.2：違約責(zé)任的計(jì)算方式和賠償限額第八條：爭議解決8.1：雙方因履行合同發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決8.2：如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟第九條：不可抗力9.1：因不可抗力導(dǎo)致一方不能履行合同義務(wù)，該方應(yīng)立即通知對方，并提供相關(guān)證明文件9.2：不可抗力事件對合同履行的影響及雙方的責(zé)任第十條：合同的變更、解除和終止10.1：合同的變更應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式確認(rèn)10.2：合同的解除和終止條件及相應(yīng)程序第十一條：合同的簽署和生效11.1：本合同自雙方簽字或蓋章之日起生效11.2：本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力第十二條：附加條款12.1：其他雙方認(rèn)為需要約定的附加條款第十三條：其他13.1：本合同未盡事宜，可由雙方另行協(xié)商補(bǔ)充13.2：本合同的修改和補(bǔ)充應(yīng)采用書面形式，與本合同具有同等法律效力第十四條：法律適用及爭議解決14.1：本合同的簽訂、效力、解釋、履行及爭議解決均適用中華人民共和國法律14.2：本合同的爭議解決方式按照第八條的約定執(zhí)行第一部分：合同如下：第一條：合同主體及定義1.1：甲方名稱及地址甲方全稱為：醫(yī)療器械有限公司甲方地址：市區(qū)路號1.2：乙方名稱及地址乙方全稱為：醫(yī)療器械生產(chǎn)有限公司乙方地址：市區(qū)路號第二條：合同范圍及內(nèi)容2.1：乙方為甲方提供醫(yī)療器械生產(chǎn)外包服務(wù)的內(nèi)容乙方同意按照甲方的要求，生產(chǎn)甲方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品，并按照約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成生產(chǎn)任務(wù)。2.2：服務(wù)的范圍和數(shù)量乙方負(fù)責(zé)生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品范圍包括但不限于：型號的醫(yī)療器械。具體數(shù)量和產(chǎn)品型號詳見附件一。2.3：服務(wù)的具體要求和標(biāo)準(zhǔn)乙方應(yīng)按照甲方的生產(chǎn)要求和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，確保生產(chǎn)過程符合國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。具體要求和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)詳見附件二。第三條：合同期限3.1：合同的有效期為2024年度本合同自2024年1月1日起至2024年12月31日止。3.2：雙方應(yīng)按照約定的起始日期和結(jié)束日期履行合同義務(wù)雙方應(yīng)嚴(yán)格按照本合同約定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)開始和結(jié)束生產(chǎn)服務(wù)。第四條：生產(chǎn)外包服務(wù)費(fèi)用及支付方式4.1：雙方協(xié)商確定的服務(wù)費(fèi)用總額雙方根據(jù)生產(chǎn)服務(wù)的內(nèi)容、范圍、數(shù)量及約定的單價(jià)等協(xié)商確定服務(wù)費(fèi)用的總額。具體金額和付款方式詳見附件三。4.2：服務(wù)費(fèi)用的支付方式和支付時(shí)間表甲方應(yīng)按照雙方約定的時(shí)間表向乙方支付服務(wù)費(fèi)用。支付方式可以為銀行轉(zhuǎn)賬、支票支付等。具體支付方式和時(shí)間表詳見附件三。第五條：質(zhì)量控制及驗(yàn)收5.1：乙方應(yīng)按照甲方的要求進(jìn)行生產(chǎn)，并保證產(chǎn)品質(zhì)量乙方應(yīng)嚴(yán)格按照甲方的生產(chǎn)要求和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，確保生產(chǎn)過程符合國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。5.2：甲方對乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收，確認(rèn)合格后支付相應(yīng)費(fèi)用甲方應(yīng)對乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收，并在驗(yàn)收合格后支付相應(yīng)費(fèi)用。驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和程序詳見附件四。5.3：產(chǎn)品質(zhì)量問題的處理方式如乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品存在質(zhì)量問題，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)召回、修復(fù)或更換，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。具體處理方式詳見附件五。第六條：保密條款6.1：雙方應(yīng)對合同內(nèi)容、商業(yè)秘密等信息予以保密雙方應(yīng)對本合同的內(nèi)容、雙方的商業(yè)秘密以及與合同相關(guān)的技術(shù)資料等信息予以保密。6.2：保密期限自合同簽訂之日起計(jì)算，期限為五年本合同項(xiàng)下的保密義務(wù)自合同簽訂之日起計(jì)算，保密期限為五年。雙方在保密期限內(nèi)不得向任何第三方泄露本合同及與合同相關(guān)的任何信息。第八條：違約責(zé)任8.1：雙方應(yīng)嚴(yán)格按照約定履行合同義務(wù)，如一方違約，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任8.2：違約責(zé)任的計(jì)算方式和賠償限額違約方應(yīng)按照甲方因違約所遭受的實(shí)際損失進(jìn)行賠償，但不得超過乙方支付的違約金總額。第九條：爭議解決9.1：雙方因履行合同發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決雙方應(yīng)在發(fā)生爭議后盡快進(jìn)行友好協(xié)商，以解決爭議。9.2：如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟如雙方在協(xié)商過程中未能解決爭議，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第十條：不可抗力10.1：因不可抗力導(dǎo)致一方不能履行合同義務(wù)，該方應(yīng)立即通知對方，并提供相關(guān)證明文件如因不可抗力事件導(dǎo)致任何一方不能履行或部分履行本合同項(xiàng)下的任何義務(wù)，該方應(yīng)立即通知對方，并提供相關(guān)證明文件。10.2：不可抗力事件對合同履行的影響及雙方的責(zé)任如不可抗力事件持續(xù)發(fā)生，雙方應(yīng)立即協(xié)商決定繼續(xù)履行本合同的可行性。如不可抗力事件導(dǎo)致本合同無法履行，雙方應(yīng)協(xié)商決定解除或終止本合同。第十一條：合同的簽署和生效11.1：本合同自雙方簽字或蓋章之日起生效本合同自雙方簽字或蓋章之日起生效。11.2：本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，兩份合同具有同等法律效力。第十二條：附加條款12.1：其他雙方認(rèn)為需要約定的附加條款如雙方認(rèn)為有必要在本合同之外約定其他條款，可以在本合同附件中另行約定。第十三條：其他13.1：本合同未盡事宜，可由雙方另行協(xié)商補(bǔ)充如本合同中未涉及的事宜，雙方可以在本合同簽訂后另行協(xié)商補(bǔ)充。13.2：本合同的修改和補(bǔ)充應(yīng)采用書面形式，與本合同具有同等法律效力本合同的修改和補(bǔ)充應(yīng)采用書面形式，并與本合同具有同等法律效力。第十四條：法律適用及爭議解決14.1：本合同的簽訂、效力、解釋、履行及爭議解決均適用中華人民共和國法律本合同的簽訂、效力、解釋、履行及爭議解決均適用中華人民共和國法律。14.2：本合同的爭議解決方式按照第九條的約定執(zhí)行如雙方在履行本合同過程中發(fā)生爭議，應(yīng)按照第九條的約定解決爭議。第二部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：生產(chǎn)服務(wù)內(nèi)容、范圍和數(shù)量詳細(xì)列出乙方應(yīng)生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品范圍、數(shù)量以及具體的產(chǎn)品型號。附件二：生產(chǎn)要求和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)列出甲方對乙方生產(chǎn)過程中應(yīng)遵守的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量要求以及其他相關(guān)要求。附件三：服務(wù)費(fèi)用支付方式和時(shí)間表詳細(xì)列出雙方協(xié)商確定的服務(wù)費(fèi)用總額、支付方式以及支付時(shí)間表。附件四：產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和程序詳細(xì)列出甲方對乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)和程序，包括驗(yàn)收的具體要求、流程以及所需提交的文件等。附件五：產(chǎn)品質(zhì)量問題處理方式詳細(xì)列出如乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品存在質(zhì)量問題時(shí)，雙方應(yīng)采取的處理方式，包括召回、修復(fù)、更換的具體流程和責(zé)任分配等。附件六：違約金計(jì)算方式和賠償限額詳細(xì)列出違約金的計(jì)算方式和賠償限額，以及違約行為的具體情形。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.乙方未按照約定時(shí)間完成生產(chǎn)任務(wù)。2.乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品不符合約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3.甲方未按照約定時(shí)間支付服務(wù)費(fèi)用。4.甲方未按照約定提供生產(chǎn)所需的物料或技術(shù)支持。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.違約方應(yīng)承擔(dān)違約金，違約金的具體金額和計(jì)算方式詳見附件六。2.違約方應(yīng)賠償因違約給守約方造成的實(shí)際損失，但不得超過違約金總額。示例說明：如果乙方未按照約定時(shí)間完成生產(chǎn)任務(wù)，乙方應(yīng)按照附件六的約定支付違約金，并賠償甲方因延遲交貨而產(chǎn)生的額外費(fèi)用。說明三：法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病或?qū)θ梭w生理結(jié)構(gòu)進(jìn)行改建的儀器、設(shè)備、器具、材料或其他類似物品。2.生產(chǎn)外包：指甲方將醫(yī)療器械生產(chǎn)的部分或全部工作委托給乙方進(jìn)行。3.違約金：指一方未