醫(yī)療器械合理使用管理制度

醫(yī)療器械合理使用管理制度第一章總則第一條為規(guī)范醫(yī)療器械的使用，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障患者生命安全，訂立本制度。第二條本制度適用于本醫(yī)院全部醫(yī)療器械的管理與使用。第三條醫(yī)療器械的管理與使用應(yīng)遵從合法、科學(xué)、規(guī)范的原則。第二章醫(yī)療器械采購管理第四條醫(yī)療器械的采購工作應(yīng)當(dāng)由本醫(yī)院具備相應(yīng)資質(zhì)的專業(yè)采購人員負(fù)責(zé)。第五條醫(yī)療器械采購需符合以下條件：醫(yī)療器械應(yīng)具備國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相關(guān)許可證明。醫(yī)療器械采購需供應(yīng)供應(yīng)商的資質(zhì)文件和產(chǎn)品質(zhì)量合格證明。醫(yī)療器械采購需考慮產(chǎn)品性能、價(jià)格合理性和服務(wù)質(zhì)量等因素。第六條醫(yī)療器械采購過程應(yīng)符合以下規(guī)定：采購需編制采購計(jì)劃，明確采購內(nèi)容、數(shù)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。采購需進(jìn)行公開招標(biāo)，確保公平競爭。采購需公示中標(biāo)結(jié)果，確保公開透亮。第七條醫(yī)療器械采購?fù)瓿珊?，?yīng)進(jìn)行驗(yàn)收工作：驗(yàn)收人員應(yīng)由相關(guān)科室和質(zhì)控部門人員構(gòu)成，確保驗(yàn)收結(jié)果的客觀、準(zhǔn)確性。驗(yàn)收需依據(jù)醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，對不合格醫(yī)療器械應(yīng)及時(shí)退換。第三章醫(yī)療器械管理與維護(hù)第八條醫(yī)療器械管理人員應(yīng)為專職人員，并具備相關(guān)的專業(yè)知識和技能。第九條醫(yī)療器械管理應(yīng)考慮以下方面：設(shè)立醫(yī)療器械管理機(jī)構(gòu)，明確管理職責(zé)和工作流程。依據(jù)醫(yī)療器械的特性，訂立相應(yīng)的使用管理制度和細(xì)則。定期對醫(yī)療器械進(jìn)行清點(diǎn)、檢查和維護(hù)，確保其功能完好。第十條醫(yī)療器械的維護(hù)應(yīng)符合以下規(guī)定：定期進(jìn)行設(shè)備保養(yǎng)，確保設(shè)備的正常運(yùn)行。設(shè)備故障應(yīng)及時(shí)報(bào)修，并進(jìn)行維護(hù)和修理記錄。對新進(jìn)設(shè)備應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收和培訓(xùn)，確保操作人員嫻熟掌握使用方法。第十一條醫(yī)療器械的庫存管理應(yīng)符合以下要求：出入庫記錄應(yīng)準(zhǔn)確無誤，并按規(guī)定進(jìn)行存儲。定期對庫存進(jìn)行盤點(diǎn)核對，確保庫存數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。第四章醫(yī)療器械使用管理第十二條醫(yī)療器械使用前，操作人員應(yīng)具備相關(guān)的操作技能和知識，且經(jīng)過培訓(xùn)合格。第十三條醫(yī)療器械使用應(yīng)符合以下規(guī)定：操作人員應(yīng)依照設(shè)備的使用說明書進(jìn)行操作，確保正確、安全使用。使用過程中的異常情況需立刻報(bào)告，不得擅自處理。使用過程中發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障，應(yīng)立刻停止使用并及時(shí)報(bào)修。第十四條醫(yī)療器械使用日常巡檢應(yīng)符合以下要求：定期對醫(yī)療器械進(jìn)行日常巡檢，確保其工作正常。巡檢記錄應(yīng)準(zhǔn)確無誤，并及時(shí)進(jìn)行整改。第十五條醫(yī)療器械使用管理應(yīng)考慮以下方面：設(shè)立使用管理機(jī)構(gòu)，明確管理職責(zé)和工作流程。編制使用手冊，清楚列明各類醫(yī)療器械的使用方法和注意事項(xiàng)。定期進(jìn)行操作人員培訓(xùn)，提高其操作技能和安全意識。第五章備用醫(yī)療器械管理第十六條醫(yī)療器械備用品應(yīng)按以下要求管理：備用醫(yī)療器械的采購和管理應(yīng)符合醫(yī)療器械采購和管理的相關(guān)規(guī)定。備用醫(yī)療器械需進(jìn)行定期檢查和維護(hù)，確保其功能完好。備用醫(yī)療器械的庫存應(yīng)符合庫存管理規(guī)定，確保數(shù)量準(zhǔn)確。第六章醫(yī)療器械護(hù)理與保養(yǎng)第十七條醫(yī)療器械護(hù)理與保養(yǎng)應(yīng)考慮以下要求：醫(yī)療器械護(hù)理人員應(yīng)具備相關(guān)的專業(yè)知識和技能。醫(yī)療器械護(hù)理應(yīng)依照相關(guān)操作規(guī)程進(jìn)行，包含清潔、消毒、滅菌等。醫(yī)療器械護(hù)理應(yīng)記錄清潔和消毒情況，確保操作的規(guī)范性和安全性。第七章醫(yī)療器械廢棄物處理與回收利用第十八條醫(yī)療器械廢棄物處理應(yīng)符合以下要求：廢棄物應(yīng)依照相關(guān)規(guī)定分類投放，并定期清運(yùn)。廢棄物處理應(yīng)符合環(huán)境保護(hù)要求，確保廢棄物不對環(huán)境和人體造成危害。廢棄物回收利用需遵從相關(guān)的廢物處理政策和法律法規(guī)。第八章管理責(zé)任與監(jiān)督檢查第十九條醫(yī)療器械管理人員應(yīng)依照本制度的要求，履行管理職責(zé)。第二十條相關(guān)科室和部門應(yīng)加強(qiáng)對醫(yī)療器械的管理和使用的監(jiān)督檢查工作。第二十一條對違反本制度規(guī)定的行為應(yīng)依照相關(guān)規(guī)定予以相應(yīng)的處理和懲罰。第二十二條醫(yī)療器械管理規(guī)定的解釋權(quán)歸本醫(yī)院管理層全部，并可依據(jù)