公司內(nèi)部檢驗(yàn)員培訓(xùn)

目

錄

質(zhì)量（品質(zhì)）意識(shí)部分

一、質(zhì)量（品質(zhì)）的重要性一

-----------------------------3

二、質(zhì)量（品質(zhì)）的一些概念

-----------------------------3

三、品質(zhì)管理發(fā)展史--------

-----------------------------4

四、不良品來源——變異——

-----------------------------5

五、防止不良品產(chǎn)生--------

-----------------------------7

六、工廠檢驗(yàn)設(shè)計(jì)----------

9

質(zhì)量管理體系部分

一、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生和發(fā)展---------------------

---------------------------16

二、概念---------------------------------------------

---------------------------17

三、八項(xiàng)基本原則------------------------------------

---------------------------17

四、IS09001質(zhì)量管理體系要求-----------------------

---------------------------18

1>范圍------------------------------------------

---------------------------18

2、引用標(biāo)準(zhǔn)--------------------------------------

---------------------------18

3、術(shù)語和定義------------------------------------

---------------------------18

4、質(zhì)量管理體系----------------------------------

---------------------------18

5、管理職責(zé)--------------------------------------

---------------------------20

6、資源管理--------------------------------------

---------------------------22

7、產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)------------------------------------

---------------------------23

8、測量、分析和改善------------------------------

---------------------------28

質(zhì)量（品質(zhì)）意識(shí)部分

一、質(zhì)量（品質(zhì)）的重要性：

O沒有品質(zhì)，就沒有明天

-品質(zhì)管理不是時(shí)髦，

-品質(zhì)，代表利潤、生產(chǎn)力、市場占有率。

-可以從社會(huì)角度、企業(yè)角度看該問題。

?在社會(huì)上

-MADEINCHINA產(chǎn)品在世界市場逐漸增多，但在低價(jià)區(qū);

-80,90年代，日本在汽車、紡織、造船、電子、鋼鐵、

機(jī)械、家電等市場打得歐美國家節(jié)節(jié)敗退，使美國口口

聲聲提出301報(bào)復(fù)條款；

-關(guān)鍵在于品質(zhì)，所以

-社會(huì)產(chǎn)品品質(zhì)，代表科技、生產(chǎn)力、管理、文化水平;

-產(chǎn)品品質(zhì)提高，意味經(jīng)濟(jì)效益的提高；

-現(xiàn)在，市場競爭由價(jià)格轉(zhuǎn)為品質(zhì)為主導(dǎo)。

?對(duì)企業(yè)

-企業(yè)目標(biāo)，是追求利潤，

-利潤基礎(chǔ)，高效率、高品質(zhì)、低成本；

-品質(zhì)，直接影響效率和成本；

-所以，品質(zhì)不只是吸引回頭客的關(guān)鍵因素，也是企業(yè)生

存與發(fā)展的根源。

二、質(zhì)量（品質(zhì)）的一些概念

O質(zhì)量：一組固有特性滿足要求的程度

-固有：是本身的一部分；

-特性：可以區(qū)分的特征；

-要求：明顯的、通常隱含的或必須履行的；

-要求，可指產(chǎn)品、服務(wù)、過程、體系的質(zhì)量。

O對(duì)品質(zhì)的看法：

-品質(zhì)是奢侈的事；

-品質(zhì)好，投入的錢一定多；

-品質(zhì)是檢查出來的。品質(zhì)是一線作業(yè)人員要控制的事;

-品質(zhì)是管理人員控制的，與作業(yè)員無關(guān)；

-品質(zhì)需要高深的知識(shí)才能掌握；

-99%良品率意味工廠的品質(zhì)水平很局；

-品質(zhì)管理是一種時(shí)髦，象風(fēng)一樣吹過就算了；

-品質(zhì)是檢驗(yàn)出來的，不是做出來的；

-品質(zhì)和每個(gè)人息息相關(guān)（包括作業(yè)員、管理和技術(shù)人員）

-了解要求，使做事符合要求，就是對(duì)品質(zhì)作了貢獻(xiàn)；

-品質(zhì)的提高是通過持續(xù)改善來達(dá)成，不可能一步達(dá)成;

-沒有高品質(zhì)，公司可能會(huì)破產(chǎn)，員工可能會(huì)失業(yè)。

O多數(shù)國內(nèi)工廠對(duì)品質(zhì)的認(rèn)識(shí)

-現(xiàn)在，多數(shù)工廠很重視品質(zhì)；

-做法，投入大量檢驗(yàn)力量，剔除不良品；

-缺乏品管技術(shù)員（QE）和生產(chǎn)技術(shù)員（PE）；

-缺乏預(yù)防不良品出現(xiàn)的行動(dòng)。

三、品質(zhì)管理發(fā)展史

O第一階段，操作者品管

-時(shí)間，18世紀(jì)前；

-特點(diǎn)，同一人制作整個(gè)產(chǎn)品；

O第二階段，領(lǐng)班品管

-時(shí)間，19世紀(jì)開始；

-生產(chǎn)由多數(shù)人共同完成；

-一個(gè)領(lǐng)班管理一組人及品質(zhì)；

O第三階段，檢查員品管

-時(shí)間，一戰(zhàn)期間開始

-指定專人負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗(yàn)，剔除不良品；

O第四階段，統(tǒng)計(jì)品管（SQC）

-20世紀(jì)30年代開始；

-管制圖等統(tǒng)計(jì)手法應(yīng)用；

-抽樣檢查應(yīng)用；

-由全檢過渡到抽檢；

-由剔除不良品，轉(zhuǎn)化預(yù)防不良品。

O第五階段，全面品管（TQC）

-為專家式管理；

-建立品質(zhì)管理體系；

-做法延伸至市場調(diào)研、品質(zhì)設(shè)計(jì)、原料管理、品質(zhì)保證

及售后服務(wù)等部門；

O第六階段，全公司品管（CWQC）

-全面品管的拓展；

-從企業(yè)經(jīng)營角度建立體系；

-所有部門，所有人員參與；

O第七階段，全集團(tuán)品管

-全公司品管的拓展；

-范圍包括，中心工廠（公司），合作單位、銷售公司、

服務(wù)公司等；

-在整個(gè)產(chǎn)品過程的系統(tǒng)中建立品質(zhì)管理體系；

-一致的管理要求下達(dá)到體系中的各公司。

四、不良品來源——變異

O不良品發(fā)現(xiàn)

-產(chǎn)品、材料檢驗(yàn)；

-顧客意見或投訴；

-不良品來源，影響品質(zhì)因素變異不良品

O變異來源

-世界上沒有相同的葉子，同機(jī)床制造的每個(gè)產(chǎn)品有些特

性總會(huì)不相同；

-變異是必然存在，生活中任何過程都有變異；

-變異差別在于大和小，是否影響品質(zhì)；

-變異來源，機(jī)器、材料、操作員、環(huán)境、方法、其他（管

理）

1）變異來源——機(jī)器，如

-刀具鋒利度、角度；

-機(jī)床行程變化；

-機(jī)床震動(dòng)、平行、垂直度變化等等；

2）變異來源——材料，如

-材料尺寸變動(dòng)；

-材料物理和化學(xué)性質(zhì)差異；

-材料（部件）替換；

-供應(yīng)商更換；

3）變異來源——方法，如

-流程變更；

-作業(yè)方法變更；

-工具、夾具不當(dāng)；

4）變異來源——操作員，如

-操作員熟練度；

-操作員習(xí)慣性；

-操作員沒有按照操作標(biāo)準(zhǔn)；

-操作員之體力和情緒；

-操作員工作場所及使用的工具；

5）變異來源——環(huán)境，如

-電源穩(wěn)定度；

-水質(zhì)穩(wěn)定度；

-環(huán)境溫度、濕度、照明度；

-空氣粉塵；

-工作場所物品之?dāng)[放；

6）變異來源——其他（管理），如

-緊急定單比例多，非標(biāo)定單比例多；

-產(chǎn)品品種更換頻繁；

-人員流動(dòng)頻繁；

-設(shè)計(jì)不當(dāng)。

O變異歸類

1）機(jī)遇性原因，特點(diǎn)

-經(jīng)常性問題；

-此類問題屬于系統(tǒng)問題，如環(huán)境因素，管理因素;

-此類問題經(jīng)常出現(xiàn)但不易防止；

2）非機(jī)遇性原因（偶發(fā)性問題），特點(diǎn)

-突發(fā)性引起產(chǎn)品不良，如機(jī)器突發(fā)故障；

-此類變因事前注意可以發(fā)現(xiàn)；

-此類變因是容易控制的。

五、防止不良品產(chǎn)生

-穩(wěn)定品質(zhì)，在于預(yù)防和控制變異，主要做法

?穩(wěn)定的人員

-穩(wěn)定人員——工作熟練度高；

-穩(wěn)定人員——有利于對(duì)工藝、機(jī)器、工具、材料等的了

解；

-穩(wěn)定人員——考慮人性化管理；

-也要考慮激勵(lì)措施；

?良好教育訓(xùn)練

-品質(zhì)意識(shí)和危機(jī)意識(shí)提高，使品管推行更加湊效；

-累積經(jīng)驗(yàn)，自我摸索的路太長，且容易彎路；

-現(xiàn)代專業(yè)化生產(chǎn)，使人快速有穩(wěn)定成長，關(guān)鍵在于教育

和訓(xùn)練；

-推行上崗前教育，定期的意識(shí)教育，技能教育和技能考

核。

O推行5s（整理、整頓、清潔、清掃、素養(yǎng)）

-臟亂，指機(jī)器缺乏保養(yǎng)整理、工夾具、物品放置及整理

不當(dāng)；辦公臺(tái)、地面、通道混亂和不干凈；

-臟亂，產(chǎn)生許多工作困擾，雖然不是絕對(duì)影響品質(zhì)，但

有重大因果關(guān)系；

-臟亂，代表效率低、品質(zhì)不穩(wěn)定；

-養(yǎng)成“好習(xí)慣”，革除“馬虎”，建立“講究”是做好品

管、提高效率的先決條件。

O重視分析

-產(chǎn)品檢驗(yàn)，只是將不良品剔除，不良品依然不斷產(chǎn)生;

-應(yīng)用統(tǒng)計(jì)分析手法，找出引起不良的主要因素，尋找解

決問題的對(duì)策；

-通過PDCA循環(huán)進(jìn)行改善和作品質(zhì)突破。

?穩(wěn)定供應(yīng)商

-篩選合格的供應(yīng)商；

-保持供應(yīng)商穩(wěn)定，使物料和配件品質(zhì)穩(wěn)定；

O完善機(jī)器保養(yǎng)制度

-留意機(jī)器的壽命和精度，

-建立完善的保養(yǎng)制度；

-預(yù)防機(jī)器突發(fā)故障。

O重視制度，建立標(biāo)準(zhǔn)化

-不同人，對(duì)同一工作有不同的思考和實(shí)施方法；

-標(biāo)準(zhǔn)化是把積累的技術(shù)經(jīng)驗(yàn)，通過文件儲(chǔ)存，使工作不

因人而異；

-使企業(yè)由“人治”轉(zhuǎn)變?yōu)椤胺ㄖ巍保?/p>

-穩(wěn)定的流程、工藝、制度——有利于穩(wěn)定的品質(zhì)；

-IS09001精神”該寫的要寫到，寫到要做到”是標(biāo)準(zhǔn)化

的合理解釋。

O最主要，重視執(zhí)行

-首先主管要重視，它將引導(dǎo)員工心態(tài)；

-要檢驗(yàn)執(zhí)行與標(biāo)準(zhǔn)（制度）是否一致；

-采取矯正措施并跟蹤效果；

-評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)（制度）的適用性。

六、工廠檢驗(yàn)設(shè)計(jì)

O品管成功的先決條件：

-高層主管要重視和以身作則；

-有專門品質(zhì)管理技術(shù)人員；

-有全員品質(zhì)管理普及教育，提高全員品質(zhì)意識(shí)；

-有健全的品管組織。

O品管組織：

-形式不定，視實(shí)際情況二定；

-最好把品管組織放在一級(jí)部門，最糟糕是放在生產(chǎn)部

門；

-檢驗(yàn)放在生產(chǎn)部門，可在策略上提高品管比重，精簡部

門，提高品管技術(shù)應(yīng)用。

O品管機(jī)能：

1）品管組織機(jī)能

-對(duì)全公司品管教育之實(shí)施；

-品質(zhì)活動(dòng)制定與推動(dòng)；

-品質(zhì)規(guī)范建立；

-生產(chǎn)過程能力的剖析；

-品質(zhì)統(tǒng)計(jì)和品質(zhì)報(bào)告；

-異常情況處理和改善對(duì)策；

-供應(yīng)商品質(zhì)監(jiān)控和輔導(dǎo)；

-客戶投訴和意見處理；

-品質(zhì)成本計(jì)算；

-各項(xiàng)檢查工作的執(zhí)行。

2)品管人員職責(zé)

?品管主管

-品品質(zhì)管理計(jì)劃；

-導(dǎo)入計(jì)劃，教育訓(xùn)練計(jì)劃，品管制度設(shè)計(jì)；表單設(shè)計(jì);

-品管實(shí)施的監(jiān)督；

-重要品質(zhì)問題的決定；

-品質(zhì)報(bào)告的提出

?品質(zhì)統(tǒng)計(jì)

-匯集檢查部門的檢查報(bào)告；

-用各種統(tǒng)計(jì)方法繪制品質(zhì)報(bào)表；

-品質(zhì)成本計(jì)算；

-主管交辦事項(xiàng)；

?檢查(QC)

-物料、半成品、成品檢驗(yàn)；

-檢驗(yàn)的品質(zhì)情況反饋；

-返工、處理措施跟蹤。

?品管技術(shù)(QE)

-對(duì)供應(yīng)商評(píng)審和進(jìn)行改善輔導(dǎo)；

-剖析生產(chǎn)過程，進(jìn)行改善活動(dòng)；

-制訂檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)；

-設(shè)計(jì)檢驗(yàn)量具；

-統(tǒng)計(jì)方法應(yīng)用的推廣；

-處理品質(zhì)事故；

?品質(zhì)稽核(QA)

-產(chǎn)品出廠前抽查；

-QC、QE工作的查核；

-品質(zhì)系統(tǒng)及有關(guān)規(guī)范運(yùn)作情況之核查；

-重大品質(zhì)問題、客戶投訴處理及預(yù)防再發(fā)生對(duì)策。

O作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)/檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)制度

1）作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

-使作業(yè)流程、作業(yè)方法、作業(yè)條件加以規(guī)定，使之標(biāo)準(zhǔn)

化；

-積累技術(shù)經(jīng)驗(yàn)，防止技術(shù)流失；

-作業(yè)人員之訓(xùn)練；

-便于追查變異原因；

-用于過程巡檢檢查；

-用于主管經(jīng)常性核查。

?作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制訂/修改

-在生產(chǎn)線、產(chǎn)品、機(jī)械、工具、生產(chǎn)技術(shù)改良（投入）

前完成；

-有制造或技術(shù)部門負(fù)責(zé)；

-使用前與員工溝通。

2）檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

-規(guī)定檢驗(yàn)作業(yè)的執(zhí)行要求，作為品管依據(jù)；

-防止檢驗(yàn)疏漏和處理混亂；

-應(yīng)考慮，檢驗(yàn)接收標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)項(xiàng)目、規(guī)格、檢驗(yàn)方法（抽

查率）、量測具之標(biāo)準(zhǔn)、甚至包裝標(biāo)準(zhǔn)等等。

3）檢驗(yàn)制度

-產(chǎn)品功能來于設(shè)計(jì)，品質(zhì)取決于控制變異的穩(wěn)定；

-檢驗(yàn)可防止不良品流入下工序，獲得品質(zhì)信息，是品管

的最基本手段；

-工廠最基本的檢驗(yàn)制度有，

-進(jìn)貨檢驗(yàn)制度；

-過程檢驗(yàn)制度；

-最終檢驗(yàn)制度；

-出貨檢驗(yàn)制度；

-品質(zhì)稽核制度。

O供應(yīng)商選擇/進(jìn)貨檢驗(yàn)

-好的原料+好的生產(chǎn)二好的產(chǎn)品；

-獲得優(yōu)良的原料/配件最主要是篩選供應(yīng)商；

-事實(shí)上，供應(yīng)商是我們的事業(yè)伙伴，因此它應(yīng)具備

-正確的經(jīng)營理念；

-有好的企業(yè)組織；

-有完善的管理制度；

-有健全的品管制度和品管人員；

-有足以保證產(chǎn)品品質(zhì)的技術(shù)能力；

-符合要求的機(jī)器設(shè)備；

1)供應(yīng)商選定與評(píng)審

-組成評(píng)選小組，包括品管、技術(shù)、采購等人員；

-使用調(diào)查表，實(shí)地調(diào)查，以確定是否選?。?/p>

-對(duì)供應(yīng)商實(shí)施品質(zhì)、管理、技術(shù)輔導(dǎo)；

-定期召開供應(yīng)商會(huì)議；

-定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)審，先用5R法，再考慮是否實(shí)地

評(píng)審，5R法如下

-適質(zhì)(RightQuality),統(tǒng)計(jì)質(zhì)量情況；

-適價(jià)(RightPrice),與其他廠商的比價(jià)；

-適量(RightQuntity),交貨量是否準(zhǔn)確；

-適時(shí)（RightTime),交貨是否準(zhǔn)時(shí)；

-適地（RightPIace),供應(yīng)商地點(diǎn)的遠(yuǎn)近。

2)進(jìn)貨檢驗(yàn)(IQC)

-規(guī)劃全檢、抽檢、免檢產(chǎn)品

-全檢，數(shù)量少、價(jià)值高；

-抽檢，數(shù)量多、或經(jīng)常性的物料；

-免檢，數(shù)量多、低值或可靠的廠商；

?檢驗(yàn)項(xiàng)目，包括

-外觀檢驗(yàn)；

-尺寸、結(jié)構(gòu)性檢驗(yàn)；

-電氣特性檢驗(yàn)；

-化學(xué)特性檢驗(yàn)；

-物理特性檢驗(yàn)；

-機(jī)械特性檢驗(yàn)；

?接收

-規(guī)定接收標(biāo)準(zhǔn)；

-對(duì)不合格品和合格品、待檢品注意標(biāo)識(shí)；

-注意每月統(tǒng)計(jì)各供應(yīng)商業(yè)績。

?過程檢驗(yàn)(IPQC)

-又稱為中間檢驗(yàn)，是指物料入庫至成品間的檢驗(yàn)活動(dòng);

-有效方法是巡回檢驗(yàn)；

-目的，針對(duì)非機(jī)遇性(突發(fā)性)變因，防止大量不良品

產(chǎn)生及流入下工序；

-檢驗(yàn)項(xiàng)目、方法、工具、時(shí)間頻率應(yīng)先在核查表中設(shè)計(jì);

-核查項(xiàng)目應(yīng)包括可能造成品質(zhì)變因的作業(yè)因素；

-對(duì)異常情況通知有關(guān)部門迅速處理，并跟蹤；

-對(duì)嚴(yán)重情況進(jìn)行反饋；

?檢驗(yàn)重點(diǎn)

-檢驗(yàn)員應(yīng)事先把握不穩(wěn)定因素，做到重點(diǎn)控制;

-不穩(wěn)定因素包括，

-產(chǎn)品/工序以前曾有異常、有較高不良記錄；

-機(jī)器不穩(wěn)定（模具、夾具）；

-IQC有材料不理想的訊息；

-新導(dǎo)入產(chǎn)品，

-新人員。

?最終檢驗(yàn)（FQC）

-又稱為線上檢驗(yàn)，屬于定點(diǎn)檢驗(yàn)；

-檢驗(yàn)點(diǎn)選定，考慮品質(zhì)穩(wěn)定性及對(duì)后工序影響；

-檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定，檢驗(yàn)項(xiàng)目、規(guī)格、方法、工具、記錄;

-檢驗(yàn)記錄，每天記錄，使用管制圖及其他統(tǒng)計(jì)方法；

-突發(fā)性、嚴(yán)重異常處理，經(jīng)常性問題反饋；

-檢驗(yàn)員，品質(zhì)穩(wěn)定時(shí)編制在生產(chǎn)部門，不穩(wěn)定時(shí)編制在

品質(zhì)部門；

-核查，驗(yàn)證檢驗(yàn)員能力和防止徇私

?出貨檢驗(yàn)（OQC）

-是對(duì)成品的管制，防止儲(chǔ)存后發(fā)生變化；

-規(guī)定檢驗(yàn)時(shí)機(jī)，如出貨前1至3天；

-規(guī)定檢驗(yàn)項(xiàng)目，外觀、包裝、尺寸、特性、壽命等等;

?品質(zhì)稽核

-目的是確認(rèn)檢驗(yàn)制度是否在運(yùn)作，執(zhí)行人員是否有執(zhí)

行；

-產(chǎn)品出廠前抽查；

-QC、QE工作的查核；

-品質(zhì)系統(tǒng)及有關(guān)規(guī)范運(yùn)作情況之核查；

-重大品質(zhì)問題、客戶投訴處理及預(yù)防再發(fā)生對(duì)策。

-核查內(nèi)容包括，但不限于

-工程設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)資料；

-作業(yè)規(guī)范、管理資料之使用；

-原材料之管理；

-機(jī)器操作及保養(yǎng)；

-采購與供應(yīng)商之聯(lián)系；

-不合格品處置；

-標(biāo)識(shí)放置；

-環(huán)境、衛(wèi)生、檢驗(yàn)人員、作業(yè)方法、生產(chǎn)計(jì)劃等；

-量具和儀器校驗(yàn)；

-進(jìn)貨、過程、成品等管制；

-包裝和運(yùn)輸?shù)鹊取?/p>

O品質(zhì)改善

-有改善活動(dòng)，才有機(jī)會(huì)消除不良；改善活動(dòng)，要付之具

體行動(dòng)，并應(yīng)用品管方法

-由品質(zhì)技術(shù)（QE）負(fù)責(zé)；

-改善信息獲得

-利用統(tǒng)計(jì)方法從品質(zhì)報(bào)表

-管制圖（過程能力分析）；

-品質(zhì)成本分析；

-質(zhì)量事故、客戶意見；

?改善程序

-把握問題點(diǎn)；

-探討影響問題的原因；

-調(diào)查影響較大的要因；

-提出改善措施；

-對(duì)策實(shí)施；

-效果確認(rèn)；

-效果維持。

O操作者自主管理（自檢）

-建立應(yīng)有的認(rèn)識(shí)，不把問題留給后面的人；

-把每人由“做了”提升到“做好了”的覺悟；

-操作者自主管理是,把日常管理工作分?jǐn)偟阶罨鶎硬僮?/p>

員；

-導(dǎo)入自主管理，應(yīng)以不影響操作者生產(chǎn)為原則；

-管理內(nèi)容主要是品質(zhì)變因的各項(xiàng)因素和自身生產(chǎn)的產(chǎn)

品；

-設(shè)定檢查表（自檢表）

質(zhì)量管理體系部分

一、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生和發(fā)展；

-二戰(zhàn)期間。美國軍方提出質(zhì)量保證要求；

-50年代末，美國發(fā)布MIL-Q-9858A《質(zhì)量大綱要求》；

-70年代初，美國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)發(fā)布一系列質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn);

-1979年國際標(biāo)準(zhǔn)化組織成立質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)

委員會(huì)；

-1987年IS09000系列標(biāo)準(zhǔn)頒布；

-1994年IS09000系列標(biāo)準(zhǔn)作局部修改；

-2000年12月15日IS09000：2000標(biāo)準(zhǔn)頒布；

二、概念

O質(zhì)量：一組固有特性滿足要求的程度

-固有：是本身的一部分；

-特性：可以區(qū)分的特征；

-要求：明顯的、通常隱含的或必須履行的；

-要求，可指產(chǎn)品、服務(wù)、過程、體系的質(zhì)量。

O質(zhì)量管理體系：指導(dǎo)和控制與質(zhì)量有關(guān)的管理體系

-管理體系，建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的一組相互

關(guān)聯(lián)或相互作用的要素；

-體系，若干有關(guān)事物互相聯(lián)系，互相制約而構(gòu)成的一個(gè)

有機(jī)整體，強(qiáng)調(diào)系統(tǒng)性、協(xié)調(diào)性；

-強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理體系的所有活動(dòng)，是為了實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和

質(zhì)量目標(biāo)。

三八項(xiàng)基本原則

?以客戶懸中心的^^

—了解^客琨畤及招來的需要，逵致其要求，加努力於超

越^客的期望

?令真醇

-令直醇者釐定目襟、方向及幺帝造內(nèi)部璟境，^員工全面參

輿逵成^目襟

?曼工參典

-各）1員工均全面參輿，^他憑能力可直獻(xiàn)於^利益

?謾程方法

-把有^的活重力和資源作懸謾程去管理，以能有效逵致成

果

?系統(tǒng)化管理

-因愿目襟，釐定、了解及管理相信得謾程的醴系，提升^

的效率輿效能

?以事數(shù)摞作:夬策

-基於封數(shù)摞和資信的暹李苴及直受分析作有效決策

?持^改善

-持^改善作懸^的永久目襟

?輿供愿商建立互利的信到系

-典供愿商建立互利的屬羽系，增弓金曼方創(chuàng)造^值的能力

四ISO9001^量管理醴系-要求

?1童5圉

1.1繳U

本襟隼懸有下列需求的^^夫兄定了^量

管理醴系要求

若登^^^有能力穩(wěn)定地提供滿足^客和遹用法夫兄要求

的濫品

?籍^量醴系的有效11用，包括封醴系迤行持^改善的

謾程，逵至^客及遹用法規(guī)要求，彳隹而使^客滿意

1.2鷹用

"票型的要求腐一般性，遹用於任何夫兄模及^型的^^

?因^^和其崖品的性而不能愿用某些脩款要求畤，

可考豁免

?不可籍縮減^量醴系的靶Hl,排除任何影警幺且微提供

符合客戶及法規(guī)要求之濫品的能力，和責(zé)任之^量管

理醴系要求

“堇限於修款7崖品的^^中的^量管理醴系要求

?超出^可的豁免，符不能磬耦符合本01P祭襟型

?2引用引型

-ISO9000:2000量管理醴系一基磁和聲司麋

?3秣詰吾和定羲

-探用ISO9000:2000^量管理醴系-基?是和耘］麋中的

定羲

?4^量管理醴系

4.1頻]

?依照本庭I除襟型的要求，建立、文件化、^施、雒持

和改善^量管理醴系或持^改善其效果

?懸此需：

別^量管理醴系所需之謾程

-其相互作用和次序

-11作及控制之隼即及方法

-支援及盛控所需的資源和信息

-測量、盛控及分析謾程或幸丸行需要的行重力

-推行所需的行重力逵至副的結(jié)果和持^改善

?控制外彝謾程

4.2文件化要求

4.2.1繳I]

文件須包括：

量方金十和量目襟的宣言

-量手冊

-本國IP祭襟型所要求的文件化程序

保有效il作及謾程控制所需的文件

-本HP祭襟型所要求的^量言己^(4.2.4)

文件化程度愿依摞：

之夫兄模及活勤的^別

-謾程之木復(fù)親隹性及相互作用

-人員的能力

4.2.2^量手冊

?制定她雒持量手冊

?^量手冊需包括：

-量管理醴系的靶圉，包括豁免的辭情及理由

(1.2)

-文件化程序或其參考指示

-封^量管理醴系的要素及其相互作用的描述

4.2.3文件控制

?量管理醴系所需的文件要作控制，加建立文件化程

序:

-文件在樊放前得到富批，以硅保其完借

-必要畤封文件迤行押寄和更新，或重新寄批

別文件的說（行版本

-在使用埸所，可得到愿用文件的相^版本

-可^性、易於^別及翻查

別外來文件及控制其彝放

-防止晉吳用作屢文件，如保留作座文件須迤行通富襟

4.2.4^量言己金斜空制

?^量言己金條須予以控制或保存，以言正^符合^量管理醴

系的要求和有效II作

?建立文件化程序以明碓^量言己金條的襟言戢、吩存取閱、

保官蔓、保存畤和慮理

?5管理殿責(zé)

?5.1管理）1的承^

最高管理Ji須提供封樊展及^施^量管理醴系

和持^改善其有效性之承^的11撅：

?在內(nèi)滿通滿足^客及法夫見要求的重要性

?建立^量方金十

?碓保建立^量目襟

?軌行管理押塞

?碓保資源的配借

?5.2以客戶懸中心

最高管理眉須碓保：

?碓定雇直客要求

?目襟是逵致提升^客滿意度

?5.3^量方金十

-最高管理）1須碓保^量方金十：

?輿^微目襟相遹鷹

?包括封滿足要求和持^改善的承^

?提供制定和量目襟的架橫

?在^^中的遹富陶1得到潢通和理解

?得到押塞，以碓保其遹用性

?5.4策卻J

5.4.1量目襟

?在^^內(nèi)相信目的^能和眉次上制定量目襟

量目木影星

-可量度

-輿^量方劍■相一致

-包括持^改善的承言若

-包括羥品需滿足的要求（7.1）

5.4.2^量管理醴系策副

?迤行量醴系的策副以滿足本襟型4.1要素以及^量

目襟的要求

?策副和^施^量管理系統(tǒng)的燮更畤，需碓保系統(tǒng)的完

整性

?5.5^限和潢通

5.5.1殿責(zé)和fli限

?內(nèi)之各彳固功能及其相互信到系，包括其^和^

限，需要去兄定或清通，以促迤有效的量管理

5.5.2管理者代表

?最高管理愿在管理Jf中任命一名管理者代表，加有以

下的^限：

-碓保^量醴系得以建立和雒持

-向最高管理）1幸艮告管理醴系的表垣，包括改善的需

要

-向^^上下推^雇直客要求的意^

5.5.3內(nèi)部潢通

?最高管理）1需碓保在^^中建立遹富的潢通渠道；

?金博寸^量管理醴系的有效性，迤行內(nèi)部潢通

?5.6管理言平富

5.6.1獻(xiàn)］

?最高管理）!定畤量管理醴系，以硅保其：

-具持^的通用性、足多句性和有效性

二平估^量管理醴系（包括其方金十和目襟）的燮更需要

?管理押塞的吉己金彖愿予保存（4.2.4）

5.6.2言平富審俞入

?管理押塞需包括封以下各工直的琨畤表琪和改善檄畬的

定期押塞：

-番核幺吉果

-雇賓客反^

-謾程表琪和羥品符合性

-予直防和幺U正措施的況狀

-早期管理押富的跟迤措施

—可以影警^量管理醴系的^^中改燮

-改善的建^

5.6.3言平塞審俞出

?管理押塞的輸出需包括輿以下^目相^的行重力：

量管理醴系及其謾程改善的有效性

-輿^客要求相^的崖品改善

-資源需求

?6資源管理

?6.1資源提供

-及畤碓定加提供資源，以

?施和雒持^量管理醴系及持改善其有效性

?通謾滿足客戶要求而提升客戶滿意度

?6.2人力資源

6.2.1繳I]

?所有影警崖品^量的人具均需根摞教育、培款I(lǐng)、技能

和^^任命

6.2.2能力、意^和培款I(lǐng)

?碓定愿影警J1品^量的人員的能力的需求

?提供培款I(lǐng)或其他活重力以滿足造些需求

?押估造些活勤的有效性

?具工意^到其工作的重要性加封逵成^量目襟的貢獻(xiàn)

?遹富保存教育、超、培款I(lǐng)和技能的吉己金泰(4.2.4)

?6.3基碘^施

-碓定、提供和雒持逵成合格筐品所需的^彳莆

-包括：

?摩房、工作埸地和相信噩殳施

臂殳彳莆、硬件和事欠件

?支援服牙務(wù)(交通和通信)

?6.4工作璟境

-碓定和管理逵成合格崖品所需的工作璟境

?羥品的^^

?7.1it品的策副

-鷹者殳言十和^羥品的謾程

-輿^量管理醴系的其繪謾程要求一致

?7.1^羥品的策副

-遹富畤考Jf以下：

量目襟及］1品要求

?建立謾程及文件的需要，加封特定羥品提供資源

?崖品所要求的用就正、耀雙、盛控、檢查和^^活重力，

及其允收襟舉

?提供謾程及］1品符合夫兄格所需的官己^

-策副的審俞出鷹以遹合^^if作的形式出琨

111:描述^量管理醴系謾程（包括羥品^現(xiàn)

謾程）和資源如何愿用在特定羥品、II

目或合祭）之文件可耦^^量ruu

SI2：組微亦可愿用7.3第的要求^^崖品^^

謾程

?7.2II客相^的遇程

7.2.1碓定輿羥品相信得的要求

微需碓定如下要求：

-雇賓客夫兄定的要求，包括交付和交付彳爰的活勤

-雎然^客沒有夫兄定，但羥品鄉(xiāng)好鬲足的使用意回I或特

定用途

-輿羥品有^的幺勺束，包括法律和法夫兄的要求

-任何由附加的要求

7.2.2押塞J1品要求

?向^客作出提供］1品的承言若（如提交投襟善接受合同

或rr罩）之前，須迤行押塞以碓保：

-崖品的要求已有明碓夫兄定

-典之前表逵（例如輿檄害或幸艮僵罩）有不同的合同

或rr軍要求已^得到解決

若平塞的結(jié)果和隨彳爰的跟迤措施需予以含己金條（4.2.4）

?在^客封要求沒有提供善面^明日寺，其要求在接受前

得到碓熬

?富］1品要求燮更日寺，鷹碓保：

-相^文件也掩更新

-相解I人具得到知畬

微有能力滿足^客蜀筐品和/或服牙務(wù)的要求

1±：某些情況下，如^^金肖售，封■每一份含丁里

作正式的押塞似乎不切祭，此畤可用押

估相品信息取代，如崖品的目^或）s告

7.2.3輿^客的潢通

?碓定及^施展身於以下方面輿雇直客潢通的有效安排：

-羥品的信息

-查前、合同和■軍的虞理，包括修官丁

-雇直客反H，包括投

?7.3

7.3.信殳言十輿^^的策副

臂十副和控制羥品的冊十和/或^^

若殳^輿^^的策副，包括：

-言殳言十和程的各他隋段

-所要求的押塞，瞬II和碓熬活重力

-有殳言十和^行重力的W任和槿限

?封參輿官眸十和^^的不同小^的接口迤行管理，碓保

有效的潢通和清晰的^任

?遹常畤，根摞言殳言十的迤程更新策副的審俞出

7.3.2和^^輸入

?夫兄定和晉己金條(4.2.4)]1品的要求。包括：

-功能及表現(xiàn)的要求

-遹用的法規(guī)和法律要求

-彳卷以前類前以春連十衍生的資料(逾用日寺)

3殳^和^贊所必鄉(xiāng)直的其他要求

?押寄造些率俞入的足別)性；封不完整，模糊的或有矛盾

的要求予以解;夬

7.3.3^81和^彝輸出

?以一他便於封照輸入要求迤行用毓正的形式言己^有殳11■和

^謾程的輸出

-滿足京殳11■和^^奉俞入要求

-封探瞞、生筐及服牙務(wù)11作提供通富的資料

-包含或引用羥品允收津即

-碓定羥品的安全和正常使用所必須的特性

4解十和/或^^的事俞出文件須在樊放前得到批準(zhǔn)

7.3.4專殳^和^

?在遹富的隋段，封套殳言十和^^迤行有系統(tǒng)的押富，以

便：

-押估滿足要求的能力

-找出冏題，建^跟迤行重力

若黑十和/或^穹第平塞的參加者須包括輿所押塞的目疑十

P皆段有^的^能部F力弋表

4己金黯眸十和/或^穹鴕平塞的結(jié)果及隨彳爰的跟迤措施

(4.2.4)

7.3.5IfiSf和^^I^E

?^施言皆殳和^穹涯虢正，碓保率俞出符合輸入要求

?后觥正結(jié)果和隨彳爰的跟迤措施需予以言己金條(參看4.2.4)

7.3.6IfiSf和

?依^^的安排迤行^音十和^^的碓熬(7.3.1)

?迤行官殳言十和IS,以京正^最東冬崖品能滿足夫兄定的

要求和使用意圈

?在rp可的情:兄下，於濫品交付或^施之前完成有^碓

?碓熬/吉果和隨彳爰的跟迤措施需予以言己金條（4.2.4）

7.3.7玄殳^輿^^建更控制

臂殳^和^^燮更需要襟別及保存官己金條

?逾富畤，迤行再押塞、瞬II和碓熬

?孰行燮更前得到塞批

?押估燮更封零部件和已交付崖品造成的影警：

?燮更的押塞結(jié)果及隨彳爰的跟迤措施需予以言己^（參看

4.2.4）

?7.4探瞞

7.4.可采般控制

?控制探晴謾程以碓保所探晴的羥品符合探晴的要求

?控制方法的^型和程度，取決於所探瞞的濫品封最^

羥品的程及輸出的影警

?根摞能按^^要求提供羥品的能力去^^和逗擇供愿

商

?制定封供鷹商的逗攆型即及定期押估

?押估結(jié)果和隨彳爰的跟迤措施需予以言己^（見4.2.4）

7.4.2探瞞信息

?探晴文件須清楚地^明所rr晴崖品的資料，遹常畤包

括：

-羥品、程序、謾程和^^的is可要求

-人員的資格要求

量管理醴系要求

?在探晴文件輿供愿商潢通前，需碓保其包括足多勾的資

料

7.4.3探瞞崖品的用虢正

?碓定^^施封探隋羥品迤行瞬UE所需的安排

?常^^或其房直客提出在供方貨源慮迤行瞬II畤，須在

探瞞文件中燒定所要求的瞬UE安排以及崖品放行的方

法

?7.5生筐和服孑務(wù)的提供

7.5.1生羥和服矜提供的控制

?^§微鷹在受控狀魅下策副和迤行生筐和服牙務(wù)的提供，

受控狀憨包括：

-貍得夫兄定要逵到的崖品特性的夫兄格

-需要畤貍得作棠指醇害

-使用和雒^遹用的生筐和服孑蓊殳借

-具借她使用通富的測量和盛控^^

施盛控活重力

施既定的濫品放行、交付及通用的交付彳爰活重力

?7.5.2生羥和服牙務(wù)提供謾程的硅熬

?封其輸出不能藉隨彳爰的盛祝、橫瞬和/或音式^的生

羥和/或服牙務(wù)謾程迤行碓IS

?包括富加工缺陷僮在羥品使用或服牙務(wù)已^提供彳爰，才

累算露出來的謾程

?碓熬需京正^其逵成期成果的能力

?封碓熬的安排作出規(guī)定：

-謾程的資格

「殳借和人員的資格

-使用夫兄定的程序和方法

力己^的要求

-再而織

7.5.3和可追溯性

?遹富畤，通謾遹富的方式在所有謾程中封崖品迤行檄

士赴

RPX

?封測量和瞬II活重力要求所涉及的羥品狀憨迤行^^

?在有可追溯性要求畤，鄉(xiāng)弟空制和吉己金條羥品的褐有未舞戢

（4.2.4）

言.?在某些行渠，^施技彳桿狀熊管理亦是雉持襟示

和可追溯性的方法之一

7.5.4II客的財(cái)1￡

?妥善保管在^^控制靶IS內(nèi)或由^^使用的^客同筐

?碓保^^客提供的財(cái)筐（用於使用或結(jié)合）迤行襟言戢、

用就正、防^及雒持

若己^雇直客時(shí)筐的丟失、損壤或樊瓊，不遹用的情況，加

需向^客輟告（見7.2.3）

就廉客就董可包括知藏匿簿如保密信息

7.5.5］1品的防as

?在內(nèi)部謾程和交付至目的地期防^崖品的符合性

?此包括襟言散、包裝、吩存、防^和搬il

?造同檄遹用於崖品的零部件

?7.6測量和盛控^^的控制

-定要迤行的量度及那些用於宣正^^品符合夫兄定要求的

測量和盛控^^

-測量和盛控^彳莆需作使用及控制，硅保其測量能力輿量

度的要求一致

-可鷹用畤，測量和盛控^^鄉(xiāng)昆

?在夫兄定的周期或使用前，室寸照可溯源到閾P(yáng)祭或感I家襟

舉的^彳莆，迤行校舉和^整常不存在上述襟津日寺，as

金泉用於校型的依摞

?必要日寺，需翡］整和再翡］整

"票示校舉狀憨

?防止測量和盛控^^因翡］整不富而使其校型失效

?於搬II、雉修及售者存畤，作保^以免損壤和失隼

-常贊琨官殳借偏雕校舉狀熊畤，押估已檢瞬和官式瞬結(jié)果的

有效性，言己^校舉結(jié)果（見4.2.4）

-用於瞬官正關(guān)兄定要求的軟件在彝放使用前需予以碓熬

?測量、分析和改善

?8.1?I]

-懸以下謾程