2024年醫(yī)院麻醉藥品和精神藥品管理制度范文（二篇）

第24頁共24頁2024年醫(yī)院麻醉藥品和精神藥品管理制度范文郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)若未依照本條例規(guī)定辦理郵寄手續(xù)，郵政主管部門將責(zé)令其改正，并予以警告；若因此導(dǎo)致麻醉藥品、精神藥品郵件丟失，則將依照郵政法律、行政法規(guī)的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。第七十五條，對于提供虛假材料、隱瞞相關(guān)信息，或采用欺騙手段獲取麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用資格的單位，原審批部門將撤銷其已取得的資格，并在一定年限內(nèi)禁止其再次提出相關(guān)申請；情節(jié)嚴(yán)重者，將面臨指定范圍內(nèi)的罰款，并依法吊銷其持有的藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證等許可證明文件。第七十六條，藥品研究單位在普通藥品實(shí)驗(yàn)研究和研制過程中，若產(chǎn)生本條例所管制的麻醉藥品和精神藥品而未按規(guī)定報(bào)告，藥品監(jiān)督管理部門將責(zé)令其改正，并給予警告，同時沒收違法藥品；若拒不改正，將責(zé)令其停止實(shí)驗(yàn)研究和研制活動。第七十七條，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)若以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗(yàn)受試對象，藥品監(jiān)督管理部門將責(zé)令其停止違法行為，并給予警告；情節(jié)嚴(yán)重者，將取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格；若構(gòu)成犯罪，將依法追究刑事責(zé)任。同時，對受試對象造成的損害，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)需依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任。第七十八條，定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和第二類精神藥品零售企業(yè)若生產(chǎn)、銷售假劣麻醉藥品和精神藥品，藥品監(jiān)督管理部門將取消其相關(guān)資格，并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定予以處罰。第七十九條，定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和其他單位若使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易，藥品監(jiān)督管理部門將責(zé)令其改正，并給予警告，同時沒收違法交易的藥品，并處以指定范圍內(nèi)的罰款。第八十條，發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位，若違反本條例規(guī)定未采取必要控制措施或未按規(guī)定報(bào)告，藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門將依據(jù)各自職責(zé)責(zé)令其改正，并給予警告；情節(jié)嚴(yán)重者，將處以指定范圍內(nèi)的罰款；有上級主管部門的，由其上級主管部門對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級、撤職的處分。第八十一條，依法取得麻醉藥品藥用原植物種植或麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、運(yùn)輸?shù)荣Y格的單位，若倒賣、轉(zhuǎn)讓、出租、出借、涂改其許可證明文件，原審批部門將吊銷其相應(yīng)許可證明文件，并沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重者，將處以違法所得2倍以上5倍以下的罰款；若無違法所得，則處以指定范圍內(nèi)的罰款；若構(gòu)成犯罪，將依法追究刑事責(zé)任。第八十二條，違反本條例規(guī)定，導(dǎo)致麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道并造成危害的行為，若構(gòu)成犯罪，將依法追究刑事責(zé)任；若尚不構(gòu)成犯罪，將由縣級以上公安機(jī)關(guān)處以指定范圍內(nèi)的罰款；有違法所得的，將沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重者，將處以違法所得2倍以上5倍以下的罰款；并由原發(fā)證部門吊銷其藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用許可證明文件。藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門在監(jiān)督管理過程中發(fā)現(xiàn)此類情形時，應(yīng)立即通報(bào)所在地同級公安機(jī)關(guān)，并依照國家有關(guān)規(guī)定將案件及相關(guān)材料移送公安機(jī)關(guān)。第八十三條，本章規(guī)定的由藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰，將由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門按照上級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責(zé)分工進(jìn)行決定。第九章附則第八十四條，本條例所稱實(shí)驗(yàn)研究是指以醫(yī)療、科學(xué)研究或教學(xué)為目的的臨床前藥物研究。經(jīng)批準(zhǔn)開展與計(jì)劃生育相關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù)的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)在使用麻醉藥品和精神藥品時，需遵循本條例關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品和精神藥品的相關(guān)規(guī)定。第八十五條，麻醉藥品目錄中的罌粟殼僅可用于中藥飲片和中成藥的生產(chǎn)以及醫(yī)療配方使用。具體管理辦法將由相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門另行制定。第八十六條，生產(chǎn)含麻醉藥品的復(fù)方制劑時，若需購進(jìn)、儲存、使用麻醉藥品原料藥，則需遵守本條例關(guān)于麻醉藥品管理的相關(guān)規(guī)定。第八十七條，軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的供應(yīng)、使用管理辦法將由相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門會同中國人民解放軍總后勤部依據(jù)本條例共同制定。第八十八條，對動物用麻醉藥品和精神藥品的管理辦法將由相關(guān)獸醫(yī)主管部門會同藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本條例共同制定。第八十九條，本條例自指定年月日起施行。同時廢止先前發(fā)布的《麻醉藥品管理辦法》和《精神藥品管理辦法》。2024年醫(yī)院麻醉藥品和精神藥品管理制度范文（二）郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)若未按照本條例規(guī)定執(zhí)行郵寄手續(xù)，將由郵政主管部門責(zé)令其改正，并予以警告。若因此導(dǎo)致麻醉藥品、精神藥品郵件遺失，則依據(jù)郵政相關(guān)法律、行政法規(guī)進(jìn)行處置。第七十五條：對于通過提供虛假材料、隱瞞關(guān)鍵信息或采取其他欺騙性手段獲取麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用資格的行為，原審批部門將撤銷其已獲取的資格，并在一定年限內(nèi)禁止其再次申請相關(guān)資格。情節(jié)嚴(yán)重者，將處以一定數(shù)額的罰款，并依法吊銷其藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證等許可證明文件。第七十六條：藥品研究單位在普通藥品的實(shí)驗(yàn)研究和研制過程中，若產(chǎn)生本條例所管制的麻醉藥品和精神藥品而未按規(guī)定報(bào)告，藥品監(jiān)督管理部門將責(zé)令其改正并給予警告，同時沒收違法藥品。若拒不改正，將責(zé)令其停止相關(guān)實(shí)驗(yàn)研究和研制活動。第七十七條：藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)若以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗(yàn)受試對象，藥品監(jiān)督管理部門將責(zé)令其停止違法行為并給予警告。情節(jié)嚴(yán)重者，將取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格，并依法追究其刑事責(zé)任。若對受試對象造成損害，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)將依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任。第七十八條：定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和第二類精神藥品零售企業(yè)若生產(chǎn)、銷售假劣麻醉藥品和精神藥品，藥品監(jiān)督管理部門將取消其相關(guān)資格，并依據(jù)藥品管理法的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。第七十九條：定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和其他單位若使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品的交易，藥品監(jiān)督管理部門將責(zé)令其改正并給予警告，同時沒收違法交易的藥品并處以一定數(shù)額的罰款。第八十條：發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位，若未按照本條例規(guī)定采取必要的控制措施或報(bào)告，藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門將依據(jù)各自職責(zé)責(zé)令其改正并給予警告。情節(jié)嚴(yán)重者，將處以一定數(shù)額的罰款。有上級主管部門的，由其上級主管部門對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級、撤職等處分。第八十一條：依法取得麻醉藥品藥用原植物種植或麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、運(yùn)輸?shù)荣Y格的單位，若倒賣、轉(zhuǎn)讓、出租、出借、涂改其許可證明文件，原審批部門將吊銷其相應(yīng)許可證明文件并沒收違法所得。情節(jié)嚴(yán)重者，將處以違法所得2倍以上5倍以下的罰款；無違法所得的，將處以一定數(shù)額的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第八十二條：違反本條例規(guī)定導(dǎo)致麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道造成危害的行為，若構(gòu)成犯罪則依法追究刑事責(zé)任；若尚不構(gòu)成犯罪，則由縣級以上公安機(jī)關(guān)處以一定數(shù)額的罰款，并沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重者，將處以違法所得2倍以上5倍以下的罰款，并由原發(fā)證部門吊銷其藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用許可證明文件。藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門在監(jiān)督管理工作中發(fā)現(xiàn)此類情形時，應(yīng)立即通報(bào)所在地同級公安機(jī)關(guān)，并依法移送案件及相關(guān)材料。第八十三條：本章規(guī)定的由藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰決定，將由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門按照上級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責(zé)分工進(jìn)行決定。第九章附則第八十四條：本條例所稱實(shí)驗(yàn)研究是指以醫(yī)療、科學(xué)研究或教學(xué)為目的的臨床前藥物研究。經(jīng)批準(zhǔn)的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)在提供與計(jì)劃生育相關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù)時需要使用麻醉藥品和精神藥品的，應(yīng)依照本條例關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品和精神藥品的規(guī)定執(zhí)行。第八十五條：麻醉藥品目錄中的罌粟殼僅限于中藥飲片和中成藥的生產(chǎn)以及醫(yī)療配方使用。具體管理辦法將由藥品監(jiān)督管理部門另行制定。第八十六條：生產(chǎn)含麻醉藥品的復(fù)方制劑時，若需購進(jìn)、儲存、使用麻醉藥品原料藥，應(yīng)遵守本條例關(guān)于麻醉藥品管理