2023年過(guò)程控制程序文件

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序號(hào)修訂日期條款修訂內(nèi)容修訂者

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11.02002.7.15全文編寫

核準(zhǔn)：審核：編寫：

L目的：在制造過(guò)程中，依［生產(chǎn)操作規(guī)程］與［檢驗(yàn)指導(dǎo)書］進(jìn)行控制,

以確保過(guò)程在受控狀態(tài)下，防患不良品再度發(fā)生，做好在制品質(zhì)

量保證。

2.范圍：自物料開(kāi)始上線至成品包裝作業(yè)完成為止。

3.定義：無(wú)

4.流程:

流程責(zé)任單位相關(guān)說(shuō)明表單

質(zhì)保部制定［控制計(jì)劃］作為過(guò)程

過(guò)程規(guī)劃控制依據(jù)

試制

產(chǎn)品工程依［控制計(jì)劃］制定進(jìn)料、過(guò)

程、成品或出貨檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

產(chǎn)品工程依［控制計(jì)劃］制定各制造

部流程作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

相關(guān)單位新開(kāi)發(fā)件初期過(guò)程能力Ppk

須達(dá)1.67以上。

相關(guān)單位依《新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)試制控制程

序》驗(yàn)證過(guò)程是否滿足［控

制計(jì)劃］各項(xiàng)要求

相關(guān)單位依《新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)試制控制程

序》將相關(guān)生產(chǎn)資料、質(zhì)量

資料進(jìn)行移轉(zhuǎn)。

先期質(zhì)量①生產(chǎn)制造部依《生產(chǎn)操

策劃小組作規(guī)程》執(zhí)行操作及［控制

計(jì)劃］實(shí)施自主檢查。

②依《設(shè)備管理與維護(hù)程

序》實(shí)施一級(jí)預(yù)防保養(yǎng)。

③依《不合格品控制程序》

處理過(guò)程中不合格品。依

［過(guò)程檢驗(yàn)指導(dǎo)書］實(shí)施過(guò)程

檢驗(yàn)。

④依《生產(chǎn)管理程序》對(duì)

過(guò)程進(jìn)行生產(chǎn)進(jìn)度控制。

⑤生產(chǎn)過(guò)程中，半成品依

《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與可追溯性控

制程序》進(jìn)行標(biāo)識(shí)。

過(guò)程變更須依《過(guò)程變更控

制程序》、《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程

序》對(duì)涉及產(chǎn)品控制特性取

得客戶核準(zhǔn)。

質(zhì)保部依［控制計(jì)劃］規(guī)定對(duì)量產(chǎn)

Cpk進(jìn)行控制

生產(chǎn)制造部依《生產(chǎn)管理程序》辦理完

質(zhì)保部庫(kù)。

依［成品檢驗(yàn)指導(dǎo)書］進(jìn)行

成品檢驗(yàn)。

5.內(nèi)容：

5.1.過(guò)程規(guī)劃

5.1.1.依《新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)試制控制程序》(TSP7.2),由先期質(zhì)量規(guī)劃

小組制定［控制計(jì)劃］以作為過(guò)程控制依據(jù)。

5.1.2.指導(dǎo)書制定

(1)檢驗(yàn)指導(dǎo)書擬定：

質(zhì)保部依據(jù)［控制計(jì)劃］及［產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)］制定［進(jìn)料檢驗(yàn)指

導(dǎo)書］、［過(guò)程檢驗(yàn)指導(dǎo)書］、［成品出貨檢驗(yàn)指導(dǎo)書］,

以作為進(jìn)料、過(guò)程、成品或出貨檢驗(yàn)依據(jù)。

(2)作業(yè)指導(dǎo)書擬定

?產(chǎn)品工程部依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量和過(guò)程能力及［控制計(jì)劃］

要求，逐一針對(duì)各制造流程建立過(guò)程［生產(chǎn)操作規(guī)程］。

?［生產(chǎn)操作規(guī)程］的內(nèi)容應(yīng)包括品名、編號(hào)、工程名、

所需工具、設(shè)備、作業(yè)條件及內(nèi)容、管理特性及方法,

以確保質(zhì)量。

5.2.試制

5.2.L依《新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)試制控制程序》規(guī)定，執(zhí)行樣品試制。

5.2.2.新開(kāi)發(fā)件其初期過(guò)程能力Ppk須達(dá)到L67（含）以上。

5.3.量試：依《新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)試制控制程序》由生產(chǎn)制造部依正式生產(chǎn)

模具、材料、設(shè)備、過(guò)程等所作批量式生產(chǎn)測(cè)試，加以驗(yàn)證

均能滿足［控制計(jì)劃］各項(xiàng)要求。

5.4.轉(zhuǎn)移量產(chǎn)：依《新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)試制控制程序》由先期質(zhì)量規(guī)劃小組

正式將相關(guān)生產(chǎn)用模具、檢具、量具等資料轉(zhuǎn)移至生產(chǎn)

部門，將相關(guān)質(zhì)量控制資料移轉(zhuǎn)至質(zhì)保部，開(kāi)始量產(chǎn)。

5.4.1.［生產(chǎn)操作規(guī)程］的執(zhí)行：各工作站及各項(xiàng)產(chǎn)品須要有［生產(chǎn)

操作規(guī)程］，并置于機(jī)臺(tái)旁邊，以便作業(yè)員取用，作業(yè)人員依［生

產(chǎn)操作規(guī)程］內(nèi)容進(jìn)行操作。

（1）開(kāi)機(jī)、換?；虿僮魅藛T、原材（物）料有所變更時(shí),

應(yīng)依《產(chǎn)品的監(jiān)視與測(cè)量控制程序》（TSP8.6）中的首件

檢驗(yàn)方式進(jìn)行作業(yè)設(shè)定的驗(yàn)證，確認(rèn)合格后才投入生產(chǎn)。

（2）現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)人員于過(guò)程中依［生產(chǎn)操作規(guī)程］實(shí)施

自主檢查，并立即反應(yīng)給班長(zhǎng)處理。

5.4.2.作業(yè)人員于生產(chǎn)前須依照《設(shè)備管理與維護(hù)程序》（TSP7.7）

進(jìn)行一級(jí)預(yù)防保養(yǎng)，如清掃、加油、消耗品更換等，并記錄于

［機(jī)器設(shè)備日常點(diǎn)檢表］。

5.4.3.過(guò)程不合格品處理，依《不合格品控制程序》（TSP8.8）規(guī)

定處理。

5.4.4.過(guò)程質(zhì)檢員于過(guò)程中依《產(chǎn)品的監(jiān)視與測(cè)量程序》（TSP8.6）

及《過(guò)程檢驗(yàn)指導(dǎo)書》所規(guī)定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施檢驗(yàn)，并將檢驗(yàn)結(jié)

果記錄于［過(guò)程檢驗(yàn)記錄表］,同時(shí)查證作業(yè)員自主檢查記錄，

判定過(guò)程質(zhì)量穩(wěn)定性，若發(fā)現(xiàn)過(guò)程不穩(wěn)定，應(yīng)立即反應(yīng)該單位

主管，且依《糾正與預(yù)防措施控制程序》(TSP8.11)處理。

5.4.5.過(guò)程進(jìn)度控制，依《生產(chǎn)管理控制程序》(TSP7.6)規(guī)定實(shí)

施。

5.4.6.制造過(guò)程半成品標(biāo)識(shí)依《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與可追溯性控制程序》

(TSP7.9)規(guī)定實(shí)施。

5.4.7.過(guò)程變更：依《過(guò)程變更控制辦法》(WI-7.2-006)及《生

產(chǎn)件批準(zhǔn)程序》(TSP7.3),對(duì)涉及產(chǎn)品重要控制特性，需取得

客戶核準(zhǔn)。并保存過(guò)程更改生效日期的記錄。

5.4.8.外觀項(xiàng)目：依照《外觀檢驗(yàn)指南》(WI-8.6-003)

5.5.量產(chǎn)

5.5.1.過(guò)程能力控制：質(zhì)保部依［控制計(jì)劃］指定控制項(xiàng)目在生產(chǎn)中,

作成［X-R控制圖］,以了解過(guò)程是否穩(wěn)定。量產(chǎn)的Cpk必須大

于1.330

5.5.2.若Cpk小于1.33,則由質(zhì)保部依《糾正與預(yù)防措施控制程序》

(TSP8.11)通知責(zé)任單位進(jìn)行改善。

5.5.3.若客戶對(duì)過(guò)程能力或效果有較高或較低要求時(shí)，在［控制計(jì)

戈叨中的“產(chǎn)品/過(guò)程規(guī)范/公差”欄目中體現(xiàn)。

5.5.4.在控制圖上，注出重要的過(guò)程活動(dòng)(如：更換工具，修理機(jī)

器等)。

5.5.5.當(dāng)過(guò)程或產(chǎn)品的數(shù)據(jù)表明過(guò)程能力很高時(shí)(如：CPK/PPK23),

則需修改［控制計(jì)劃］。

5.5.6.在作業(yè)準(zhǔn)備階段(如：作業(yè)的初步運(yùn)行，材料的改變，作業(yè)

的更改，運(yùn)行時(shí)間過(guò)長(zhǎng)的停頓，必須采用末件比較、統(tǒng)計(jì)等方

法進(jìn)行驗(yàn)證。

5.6.完工入庫(kù)

5.6.L生產(chǎn)制造部依《生產(chǎn)管理程序》(TSP7.6)辦理完工入庫(kù)。

5.6.2,成品檢驗(yàn)員《成品檢驗(yàn)指導(dǎo)書》進(jìn)行成品檢驗(yàn)作業(yè)。

6.相關(guān)附件：

6.1.［X-R控制圖］(FM-7.5-P-001)

7.參考文件：

7.1.《新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)試制控制程序》(TSP7.2)。

7.2.《過(guò)程變更控制辦法》(WI-7.2-006)o

7.3.《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序》(TSP7.3)o

7.4.《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與可追溯性控制程序