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文檔簡介

第4頁共4頁2024年委托生產(chǎn)合同模板甲乙雙方經(jīng)充分協(xié)商,就乙方委托甲方提供服務(wù)事宜達(dá)成一致意見,特訂立本合同,共同遵守執(zhí)行:一、服務(wù)內(nèi)容與價格:1.甲方將為乙方提供特定的_____服務(wù),服務(wù)種類及單價由雙方共同確認(rèn)(詳細(xì)信息見附件清單)。2.乙方需向甲方提供服務(wù)所需的物品_____,運輸方式為____。如在運輸過程中出現(xiàn)問題或原料質(zhì)量不滿足甲方要求,乙方需負(fù)責(zé)解決。二、合同總額:合同總金額為人民幣____元,其中包括_____費用____元,_____費用____元。三、付款安排:1.乙方在簽署合同后,應(yīng)向甲方支付全部多肽合成費用及50%的抗體制備費用,即____元作為項目啟動費。甲方在收到付款憑證后即啟動生產(chǎn)程序。2.生產(chǎn)完成后,甲方將向乙方提供書面的生產(chǎn)完成報告,乙方應(yīng)支付剩余的合同金額,即____元。在收到乙方的付款憑證后,甲方將發(fā)貨并退還剩余的抗原原材料。四、交貨條款:1.生產(chǎn)期限:自甲方收到乙方原料及付款憑證之日起____日內(nèi)完成。2.供貨日期:自生產(chǎn)完畢后次日起算。3.交貨地點:_____。4.運輸方式:甲方將通過快遞方式發(fā)貨。五、交貨標(biāo)準(zhǔn):甲方提供的服務(wù)包括詳細(xì)的實驗步驟和實驗數(shù)據(jù)報告。確保生產(chǎn)的抗體在針對乙方提供的免疫抗原時,elisa測試結(jié)果為陽性,抗體滴度達(dá)到1:5000以上。六、違約責(zé)任:合同簽訂后,如乙方單方面取消部分或全部已訂服務(wù),甲方有權(quán)不退還乙方已支付的所有費用。七、保密條款:甲方有義務(wù)對乙方委托的項目進(jìn)行保密,保密內(nèi)容涵蓋:__________________________________________________________。八、產(chǎn)品使用限制:甲方為乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品僅限乙方自用,實驗用途,不得轉(zhuǎn)售或用于其他商業(yè)目的。九、附加條款:_____________________________________。十、合同效力:本合同一式兩份,雙方各執(zhí)一份,自雙方簽字蓋章之日起生效。十一、爭議解決:未盡事宜,雙方應(yīng)友好協(xié)商解決。協(xié)商無果時,任何一方可將爭議提交甲方所在地的仲裁機(jī)構(gòu)或法院解決。甲方:_____乙方:_____代表(簽字):_____代表(簽字):_________年____月____日____年____月____日簽訂地點:_____簽訂地點:_____附件2024年委托生產(chǎn)合同模板(二)合同登記編號:_____委托方(甲方):_____受理方(乙方):_____鑒于甲方現(xiàn)委托乙方為其_____(產(chǎn)品名稱)代理“中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證”(簡稱“3C認(rèn)證”),雙方經(jīng)友好協(xié)商,達(dá)成以下協(xié)議,并承諾自愿嚴(yán)格遵守本協(xié)議中的各項條款:一、甲方需依據(jù)乙方的要求,及時向乙方提供代理所需的基礎(chǔ)材料,并確保材料的真實性、合法性和有效性。若因甲方提供的材料不真實、不合法或無效而產(chǎn)生的不利后果,由甲方自行承擔(dān)。甲方申請認(rèn)證所需提交的基礎(chǔ)材料包括但不限于:1.產(chǎn)品工作原理圖、電氣線路圖、總裝圖等結(jié)構(gòu)圖;2.關(guān)鍵元器件和(或)主要原材料清單;3.同一申請單元內(nèi)各個型號產(chǎn)品之間的差異性說明;4.其他乙方要求提供的必要文件。二、乙方有義務(wù)為甲方在體系建立和運行過程中提供指導(dǎo),負(fù)責(zé)起草相關(guān)申報材料,并代辦相關(guān)手續(xù),以確保準(zhǔn)備工作的充分性和體系的可行性。三、乙方承諾保守甲方的技術(shù)及商業(yè)機(jī)密,未經(jīng)甲方同意,不得利用咨詢之便使用甲方提供的資料從事商業(yè)活動或有損甲方利益的行為。四、乙方向甲方收取的咨詢及代理費用共計____元人民幣(大寫)。認(rèn)證申請受理費、型式試驗費、工廠審查費等費用根據(jù)國家統(tǒng)一定價由甲方直接向認(rèn)證和檢測機(jī)構(gòu)繳納,乙方負(fù)責(zé)提供必要的指導(dǎo)。乙方咨詢?nèi)藛T的食宿交通費用按實際發(fā)生額由甲方承擔(dān)。五、雙方明確擬申請認(rèn)證的產(chǎn)品名稱及具體型號或規(guī)格為:_____。六、自本協(xié)議簽訂之日起,甲方需向乙方支付咨詢及代理費總費用的____%,即____元人民幣,作為乙方的代理啟動金。剩余款項應(yīng)在現(xiàn)場審核通過后三日內(nèi)付清。七、乙方承諾在____月____日前完成咨詢及代辦事項,并確保甲方獲得中國國家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書。若因甲方遞交的樣品檢驗項目不合格而需進(jìn)行整改和復(fù)審,則整改和復(fù)審時間不計入上述期限。在乙方已盡到通常意義上的職業(yè)認(rèn)真與勤勉義務(wù)(且該義務(wù)須經(jīng)甲方認(rèn)可)且存在不可抗拒因素時,可適當(dāng)順延完成期限。八、若乙方無故中途停止辦理,應(yīng)全額返還甲方已支付的服務(wù)費用。若因甲方原因?qū)е卤緟f(xié)議無法履行,則甲方已支付的費用不予返還。九、本協(xié)議自雙方蓋章簽字之日起生效,并在審核通過后自動失效。十、爭議處理1.本合同受中華人民共和國法律管轄并按其進(jìn)行解釋。2.在合同履行過程中發(fā)生的爭議,雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成時,可提交有關(guān)部門調(diào)解;調(diào)解不成時,按下列第_____種方式解決:(1)提交_____仲裁委員會仲裁;(2)依法向人民法院提起訴訟。十一、本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。甲方(蓋章):_____乙方(蓋章):_____代表人(簽字):_____代表人(簽字):_____簽訂日期:____年____月____日簽訂地點:____省____市(縣)2024年委托生產(chǎn)合同模板(三)一、條款內(nèi)容1.乙方應(yīng)負(fù)責(zé)承擔(dān)相關(guān)事項及其產(chǎn)生的全部費用。2.乙方必須依據(jù)甲方提供的包裝標(biāo)簽樣式、生產(chǎn)工藝及法定標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),生產(chǎn)過程需嚴(yán)格遵守《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。所使用的原料、輔料及包裝材料需符合國家法定標(biāo)準(zhǔn),并確保其來源合法。3.甲方保留對乙方進(jìn)行檢查或現(xiàn)場質(zhì)量審計的權(quán)利。二、甲乙雙方責(zé)任與義務(wù)(一)乙方責(zé)任1.乙方需確保被委托生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量符合法定標(biāo)準(zhǔn)及注冊標(biāo)準(zhǔn)。2.委托生產(chǎn)申請由甲方在雙方協(xié)議達(dá)成后,負(fù)責(zé)向當(dāng)?shù)厥〖壥称匪幤繁O(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管處提交申報資料及委托事項的審批,待備案文件獲得批準(zhǔn)后方可進(jìn)行委托生產(chǎn)。3.乙方需對相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn),以滿足甲方所委托的生產(chǎn)或檢驗工作要求。4.乙方應(yīng)確保所接收的甲方提供的物料、中間產(chǎn)品及待包裝產(chǎn)品適用于其預(yù)定用途。5.乙方不得從事任何可能對委托生產(chǎn)或檢驗產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不利影響的活動,同時需嚴(yán)格保守甲方的技術(shù)秘密、商業(yè)秘密,并遵守相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章的規(guī)定。6.乙方應(yīng)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行生產(chǎn),并妥善保存所有受托生產(chǎn)的文件及記錄。甲方應(yīng)能隨時調(diào)閱或檢查這些記錄;在出現(xiàn)投訴、懷疑產(chǎn)品質(zhì)量缺陷或召回時,甲方應(yīng)能便捷地查閱所有與產(chǎn)品質(zhì)量評價相關(guān)的記錄。7.乙方負(fù)責(zé)向甲方提供產(chǎn)品質(zhì)量回顧性分析的數(shù)據(jù)。(二)甲方責(zé)任1.在乙方獲得委托生產(chǎn)資格后,甲方將向乙方提供包括生產(chǎn)工藝、標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)操作規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)檢驗操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等在內(nèi)的產(chǎn)品生產(chǎn)及檢驗相關(guān)資料。2.甲方將設(shè)立委托生產(chǎn)評估小組,對乙方的生產(chǎn)過程及檢驗過程進(jìn)行監(jiān)督。3.甲方需使乙方充分了解與產(chǎn)品或操作相關(guān)的各類問題,包括產(chǎn)品或操作可能對受托方環(huán)境、廠房、設(shè)備、人員及其他物料或產(chǎn)品造成的潛在危害。4.甲方應(yīng)確保所提供的物料及產(chǎn)品符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。5.甲方需對乙方進(jìn)行評估,包括對其條件、技術(shù)水平及質(zhì)量管理情況進(jìn)行現(xiàn)場考核,以確認(rèn)其具備完成受托工作的能力,并能確保符合GMP要求。6.甲方負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的回顧性分析。7.甲方負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量及銷售。三、驗收標(biāo)準(zhǔn)1.本品的驗收標(biāo)準(zhǔn)遵循【藥品】質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.本品的包裝標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)與甲方提供的包裝標(biāo)簽樣式保持一致。3.生產(chǎn)過程需嚴(yán)格遵循甲方提供的生產(chǎn)工藝及法定標(biāo)準(zhǔn)。四、生產(chǎn)計劃及交貨期限1.甲方根據(jù)市場需求向乙方下達(dá)生產(chǎn)計劃,且生產(chǎn)計劃中的數(shù)量不得低于乙方每批的最小生產(chǎn)量。2.乙方在收到甲方的生產(chǎn)計劃后,應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)完成生產(chǎn)。3.甲乙雙方已確認(rèn),甲方為乙方生產(chǎn)的【藥品】的全球獨家銷售商。除甲方外,乙方不得將該藥品出售給任何第三方。五、結(jié)算價格及付款方式1.甲方以件為單位與乙方結(jié)算委托生產(chǎn)費用,該費用包括材料、檢驗、人工等。每件產(chǎn)品的委托生產(chǎn)費用由甲乙雙方共同協(xié)商確定,并作為本合同的附件執(zhí)行。2.甲方在驗收合格后,應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)向乙方付清該批委托生產(chǎn)的全部費用。3.如遇市場價格、包裝規(guī)格變動等情況,經(jīng)甲乙雙方協(xié)商后達(dá)成的其他結(jié)算價格可作為本條款的補(bǔ)充規(guī)定并被認(rèn)可。六、交貨地點及方式1.本品的交貨地點為乙方成品庫。2.交貨時,乙方需向甲方提供每批次的成品檢驗報告書原件三份。七、甲方質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)放行每批藥品的程序每批藥品均需經(jīng)過質(zhì)量評價,確保已按照藥品注冊要求完成生產(chǎn)和檢驗后,方可由甲方質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)放行。放行前需確保藥品生產(chǎn)符合以下要求:1.該批藥品及其生產(chǎn)符合藥品注冊批準(zhǔn)或規(guī)定的要求。2.生產(chǎn)和質(zhì)量控制文件齊全。3.已按有關(guān)規(guī)定完成各類驗證。4.已按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量審計、自檢或現(xiàn)場檢查。5.所有必要的檢查和檢驗均已完成,生

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