飼料添加劑的注冊、審批與監(jiān)管考核試卷

飼料添加劑的注冊、審批與監(jiān)管考核試卷考生姓名：__________答題日期：_______年__月__日得分：____________判卷人：__________

一、單項(xiàng)選擇題（本題共20小題，每小題1分，共20分，在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.飼料添加劑注冊的第一步是：（）

A.編制產(chǎn)品申請報(bào)告

B.進(jìn)行產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)

C.提交產(chǎn)品使用效果證明

D.申請生產(chǎn)許可證

2.下列哪種飼料添加劑需要經(jīng)過農(nóng)業(yè)部審批？（）

A.微量元素預(yù)混合飼料

B.營養(yǎng)性飼料添加劑

C.藥物性飼料添加劑

D.非常規(guī)飼料添加劑

3.關(guān)于飼料添加劑注冊，以下說法正確的是：（）

A.所有飼料添加劑產(chǎn)品都需進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)

B.只有藥物性飼料添加劑需要注冊

C.注冊飼料添加劑只需提供產(chǎn)品配方

D.飼料添加劑注冊后無需進(jìn)行監(jiān)管

4.以下哪個(gè)部門負(fù)責(zé)飼料添加劑的審批工作？（）

A.國家市場監(jiān)督管理總局

B.農(nóng)業(yè)部

C.國家發(fā)展和改革委員會(huì)

D.國家藥品監(jiān)督管理局

5.飼料添加劑產(chǎn)品的安全性評(píng)價(jià)主要包括以下幾個(gè)方面：（）

A.毒理學(xué)、藥理學(xué)、生態(tài)學(xué)

B.毒理學(xué)、藥理學(xué)、遺傳學(xué)

C.毒理學(xué)、生態(tài)學(xué)、免疫學(xué)

D.藥理學(xué)、生態(tài)學(xué)、免疫學(xué)

6.以下哪個(gè)環(huán)節(jié)不屬于飼料添加劑監(jiān)管考核的內(nèi)容？（）

A.生產(chǎn)過程

B.銷售環(huán)節(jié)

C.使用效果

D.產(chǎn)品研發(fā)

7.飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)在申請生產(chǎn)許可證時(shí)，需要提交以下哪項(xiàng)材料？（）

A.企業(yè)資質(zhì)證明

B.產(chǎn)品注冊證書

C.產(chǎn)品生產(chǎn)工藝

D.產(chǎn)品使用說明書

8.以下哪個(gè)因素不影響飼料添加劑的審批？（）

A.產(chǎn)品安全性

B.產(chǎn)品有效性

C.產(chǎn)品市場需求

D.產(chǎn)品生產(chǎn)成本

9.飼料添加劑的監(jiān)管考核周期為：（）

A.每年一次

B.每兩年一次

C.每三年一次

D.每五年一次

10.以下哪種飼料添加劑屬于藥物性飼料添加劑？（）

A.維生素

B.微量元素

C.抗生素

D.酶制劑

11.飼料添加劑注冊證書的有效期為：（）

A.3年

B.5年

C.10年

D.永久有效

12.在飼料添加劑監(jiān)管考核中，以下哪個(gè)指標(biāo)是衡量產(chǎn)品質(zhì)量的主要依據(jù)？（）

A.產(chǎn)品安全性

B.產(chǎn)品穩(wěn)定性

C.產(chǎn)品有效性

D.產(chǎn)品價(jià)格

13.以下哪種飼料添加劑在審批過程中不需要提供藥物殘留檢測報(bào)告？（）

A.抗生素

B.激素

C.酶制劑

D.維生素

14.飼料添加劑注冊時(shí)，以下哪個(gè)環(huán)節(jié)不是產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)的內(nèi)容？（)

A.毒理學(xué)評(píng)價(jià)

B.藥理學(xué)評(píng)價(jià)

C.免疫學(xué)評(píng)價(jià)

D.市場需求評(píng)價(jià)

15.以下哪個(gè)部門負(fù)責(zé)對(duì)飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管？（）

A.農(nóng)業(yè)部

B.國家市場監(jiān)督管理總局

C.省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門

D.市級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門

16.飼料添加劑產(chǎn)品在銷售過程中，以下哪種行為是禁止的？（）

A.未經(jīng)審批的飼料添加劑銷售

B.銷售過期飼料添加劑產(chǎn)品

C.銷售無生產(chǎn)許可證的飼料添加劑

D.所有以上選項(xiàng)

17.在飼料添加劑使用過程中，以下哪種情況需要立即停止使用并報(bào)告相關(guān)部門？（）

A.產(chǎn)品出現(xiàn)結(jié)塊

B.產(chǎn)品顏色發(fā)生變化

C.動(dòng)物出現(xiàn)不良反應(yīng)

D.產(chǎn)品包裝破損

18.飼料添加劑注冊時(shí)，以下哪項(xiàng)材料不需要提供？（）

A.產(chǎn)品生產(chǎn)工藝

B.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

C.產(chǎn)品使用說明書

D.企業(yè)財(cái)務(wù)報(bào)表

19.以下哪個(gè)環(huán)節(jié)不屬于飼料添加劑的注冊流程？（）

A.提交申請材料

B.進(jìn)行產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)

C.核發(fā)生產(chǎn)許可證

D.進(jìn)行產(chǎn)品廣告宣傳

20.飼料添加劑的審批過程中，以下哪個(gè)部門的意見最為重要？（）

A.企業(yè)所在地農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門

B.省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門

C.農(nóng)業(yè)部

D.國家市場監(jiān)督管理總局

二、多選題（本題共20小題，每小題1.5分，共30分，在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，至少有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.飼料添加劑注冊需要提交的申請材料包括以下哪些？（）

A.產(chǎn)品配方

B.產(chǎn)品生產(chǎn)工藝

C.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

D.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照

2.飼料添加劑審批的依據(jù)主要包括哪些法律法規(guī)？（）

A.《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》

B.《獸藥管理?xiàng)l例》

C.《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》

D.《食品安全法》

3.以下哪些情況可能導(dǎo)致飼料添加劑注冊被拒絕？（）

A.產(chǎn)品安全性不明確

B.產(chǎn)品有效性無法證明

C.申請材料不齊全

D.生產(chǎn)工藝不科學(xué)

4.飼料添加劑監(jiān)管考核的內(nèi)容包括以下哪些方面？（）

A.生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備

B.原料和產(chǎn)品倉庫

C.生產(chǎn)過程控制

D.產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)

5.以下哪些是飼料添加劑的產(chǎn)品類型？（)

A.營養(yǎng)性飼料添加劑

B.藥物性飼料添加劑

C.益生菌飼料添加劑

D.預(yù)混合飼料

6.飼料添加劑安全性評(píng)價(jià)需要考慮以下哪些因素？（）

A.毒性

B.殘留

C.免疫反應(yīng)

D.環(huán)境影響

7.以下哪些情況下，飼料添加劑需要重新進(jìn)行注冊？（）

A.注冊證書有效期滿

B.產(chǎn)品配方發(fā)生變更

C.生產(chǎn)工藝發(fā)生重大變化

D.產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問題

8.飼料添加劑審批過程中，以下哪些機(jī)構(gòu)可能參與？（）

A.農(nóng)業(yè)部

B.省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門

C.國家市場監(jiān)督管理總局

D.國家獸藥監(jiān)察所

9.以下哪些行為違反了飼料添加劑的監(jiān)管規(guī)定？（）

A.銷售未經(jīng)審批的飼料添加劑

B.未經(jīng)批準(zhǔn)改變產(chǎn)品配方

C.使用過期飼料添加劑

D.超范圍使用飼料添加劑

10.飼料添加劑使用過程中，以下哪些現(xiàn)象可能是產(chǎn)品質(zhì)量問題？（）

A.動(dòng)物生長速度減慢

B.動(dòng)物出現(xiàn)疾病

C.產(chǎn)品顏色、氣味發(fā)生變化

D.產(chǎn)品結(jié)塊、吸潮

11.以下哪些是飼料添加劑注冊流程中的環(huán)節(jié)？（）

A.提交申請材料

B.安全性評(píng)價(jià)

C.審批決定

D.核發(fā)注冊證書

12.以下哪些措施有助于提高飼料添加劑產(chǎn)品的安全性？（）

A.嚴(yán)格控制原料質(zhì)量

B.采用先進(jìn)的生產(chǎn)工藝

C.強(qiáng)化產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)

D.提高產(chǎn)品價(jià)格

13.飼料添加劑監(jiān)管考核中，以下哪些方面可能被重點(diǎn)關(guān)注？（）

A.產(chǎn)品標(biāo)簽和使用說明

B.產(chǎn)品運(yùn)輸和儲(chǔ)存條件

C.產(chǎn)品銷售記錄

D.用戶反饋意見

14.以下哪些情況下，飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)需要接受監(jiān)管部門的檢查？（）

A.產(chǎn)品注冊申請

B.監(jiān)管考核周期

C.用戶投訴

D.企業(yè)主動(dòng)申請

15.以下哪些飼料添加劑可能需要進(jìn)行藥物殘留檢測？（）

A.抗生素

B.激素

C.維生素

D.微量元素

16.以下哪些部門負(fù)責(zé)飼料添加劑的監(jiān)管工作？（）

A.農(nóng)業(yè)部

B.國家市場監(jiān)督管理總局

C.省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門

D.市級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門

17.以下哪些行為屬于違反飼料添加劑使用規(guī)定？（）

A.超劑量使用

B.隨意更換飼料添加劑品種

C.使用未經(jīng)批準(zhǔn)的飼料添加劑

D.混合使用相互矛盾的飼料添加劑

18.飼料添加劑審批時(shí)，以下哪些因素會(huì)影響審批結(jié)果？（）

A.產(chǎn)品安全性

B.產(chǎn)品有效性

C.產(chǎn)品市場需求

D.企業(yè)的信譽(yù)度

19.以下哪些材料在飼料添加劑注冊時(shí)被認(rèn)為是必要的？（）

A.產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)報(bào)告

B.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

C.產(chǎn)品使用效果報(bào)告

D.企業(yè)生產(chǎn)許可證

20.以下哪些情況下，飼料添加劑注冊證書可能會(huì)被吊銷？（）

A.生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)重違反生產(chǎn)規(guī)定

B.產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題

C.未經(jīng)批準(zhǔn)變更注冊事項(xiàng)

D.注冊證書有效期屆滿未申請續(xù)展

三、填空題（本題共10小題，每小題2分，共20分，請將正確答案填到題目空白處）

1.飼料添加劑是指在飼料生產(chǎn)過程中添加的，用于改善飼料品質(zhì)、提高動(dòng)物生產(chǎn)性能、保障動(dòng)物健康的一類物質(zhì)。飼料添加劑分為營養(yǎng)性飼料添加劑、藥物性飼料添加劑和__________飼料添加劑。

2.我國飼料添加劑的注冊和監(jiān)管工作主要由__________部門負(fù)責(zé)。

3.飼料添加劑注冊時(shí)，必須提交的產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)報(bào)告應(yīng)包括__________、__________和__________等方面的內(nèi)容。

4.飼料添加劑的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括產(chǎn)品的__________、__________、__________和__________等指標(biāo)。

5.飼料添加劑的監(jiān)管考核周期通常是__________年一次。

6.未經(jīng)__________批準(zhǔn)的飼料添加劑產(chǎn)品，不得在市場上銷售和使用。

7.飼料添加劑使用過程中，如出現(xiàn)動(dòng)物不良反應(yīng)，應(yīng)立即停止使用并報(bào)告當(dāng)?shù)豞_________部門。

8.飼料添加劑的標(biāo)簽應(yīng)清晰標(biāo)注產(chǎn)品的__________、__________、__________和使用方法等信息。

9.我國《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》規(guī)定，飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全__________、__________和__________等制度。

10.飼料添加劑的審批過程中，對(duì)于藥物性飼料添加劑，還需進(jìn)行__________檢測。

四、判斷題（本題共10小題，每題1分，共10分，正確的請?jiān)诖痤}括號(hào)中畫√，錯(cuò)誤的畫×）

1.所有飼料添加劑產(chǎn)品都可以不經(jīng)審批直接上市銷售。（）

2.飼料添加劑的注冊證書一旦頒發(fā)，就可以無限期使用。（）

3.飼料添加劑的使用效果是監(jiān)管考核的重要內(nèi)容之一。（√）

4.飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)不需要對(duì)產(chǎn)品的安全性負(fù)責(zé)。（×）

5.任何飼料添加劑都可以隨意混合使用。（×）

6.飼料添加劑的標(biāo)簽和使用說明書不需要經(jīng)過審批部門的審核。（×）

7.在飼料添加劑審批過程中，產(chǎn)品的市場需求是一個(gè)重要的考慮因素。（√）

8.飼料添加劑的殘留問題只會(huì)影響動(dòng)物的健康，不會(huì)對(duì)人類健康造成影響。（×）

9.飼料添加劑的監(jiān)管考核主要是由企業(yè)自主進(jìn)行的。（×）

10.一旦飼料添加劑注冊證書被吊銷，企業(yè)必須立即停止生產(chǎn)相關(guān)產(chǎn)品。（√）

五、主觀題（本題共4小題，每題10分，共40分）

1.請簡述飼料添加劑注冊的基本流程，并說明在這個(gè)過程中，企業(yè)需要關(guān)注哪些關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

2.飼料添加劑的監(jiān)管考核主要包括哪些方面？請結(jié)合實(shí)際，談?wù)勅绾翁岣唢暳咸砑觿┊a(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。

3.請闡述藥物性飼料添加劑與非藥物性飼料添加劑在注冊和監(jiān)管上的主要區(qū)別。

4.飼料添加劑在使用過程中可能出現(xiàn)的問題有哪些？請?zhí)岢鱿鄳?yīng)的解決措施和建議。

標(biāo)準(zhǔn)答案

一、單項(xiàng)選擇題

1.A

2.C

3.A

4.B

5.A

6.D

7.A

8.D

9.B

10.C

11.B

12.C

13.C

14.D

15.C

16.D

17.C

18.D

19.D

20.C

二、多選題

1.ABCD

2.ABC

3.ABCD

4.ABCD

5.ABCD

6.ABCD

7.ABC

8.ABCD

9.ABCD

10.ABCD

11.ABCD

12.ABC

13.ABCD

14.ABCD

15.AB

16.ABCD

17.ABCD

18.ABC

19.ABCD

20.ABC

三、填空題

1.益生菌

2.農(nóng)業(yè)部

3.毒理學(xué)、藥理學(xué)、生態(tài)學(xué)

4.指標(biāo)成分、含量、穩(wěn)定性、衛(wèi)生指標(biāo)

5.3

6.農(nóng)業(yè)部

7.農(nóng)業(yè)部門

8.產(chǎn)品名稱、成分、用途、用法用量

9.生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售

10.藥物殘留

四、判斷題

1.×

2.×

3.√

4.×

5.×

6.×

7.√

8.×

9.×

10.