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《藥物合成反應(yīng)》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷院(系)_______班級(jí)_______學(xué)號(hào)_______姓名_______題號(hào)一二三總分得分一、單選題(本大題共20個(gè)小題,每小題2分,共40分.在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中,只有一項(xiàng)是符合題目要求的.)1、在藥物制劑的研發(fā)中,腸溶制劑可以減少藥物對(duì)胃的刺激。關(guān)于腸溶制劑的制備原理,以下哪種說(shuō)法更能準(zhǔn)確描述其特點(diǎn)?()A.在胃中不溶解,在腸中溶解B.在胃中緩慢溶解,在腸中快速溶解C.在胃中穩(wěn)定,在腸中釋放D.在胃中降解,在腸中發(fā)揮作用2、在藥物分析的儀器分析方法中,原子吸收光譜法主要用于測(cè)定?A.有機(jī)化合物的結(jié)構(gòu)B.藥物中的微量元素C.藥物的含量D.藥物的純度3、在中藥鑒定中,以下哪種方法不是用于鑒別中藥材的真?zhèn)??A.性狀鑒別B.顯微鑒別C.化學(xué)鑒別D.藥理鑒別4、在生物制藥過(guò)程中,基因工程菌的構(gòu)建需要選擇合適的表達(dá)載體。以下哪種表達(dá)載體常用于大腸桿菌?A.pET系列B.pUC系列C.pBR322D.以上都是5、在制藥過(guò)程的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理中,失效模式與影響分析(FMEA)是一種常用的工具。在一個(gè)藥物灌裝生產(chǎn)線(xiàn)中,以下哪個(gè)環(huán)節(jié)的失效風(fēng)險(xiǎn)可能對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響最大?A.藥液配制B.灌裝操作C.封口包裝D.滅菌處理6、在藥物合成反應(yīng)中,對(duì)于親電加成反應(yīng),以下哪種試劑通常作為親電試劑?A.氫氣B.鹵素C.醇D.胺7、關(guān)于制藥工程中的干燥技術(shù),以下對(duì)于冷凍干燥的特點(diǎn),描述不正確的是()A.能保持藥物的活性B.干燥時(shí)間短C.適用于熱敏性藥物D.設(shè)備成本高8、在生物制藥的質(zhì)量控制中,對(duì)生物活性的測(cè)定是關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。對(duì)于一種重組蛋白藥物,以下哪種方法常用于測(cè)定其生物活性?A.細(xì)胞培養(yǎng)法B.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)法C.酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定(ELISA)D.高效液相色譜法9、在制藥過(guò)程中,干燥是常見(jiàn)的操作單元。以下哪種干燥方法適用于熱敏性藥物的干燥?A.廂式干燥B.流化床干燥C.冷凍干燥D.噴霧干燥10、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中,關(guān)于培養(yǎng)基的優(yōu)化,以下考慮因素不準(zhǔn)確的是()A.營(yíng)養(yǎng)成分的種類(lèi)和濃度B.pH值和滲透壓C.培養(yǎng)基的顏色和氣味D.血清的添加量11、在制藥工程的安全生產(chǎn)管理中,以下對(duì)于危險(xiǎn)因素的識(shí)別,不正確的是()A.化學(xué)物質(zhì)的危險(xiǎn)特性B.設(shè)備故障風(fēng)險(xiǎn)C.只考慮常見(jiàn)的危險(xiǎn)因素D.人員操作失誤的可能性12、在藥物合成中,常常會(huì)涉及到保護(hù)基的使用。保護(hù)基的作用是在反應(yīng)過(guò)程中保護(hù)某些官能團(tuán)不發(fā)生反應(yīng)。以下哪種保護(hù)基常用于保護(hù)羥基?A.芐基B.乙?;鵆.甲氧基甲基D.以上都是13、在制藥工程中的干燥技術(shù),以下關(guān)于各種干燥方法的原理和適用范圍,哪種表述是恰當(dāng)?shù)模緼.常見(jiàn)的干燥方法如熱風(fēng)干燥、冷凍干燥、噴霧干燥等,其原理和適用范圍各不相同,應(yīng)根據(jù)物料的性質(zhì)和要求選擇合適的干燥方法。B.干燥技術(shù)簡(jiǎn)單,任何一種方法都能適用于所有的物料。C.新型干燥技術(shù)如微波干燥和紅外干燥沒(méi)有傳統(tǒng)干燥方法可靠。D.干燥技術(shù)對(duì)藥物質(zhì)量影響不大,可以隨意選擇。14、在制藥過(guò)程的廢水處理中,生物處理法具有一定優(yōu)勢(shì)。以下關(guān)于生物處理法的特點(diǎn),哪一項(xiàng)更能說(shuō)明其在制藥廢水處理中的適用性?()A.處理效果好B.成本低C.能降解有機(jī)物D.以上特點(diǎn)均適用15、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中,以下哪種環(huán)境因素對(duì)藥物的穩(wěn)定性影響最大?A.溫度B.濕度C.光照D.氧氣含量16、在藥物分析中,紫外-可見(jiàn)分光光度法常用于藥物含量測(cè)定。對(duì)于具有多個(gè)吸收峰的藥物,選擇測(cè)定波長(zhǎng)時(shí)應(yīng)遵循的原則是?A.選擇最大吸收波長(zhǎng)B.選擇最小吸收波長(zhǎng)C.選擇任意吸收波長(zhǎng)D.根據(jù)實(shí)驗(yàn)條件選擇17、在制藥工程的項(xiàng)目管理中,對(duì)于項(xiàng)目進(jìn)度控制的方法,以下說(shuō)法不正確的是()A.制定詳細(xì)的進(jìn)度計(jì)劃B.定期檢查和評(píng)估進(jìn)度C.不需要考慮資源的限制D.及時(shí)調(diào)整計(jì)劃以應(yīng)對(duì)偏差18、在制藥過(guò)程的質(zhì)量控制中,高效液相色譜法(HPLC)是常用的分析手段。以下關(guān)于HPLC的特點(diǎn),不正確的是?A.分離效率高B.分析速度快C.適用于所有類(lèi)型的藥物分析D.靈敏度高19、在中藥提取過(guò)程中,超聲提取技術(shù)具有一定的優(yōu)勢(shì)。以下關(guān)于超聲提取技術(shù)的優(yōu)點(diǎn),哪一項(xiàng)描述不準(zhǔn)確?()A.縮短提取時(shí)間B.提高提取效率C.適用于熱敏性成分的提取D.能夠顯著降低提取成本20、關(guān)于生物制藥中的疫苗生產(chǎn),以下對(duì)于疫苗類(lèi)型的分類(lèi),錯(cuò)誤的是()A.滅活疫苗B.減毒活疫苗C.合成疫苗D.基因工程疫苗二、簡(jiǎn)答題(本大題共4個(gè)小題,共40分)1、(本題10分)制藥工程中,如何進(jìn)行藥品的儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理以確保質(zhì)量?2、(本題10分)闡述在制藥工程的廠(chǎng)房布局設(shè)計(jì)中,要遵循哪些原則和規(guī)范,以滿(mǎn)足生產(chǎn)流程、人員安全和環(huán)境保護(hù)的要求?3、(本題10分)闡述在藥物合成路線(xiàn)設(shè)計(jì)中,如何綜合考慮反應(yīng)收率、成本、環(huán)保等因素,選擇最優(yōu)的合成路線(xiàn)?4、(本題10分)分析在生物制藥的質(zhì)量源于設(shè)計(jì)理念中,如何在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的早期階段融入質(zhì)量控制策略,確保產(chǎn)品質(zhì)量?三、案例分析題(本大
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