檢驗(yàn)科鉀測定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

XX縣人民醫(yī)院檢驗(yàn)科文件編號(hào)：JYK-3-SH-001版本/修訂號(hào)：C/0主題內(nèi)容生化室作業(yè)指導(dǎo)書生效日期：XX第1頁共4頁編寫制定日期審核審核日期：核準(zhǔn)執(zhí)行日期李永臣2010-09-15李永臣2011-07-01章林華2011-07-01鉀測定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1檢驗(yàn)申請單獨(dú)檢驗(yàn)項(xiàng)目申請：血清鉀測定(縮寫K)；組合項(xiàng)目申請：血清鉀、鈉、氯、鈣測定,血清電解質(zhì)測定，各種體液鉀、鈉、氯（電解質(zhì)）測定，臨床醫(yī)生根據(jù)需要提出檢驗(yàn)申請。2標(biāo)本采集與處理2.1標(biāo)本采集2.1.1常規(guī)靜脈采血約2ml，不抗凝，置普通試管中。或采用含分離膠的真空采血管。2.1.2各種體液鉀、鈉、氯（電解質(zhì)）測定。2.1.3尿液鉀、鈉、氯（電解質(zhì)）測定：收集24h尿，用甲苯0.5～2.0ml/100尿防腐。2.1.4胸腹水等標(biāo)本：由臨床醫(yī)生告之病人并采集標(biāo)本。2.1.5檢驗(yàn)申請單和血標(biāo)本試管標(biāo)上統(tǒng)一且唯一的標(biāo)識(shí)符。2.1.6急診標(biāo)本應(yīng)記錄采集時(shí)間、送檢時(shí)間、接收時(shí)間。2.1.7標(biāo)本采集后與檢驗(yàn)申請單一起及時(shí)運(yùn)送至檢驗(yàn)科。專人負(fù)責(zé)標(biāo)本的接收并記錄標(biāo)本的狀態(tài)，對不合格標(biāo)本予以拒收。2.1.8下列標(biāo)本為不合格標(biāo)本2.1.8.1標(biāo)本量不足：少于0.3ml的血清或血漿。2.1.8.2嚴(yán)重溶血、嚴(yán)重渾濁的標(biāo)本。2.1.8.3無法確認(rèn)標(biāo)本與申請單對應(yīng)關(guān)系的。2.1.8.4其他如標(biāo)識(shí)涂改、標(biāo)本試管破裂等。2.1.8.5抽血后室溫放置超過4h以上的標(biāo)本。2.1.8.6靜脈滴注大劑量電解質(zhì)液體后立即在同一側(cè)靜脈抽血的標(biāo)本。2.1.8.7從靜脈留置針中抽血時(shí)，沒有棄掉初始部分血液的標(biāo)本。2.1.8.8含鉀、鈉、氯成份抗凝劑的標(biāo)本。2.2標(biāo)本保存2.2.1接收標(biāo)本后在30min內(nèi)將標(biāo)本離心分離出血清。2.2.2標(biāo)本保存時(shí)間：立即測定或放置2～8℃冰箱內(nèi)，2h內(nèi)完成測定。2.2.3已完成測試的標(biāo)本保持完整的識(shí)別號(hào)，置4～8℃冰箱內(nèi)保存7天。2.2.4各種體液標(biāo)本應(yīng)離心后上機(jī)測定。2.3標(biāo)本采集的注意事項(xiàng)2.3.1采血前使受檢者保持平靜、松弛,一般不需空腹。2.3.2不建議采集抗凝血標(biāo)本，一般無需抗凝劑，用血清標(biāo)本檢測。與血?dú)夥治鐾瑫r(shí)檢測時(shí)，可用肝素鋰抗凝，不能用肝素鈉、肝素鉀、肝素胺、草酸鹽、EDTA和檸檬酸鹽作抗凝劑。3、方法原理K離子用間接離子選擇電極法測定。K離子選擇電極由蓋在固體支持物的纈氨霉素聚氯乙烯膜組成。纈氨霉素離子載體的物理結(jié)構(gòu)如離子間距與K離子直徑相近，因此鉀離子能與纈氨霉素結(jié)合。當(dāng)標(biāo)本與緩沖液的混合液接觸電極時(shí)，K離子與纈氨霉素反應(yīng)結(jié)合導(dǎo)致電極電勢的改變。電勢的改變以鈉參比電極做對照。對照的電勢符合能斯特方程式 并以此計(jì)算標(biāo)本中的K濃度：E=constant+（slope）（lg[K+]）式中E為微電動(dòng)勢；constant為電離常數(shù)；slope為斜率。為了進(jìn)一步準(zhǔn)確的測定，標(biāo)本測定循環(huán)后在流動(dòng)池中加入含K離子的參比試劑進(jìn)行測定循環(huán)，發(fā)生與上述相同的情況。用標(biāo)本與參比試劑間循環(huán)測定的不同電勢（電壓）來計(jì)算。在理想的狀態(tài)下,緩沖PH在3-9之間,電極對Na離子的選擇性>1000:1而對氫離子不敏感。4、試劑及其他用品準(zhǔn)備4.1試劑：ISE電解參比液、ISE電解稀釋液，由美國Abbott公司出品。，4.2試劑盒保存：保存于室溫，至標(biāo)簽的失效期，啟封使用的試劑置儀器試劑倉冰箱內(nèi)穩(wěn)定30天。任何顏色變化或渾濁度增加表明試劑已變質(zhì)，不能繼續(xù)使用。4.3試劑盒準(zhǔn)備：即開即用，無特殊準(zhǔn)備。4.4試劑盒主要成分：ISE電解緩沖試劑：Tris230mmol/L；LXISE電解參比試劑：Na：7mmol/L，K：0.2mmol/L，CL：5mmol/L，CO2：1.5mmol/L，Ca：0.1mmol/L，以及改善反應(yīng)體系的非反應(yīng)成分。5校準(zhǔn)品與校準(zhǔn)模式5.1校準(zhǔn)品：與試劑盒配套的Abbott校準(zhǔn)液H,L，，其濃度可溯源至美國國家標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究所（NIST）標(biāo)準(zhǔn)參考材料。5.2校準(zhǔn)類型和校準(zhǔn)點(diǎn)數(shù)目：線性模式，2個(gè)校準(zhǔn)點(diǎn)。5.3校準(zhǔn)周期：校準(zhǔn)間隔時(shí)間24小時(shí)，或根據(jù)需要校準(zhǔn)。5.4校準(zhǔn)液重建方法：Abbott校準(zhǔn)液即開即用，無需特殊準(zhǔn)備。6質(zhì)控品與室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則6.1質(zhì)控品采用由Beckman-Coulter公司提供的兩個(gè)不同水平未定值質(zhì)控血清。6.2質(zhì)控液重建方法：液態(tài)質(zhì)控血清，即開即用，無需特殊準(zhǔn)備。質(zhì)控品測定：在每一批標(biāo)本中測定兩個(gè)水平質(zhì)控血清各一次。質(zhì)控加測：更換試劑、設(shè)備保養(yǎng)維修后或懷疑結(jié)果質(zhì)量時(shí)加做質(zhì)控或使用標(biāo)本比對。6.5質(zhì)控規(guī)則：采用Westgard多規(guī)則質(zhì)控規(guī)則，由計(jì)算機(jī)程序進(jìn)行檢索與判斷。6.6如出現(xiàn)失控情況，按室內(nèi)質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)操作程序采取各種有效的糾正措施及時(shí)糾正，并在確認(rèn)重新回復(fù)到控制狀態(tài)后開始標(biāo)本檢測。7適用儀器適用AEROSET和C16000全自動(dòng)生化分析儀器。8標(biāo)本檢測步驟：裝載試劑→進(jìn)行校準(zhǔn)→進(jìn)行質(zhì)控→輸入標(biāo)本檢測項(xiàng)目→加載標(biāo)本→標(biāo)本測定→結(jié)果復(fù)核→報(bào)告。9主要分析參數(shù)參見儀器。10結(jié)果計(jì)算儀器根據(jù)校準(zhǔn)曲線自動(dòng)給出每個(gè)標(biāo)本測定結(jié)果。11檢驗(yàn)結(jié)果的報(bào)告及范圍11.1結(jié)果的報(bào)告11.1.1結(jié)果經(jīng)審核后，確認(rèn)準(zhǔn)確無誤后發(fā)出報(bào)告。11.1.2報(bào)告單上標(biāo)明結(jié)果的計(jì)量單位、參考區(qū)間、報(bào)告日期、時(shí)間、操作者和審核者簽名，并有與申請單相同的醫(yī)學(xué)信息。11.1.3如收到標(biāo)本的質(zhì)量可能對測定結(jié)果有影響的也在報(bào)告單上指出。11.2報(bào)告范圍：1.0-9.0mmol/L,超過此范圍的結(jié)果報(bào)告時(shí)必須附有證明該結(jié)果準(zhǔn)確可靠的文字說明，例如：系根據(jù)標(biāo)本稀釋后重復(fù)測定的結(jié)果。一般情況下，血清鉀很少超過此范圍。當(dāng)測定結(jié)果超過此范圍尤其是尿液鉀時(shí)，用蒸餾水對標(biāo)本作適當(dāng)?shù)南♂尯笾匦聹y定,12操作性能12.1精密度：血清或血漿批內(nèi)CV<2.0%，批間CV<3.0%；尿液ＣＶ＜４.0%（批內(nèi)），CV＜6.0%（批間）。12.2線性范圍：血清或血漿：1.0～15.0mmol/L；尿：2～300mmol/L。12.3方法的有限性及干擾因素：甘油三酯達(dá)5.6mmol/L時(shí)，膽紅素達(dá)521μmol/L時(shí)無顯著性影響,血紅蛋白50mg/dl時(shí)，結(jié)果偏高0.2mmol/L。13參考范圍及醫(yī)學(xué)決定水平血清鉀：3.5～5.3mmol/L尿鉀排泄量：25～100mmol/24h14臨床意義14.1血清鉀濃度增高：可見于腎上腺皮質(zhì)功能減退癥、急性或慢性腎功能衰竭、休克、廣泛軟組織擠壓傷、重度溶血、口服或注射鉀鹽過多、急性酸中毒或缺氧等。14.2血清鉀濃度降低：鉀攝入不足，鉀丟失過多，血K在體內(nèi)分布異常。常見于嚴(yán)重腹瀉、嘔吐、腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)癥、服用利尿劑、胰島素治療、鋇鹽與棉籽油中毒等。家族性周期性低鉀性麻痹，發(fā)作時(shí)血清鉀濃度可低至2.5mmol/L左右，但在發(fā)作間歇時(shí)血清鉀濃度正常。15結(jié)果審核以及分析與相關(guān)項(xiàng)目的聯(lián)系15.1由授權(quán)專業(yè)人員負(fù)責(zé)檢驗(yàn)結(jié)果的審核。15.2認(rèn)真審核每一個(gè)測定結(jié)果，審核者對發(fā)出報(bào)告結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性負(fù)責(zé)，并在報(bào)告單的審核者處有簽名。15.3相關(guān)項(xiàng)目：如出現(xiàn)與臨床不符甚至相悖的情況，應(yīng)分析與查找原因。16威脅生命的“緊急值”及報(bào)告規(guī)定：按“危急值報(bào)告制度”執(zhí)行，鉀離子＜3.0或＞6.0定為危急值。1