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文檔簡介

1人源活體樣本運(yùn)輸技術(shù)與管理規(guī)范GB/T24353—2009風(fēng)險(xiǎn)管理原則與實(shí)施GB/T34399—2017醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證性能確認(rèn)技術(shù)規(guī)范2用于連續(xù)采集、存儲、處理所處環(huán)境溫度數(shù)據(jù)的4組織管理4.1一般要求4.2職能崗位的職責(zé)和能力要求4.3培訓(xùn)要求4.3.1一般性培訓(xùn)——應(yīng)對調(diào)度人員進(jìn)行區(qū)域交通法規(guī)政策、規(guī)劃管理、信息工具使用等培訓(xùn)；——應(yīng)對運(yùn)輸人員進(jìn)行設(shè)備使用、生物安全及緊急情況應(yīng)對等培訓(xùn)。5.1.1材料5.1.2性能外殼應(yīng)具有良好耐磨、抗壓、抗撞擊性能，密閉性能好，防水、防塵，可進(jìn)行消毒清洗?！萜鲀?nèi)部溫度分布和變化趨勢符合樣本運(yùn)5.2蓄冷劑蓄冷劑外包裝應(yīng)安全無毒、無有害物質(zhì)析出，應(yīng)能46.1.2標(biāo)簽打印過程應(yīng)進(jìn)行復(fù)核以確保信息轉(zhuǎn)化到標(biāo)簽過程中的6.1.3標(biāo)簽應(yīng)選用不易脫落、不易磨6.3.1取樣完畢后應(yīng)立即在樣本包裝外粘貼標(biāo)簽，并對標(biāo)簽信息進(jìn)行6.3.2樣本各環(huán)節(jié)交接過程，交接雙方人員均應(yīng)根據(jù)記錄信息和標(biāo)簽進(jìn)行6.3.3對標(biāo)簽的發(fā)放、使用和銷毀均應(yīng)進(jìn)57.2.2調(diào)度人員應(yīng)遠(yuǎn)程監(jiān)控車輛運(yùn)輸動向，包括但不限于在以下方面提示或支援運(yùn)輸過6運(yùn)輸過程應(yīng)做好生物危害防護(hù)，包括但不限于以——運(yùn)輸人員及交接人員應(yīng)做好個(gè)人防護(hù)，配備防護(hù)手套、口罩、防護(hù)服等；7表A.1提供了用于樣本運(yùn)輸?shù)倪\(yùn)載容器性能驗(yàn)證的指），810℃~

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