口腔分析性流行病學(xué)-病例對照研究設(shè)計

口腔流行病學(xué)病例對照研究病例對照研究成組設(shè)計樣本含量的確定學(xué)習(xí)目標(biāo)掌握病例對照研究成組設(shè)計樣本含量確定的方法掌握影響樣本含量的主要因素01影響樣本含量估計的因素02成組設(shè)計樣本含量的計算公式目錄content單元五口腔流行病學(xué)1.影響樣本含量估計的因素樣本含量是研究設(shè)計中必須考慮的問題，病例對照研究中，對照組的例數(shù)應(yīng)大于等于病例組的例數(shù)。影響樣本含量的因素主要有四個：①研究因素在對照人群中的暴露率（P0）；②預(yù)期暴露于該因素造成的相對危險度（RR）或比值比（OR）；③希望達到的檢驗顯著性水平，即Ⅰ型錯誤的概率（α）；④希望達到的檢驗把握度（1-β），β為統(tǒng)計學(xué)假設(shè)檢驗Ⅱ型錯誤的概率大小。以上四個因素確定以后，可用公式計算，確定樣本含量的大小。1.影響樣本含量估計的因素需預(yù)先要確定4個條件1①人群中暴露者的比例(P)；2②估計暴露與疾病的聯(lián)系強度（RR或OR）；3③要求的顯著性水平（α）；4④要求的把握度(1-β)。2.成組設(shè)計樣本含量的計算公式其中可根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)正態(tài)差簡表查出，當(dāng)α=0.05，單側(cè)=1.645，雙側(cè)1.96。當(dāng)β=0.1，單側(cè)=1.282，雙側(cè)1.6452.成組設(shè)計樣本含量的計算公式式中R為OR的縮寫舉例：成組設(shè)計樣本含量的估計為研究淄博市口腔癌與吸煙的關(guān)系，欲進行一次病例對照研究。已知淄博市普通人群中吸煙率P0為30%，OR為5.0，α定為0.05，把握度（1–β）為0.9，問需要多少病例和對照。舉例：成組設(shè)計樣本含量的估計P0=30%，OR=5.0，α=0.05，把握度（1–β）=0.9先求P1與查表舉例：成組設(shè)計樣本含量的估計病例組與對照組各需28人。代入公式得：舉例：成組設(shè)計樣本含量的估計病例組與對照組各需30人。與原公式結(jié)果很接近。近似公式計算結(jié)果口腔流行病學(xué)病例對照研究病例對照研究配比設(shè)計樣本含量的確定學(xué)習(xí)目標(biāo)掌握病例對照研究配對設(shè)計樣本含量確定的方法掌握影響樣本含量的主要因素01影響樣本含量估計的因素02成組設(shè)計樣本含量的計算公式目錄content單元五口腔流行病學(xué)一、影響樣本含量估計的因素1:1配對設(shè)計計算公式式中p0、p1分別代表目標(biāo)人群中對照組和病例組的暴露率。式中R為OR的縮寫舉例：舉例1：某研究者擬探討吸煙與口腔癌的關(guān)系，考慮到年齡可能和口腔癌的發(fā)生有關(guān)，因此設(shè)計一項按照年齡1:1匹配的病例對照研究。選擇口腔癌患者為病例組，并對于每一個病例組研究對象，選擇一個與其年齡差在±3歲以內(nèi)的非口腔癌患者為對照組研究對象。預(yù)期OR=2.0，對照組人群中的吸煙率約為20%，設(shè)α=0.05，β=0.10。請問如何估計病例組和對照組的樣本量？二、成組設(shè)計樣本含量的計算公式其中可根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)正態(tài)差簡表查出，當(dāng)α=0.05，單側(cè)=1.645，雙側(cè)1.96。當(dāng)β=0.1，單側(cè)=1.282，雙側(cè)1.645。OR=2.0P0=20%二、成組設(shè)計樣本含量的計算公式口腔流行病學(xué)分析性研究1-病例對照研究知識點五病例對照研究調(diào)查表設(shè)計學(xué)習(xí)目標(biāo)掌握病例對照研究調(diào)查表設(shè)計方法熟悉資料收集注意事項01因素的確定與資料的收集02調(diào)查表的設(shè)計目錄content03計劃和執(zhí)行單元五口腔流行病學(xué)1.因素的確定與資料的收集病例對照研究的因素除了所研究的因素外,還應(yīng)包括其它可疑的因素以及可能的混雜因素等。主要通過制定同一種調(diào)查表調(diào)查病例與對照的因素暴露情況,從而可知,對病例和對照的調(diào)查內(nèi)容、資料收集方法以及質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)是一致的。設(shè)計統(tǒng)一的病例對照研究調(diào)查表，通過詢問調(diào)查對象填寫問卷來收集信息。有時需輔以查閱檔案，采樣化驗，實地查看或從有關(guān)方面咨詢獲得信息。1.因素的確定與資料的收集病例對照研究中暴露因素的選擇不是愈多愈好,要根據(jù)研究目的精心考慮,仔細(xì)選擇。例如,研究吸煙與口腔癌之間聯(lián)系時,吸煙是研究的暴露因素,因此,應(yīng)緊緊圍繞吸煙問題進行深入調(diào)查,除了詢問調(diào)查病例和對照是否吸煙外,還要調(diào)查每日吸煙量、吸煙深度、吸煙種類、戒煙的時間等。而與研究目的無關(guān)的因素不要隨意放入。對研究因素暴露的有無要有明確規(guī)定,不能模棱兩可。要盡可能地采取國際或國內(nèi)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。如吸煙是指每天吸1支以上紙煙而且超過1年者。（1）首先要明確調(diào)查因素的數(shù)量。1.因素的確定與資料的收集又如研究應(yīng)用阿司匹林是否可以減少腦梗死的發(fā)生,那么應(yīng)明確規(guī)定應(yīng)用阿司匹林,規(guī)定每日應(yīng)用量或每周應(yīng)用量以及持續(xù)的時間。病例對照研究中對暴露因素最好進行定量或分級,目的是為了探討暴露因素與疾病之間的劑量反應(yīng)關(guān)系。例如,探討某種藥物是否與該病具有某種特征有關(guān),除要分析應(yīng)用與否外,還要將藥物的應(yīng)用分幾個劑量組,例如每日5mg、10mg、15mg,然后比較不同劑量水平與特征間的關(guān)系。這一點在臨床上更應(yīng)引起注意,因為在同一單位對相同診斷的病人所用的治療方案可能不會有較大差別,而藥物應(yīng)用的劑量很可能有差別。（2）明確調(diào)查因素的深度。2.口腔癌與吸煙、飲酒關(guān)系調(diào)查表（樣張）3.計劃和執(zhí)行主要假設(shè)的說明是否清楚、簡明而且可以檢驗？1疾病與暴露變量的定義是否清楚、明確？2是否要探索劑量反應(yīng)關(guān)系和多個危險因素的聯(lián)合作用？3為解答問題所需之病例數(shù)和對照數(shù)能否得到？估計的樣本量能查出的最小相對危險度是多少？43.計劃和執(zhí)行病例來源及抽樣技術(shù)是否明確？病例數(shù)與對照數(shù)之比是多少？匹配及匹配哪些變量？5調(diào)查表（問卷）是否已包括打算測量的所有變量并能夠收集到需要的數(shù)據(jù)？調(diào)查表經(jīng)過試用否？6調(diào)查員、質(zhì)控員、病歷摘錄員、編碼員的工作手冊已編好否？須專門培訓(xùn)否？7組織機構(gòu)、人員、設(shè)備、經(jīng)費落實否？83.計劃和執(zhí)行協(xié)作單位有書面協(xié)議否？有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)機關(guān)已批準(zhǔn)否？將診斷根據(jù)